烟草制品审核指导书

文件名称：烟草制品行业质量管理体系专业审核作业指导书文件编号：MSWA-Q-063版本：2008版发布/修订日期：2008-05-22第1页共9页文件和资料修改记录修订说明修订页数修订日期批准编制陈争审核李国振批准李杰文件名称：烟草制品行业质量管理体系专业审核作业指导书文件编号：MSWA-Q-063版本：2008版发布/修订日期：2008-05-22第2页共9页目录章节号标题页码1目的32产品范围与专业代码33引用文件34定义35生产流程36关键过程、产品特性及控制手段47审核要点与审核方法48法规与技术标准/规范要求的检查方法79适用的法律法规、产品强制性技术标准/规范及惯例清单8文件名称：烟草制品行业质量管理体系专业审核作业指导书文件编号：MSWA-Q-063版本：2008版发布/修订日期：2008-05-22第3页共9页1目的为了规范评审工作，提高评审质量，本指导书规定了对烟草制品生产业进行第三方质量体系审核的要点，并对一般的生产流程、关键过程、产品特性及控制手段、审核要点与审核方法、适用的法律法规、强制性标准进行了说明，为审核员在现场审核提供专业方面的技术支持。2产品范围与专业代码z适用范围：适用于烟草制品行业第三方按照ISO9001：2000标准对质量管理体系的。对应的专业代码：03.10主要顾客群：中间顾客：再加工商（用打叶复烤烟叶生产烟制品）直接顾客：一般大众（也即最终顾客）3引用文件行业标准《卷烟工艺规范》GB/2635-92《烤烟》GB8966-88《白肋烟》GB5991.1-2000《香料烟》GB/T5606.1-2004、GB5606.2~6-2005《卷烟》4定义4.15生产工艺流程：5.1烟叶打叶复烤备料－真空回潮－铺叶解把－润叶－打叶除尘－叶片复烤－加香加料－预压称重－复压打包－自动捆扎－凉烟－入库5.2卷烟备料－切叶片－润叶加料－切叶丝－叶丝干燥物料掺兑－烟丝加香－卷接－包装文件名称：烟草制品行业质量管理体系专业审核作业指导书文件编号：MSWA-Q-063版本：2008版发布/修订日期：2008-05-22第4页共9页洗梗－切梗丝－梗丝干燥－梗丝加香掺兑物烟叶、卷烟纸、烟用香精香料、食用添加剂、滤嘴棒、待加工的烟灰、烟梗、（薄片）、烟丝、烟支、小盒、条盒、成品等6关键过程、产品特性及控制手段6.1打叶复烤6.1.1真空回潮：主要控制真空度和水分、按一定频率监控；6.1.2叶片复烤：通过控制热风温度控制烟丝水份及其他的物理特性与化学特性、按一定频率监控；6.1.3加香加料：通过控制加料重量，控制加料配方，电脑设置、并按一定频率监控。6.2卷烟6.2.1原料验收：主要控制复烤烟、烟用香精香料、食用添加剂、丝束、水松纸等的质量，每批进料检验，复烤烟符合GB/2635-92《烤烟》标准；6.2.2备料：通过控制各个地区等级的烟叶重量、水分，控制烟叶配方，电脑设置配方参数，皮带称重；6.2.3梗丝加香、烟丝加香、润叶加料：通过控制加料重量，控制加料配方，电脑设置、并按一定频率监控；6.2.4叶丝干燥：通过控制热风温度控制烟丝水份及其他的物理特性与化学特性，按一定频率监控；6.2.5梗丝干燥：通过控制热风温度控制梗丝水份及其他的物理特性与化学特性，按一定频率监控；6.2.6物料掺兑：通过控制烟丝、梗丝及各种掺兑物的重量，控制成品烟丝的配方，电脑设置、并按一定频率监控；6.2.7卷接：控制烟支单重、吸阻、圆周、硬度、长度、含水率、外观等项目，定时抽样检测。7审核要点与审核方法文件名称：烟草制品行业质量管理体系专业审核作业指导书文件编号：MSWA-Q-063版本：2008版发布/修订日期：2008-05-22第5页共9页序号主要过程的关键质量活动对应标准条款通常涉及的职能部门审核要点和取证方法1产品实现的策划7.1生产部门查看产品的生产流程、工艺操作规程或各作业指导书是否策划规定明确，现场设备生产能力的满足情况，生产策划安排适当，来料、设施、人员能力、方法等资源配备能满足生产要求、工艺流程排布情况，是否顺流，生产有序，未造成流程积压。原料、过程、产品的接收准则或标准明确符合国家或法规要求2设计控制7.3设计开发部门打叶复烤完全按照工艺要求和顾客的要求进行加工生产，未涉及7.3设计和开发条款；卷烟产品设计开发主要关注关键特性参数值的设定；包括感官质量设计分值、焦油量、烟气烟碱量等；设计输出包括：烟叶配方标准、香精香料配方标准、施加精度标准、烟支钢印设计图文标准、包装装潢图文标准（商标、水松纸、烟箱、钢印等）；工艺控制标准、辅助材料种类与技术参数标准等。3产品实现过程控制7.5生产部门1、现场查看各工序是否按作业规程在执行操作并作控制记录。如：打叶复烤的真空回潮工序：主要控制真空度和水分；打叶复烤工序：通过控制热风温度控制烟丝水份及其他的物理特性与化学特性；加香加料工序：通过控制加料重量，控制加料配方。卷烟的烟丝验收工序控制复烤烟的质量；烟支卷包工序控制烟支的含水率、烟支重量、圆周、吸咀、硬度和长度；文件名称：烟草制品行业质量管理体系专业审核作业指导书文件编号：MSWA-Q-063版本：2008版发布/修订日期：2008-05-22第6页共9页滤棒成型工序控制滤棒的重量、圆周、长度、吸咀、硬度、圆度、滤棒的含水率；包装：主要控制外观等。2、重点对关键过程的监控是否按过程的作业指导在执行。如：1）备料：通过控制各个地区等级的烟叶重量，控制烟叶配方。2）梗丝加香、烟丝加香、润叶加料：通过控制加料重量，控制加料配方。3）叶丝干燥：通过控制热风温度控制烟丝水份及其他的物理特性与化学特性4）梗丝干燥：通过控制热风温度控制梗丝水份及其他的物理特性与化学特性5）物料掺兑：通过控制烟丝、梗丝及各种掺兑物的重量，控制成品烟丝的配方。6）卷接：控制烟支单重、吸阻、圆周、外观等项目。3、复烤烟叶的关键质量特性为：水分、颜色、梗中含叶率、叶中含梗率、填充性等；卷烟的关键质量特性为：含梗量、碎丝率、包装质量、感官质量、焦油量、烟气CO量、烟气烟碱量等。4过程的监视和测量8.2.3生产部门、品管部门是否在质量手册、程序文件或作业文件中明确体系、各必要过程的输入和输出，以及监视和测量的对象、方法、频率、准则及记录，是否按照策划的监视和测量的要求执行，并实施记录。5产品的监视和测量8.2.4品管部门对主要原材料供方是否按程序文件进行选择评价和持续监控，进料按原料验收标准要求进行检验；食品添加剂的供方是否有卫生或生产许可证，进料提供符合国家卫生标准的检测报告，添加量符合GB2760-96文件名称：烟草制品行业质量管理体系专业审核作业指导书文件编号：MSWA-Q-063版本：2008版发布/修订日期：2008-05-22第7页共9页标准；水松纸供方是否有卫生许可证，进料有符合国家标准的检测报告过程工序是否确定监测点，并按过程监视和测量文件（或检验规程/计划）执行监测或检验并记录；成品检验满足GB/2635-92《烤烟》或、GB8966-88《白肋烟》、或GB5991.1-2000《香料烟》、或GB/T5606.1-2004、GB5606.2~6-2005《卷烟》，有完整的检验记录、报告，授权放行签发人签名及日期等；产品定期接受二级站的抽样检测。6不合格品的控制8.3品管部门是否明确规定不合格品的控制程序，是否按程序要求执行并记录，不合格品的处理是否有权限并经批准。7数据分析8.4生产、品管部门是否在手册或程序文件中明确数据分析的的内容、方法、时机，是否执行并记录，是否有输出信息，输出信息是否满足ISO9001标准8.4四个方面的输出要求。8改进8.5生产、品管部门是否制定改进程序，有无执行的记录，改进是否满足纠正措施或预防措施的必需步骤。8法规与技术标准/规范要求的检查方法序号产品必须满足的有关法律、法规或其他强制性要求所适用的过程对应标准条款通常涉及的职能部门审核要点和取证方法1工厂的厂房、生产车间的设备设施必须满足国家烟草专卖局《烟草行业卫生规范》6.36.4生产部门查看厂区环境、生产车间、配套设施、检验室等设施情况是否满足要求。2人员的卫生知识和健6.2人力资源部新进人员岗前、在职人员（包括加工、文件名称：烟草制品行业质量管理体系专业审核作业指导书文件编号：MSWA-Q-063版本：2008版发布/修订日期：2008-05-22第8页共9页康要求、关键工序人员的资格确认门生产管理和检验人员），每年进行一次健康检查，保持人员健康档案记录；生产人员应定期接受必要的卫生知识和卫生操作培训，经考核合格方可上岗，关键工序人员应接受岗位技能的培训和再培训，保持技能确认的记录。产品感官检验人员应经培训并取得评吸员资格4产品的检验8.2.4质检部门是否按照GB/2635-92《烤烟》或、GB8966-88《白肋烟》、或GB5991.1-2000《香料烟》、或GB/T5606.1-2004、GB5606.2~6-2005《卷烟》，产品定期接受二级站的抽样检测。9适用的法律法规、产品强制性技术标准/规范及惯例清单序号法律法规、产品强制性技术标准/规范及惯例的名称编号实施日期1.中华人民共和国产品质量法1993年9月1日起实施2.中华人民共和国烟草专卖法3.中华人民共和国食品卫生法1995年10月30日起实施4.中华人民共和国计量法1989年4月1日起实施5.中华人民共和国标准化法1989年4月1日起实施6.中华人民共和国环境保护法7.中华人民共和国消防法1998年4月29日起实施8.中华人民共和国劳动法1994年7月5日起实施9.中华人民共和国合同法1999年3月15日起实施10.中华人民共和国安全生产法2002年11月1日实施11.卷烟工艺规范行业规范12.烤烟GB/2635-92文件名称：烟草制品行业质量管理体系专业审核作业指导书文件编号：MSWA-Q-063版本：2008版发布/修订日期：2008-05-22第9页共9页13.白肋烟GB8966-8814.香料烟GB5991.1-200015.卷烟GB/T5606.1-2004GB5606.2-2005GB5606.3-2005GB5606.4-2005GB5606.5-2005GB5606.6-200516.烟草栽培调制与分级GB/T18771.1-200217.工业产品质量分等导则GB／T12707-199118.烤烟实物标样YC/T25-199519.烟草病虫害分级及调查方法YC/T39-199620.烟草病虫害药效试验方法YC/T40-199621.条码术语GB/T12905-20002001-03-0122.条码应用标识GB/T16986-19971998-09-0123.商品条码GB12904-19981999-07-0124.通用商品条码符合位置GB/T14257-19931993-05-0125.国家烟草专卖局关于印发《烟草制品商标使用管理规定》的通知国烟法[1996]25号1996-08-23