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国家基本药物制度一、国家基本药物的概念2002年，WHO将基本药物定义为：“基本药物（EssentialDrug）是满足社会公众重点卫生保健需要的药物。基本药物的选择要考虑到公共卫生实用性、效率和安全方面的依据以及相对的成本效益。在运转良好的卫生系统中，应当能随时获取足够数量、适当剂型、质量有保证并具有充分信息的基本药物，其价格能够被个人和社会接受”。3一、国家基本药物的概念基本药物：是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。基本药物的遴选原则：临床必需安全有效价格合理质量可控使用方便中西医并重一、国家基本药物的概念“适应基本医疗卫生需求”是指优先满足群众的基本医疗卫生需求，避免贪新求贵；“剂型适宜”是指药品剂型易于生产保存，适合大多数患者临床使用；“价格合理”是指个人承受得起，国家负担得起，同时生产经营企业有合理的利润空间；“能够保障供应”是指生产和配送企业有足够的数量满足群众用药需要；“公众可公平获得”是指人人都有平等获得的权利。一、国家基本药物的概念国家基本药物制度（NationalEssentialDrugSystem,NEDS）是对基本药物目录制定、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价等多个环节实施有效管理的制度。其目的是满足公众的重点卫生保健需要，合理有效利用有限的医药卫生资源，保障公众用药安全、有效、合理。国家基本药物制度涉及药品的生产、供应和使用的每一个环节，是国家药物政策的核心内容。《国家基本药物目录》《国家基本药物处方集》《国家基本药物临床应用指南》三者紧密结合，引导临床将常见疾病的诊断、治疗、处理、用药等标准化、规范化，使医疗机构，特别是基层更准确、合理地对常见病进行诊断、治疗，能够科学、合理地选择基本药物，加强药品不良反应监测，减少药源性疾病的发生，保证民众用药的有效性和安全性。培训目的通过实施培训、教育和干预，提升医师、药师和患者的用药知识与药物治疗水平，提升医疗质量最终目标是尽最大努力向患者提供最理想、最公平、及时、可获得性的药品促进医药卫生资源合理配置与使用二、国家基本药物的特点动态性基本药物目录不是一成不变的，而是一个动态化药物集合。对待基本药物目录需要辩证的发展的观点看待。相对重要性WHO设计基本药物制度是建立在“药物在重要性方面存在差异”的假设基础之上，基本药物设计初衷在于通过保证相对重要的药物可及，满足大部分国民的需求。强制性WHO建议发展中国家提出基本药物目录并且围绕目录保证生产、供应、使用。设定医疗机构医师的处方权限。基本药物强制性相对重要性动态性几乎所有的发展中国家都公布了基本药物目录。2009年世界卫生组织公布的第16版基本药物目录为358种。大多数发展中国家在300种左右，如马来西亚301种、印尼377种。2006年墨西哥遴选了265种基本药物：由卫生部直接向国内外药厂招标采购；限定药品配送的固定费率；公立医疗机构使用的药品采用最简易包装；参保居民凭处方在公立医疗机构或委托的私立零售药店免费获得基本药物。我国的基本药物目录1979年引入“基本药物”概念。1982年公布第一批国家基本药物目录（仅有化学药），1996年出台第1版中西药合集目录，到2004年共进行了多次调整。2004年1994、1997、2000、20021992年70年代基本药物目录共收录西药773种，中药1260种，共计2033种多次进行调整修改第一个比较完善的国家基本药物目录探索制定我国的基本药物目录2009年8月18日，国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009版)正式公布，包括化学药品和生物制品205种、中成药102种，共计307个药物品种。中药饮片只规定不予支付费用的中药饮片。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。2013年3月5日,《国家基本药物目录》（2012年版）公布，其中，化学药品和生物制品317种，中成药203种，共计520种。中药饮片只规定不予支付费用的中药饮片。目录中化学药品和生物制品数量与世界卫生组织现行推荐的基本药物数量相近，并坚持中西药并重。新版目录于2013年5月1日起实施。2012版目录的特点：增加了品种数量（307520）结构调整：补充抗肿瘤、血液病和儿童用药规范了剂型、规格2012版目录充分注重了与其他政策的衔接与WHOEML（基本药物示范目录）衔接与医保支付能力衔接与常见病、多发病及妇女儿童用药衔接坚持中西药并重与重大疾病保障用药衔接•保基本、强基层、建机制•医保、医药、医疗“三医”互联互动国家基本药物与合理用药的关系▲推行基本药物政策是促进合理用药水平提高和控制药费过快增长的有力手段。▲合理用药是国家推行基本药物制度的目标之一。▲通过基本药物临床合理使用，保障患者用药安全,规范医疗机构和医务人员的用药行为。与合理用药相关的四个重要概念1.国家药物政策2.国家基本药物制度3.国家药品处方集4.国家标准治疗指南（临床诊疗指南）三、《国家基本药物处方集》及《国家基本药物临床应用指南》概念目的和意义内容《国家基本药物处方集》根据“国家基本药物目录”编写的指导性文件。主要用于指导和规范基层医务人员合理使用基本药物治疗基层常见病、多发病，也可供其他医疗机构医务人员使用时参考。建立实施国家基本药物制度的重要技术指南。帮助基层医务人员了解和形成科学规范的用药观念，有效地服务患者，同时引导广大患者建立良好的用药习惯。各类基本药物的药品名称、药理学、适应证、禁忌证、不良反应、注意事项、药物相互作用、用法和用量、制剂和规格等信息。《国家基本药物临床应用指南》以基层常见病、多发病为重点，突出《国家基本药物目录》中收载的药品对基层常见病多发病的药物治疗。《应用指南》和《处方集》的意义指导基层卫生机构医务人员合理用药,提高用药水平防治药物滥用，维护人民群众健康权益既是合理用药指导性文件，也是建立实施国家基本药物的重要技术指南帮助基层医务人员了解和形成科学规范的用药习惯，有效服务患者。引导患者建立良好用药习惯《国家基本药物临床应用指南》用途：1.用于指导和规范基层医疗卫生机构医务人员合理使用基本药物治疗基层常见病、多发病2.也可供其他医疗机构医务人员使用时参考《国家基本药物临床应用指南》内容简介：1.介绍了在疾病诊断明确的前提下，具有处方权的医生如何使用基本药物，规范医生的用药行为2.列举的疾病是由21个省级卫生行政部门提供的，并由卫生部合理用药专家分类整理，基本覆盖了目前基层医疗卫生机构日常诊疗工作中的常见病、多发病《国家基本药物临床应用指南》内容简介：3.在临床工作中，医生应结合病人具体情况，按照相关诊疗规定和《指南》制定个体化给药方案。如经治疗病情无明显好转，或者超出基层医疗机构诊疗能力的病人，应当及时转诊治疗。4.涉及结核、艾滋病、疟疾等重大传染性疾病的药物治疗，本书将国家已公布的标准治疗之南收录附后。《国家基本药物临床应用指南》内容简介：5.《指南》中各类疾病的编写力求简明扼要、科学使用，内容包括;概述、诊断要点、药物治疗、注意事项四个部分：“概述”主要对疾病流行病学、病因、重要发病机制等进行简单介绍，使基层医生能对疾病整体情况有所认识;“诊断要点”主要基于临床表现以及基层医疗机构能够开展的实验室检查和辅助检查，对基层医疗卫生机构无法开展但诊断必需的有关检查也做了人介绍“药物治疗”是《指南》的主要部分，对基本药物的使用方法、疗程等作了详细介绍，使基层医生能够直接根据《指南》用药“注意事项”对一些重要的实验室检查、非基本药物、非药物治疗手段、药物不良反应、患者转上级医疗机构指征作了介绍，以指导基层医生全面了解疾病整体情况内容简介：6.同一药物相同给药途径的多种品规、复方制剂有多种配比时，一般只列出常用品规或配比，如需详细的药物信息可参考《国家基本药物处方集》。7.由于某些疾病的治疗在使用基本药物的同时，还须联合使用非基本药物，根据专家建议，《指南》也介绍了这些非基本药物的使用方法，共基层医生参考《国家基本药物临床应用指南》《国家基本药物处方集》用途：1.用于指导和规范基层医疗卫生机构医务人员合理使用基本药物治疗基层常见病、多发病2.也可供其他医疗机构医务人员使用时参考内容简介：1.《处方集》由前言、使用说明、总论、各论、附录、索引六部分组成。基本药物剂型严格控制在国家基本药物目录所规定的机型范围内；规格为临床常用规格《国家基本药物处方集》《国家基本药物处方集》内容简介：2.总论：a.合理使用药物的概述，包括药物作用、不良反应、药物应用原则;b.关于开具处方的一些管理规定3.各论：针对该类药物或个别药品在作用或应用方面的个性和共性，并结合与该类要有关疾病关系密切的选药、用药、不良反应等问题进行叙述然后对该类药物品种分项进行系统论述【通用名称（中、英文）】、【药理学】、【适应症】、【禁忌症】、【不良反应】、【注意事项】、【药物相互作用】、【用法和用量】、【制剂和规格】等。内容简介：4.附录：处方管理办法、处方常用拉丁文缩写、药物的妊娠安全性分类表、儿童药剂量计算、抗菌药物在特殊人群中的应用、药代动力学符号注释、部分医学、分子生物学及相关名词英文缩写等7项内容。5.索引：药品中、英文通用名称索引四、基本药物应用现状及建议基层医疗机构中应用现状2010年，为保障基层医疗卫生机构和群众基本用药需求，我省在《国家基本药物目录》（2009年版基层部分）基础上，制定《河南省基本药物增补目录》，其中中成药66种。全国31个省市自治区均制定了增补目录，其中中成药品种在25和169个之间(不包括内蒙古和西藏增补的蒙成药和藏成药）。河南省基层医疗机构中应用现状2010年11月，为加强医疗机构临床用药管理，促进合理用药，降低群众药品费用负担，我省又制定了《河南省二级以上医疗机构基本药物目录》（试行），其中化学药品及生物制品551种、中成药256种。该目录包含了《国家基本药物目录(2009版）》和《河南省基本药物增补目录（2010年版）》的所有药品。全省所有的二级以上医疗机构应按照比例优先配备和使用该目录药品。基层疗机构中目前基本药物应用现状基本药物制度由最初的不适应到现在的用药导向，基本上达到了政策的初衷；但是，由于转诊制度未建立；报销比例未受转诊限制；医疗资源不对等；交通过于便利等因素，基本药物制度执行得不甚理想。不是因为基层医疗水平低而是因为患者期望值过高；目前药品使用中存的问题药品遴选差：缺乏国家层面标准治疗指南（临床诊疗指南）和循证医学的依据；过度听从医师的要求、有的对用药干预尚不适应；缺乏药品信息；购入不符合质量；或非必要的昂贵药品目前药品使用中存的问题因种种原因，未依据标准治疗指南、处方集和基本用药供应目录开具处方；过度使用药品、开大处方或非必要的昂贵药品、影响了可获得性目标目前药品使用中存的问题不规范处调剂：未按法律法规有关规定审核处方，导致用药错误或用药不当一些医务人员对合理用药重要性认识尚需提高导致医院基本药物使用比例低的原因1、基本药物制度宣传力度不够，部分医务人员对基本药物认知度及基本药物政策知之甚少，对推行基本药物使用极其不利。2、二级医院承担着大病和疑难疾病的再诊治任务，部分患者为基础医疗机构转诊患者，在基础医院使用基本药物不能解决的问题转到医院后基本上都要调整用药，现有的基本药物目录仍不能满足医院用药需求。导致医院基本药物使用比例低的原因3、患者的对基本药物的认识不够，由于药品广告的的误导，不少患者仍存在廉价的基本药物疗效差、贵药与新药疗效好的错误认识，甚至会主动要求临床医师开具价格高的药品。推进基本药物使用相关措施1、发挥医院药事与药物治疗学委员会的作用制定具体方案和措施，保障基本药物制度的执行。2、根据国家基本药物目录和省增补目录并结合我院临床需求及专科用药特点制定适合医院的基本药物用药目录。3