HACCP手册

1基基于于HHAACCCCPP的的产产品品安安全全管管理理手手册册（（HHAACCCCPP管管理理手手册册））版本:（A）修改状态:0分发号:编制/日期：HACCP小组/2013-2-26审核/日期：王小中/2013-2-28批准/日期：王生中/2013-2-28发布日期：2013.2.28生效日期：2013.3.1金华市名仕化妆品有限公司产品安全管理手册文件号：HACCP/MS-A标题：封面版本号/修订次：A/02金华市名仕化妆品有限公司产品安全管理手册文件号：HACCP/MS-A标题：目录版本号/修订次：A/0第1页共24页目录0.1前言………………………………………………………………………………………10.2HACCP管理手册修改控制………………………………………………………………20.3公司简介………………………………………………………………………………30.4颁布令…………………………………………………………………………………4-50.5HACCP组长任命书………………………………………………………………………60.6HACCP管理手册说明…………………………………………………………………7-80.7引用标准…………………………………………………………………………………80.8术语和定义……………………………………………………………………………91HACCP管理体系组织机构图及部门职责和权限……………………………………102HACCP小组成员资历要求及职责…………………………………………………11-123HACCP管理体系过程职责分配表…………………………………………………13-144HACCP管理体系要求………………………………………………………………154.1总要求………………………………………………………………………15-174.1.1化妆品安全方针4.1.2组织4.1.3管理评审4.2HACCP管理体系……………………………………………………………17-224.2.1HACCP管理体系策划4.2.2体系基本要素4.2.3体系设计4.2.4控制要求的识别和策划4.2.5监视4.2.6纠正和纠正措施4.2.7HACCP计划4.2.8应急准备和响应4.3文件和记录控制………………………………………………………………224.4HACCP管理体系的运行……………………………………………………22-244.4.1有关HACCP管理体系的记录4.4.2不合格品控制4.4.3通知和召回4.4.4测量设备和方法的控制4.4.5沟通4.5HACCP管理体系的保持……………………………………………………244.5.1总要求4.5.2验证3金华市名仕化妆品有限公司产品安全管理手册文件号：HACCP/MS-A标题：前言版本号/修订次：A/0第3页共24页前言本公司产品安全管理体系（以下简称HACCP管理体系）是依据BRC全球标准-消费品第三版以及化妆品相关法律法规和文件，并结合本公司的实际情况建立起来的。本公司建立HACCP管理体系的目的是为了能以预防性的措施控制产品中可能存在的危害，保证顾客的使用安全。本公司HACCP管理体系适用于与公司生产化妆品相关的所有物料的采购、储存、包装、运输、销售、样品分析和检测及包装等过程。本公司HACCP管理体系文件的编制单位：HACCP小组。2013年2月28日4HACCP管理手册修改控制章节号修改条款修改日期修改人审核批准金华市名仕化妆品有限公司产品安全管理手册文件号：HACCP/MS-A标题：HACCP管理手册修改控制版本号/修订次：A/0第4页共24页5公司简介0.1公司简介中国浙江金华市名仕化妆品有限公司坐落于浙江省磐安县尖山镇，公司工厂三面环山，一面朝镇，山清水秀，天蓝地绿。生产厂房建于500多米海拔之上。公司占地总面积26400平方米。是一家专业生产彩妆类化妆品的企业。公司拥有一批资深专业的技术管理团队，产品主要以指甲油为主。公司生产的指甲油在国内同行中市场占有率较高，并参与制订了国家指甲油行业标准。现为国内指甲油、洗甲水中国国家行业标准唯一起草单位。拥有年产2亿支指甲油的生产能力。我们将以一流的设备、先进的技术、可靠的信誉立足于中国。建立面向世界各地的指甲油产品生产基地。公司电话:[phone]公司传真:[phone]公司质量安全方针：先做人，后做事。“科学管理、健康生产、优质服务、求实创新”金华市名仕化妆品有限公司产品安全管理手册文件号：HACCP/MS-A标题：0.3公司简介版本号/修订次：A/0第5页共24页6颁布令为保证本公司HACCP管理体系的有效实施和持续改进，HACCP小组制定了大量体系文件，这是我公司在产品安全方面对顾客和社会的承诺，全体员工必须严格贯彻执行。其中：1、《基于HACCP的化妆品安全管理手册》（以下简称HACCP管理手册）是按照《基于HACCP的化妆品安全管理体系--规范》编写的，是公司HACCP管理体系的纲领性文件，它描述了本公司化妆品安全方针和目标，规定了HACCP管理体系组织机构图、HACCP小组成员及其职责，并对HACCP管理体系所包括的过程顺序和相互作用进行了表述。2、《SSM方案》包括GMP、SSOP和其他影响化妆品安全的标准操作程序（SOP）。2.1《GMPC》以最初生产到最终消费的化妆品链，说明每个环节的控制措施及要求，以提高化妆品的安全性，防止危害消费者的健康，同时达到满足HACCP体系的要求。2.2《SSOP》规定了加工用水的安全性、化妆品接触表面卫生控制、防止交叉污染、手部清洁/消毒和厕所设施的维持、防止掺杂物污染、有毒化合物的标识/储存及使用、雇员健康与卫生控制、虫害控制等八个方面的卫生控制要求和措施。2.3《SOP》包括：厂房卫生设施维护保养计划；生产设备的维修保养计划；原辅料供应的安全控制计划；可追溯性计划；人员培训计划；清洗消毒效果验证程序；危害程度判定指导程序；CCP点监控与纠偏程序；应急准备和响应指导程序；通知和召回控制程序；测量设备和方法的控制程序；信息沟通控制程序；HACCP管理体系验证程序；消费者投诉处理程序等。3、《HACCP计划书》描述了我公司化妆品的生产工艺，并通过危害分析确定了关键控制点及其控制方法和纠偏措施。本公司HACCP管理体系文件自总经理批准发布之日起生效。总经理：2013年2月28日金华市名仕化妆品有限公司产品安全管理手册标题：颁布令版本号/修订次：A/0第6页共24页7任命书根据《基于HACCP的化妆品安全管理体系--规范》标准要求，自2013年2月28日起任命王小中HACCP小组组长。其职责和权限如下：1、确保按本文件建立、实施和保持HACCP管理体系；2、定期向总经理报告HACCP管理体系的有效性和适宜性，以供其进行评审，并作为HACCP管理体系改进的基础；3、组织HACCP小组的工作；4、负责就HACCP管理体系有关事宜与外部各方的联络工作。总经理：2013年2月28日金华市名仕化妆品有限公司产品安全管理手册文件号：HACCP/MS-A标题：0.5任命书版本号/修订次：A/0第7页共24页8金华市名仕化妆品有限公司产品安全管理手册文件号：HACCP/MS-A标题：HACCP管理手册说明版本号/修订次：A/0第8页共24页HACCP管理手册说明1、HACCP管理手册的编制1.1本手册由HACCP小组依据《基于HACCP的化妆品安全管理体系--规范》要求，并结合本公司的实际情况编制而成。1.2本公司HACCP管理体系的覆盖范围是：本公司的化妆品的包装和出口业务。1.3本手册为贯彻本公司的化妆品安全方针，履行化妆品安全承诺，保证有效地开展各项活动提供了统一的标准，本手册所规定的化妆品安全方针是借助于《SSM方案》和作业指导书的有效实施来体现的。1.4本手册对内是HACCP管理体系运行的准则，是进行各项化妆品生产活动的安全规范，对外是化妆品安全保证能力的证实，是第三方进行HACCP管理体系审核的依据。2、HACCP管理手册的管理2.1HACCP管理手册由HACCP小组根据《基于HACCP的化妆品安全管理体系--规范》的规定进行编写、修改、发放和控制。2.2HACCP管理手册原文由QA文控中心保存，副本发放到各部门。手册发放是受控的。2.3HACCP管理手册的副本分“受控”和“非受控”发放。手册发放给质量职能部门，发放须有记录。2.4手册各章节引出的程序文件均为有效现行版本。2.5手册的版本以A，B，C……，修改码以阿拉伯数字为序。例“第A版第1次修订。3、本手册为公司的受控文件，由总经理批准后颁布实施。手册管理的所有相关事宜均由HACCP小组统一负责，未经总经理批准，任何人不得将手册提供给公司以外的人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册归还给QA文控中心，办理核收登记。4、手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。5、在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到HACCP小组；HACCP小组每年一次对手册的充分性、适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行《文件管理作业标准》的有关规定。9金华市名仕化妆品有限公司产品安全管理手册文件号：HACCP/MS-A标题：引用标准版本号/修订次：A/0第9页共24页引用标准下列标准或规范中所包含的要求，被部分引用为本管理手册的条文：1、GB/T19000-2008idtISO9000:2008质量管理体系--基础和术语。2、GB/T19001-2008idtISO9001:2008质量管理体系--要求。3、GB/T19004-2008idtISO9004:2008质量管理体系--业绩改进指南。4、SNT2359-2009进出口化妆品良好生产规范。5、BRC全球标准-消费品第三版6、QBT1685-2006化妆品标识管理规定7、化妆品生产企业卫生规范（2007版）8、产品执行标准金华市名仕化妆品有限公司产品安全管理手册标题：0.8术语和定义版本号/修订次：A/0第10页共24页10术语和定义本文件采用以下标准或规范中的术语和定义。1、《GB/T19000-2008idtISO9000：2008质量管理体系--基础和术语》。2、CNAB颁布的2004年3月1日开始实施的《基于HACCP的产品安全管理体系--规范》中的术语和定义。金华市名仕化妆品有限公司产品安全管理手册标题：1、组织架构图版本号/修订次：A/0第11页共24页11组织架构图销售研发部生产部总经理仓务部行政人事部HACCP小组组长质量部采购部12HACCP小组主要成员资历要求及职责岗位/职务学历及相关工作经验HACCP管理体系中的职责生产部仓务部经理1、化工、食品、药品等相关专业，大专以上学历；2、工作5年以上；3、非常熟悉化妆品的生产工艺；4、接受HACCP标准培训、GMP良好操作规范培训、SSOP卫生标准操作规范培训，危害分析和CCP判断树、关键限值的确定等培训1、在生产中按GMP良好操作规范的要求对每个环节进行控制，以提高化妆品的安全性。2、在生产中按SSOP卫生标准操作规范的要求对八个方面进行控制，以提高化妆品的安全性。3、确定CCP关键点、关键限值，并进行批准。4、编制HACCP计划；5、监控措施制定和执行中的监督；6、体系内部审核；7、其他和化妆品相关的活动。品管部经理1、参与产品研发，对化妆品各项标准和法规要求非常熟悉；2、会正确使用各种检测的设备和仪器；3、从事品管6年以上的工作经验；4、接受HACCP标准培训、GMP良好操作规范培训、SSOP卫生标准操作规范培训，危害分析和CCP判断树、关键限值的确定等培训1、对可能造成的危害，从材料、半成品、成品的物理、化学、生物方面进行检测；2、对监视和测量装置登记和定期送检；3、对不符合化妆品安全的产品进行不合格品方面的控制；4、进行原因分析，监控措施制定和执行中的监督；5、确定CCP关键点、关键限值，并进行批准。6、编制HACCP计划；7、体系