[历年试题]执业药师考试习题

[历年试题]执业药师考试习题——药事管理与法规（药品不良反应监测管理办法）药品不良反应监测管理办法1.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行A、不断地监测整理B、不间断地追踪、监测，并按规定报告C、按法定要求报告D、按法规定期归纳E、不断地追踪收集2.药品不良反应监测专业机构的人员应由A、医学技术人员担任B、药学技术人员担任C、有关专业技术人员担任D、护理技术人员担任E、医学、药学及有关专业的技术人员组成3.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是A、定期通报B、定期公布药品再评价结果C、不定期通报D、不定期通报，并公布药品再评价结果E、公布药品再评价结果4.1）需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是2）怀疑而未确定的不良反应是3）不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应的4）上市五年以上的药品，主要报告药品引起的A、药品不良反应B、严重、罕见的药品不良反应C、可疑不良反应D、禁忌症E、监测统计资料5.1）药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的2）国家实行药品不良反应的3）合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是4）对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以A、药品不良反应B、报告制度C、越级报告D、监测管理制度E、监测统计资料6.1）药品生产和使用单位必须在15个工作日内向所在省级药品不良反应监测专业机构报告的是2）药品使用单位发现的罕见的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构报告，必须在3）对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告，必须在4）药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构报告，必须在A、15个工作日内B、10个工作日内C、72小时D、罕见药品不良反应E、药品不良反应7.省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是A、药品出现的正常不良反应B、严重的不良反应C、罕见的不良反应D、新的不良反应E、所进行的调查、分析并提出关联性意见8.国家药品不良反应监测专业机构主要任务是A、组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作B、组织药品不良反应监测方法的研究及药品不良反应监测领域的国际交流和合作C、组织药品不良反应教育培训、编辑D、承办国家药品不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作E、承担全国药品不良反应资料的收集、管理9.适用于药品不良反应监测管理办法的单位是A、药品不良反应监测专业机构B、药品监督管理部门和卫生行政部门C、药品生产企业D、药品经营企业E、医疗预防保健机构10.国家药品监督管理局会同有关部门将出台与本办法相关的配套规章或标准是A、预防用生物制品不良反应的界定B、预防用生物制品不良反应的诊断标准C、药品不良反应受害者的处理程序D、药品损害赔偿制度E、药品不良反应评价原则11.国家和省级药品监督管理局对执行本办法提出警告的情况是A、泄漏未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料B、对医疗预防保健机构的违规行为C、药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充D、未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的E、发现药品不良反应应报告而未报的正确答案：1.B2.E3.D4.ACEB5.DBAC6.BABA7.BCDE8.ABCDE9.ABCDE10.ABCDE11.CDE[历年试题]执业药师考试习题——药事管理与法规（中华人民共和国药品刑法）中华人民共和国药品刑法1.制售假药，足以严重危害人体健康的处罚是A.处2年以下有期徒刑或拘役，并处或单处销售额50％至2倍罚金B.处3年以下有期徒刑或拘役，并处或单处销售额50％至2倍罚金C.处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售额50％至2倍罚金，或者没收财产D.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售额50％至2倍罚金，或没收财产E.处10年以上有期徒刑或无期徒刑，并处销售额50％至2倍罚金，或者没收2.生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处以A、五年以下有期徒刑或者拘役B、三年以下有期徒刑或者拘役C、销售金额百分之五十以上二倍以下罚金D、三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金E、二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金3.1）未经许可非法经营药品，扰乱市场秩序，情节严重的2）未经许可非法经营药品，扰乱市场秩序，情节特别严重的3）买卖药品经营许可证或批准文件，扰乱市场秩序，情节严重的4）伪造、变造、买卖或者盗窃、抢夺、毁灭国家机关的公文、证件、印章，情节严重的5）伪造、变造、买卖或者盗窃、抢夺、毁灭国家机关的公文、证件、印章的A.处3年以下有期徒刑、拘役管制或剥夺政治权利B.处5年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处违法所得1至5倍罚金C.处5年以上10年以下有期徒刑，并处违法所得1至5倍罚金，或者没收财产D.处5年以上有期徒刑，并处违法所得1至5倍罚金，或者没收财产E.处3年以上10年以下有期徒刑4.1）伪造、变造、买卖或者盗窃、抢夺、毁灭国家机关的公文、证件、印章的2）在自然灾害和突发事件中，以暴力、威胁方法阻碍红十字会工作人员依法履行职责的3）以暴力、威胁方法阻碍全国人民代表大会和地方各级人民代表大会代表依法执行代表职务的A.处3年以下有期徒刑、拘役、管制或罚金的是B.处3年至7年有期徒刑，并处罚金C.处2年至7年有期徒刑，并处销售金额50％至2倍罚金D.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金E.处3年以下有期徒刑、拘役管制或剥夺政治权利5.1）伪造、变造、买卖或者盗窃、抢夺、毁灭国家机关的公文、证件、印章的是2）伪造、变造、买卖或者盗窃、抢夺、毁灭国家机关的公文、证件、印章情节严重的是3）伪造、变造居民身份证情节严重的是4）生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医用卫生材料，对人体健康造成严重危害的，处以A、处三年以上七年以下有期徒刑B、处三年以下有期徒刑C、处三年以上十年以下有期徒刑D、处七年以下有期徒刑E、处十五年有期徒刑6.生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医用卫生材料，对人体健康造成严重危害的，处以A、十年以上有期徒刑B、销售金额百分之三十以上二倍以下罚金C、五年以下有期徒刑D、销售金额百分之五十以上二倍以下罚金E、三年以上有期徒刑7.对以下违反国家规定的非法经营活动情节特别严重，处十五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产的是A、未经许可经营法律、行政法规规定的专经、专卖物品的B、未经许可经营其他限制买卖的物品的C、买卖进出口许可证和进出口原产地证明的D、其他严重扰乱市场秩序的非法经营活动E、买卖其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件的8.对下列行为处3年以下有期徒刑、拘役、管制或罚金的是A.以暴力、威胁方法阻碍国家机关工作人员依法执行职务的B.以暴力、威胁方法阻碍全国人民代表大会和地方各级人民代表大会代表依法执行代表职务的C.在自然灾害和突发事件中，以暴力、威胁方法阻碍红十字会工作人员依法履行职责的D.故意阻碍国家安全机关、公安机关依法执行国家安全工作任务，未使用暴力、威胁方法，造成严重后果的E.伪造、变造、买卖或者盗窃、抢夺、毁灭国家机关的公文、证件、印章的正确答案：1.B2.D3.BDBEA4.EAA5.BCAB6.CD7.ABCDE8.ABCD[历年试题]执业药师考试习题——药事管理与法规（药品价格管理）药品价格管理1.以下不同企业生产的政府定价的药品可以申请实行单独定价的是A、在共有效性明显优于其他企业生产的同品种B、在其安全性明显优于其他企业生产的同品种C、在其治疗周期明显高于其他企业生产的同品种D、在其治疗费用明显高于其他企业生产的同品种E、在其有效性、安全性明显优于其他企业生产的同品种2.目前药品价格形成机制应是A、由市场决定价格的价格形成机制B、由企业决定价格的价格形成机制C、由政府决定价格的价格形成机制D、由地方决定价格的价格形成机制E、由法人决定价格的价格形成机制3.1）价格主管部门依据《中华人民共和国价格法》和《价格违法行为行政处罚规定》等法律规对药品价格进行2）药品销售实行3）要按期向价格主管部门提供药品生产经营成本，实际购销价格和购销数量等资料是实行药品价格A、药品价格B、明码标价C、监测报告制度D、自主定价E、监督检查4.由国家计委定价的药品目录是A、列入《国家基本医疗保险药品目录》的甲类药品B、18种麻醉药品，7种一类精神药品C、计划生育药品18种，4种计划免疫药品D、处在专利期或行政保护期的专利药品E、处在新药保护期的一、二类新药5.下列说法正确的是A.药品价格实行政府定价、政府指导价或者市场调节价B.实行政府定价的药品仅限于列入《国家基本医疗保险药品目录》的药品及其他生产、经营具有垄断性的药品C.政府定价药品由价格主管部门制定最高零售价，不同企业生产的政府定价药品在其安全有效性明显优于其他同品种，或者治疗周期和治疗费用明显低于其他同品种时，可以申请单独定价D.市场调节价的药品，取消流通差率控制，由经营者自主定价E.招标采购药品，招标单位必须在规定时间内将中标价格报当地价格主管部门备案6.在国家定价原则指导下由省级价格主管部门定价的药品是A、列入《国家基本医疗保险药品目录》的乙类药品B、列入《国家基本医疗保险药品目录》的民族药C、中药饮片，由省级物价主管部门确定管理形式D、医院制剂，由省级物价主管部门确定管理形式E、处在专利期或行政保护期的专利药品正确答案：1.E2.A3.EBC4.ABCDE5.ABCDE6.ABCD[历年试题]执业药师考试习题——药事管理与法规（药品管理）药品管理1.药品的内包装应能A、保证药品的质量，确保使用安全B、保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用C、保证药品在生产过程中的质量D、保证药品在运输、贮藏中的质量E、保证药品在使用过程中的质量2.药品的不良反应是A、药品使用后出现的与用药目的无关的有害反应B、药品使用后出现的意外的有害反应C、质量合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D、在正常的用量下药品出现的意外有害反应E、在正常的用量下药品出现的与用药目的无关的有害反应3.我国遴选非处方药的指导思想是A、安全有效、慎重从严B、结合国情、中西并重C、安全有效、中西并重D、慎重从严、结合国情E、安全有效、慎重从严、结合国情4.国家对药品不良反应实行的是A、逐级报告制度B、定期报告制度C、严重的、罕见的药品不良反应须随时报告D、严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告E、逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告5.药品广告是指A、药品使用单位所做的各种宣传、介绍活动B、药品生产单位通过各种媒介和各种广告形式所做的药品介绍宣传活动C、药品经营单位通过各种媒介和各种广告形式所做的药品介绍宣传活动D、药品生产、经营者为推销自己的药品通过各种媒介和各种广告形式所做的药品介绍宣传活动E、药品的相关单位对药品做的各种各样的介绍宣传活动6.我国药品注册的法定管理机构是A、国家技术监督管理局B、中华人民共和国卫生部C、国家药品监督管理局D、国家计划委员会E、商务部7.正确、合理的药品广告可以A、促进药品的销售B、提高人民用药的安全水平C、普及了药品知识D、提高了人民用药的有效水平E、促进药品销售，同时也提高了公众用药安全、有效的水平8.化学药品的名称一般不包括A.通用名B.商品名C.汉语拼音名D.中文名E.英文名9.1）只能在具有《药品经营许可证》、配备执业药师或药师以上药学技术人员的社会药店、医疗机构药房零售的非处方药是2）除社会药店和医疗机构药房外，还可以在经过批准的普通零售商业企业零售的非处方药是3）必须凭医师处方调配、零售、购买和使用或必须由医师或医疗技术人员使用或在其监控下使用的药品