新员工药品基础知识

新员工药品基础知识培训什么是药品？你所熟悉的药品有哪些？一、药品基本知识三、常见术语解释四、药品管理法规二、药品包装管理1、药品的概念1）药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能与主治、用法、用量的物质。2）麻醉药品:是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾的药品。3）精神药品：系指直接作用于中枢神经系统，又能使之兴奋或抑制，连续使用能产生精神依赖性的药品。可分为：一类精神药品和二类精神药品4）毒性药品：是指毒性剧烈，治疗量与中毒剂相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。5）药材：一般是指未经加工的中药原料药。6）中药：是指以中医理论为指导用以预防、诊断和治疗疾病的药用物质。其主要来源：天然药及其加工品，包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物发酵制品。7）中药饮片：是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。毒性中药管理的品种有27种•按卫生部规定，它们是：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。※其他商品的定义1）医疗器械的定义根据《医疗器械监督管理条例》第三条的规定，医疗器械是指：单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其使用旨在达到下列预期目的：（1）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；（2）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；（3）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（4）妊娠控制。如：手术台、手术刀、注射器、输液管等；也就是说，判断是否是医疗器械，一是依据其预期目的或者说是干什么用的，二是依据产品的作用机理。2）消毒产品的定义根据《消毒管理办法》的规定，消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品。消毒产品不是药品，其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。如：酒精(乙醇皮肤消毒液)（冀卫消证字(2004)第0134号）84消毒液(Ⅱ型)（卫消字(1999)第0004号）3）保健食品的定义保健食品注册管理办法（试行）第二条规定：本办法所称保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。如：红桃K生血剂(2合1)(关怀装)（卫食健字(1998)第307号）药品和保健品的区别保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的治疗作用，不能用作与治疗疾病，只是具有保健功能，既不可宣传治疗功效。对某些保健食品利用非法广告进行夸大宣传，号称“包治百病”，我们一定要有清醒的认识，以免受到广告的欺骗耽误正常的治疗、加重病情。4）化妆品的定义《化妆品卫生监督条例》第二条规定：本条例所称的化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、怯斑、防晒的化妆品。化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症，不得宣传疗效，不得使用医疗术语。如：曼秀雷敦特柔润唇膏（卫妆特字(2002)第0075号）迪豆痘速消(健肤组合)（闽卫妆字(2003)0003号）2、药品的特殊性1）药品本身的特殊性a.专属性----对症治疗，患什么病用什么药，特殊的商品b.两重性----防病治病，不良反应c.质量的重要性----符合法定质量标准的合格药品才能保证疗效。d.限时性-----先储备，药等病，不能病等药，有效期，宁报废要储备。※药品的两重性（治疗效应和不良反应）（治病和致病）1、治疗效应（疗效）：对因治疗和对症治疗对因治疗：消除原发致病因子，彻底治愈疾病。对症治疗：改善疾病的症状对因治疗与对症治疗相辅相成，不可偏废。2、不良反应•主要是指导药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。国家实行不良反应报告制度。•它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。•药品不良反应的种类：•①副作用；②毒性作用；③后遗效应；④变态反应；⑤继发反应；⑥特异质反应；⑦药物依赖性；⑧致癌作用；⑨致突变；⑩致畸作用。副作用和毒性反应的区别1）副作用：A、常规剂量下发生的B、一般不太严重C、可以预知但难以避免2）毒性反应：剂量过大或蓄积过多时发生的一般比较严重A、一般可以避免B、可分为慢性毒性反应和急性毒性反应C、慢性毒性反应是因为长期蓄积后逐渐产生，多损害肝肾骨髓内分泌等功能D、致畸、致癌、致突变这三致反应属于慢性毒性反应E、急性毒性反应主要是因为剂量过大立即发生的F、急性毒性反应主要损害循环、呼吸及神经系统功能药品的副作用和不良反应有区别药品的副作用，是指药品按正常剂量服用时所出现的与用药目的无关的其它作用。这些作用本来也是其药理作用的一部分。药品不良反应包括药品的副作用（副反应），还包括药品的毒性作用（毒性反应）等；副反应只是药品不良反应中的一部分。2)药品管理方式的特殊性药品消费方式是被动消费，消费者在品种和质量方面很少有选择的余地，因此，政府必须对药品的生产、经营和使用实行特殊管理，实行许可证制度。3)药品经营的特殊性不能用价格来调节其需求3、药品的分类1）药品自然属性的分类：包括中药材，中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药。2）药品使用的安全性及其流通使用的监管分类：a、处方药（RX)与非处方药(OTC)；b、内服药与外用药；c、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品。一、药品基本知识三、常见术语解释四、药品管理法规二、药品包装管理1、药品的名称药品名称是药品质量标准的首要内容，药品的命名也是药品管理工作标准化中的一项基础工作。目前常见的药品名称的种类有三种：通用名、商品名（商标名）、化学名。如：布洛芬、芬必得、2-(-4-异丁基苯基）丙酸2、药品的剂型药物剂型就是药物的应用形式，药物剂型与其疗效关系密切。同一药物、不同的剂型可导致药物作用的快慢、强度、持续时间不同，药物副作用、毒性作用也不同。剂型药物供使用之前，制成适合于医疗或预防应用的形式。片剂、注射剂、胶囊剂制剂剂型中的任何一个具体品种叫制剂。严迪（罗红霉素片）、快克（感冒胶囊）方剂按医师处方专为某一病人或某种疾病而配置，并明确指出用法和用量。四物汤、小柴胡汤剂型制剂VS药物可供使用的种类某个药物使用的具体形式复数单数同一种药物可以制备每一种制剂只是一种成多种剂型药物的具体使用形式药物剂型与疗效适宜的药物剂型可以发挥良好的疗效1、剂型可改变药物作用的性质如：硫酸镁口服（泻下）——5%静注（解痉、镇静）2、剂型能调节药物作用的速度如：注射剂、舌下片、滴丸——缓释、控释制剂3、改变剂型能降低或消除药物的毒副作用4、某些剂型具有靶向作用剂型直接影响疗效药物剂型的分类：按照给药途径进行分类按照剂型形态进行分类按照分散系统分类常用剂型有40多种，根据各种不同的分类方法，便于区别和使用注射剂、片剂、胶囊剂、丸剂、糖浆剂、颗粒剂、散剂、口服溶液剂、混悬剂、乳剂、酊剂、栓剂、软膏剂、眼膏剂、滴眼剂、气（粉）雾剂和喷雾剂、膜剂、滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂、贴膏、透皮帖剂等。常见药物剂型片剂1、普通压制片（素片或片芯）是药物与辅料混合压制而成的包衣的常释片剂。2、包衣片是压制片（常称片芯）外面包有衣膜的片剂。如：糖衣片、薄膜衣片、肠溶片3、缓释片或控释片能够延长药物作用时间或控制药物释放速度的片剂。4、分散片是指在水中可迅速崩解均匀分散的片剂。其他：咀嚼片、泡腾片、多层片、舌下片、口含片、植入片、阴道片。胶囊剂1、硬胶囊系将药物粉末或颗料填充于空胶囊中制成。2、软胶囊系将药物粉末或颗料填充于空胶囊中制成。3、微囊系将固体或液体药物，利用高分子物质或共聚物包裹于药物的表面，使成半透明、封闭的微型胶囊。（一般直径在5～400μm之间）1、普通丸剂是指药材细粉或提取物加适宜的粘合剂或辅料制成的球形或类球形制剂。2、滴丸是指药材细粉或提取物加适宜的粘合剂或辅料制成的球形或类球形制剂。3、微丸是指药物粉末和辅料构成的直径小于2.5mm的圆球状实体。丸剂药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分的量。药品规格的表示通常用含量、容量、浓度、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。阿莫西林胶囊：0.25g*10s*2板/盒400盒/件同一种药品常常不仅有不同的规格，还有各级不同大小的包装单位。根据药品流通、使用的不同需要，对药品的数量常需要结合药品的规格和包装单位才能准确表述。一般药品包装常可分为最小包装、中包装、大包装等三到四级包装单位。3、药品规格：4、药品的质量标准和批准文号质量标准是药品生产、检验、供应与使用的依据。国家药品标准包括药典、部颁标准和地方标准上升后的国家药品标准（局颁标准）。药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志。《药品管理法》规定，生产药品“须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号”。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。国家食品药品监督管理局于2003年基本完成对批准文号的统一换发。目前药品批准文号的统一格式为：国药准（试）字+1位字母+八位数字。字母含义：H、Z、B、S、T、F、J数字含义：1-2位：10（卫生部）；19、20（药监局）；省级区域代码前两位。3-4位：换发批准文号之年公元年号的后两位数字。5-8位：顺序号5.药品的生产日期、批号与有效期药品的生产批号一般是指用同一批原料、同一加工设备，经同一次加工所得均一性的产品。药品的生产批号并不一定是用药品生产的时间表示，因此药品的包装标签上应同时注明药品的生产日期。药品的有效期是指药品被批准使用的期限，其含义是药品在一定贮存条件下能够保证质量的期限。药品有效期是涉及药品稳定性和使用安全性的标识，必须按规定在药品说明书中予以标注。目前一般药品包装标签上的有效期表示方法都是用有效期至某年某月。6、药品的包装、标签和说明书的管理规定《药品管理法》第五十四条规定：药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。一、药品基本知识二、常见术语解释三、药品管理法规二、药品包装管理基本药物：指的是能够满足基本医疗卫生需求，剂型适宜、保证供应、基层能够配备、国民能够公平获得的药品，主要特征是安全、必需、有效、价廉。基本药物国家基药（2013版520种）地方基药药品合格证明：是指药品生产（或进口）批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书等资质材料。新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品。医疗机构制剂：是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。药品经营方式：国家规定有三种形式。一是药品批发经营；一是药品零售经营，一种是零售连锁经营药品经营范围：是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别。药品批发企业：是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。药品零售企业：是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。药品零售连锁企业：是指经营同类药品、使用统一商号的若干个门店，在同一总部的管理下，采取统一采购配送、统一质量标准、采购同销售分离、实行规模化管理经营的组织形式。一、药品基本知识三、常见术语解释四、药品管理法规二、药品包装管理1.《中华人民共和国药品管理法》•本法自２００１年１２月１日起施行•内容：共十章，106条一、总则；二、药品生产企业管理；三、药品经营企业管理；四、医疗机构