ISO9001-2015质量管理体系基础知识培训及建立方案

ISO9001：2015《质量管理体系》基础知识培训及建立方案王兆赟目标课程目标了解ISO9001基础知识质量管理体系建立方案了解ISO国际标准化组织了解ISO9001的管理理念ISO•什么是ISO？•《国际标准化组织》简称ISO•是一个全球性的非政府组织，是国际标准化领域中一个十分重要的组织。•ISO一来源于希腊语“ISOS”，即“EQUAL”——平等之意。组织的成立的宗旨•在世界范围内促进标准化工作的发展，以利于国际物资交流和互助，并扩大知识、科学、技术和经济方面的合作。其主要任务是：制定国际标准，协调世界范围内的标准化工作，与其他国际性组织合作研究有关标准化问题。关于ISO国际标准化组织•1946年，来自25个国家的代表在伦敦召开会议，决定成立一个新的国际组织，其目的是促进国际间的合作和行业标准的统一。•ISO组织于1947年2月23日正式成立，总部设在瑞士的日内瓦。•ISO于1951年发布了第一个标准---工业长度测量用标准参考。•目前共颁布各种标准1.6万多种。关于ISO国际标准化组织•ISO该组织自我定义为非政府组织。•官方语言是英语、法语、俄语。•制定和修订参加者包括各会员国的国家标准机构和主要公司。关于ISO国际标准化组织•ISO的Logo质量管理发展的历程质量检验QualityTest质量控制QualityControl全面质量管理TQM迈向6σMarching6σ1900193019501990零缺陷ISO9001改版的背景•ISO9001是由ISO/TC176/SC2（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会）负责制定和修订。•所有ISO的国际标准都应每5-8年进行评审，评审其适用性和适宜性。•ISO9000族标准已进行了多次修订。ISO9001改版的背景•2002年起TC176相继提出了“2008版ISO的标准结构和内容的设计规范”和“ISO9001修订草案”•2008年11月15日ISO正式发布ISO9001:2008版国际标准。ISO9001改版的背景•2014年起，TC176相继提出了“2014版ISO9001的标准结构和内容的设计规范”和“ISO9001修订草案”。•2015年9月ISO正式发布ISO9001:2015版国际标准。修订原因•1.与质量管理体系要求和组织战略意图有关。企业面临的市场竞争环境的变化，增加对组织提供合格产品和服务的能力的信任•2.组织发展的需要。不断提高顾客的满意程度，促进组织各项工作的持续改进，提高组织的整体业绩，加强组织满足顾客的能力。修订原因•3.标准的使用的需要。加强顾客对基于ISO9001的质量管理体系的信任，要求标准的结构和内容具有更加广泛的通用性，能适用于各种类型和规模的组织。•4.标准定期修订的需要。定期修订以确保标准内容与思路的及时更新。ISO9001的管理理念●愿景使ISO90001标准“成为组织主动实现可持续发展的组成部分，并在世界范围内获得承认和尊重。”ISO9001的管理理念●出发点强调与组织的运营过程（即业务流程）的整合与统一。赋予最高管理者更积极的角色。为未来10年或更长时间建立一个稳定的核心框架。ISO9001的管理理念●持续成功领导力；相关方；组织环境；基于风险的思维。质量管理体系要求•采用质量管理体系应该组织的一项战略决策。可以帮助组织改进其绩效，并为持续发展计划提供良好的基础。质量管理体系要求•对根据本标准实施质量管理体系的组织来说，潜在的收益是：•a）稳定提供满足顾客要求和法律法规要求的产品和服务能力；•b）获取增强客户满意度的机会；•c）应对组织情境和目标相关的风险；•d）证实符合质量管理体系特定要求的能力。质量管理体系要求•标准可同时用于内部管理和外部管理。•本标准采用，策划-实施-检查-改进（PDCA）循环和基于风险的思维。质量管理体系原则•质量管理七原则：•以顾客为关注焦点；•领导作用；•全员参与；•过程方法；•改进；•基于事实决定；•关系管理质量管理体系第一原则•以顾客为关注焦点：•质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客的期望。•只有赢得顾客和其他相关方的信任才能获得持续成功。与顾客相互作用的每个方面，都提供了为顾客创造更多价值的机会。理解顾客和其他相关方当前和未来的需求，有助于组织的持续成功。质量管理体系第一原则•增加顾客价值•提高顾客满意•增进顾客忠诚•增加重复性业务•提高组织的声誉•扩展顾客群•增加收入和市场份额质量管理体系第二原则•领导作用：•各层领导建立统一的宗旨及方向，他们应当创造并保持使员工能够充分与实现目标的内部环境。•统一的宗旨和方向，以及全员参与，能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致，以实现其目标。质量管理体系第二原则•提高实现组织质量目标的有效性和效率•使组织的过程更加协调•改善组织各层次、各职能间的沟通•开发和提高组织及其人员的能力，以获得期望的结果质量管理体系第三原则•全员参与：•整个组织内各级人员的胜任、授权和参与，是提高组织创造价值和提供价值能力的必要条件。•为了有效和高效的管理组织，各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。通过表彰、授权和提高能力，促进在实现组织的质量目标过程中的全员参与。质量管理体系第三原则•通过组织内人员对质量目标的深入理解和内在动力的激发以实现其目标•在改进活动中，提高人员的参与程度•促进个人发展、主动性和创造力•提高员工的满意度•增强整个组织的信任和协作•促进整个组织对共同价值观和文化的关注质量管理体系四原则•过程方法：•当活动被作为相互关联的功能经过过程进行系统管理时，可更加有效和高效的始终得到预期的结果。•质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生结果的，能够使组织尽可能地完善体系和绩效。质量管理体系四原则•提高关注关键过程和改进机会的能力•通过协调一致的过程体系，始终得到预期的结果•通过过程的有效管理、资源的高效利用及职能交叉障碍的减少，尽可能提高绩效•使组织能够向相关方提供关于其一致性、有效性和效率方面的信任质量管理体系第五原则•改进：•成功的组织总是致力于持续改进。•改进对于组织保持当前的业绩水平，对其内外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。质量管理体系第五原则•改进过程绩效、组织能力和顾客满意度•增强对调查和确定基本原因以及后续的预防和纠正措施的关注•提高对内外部的风险和机会的预测和反应能力•增加对增长性和突破性改进的考虑•通过加强学习实现改进•增强改革的动力质量管理体系第六原则•基于事实决定：•一切以数据分析提炼出主要问题，从而有的放矢对症下药。•当管理者选择标杆时，应当反问自己下列问题：•（1）你选择的榜样，其取得成功的奥妙是不是就是来自你要模仿的那种实践？质量管理体系第六原则•（2）将要采用的做法，同提高绩效之间具有什么逻辑关系？•（3）即便前面两个反问都能得到很好解答，还要再追问一句，这种学习有没有什么副作用？如果有副作用，有没有缓解方法？•没有这样的反问和追思，所选择的标杆很有可能是错误的，即便没有错误也可能对你并不适当。案例•例如，一个卓有成效的经理人，到了一个新公司后，感到新公司的薪酬制度很差劲，就十分卖力地要求他的人力资源经理去学习和模仿他原来所在公司的薪酬政策。这位经理人并没有意识到，这两个公司在规模、市场、客户方面有着很大的不同，在前一个公司具有很好效果的薪酬政策，到后一个公司就不见得同样奏效。这种失误，在管理人员中十分常见。质量管理体系第七原则•关系管理：•为了持续成功，组织需要管理与供方等相关方的关系。•相关方影响组织的绩效。组织管理与所有相关方的关系，以最大限度地发挥其在组织绩效方面的作用。对供方及合作伙伴的关系网的管理时非常重要的。质量管理体系第七原则•通过对每一个与相关方有关的机会和限制的响应，提高组织及其相关方的绩效•对目标和价值观，与相关方有共同的理解•通过共享资源和能力，以及管理与质量有关的风险，增加为相关方创造价值的能力•使产品和服务稳定流动的、管理良好的供应链建立质量管理体系的目的•为什么要建立和实施质量管理体系？需求和期望方针和目标实现目标规定测量过程的方法,确定过程的有效性和效率；确定防止不合格消除产生原因的措施持续改进质量管理体系建立方案•建立质量管理体系的四个基本步骤•一、策划与准备•二、文件编写•三、试运行•四、内部审核与管理评审质量管理体系建立方案•第一阶段：宣贯阶段•主要是管理层进行标准的宣传贯彻，使其了解组织；•建立管理体系的必要性，应配备的资源和一般工作进程。质量管理体系建立方案•第二阶段：准备阶段•本阶段主要是为建立管理体系配备人力资源，包括：•任命管理者代表；•明确各部门在管理体系中的主要职责；•组成工作小组；•进行必要的标准培训和技术培训。质量管理体系建立方案•第三阶段：体系策划阶段本阶段是整个工作的核心阶段，包括：•初始评审，了解现状•对管理体系的要素进行分析与策划•收集现有文件，设计文件结构，分类、分级编写文件，使之结构合理，层次分明质量管理体系建立方案•识别适用的法律法规和其他要求包括客户要求•识别评价重要风险并加以管理和改善（质量：过程；环境：环境因素；职业安全卫生：危险源）•制定目标并分解实施质量管理体系建立方案•第四阶段：体系试运行阶段•颁布文件•运行与管理，磨合与修正•检查（内审，审核评审）与纠正实施、改进措施•做好必要的记录质量管理体系建立方案•第五阶段：审核认证阶段•体系得到了实施，整个体系完成了循环运行并通过内审，可以提出认证申请并通过认证。质量管理体系建立方案-策划阶段•1、质量方针质量方针是组织的质量宗旨和质量方向，是质量管理体系的纲领，它要体现出本组织的目标及顾客的期望和需要。•制定和实施质量方针是质量管理的主要职能，在制定质量方针时要满足以下要求：（1）质量方针要与其质量管理体系相匹配，即要与本组织的质量水平、管理能力、服务和管理水平一致。方针内容要与本组织所提供的服务的职能类型和特点相关。质量管理体系建立方案-策划阶段•（2）质量方针要对质量做出承诺，不能提些空洞的口号，要反映出顾客的期望。•（3）质量方针可以集思广义，经过反复讨论修改，然后以文件的形式由最高管理者批准、发布，并注明发布日期。（4）质量方针谴词造句应慎重，要言简意明，先进可行，既不冗长又不落俗套。（5）质量方针要易懂、易记、便于宣传，要使全体员工都知道、理解并遵照执行。质量方针：•质量方针：•质量是生存之本，创新是发展之源，客户满意是企业永恒的追求。•至诚团结是企业发展的基础。质量管理体系建立方案-策划阶段•2、质量目标质量目标是质量方针的具体化，是“在质量方面所追求的目的”。•质量目标应符合以下要求：•（1）需要量化，是可测量评价和可达到的指标；•（2）要先进合理，起到质量管理水平的定位作用；•（3）可定期评价、调整，以适应内外部环境的变化；•（4）为保证目标的实现，质量目标要层层分解，•落实到每一个部门及员工。目标制定-公司年度品质目标公司年度品质目标一览表:部门项次项目评估时段目标定义说明各部门1整机测试良率每月≥99.26%(1-整机检修台数/总生产数)*100%2OOBA检测良率每月≥99.61%(1-不良数/抽样数)*100%3当月客诉率每月≤0.4%客户月台数/当月总生产数*100%4品质系统改善结案率每月≥95%实际缺失改善结案数/承诺缺失改善数*100%5出货准交率每月≥95%准交批量/当月出货批量*100%(准交:第一次承诺客户交期)核准：审核：制表:目标制定-各部门年度目标各部门年度目标部门项次项目评估时段目标定义说明品保1进料检验失败工时每月≤480时(基板+信昀瑞整机)因材料问题造成的重工工时2退修完成率每月≥95%將該月退修完成的數量(分子)/各客戶別當月退修的數量(分母)*100%(分母:計算至每月28日止)3ECN会签每月≤4天Σ(單一ECN申請所花時間)/所有ECN申請件數研发1平均进度准时率每月90%研发阶段计划持续时间÷研发阶段实际持续时间之平均值2平均成本达成率（全新）每