GMPC-培训

质量部Angela2017.09Page2全员培训目的符合ISO22716&GMPC要求，每年全员培训一次熟悉掌握ISO22716&GMPC要求，养成个人良好卫生习惯顺利达成2017年，微生物控制作为公司重要KPI任务达成公司重要合作项目执行Page3培训内容工厂体系介绍（ISO9001、ISO22716）SSOP和GMPC、HACCP关系清洗消毒（微生物控制）SOP卫生要求（消毒剂使用方法及区域卫生要求）行政办公室人员进出入生产线规范（良好工作习惯）规范要求及不规范照片监督，寻找问题点来访人员规范要求Page4HACCP、GMP、SSOP、ISO代表什么含义?翻译成中文就是危害分析和关键控制点。Page5HACCP、GMP、SSOP、ISO代表什么含义?单击此处添加段落文字内容单击此处添加段落文字内容单击此处添加段落文字内容翻译成中文就是良好生产规范，是政府强制性的有关食品生产、加工、包装、贮存、运输和销售的卫生要求，以法律、法规、规章或管理文件等形式出现。Page6食品标签中的HACCP、GMP、SSOP、ISO代表什么含义?为质量管理体系，代表意义就是国际标准化组织。Page7HACCP、GMP、SSOP、ISO代表什么含义?翻译成中文就是卫生标准操作程序，是食品加工企业为了保证其生产操作达到GMP所规定的要求，确保加工过程中消除不良因素，使其所加工的食品符合卫生要求而制定的，指导食品生产加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保持的指导性文件。Page8ISO22716体系简介ISO22716化妆品国际标准标准化组织（ISO）2007年11月制定了“ISO22716：2007”标准：化妆品——良好操作规范（Cosmetics-GoodManufacturingPractices）。该标准为化妆品制造商提供：生产、控制、贮存等方面的操作指南。ISO22716化妆品国际标准规范了化妆品制造商的管理要求；硬件要求（厂房、生产场所、设备等），材料的采购和使用及产品制造过程的卫生与品质控制、人员卫生管理、产品检验、质量异常的处置及产品投诉与召回等内容。实施ISO22716具有以下优点：确保产品安全提升公司产品质量管理水平降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险，保障消费者的使用安全和健康消除危险事故降低产品公众回收的风险有效控制成本和国际认可增强产品竞争力总之，ISO22716是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、人员、工厂管理及控制等软硬件两方面所做出的具体要求。Page9SSOP体系简介SSOP是卫生标准操作程序（SanitationStandardOperationProcedures）的简称是企业为了达到GMP所规定的要求，保证所加工的产品符合卫生要求而制定的指导食品生产加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保持的作业指导文件。Page10水质安全食品接触面的清洁预防交叉污染洗手及卫生设施SSOP八大管理要求防止污染物的进入有毒物质的管控员工健康管控虫害防治Page11GMP管理要素•提高产品加工的质量与卫生安全。•保障消费者与制造业者的权益•强化制造企业的自主管理体制。•人员（Man）：要由适合的人员来制造与管理。•原料（Material）：要选用良好的原材料来制造。•设备（Machine）：要采用标准的厂房和机器设备。•方法（Method）：要遵照既定的适宜的方法来制造。•降低产品制造过程中人为的错误。•防止产品在制造过程中遭受污染或质量劣变。•建立健全自主性质量保证体系。Page12SSOP和GMP与HACCP关系GMP的内容是全面的，它对食品生产过程中的各个环节各个方面都制定出具体的要求，是一个全面质量保证系统。SSOP必须形成文件，这在GMP是没有要求的。不过GMP通常与SSOP的程序和工作指导书是密切关联的，GMP为它们明确了总的规范和要求。GMP是对食品企业生产条件、生产工艺、生产行为和卫生管理提出的规范性要求，而HACCP则是动态的食品卫生管理方法；GMP要求是硬性的、固定的，而HACCP是灵活的、可调的。SSOP和GMP是进行HACCP认证的基础。没有达到GMP法规的要求，或者没有制定有效的SSOP并有效实施，那么HACCP计划就是一句空话。Page13SSOP程序文件内容1.加工用水的安全性水质控制程序2.产品接触表面卫生控制不锈钢工器具清洁消毒程序洗手消毒程序鞋靴消毒程序工作服管理作业标准3.防止交叉污染流程布置作业标准地面及排水沟的清洗消毒程序更衣室管理作业标准消毒液配制程序外访人员管理作业标准成品库清洁程序原料仓库清洁消毒程序品保生产生产品保行政Page14SSOP程序文件内容4.手部清洁、消毒和厕所设施的维持洗手消毒设施规定卫生间管理作业标准5.防止掺杂物污染防止外来污染控制程序化学品管理作业标准6.有毒化合物的标识、储存及使用有毒化合物控制程序7.雇员健康与卫生控制雇员健康管理程序i8.虫害控制虫害控制程序风幕、灭蝇灯的清洗程序垃圾场管理作业标准生产行政品保人事行政行政Page15ISO9001体系八大原则质量管理原则以顾客为中心领导作用全员参与过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策方法互利的供方关系Page16GMP巡检要求个人卫生1、头发不得外漏;灌装间口罩完全包住口部和鼻2、所有人员必须穿工衣、工鞋进入生产车间，工衣、鞋面干净无可视脏物、无破损；无故意暴露的皮肤（如挽起袖子等），要与所在区域对应。3、直接接触管体和料体的岗位或生产工艺有要求时，员工必须套乳胶手套4、鞋柜必须干净整洁，便鞋与工作鞋分开存放5、进入车间的员工不得佩戴任何首饰，不得化妆,涂指甲油，指甲不可过长（以垂直手掌，水平目视看不到指甲为宜）6、人员按员工规定行走（不可在物料传递窗，脱包区通行）Page17GMP巡检要求安全1、消防栓、灭火器、紧急出口门前不得摆放物品，人流通道及车间门口不得堵塞；2、机器设备及流水线上的电源插头和电线要整理好用扎带扎好，不可乱放。3、机器上的防护门和安全罩非指定人员不可随意打开。电源、气源如有漏气、漏电要及时报修。4、手机不可以在车间的机器上充电。Page18GMP巡检要求现场摆放1、所有物料，不可直接放于地上，码放时应离墙、离地，货行间需留有一定间距（离地、离墙10cm,离顶50cm），物品摆放整齐2、车间出风口的下方不可放置任何杂物及产品、物料等。3、所有包装应完好，无破损；人员离开生产车间或暂停生产时,物料需覆盖或扎口处理4、所有的包材及产品按规定放在指定的区域，不可随意乱放。物流通道不可堆放东西。5、所有的标准样品都要放在规定的样品盒内,只充许放生产中的标样。不能有两款产品标样出现。6、每个组待装成品的箱子，开箱不可超过3个；蓝色胶框叠加不可超过4层；打好包的纸箱叠加不可超过3层。7、生产现场用的多余的劳保用品及干净的工器具放在指定的柜子里，柜子里不可以放产品及包材。8、不良品盒内只能放生产中的不良品，现场不能出现两款以上的产品及包材。9、上款生产完的剩余产品及包材，不可以堆放在现场。要及时清退给物料员。10、不用的空纸箱须拆开整齐叠放或放回纸箱回收车里。11、生产现场的波浪板要用波浪板袋子或胶带捆扎后，放在指定的位置。12、清洁工具及洗洁精、洗衣粉等物不可放在生产现场。13手推车在现场要摆放整齐，车轮上不能缠有垃圾等物。Page19GMP巡检要求环境卫生1、窗台、门、墙壁上无可视赃物及灰尘2、地面上无可视垃圾，料体、积水、污渍、灰尘、工具及产品等；3、垃圾箱需及时清理（以垃圾到通口不溢为标准），必须套有垃圾袋，桶盖上不能放任何杂物。4、机器设备要经常清洗，手摸无灰尘为准。Page20GMP巡检要求设备管理1、设备显著位置必须要设备标识，表示信息清晰可读2、机台、设备应有状态标识（故障中、待机中、运行中、清洁中等），运行于状态标识一致3、设备的操作规程、作业规范应在操作人员可以及时、方便获取的作业现场4、闲置或以清洁消毒的机台进行覆盖处理，重新使用时需进行消毒处理。5、生产工具、设备是否按规定摆放，整洁有序？6、机器设备、包材上不能摆放任何物品，设备中拆下的部件需及时装回原处或放于固定位置；Page21GMP巡检要求标识及记录1、料桶上应挂有与料桶内料体相应的标签2、所有的物料应该有详细的信息标识，包括编号、批号、数量、生产日期、客户名等3、设备每天需要做安全点检记录/电子秤和台秤要有校验记录4、危险化学品要有明确的标识、编号及有效日期，放在防漏盘子里；远离高温和明火。5、机台、模具、实用工具、容器等要有清洁消毒记录表6、生产现场的生产记录表格必须如实填写，字迹清晰，整洁，修改符合要求Page22来访人员管理规范为了加强公司的安全管理工作，防范恐怖活动的发生，规范外来人员的来访秩序，保护公司及员工的生命财产安全，确保公司的生产生活顺利、有序地进行。外来人员分类1.1公司高层的来访客人（当地各级政府部门人员，高层领导朋友等）；1.2公司的一般来访客户-包括供应商、客户、公务人员及随车人员、送货人员（包括运输、驾驶员等）1.3一般性的来访人员，即公司员工的家人、亲戚、同学、朋友等1.4特殊来访客人，包括精神不正常及蓄意滋事者Page23来访人员管理规范是公司领导（副总经理及以上人员）的来访客人，值班保安则马上电话通知公司受访部门相关领导，需要接待的，值班保安在《外来人员来访登记表》上登记来访人员信息，给来人访客人发放公司《访客人员出入证》，由值班保安指引来访人员进入公司前台接待处。1.1受访部门负责接待来访客人；1.2如有进入生产区域的安排，需通知生产部，做好访客进入生产区域的各项准备工作。（参观工作服的准备）1.3责任部门指定专人全程陪同，指引参访路线。Page24来访人员管理规范若是公司的一般来访客户，应由保安通知会客部门相关人员，经确认后在《外来人员来访登记表》上进行会客人员相关信息登记手续。来访人员应出具证明身份信息的证件。登记完成后由保安人员发放《访客人员出入证》，同时来访人员应填写《会客单》；会客人员在会客完毕后，应叫受访部门负责人在《会客单》上签字。离开工厂时门卫应收回《访客人员出入证》及《会客单》并签字放行。其他人员不予放行进入厂区。Page25非生产人员进入生产区的管理规范Page26以下照片都是发生在我们身边吗？通过培训，你能找出问题点吗？Page27现场案例不良：手套破损不及时更换责任班组：眼线笔正确：凡要求戴手套的工位，必须配戴，破损及时更换Page28现场案例不良：员工着装不规范，衣袖挽起责任班组：1班正确：着装整齐，无故意漏出皮肤Page29现场案例不良：口罩没有完全包住口、鼻。头发外漏责任班组：27班正确：口罩要完全包住口、鼻。头发不得外漏Page30现场案例不良：指甲过长责任班组：27、17、2班正确：指甲垂直手掌，平视看不见为准。Page31现场案例不良：尾数摆放混乱，现场尾数清理不彻底责任班组：1、2班正确：尾数要摆放整齐，要有明显的标识。现场的尾数要清理干净，放在指定区域Page32现场案例不良：包材、装有产品的胶框直接放地上责任班组：物料组、15班正确：所有物料不能直接放地上，要放栈板上Page33现场案例不良：报表记录不完整，不及时责任班组：1、4班正确：所有记录要及时填写完整、字迹清晰，整洁Page34现场案例不良：片材脱包后没做防护责任班组：泡罩班正确：所有包材脱包后要放在包材储存间，并做好防护Page35现场案例不良：产品放置离回风太近责任班组：眼线笔班正确：产品放置离回风要大于50CMPage36现场案例不良：状态不同的产品放在一起责任班组：物料组、灌装间正确：状态不同的产品要按区域分开放置Page37现场案例不良：标样没有放在指定的位置责任班组：4班正确：报表、标样应放在指定位置。不可放在机器上Page38现场案例不良：已封成品待用箱太多责任班组：24、16班正确：待用成品箱不可超过3个，码堆不可超过3层Page39现场案例不良：工作台面太乱责任班组：制作间正确：工作桌