国家基本药物制度相关政策解读

国家基本药物制度相关政策解读2010-11-09卫生厅药物政策与基本药物制度处马立新基本药物制度实施背景及总体进展相关政策解读实施国家基本药物制度中的问题和对策主要内容一、基本药物制度实施背景及总体进展（一）基本药物的概念及其演变过程我国，基本药物是指适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品。与同类药物相比，基本药物具有疗效好，质量好且稳定、价格合理，不良反应小，使用方便等特点，应该是治疗某种疾病的首选药物，而不是简单的便宜廉价药。essentialdrugsessentialmedicinesNO（一）基本药物的概念及其演变过程（二）基本药物的应用和发展156个制定国家基本药物目录其中127个最近5－10年更新了目录135个国家制定了治疗手册和处方手册WHO193成员国2007年3月，WHO最新版本基本药物包括340种药物，能够应对全球多数重点疾病包括疟疾、艾滋病、结核病、生殖卫生疾病以及越来越多的慢性病，如癌症和糖尿病等。国家和地区基本药物种类剂型数印度347秘鲁341423乌干达317345南非337422塔吉克斯坦335434津巴布韦196208菲律宾244364塞内加尔176188利比里亚108140部分国家基本药物种类（二）基本药物的应用和发展（二）基本药物的应用和发展印度算得上是最早制定全国药物政策并引入药物价格控制制度的发展中国家之一。早在上世纪60年代初，印度便出台《基本物资法案》，其中有一章对药物价格控制做了专门规定。1979年出台的《药物价格控制法令》，建立起一套更为全面翔实的药物价格控制机制，明确规定347种药物为基本药物。该机制建立之后，印度的抗生素等基本药物的价格陡降60%—70%。有专家分析认为，正是由于基本药品的价格大幅下降，印度人口身体素质明显好转，死亡率迅速下降。（二）基本药物的应用和发展版次198219961998200020022004西药278699740770759773中成药018121570124912421260总计27825112310201920012003历版《国家基本药物》收载药品品种（二）基本药物的应用和发展我国基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、招标、监测评价等环节实施有效管理的制度，与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接，是国家药物政策的基础和核心，也是我国基本医疗卫生制度的重要组成部分。（三）国家基本药物制度的概念我国基本药物制度确定品种药费报销供应保障配备使用价格管理防治必需、价格合理、使用方便、中西医并重（三）国家基本药物制度的概念2007年党的十七大，胡锦涛总书记指出：“建设覆盖城乡居民的药品供应保障体系，建立国家基本药物制度，保证群众基本用药，扶持中医药和民族医药事业发展。确保食品药品安全”（四）国家基本药物制度的提出2009年3月17日，中共中央国务院《关于深化医疗体制改革的意见》（中发[2009]6号）提出“建立基本药物制度”并将“初步建立国家基本药物制度”作为近期5项重点工作之一。2009年8月18日国务院医改领导小组办公室召开国家基本药物制度启动实施会议，卫生部等9部门下发《关于建立国家基本药物制度的实施意见》（卫药发[2009]78号）、《国家基本药物目录管理办法（暂行）》（卫药政发[2009]79号）。同日，卫生部以第69号部长令的形式发布《国家基本药物制度目录（2009年版基层部分）》。（四）国家基本药物制度的提出重大意义：建立国家基本药物制度，保证基本药物足量供应和合理使用，有利于保障群众基本用药权益，转变“以药补医”机制，也有利于促进药品生产流通企业资源优化整合，对于实现人人享有基本医疗卫生服务，维护人民健康，体现社会公平，减轻群众用药负担，推动卫生事业发展，具有十分重要的意义。总体目标：国家基本药物制度以不断提高人民群众健康水平、满足公众基本医疗用药需求、实现覆盖城乡居民的基本卫生保健制度、促进人人享有基本卫生保健为总体目标。（五）建立国家基本药物制度的重大意义及目标任务阶段目标2010年2月底2010年年底2011202030%507060%阶段目标到2011年，初步建立国家基本药物制度；2020年，全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。2010年2月26日，省政府办公厅印发了《山东省推行国家基本药物制度的实施意见》（鲁政办发[2010]9号），对我省实施基本药物制度的指导思想、基本原则、工作目标、主要任务、保障措施等都作出具体规定。根据国家和省里的总体部署要求，我省52个县（市、区）的政府办基层医疗卫生机构自2010年3月1日起先行实施国家基本药物制度，总体覆盖率超过37%。（六）我省实施国家基本药物制度的工作进展实施6个多月来，整体运行平稳，药价明显下降，就诊人数明显上升，社会反映良好。据统计，先行实施的乡镇卫生院和社区卫生服务机构药价平均降幅分别达42.86%和37.23%；群众就医负担明显减轻，门急诊次均药费分别下降31.15%和33.91%。同时，群众在基层医疗卫生机构就医人数明显上升，与去年同期相比，乡镇卫生院门急诊人次和住院人次分别增长22.40%和9.78%，城市社区卫生服务机构门急诊人次和住院人次分别增长17.11%和14.04%。（六）我省实施国家基本药物制度的工作进展国家要求，今年要在60%的政府办基层医疗卫生机构建立基本药物制度。省里研究确定，在前期工作基础上，今年我省按照东、中部地区不低于80%、西部地区不低于40%的原则，扩大我省实施范围。鼓励东、中部地区全面实施，西部地区力争达到60%以上。扩大实施的县（市、区），必须在2011年1月1日前全部启动，鼓励有条件的地区提前实施。（六）我省实施国家基本药物制度的工作进展按照已经确定的2010年国家基本药物制度拟扩大实施范围计划，2011年1月1日前，我省将有115个县（市、区）实施国家基本药物制度，县（市、区）的实施比例将达82.14%。明年1月1日前，济宁市将在所有县（市、区）全部实施基本药物制度；同时，实施比例也将达到100%的，还有青岛、淄博、枣庄、东营、烟台、潍坊、泰安、威海、日照、莱芜等10个市。（六）我省实施国家基本药物制度的工作进展二、相关政策解读国家基本药物的遴选：卫生部、发改委等9部门组成国家基本药物工作委员会，负责确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录，协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题。（一）关于基本药物的遴选卫生部于2009年8月18日以部长令的形式公布了《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）。这个目录共分为化学药品和生物制品（205种）、中成药（102种），以及颁布国家标准的中药饮片三部分组成。国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上3年调整一次。必要时，经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整。（一）关于基本药物的遴选我省增补药物的遴选：卫生部、国家发改委等九部门《关于建立国家基本药物制度的实施意见》规定，在建立国家基本药物制度初期，政府举办的基层医疗卫生机构确需配备、使用非目录药品，暂由省级人民政府统一确定，并报国家基本药物工作委员会备案。配备使用的非目录药品执行国家基本药物制度相关政策和规定。（一）关于基本药物的遴选经省政府同意，于2010年2月24日下发《山东省增补药物目录（2010年版）农村基层部分和社区部分》。根据规定，国家公布的307种基本药物和我省216种增补药物为现阶段我省使用的基本药物，执行国家基本药物制度相关政策规定。（一）关于基本药物的遴选我省增补药物的遴选工作调查摸底，掌握基层常用品种数量和规格、剂型组建山东省基本药物专家库组织开展我省增补药物评审工作有关部门沟通协调，达成共识一二三四我省增补药物评审工作的流程随机抽取省基本药物专家库专家组成咨询专家组和评审专家组组织召开咨询专家组会议，以城镇职工医保目录、新农合报销目录及调研的基层医疗卫生机构常用药品为基础，提出遴选意见组织召开评审专家组会议，形成目录初稿召开不同层次专家论证会、基层医疗卫生机构负责人及一线专家座谈会，充分征求各方面对目录初稿的意见建议从我们掌握的情况看，一般的乡镇卫生院和社区卫生服务机构用药品种普遍在400种左右，一些规模较大、能开展手术的中心乡镇卫生院和发达地区的社区卫生服务中心用药品种达到600种左右。据了解，四川大学华西医院（目前世界单点规模最大的医院，开放床位4300张）常用药品品种在500种左右。我省省立医院和齐鲁医院常用药品品种也均在500种左右。有地方反映有的乡镇卫生院原配备药品达上千种，是指药品规格，并非指药品品种，而国家基本药物如果具体到规格，仅国家已经公布指导价格的就有2349种。基本药物的数量和遴选问题•一是基层医疗机构“以药养医”导致的不当用药和过度用药。•二是各地用药习惯的确存在差异。•三是部分基层医疗机构医疗服务已经从常见病、多发病的诊疗扩展到较大手术，另外对一些具有专科特色的乡镇卫生院，基本药物不能满足其日常诊疗需求。•四是从上级医院转诊到基层医疗卫生机构的患者普遍要求使用医院开具的药品，而大医院的用药和基层存在差异。•五是一些社区卫生服务机构的医保定点门规病人有一些特殊用药需求。各地反映的药物目录不能满足实际需求的情况•一是应坚持防治必需、结合当地财政承受能力和基本医疗保障水平从严掌握的原则。•二是具体品种由省级卫生行政部门会同发展改革（价格）、工业和信息化、财政、人力资源社会保障、食品药品监管、中医药等部门组织专家论证，从国家基本医疗保险药品目录（甲类）范围内选择，确因地方特殊疾病治疗必需的，也可从目录（乙类）中选择。•三是增加药品应是多家企业生产品种。国家对增补药物的遴选要求•由于某些基层常用药物不在国家城镇职工基本医疗保险药品目录内，因此无法纳入我省增补目录。如基层常用的注射用复方氨基比林（安痛定针）、苦甘冲剂、三九感冒灵、金嗓子喉宝、大青叶片、西羚解毒片等均未在国家医保目录内，故未能入选我省的增补药物目录，为此我们增补了一些纳入医保目录的解热镇痛药、缓解感冒症状的复方OTC制剂（4种）和一些治疗感冒用的中药制剂。某些基层常用药物未入选我省增补药物目录的原因基本药物的统一招标：按照国家要求，基本药物实行省级集中网上公开招标采购，统一定价、统一配送。政府举办的医疗卫生机构使用的基本药物，由省级人民政府指定以政府为主导的药品集中采购相关机构按《招标投标法》和《政府采购法》的有关规定，实行省级集中网上公开招标采购。其他医疗机构和零售药店基本药物采购方式由各地确定。（二）关于基本药物的统一招标及配送实施基本药物制度的政府办基层医疗卫生机构，要全部配备使用基本药物，并按购进价格实行零差率销售。要优先使用国家基本药物，确需使用其他药品的，可分别在我省增补药物目录农村基层部分和社区部分中选用，增补药物销售额占药品总销售额的比例一般不超过35%。所有零售药店均应按规定配备和销售基本药物。（三）关于基本药物的配备使用从制度实施之日起至2011年7月31日，允许实施国家基本药物制度的基层医疗卫生机构配备使用少量非基本药物。按照药品通用名，每所乡镇卫生院不超过60种，社区卫生服务机构不超过30种；非基本药物销售额占药品总销售额的比例一律不得超过20%，并在过渡期内逐步降低。配备使用的非基本药物原则上应为我省新农合报销药物目录或城镇基本医疗保险药品目录内品种。（三）关于基本药物的配备使用国家基本药物由国家发改委制定基本药物全国零售指导价格。国家发改委已于2009年9月28日公布了307种基本药物的零售指导价格，自2009年10月22日起执行。省物价局也公布了我省216种增补药物的零售指导价格，自2010年5月1日起执行。省人民政府在国家零售指导价格规定的幅度内，根据招标形成的统一采购价格、配送费用及药品加成政策确定本地区政府举办的医疗卫生机构基本药物具体零售价格。（四）关于基本药物的