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恩施州食品药品监督检验所第一节中药材标准中药（广义）由中药材、中药饮片和中成药组成。中药材是指经过简单加工而未精致的天然药物，包括动物药、植物药和矿物药。中药饮片是在中医药理论指导下，根据辨证用药及调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制的制成品。“炮制”是指中药材通过净制、切制或炮炙等操作，制成一定规格饮片的加工方法。中药材作为中药的重要组成部分，有独特的标准体系。我国现行中药材药品质量标准主要有：国家药品标准《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）2005年版已开始发行。《中华人民共和国卫生部药品标准》中药材（简称《部颁药材标准》）国家药品监督管理局《儿茶等43种进口药材标准》部、局颁《维药标准》、《蒙药标准》及《藏药标准》等新药试行标准地方药品标准除《中国药典》与部（局）颁标准已收载的品种外，各省、自治区，直辖市根据地域、历史原因对在本地区沿袭使用的中药材，另行颁布的标准为地方中药材标准。目前有20余个省市颁布各自的地方药材标准。地方中药炮制规范是对中药炮制品进行质量控制的地方性药品标准。目前我省中药材标准、中药饮片炮制规范已完成编写、审核，即将颁布正式执行。国家药品标准地方药材标准及炮制规范各级药品标准的地位中药材及饮片检验主要依据国家药品标准和地方标准及炮制规范进行。对于国家药品标准和地方标准，在执行时，首先按最新的版本执行，对于过时的国家药品标准和地方标准所收载的品种，新版药品标准未收载，国家药品管理部门也未宣布废止的品种，亦应按最近的药品标准版本执行。地方标准是各省、市、自治区药品管理部门制定和批准的地方性药品法规，在该地区的药品生产、供应、使用和检验部门，必须遵照执行，对其他地区虽无约束力，可以作为参照执行的标准，其所收载的品种和内容上如与国家药品标准有重复、冲突或矛盾时，应按照国家药品标准执行。第二节中药材存在的主要问题中药材采收后未及时加工、储存条件不当或储存年久，发生不同程度的霉变或虫蛀现象，严重影响质量。中药材采收季节不当（超前或滞后）或加工方法不当造成的质量问题。异地引种造成栽培变异，药材性状、组织或有效成分含量变化很大。非药用部位的混入或人为掺入异物、染色或掺入部分假药，以贵细和紧缺药材为甚，严重影响药材质量。一些名称相近或外形类似，基原相近的品种之间产生的同名异物或同物异名现象，增加了药市药材的复杂性。以廉价药材充高价药材出售的现象时有发生。《标准》规定，不得经营：表142种国家重点保护的野生动植物药材品种一级：虎骨、豹骨、羚羊角、梅花鹿茸。（4种）二级：马鹿茸、麝香、熊胆、穿山甲片、蟾酥、蛤蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭（17种）三级：川（伊）贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆（草）、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活（21种）表228种毒性中药材品种砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、红娘虫、青娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、闹羊花、生天仙子、雪上一枝蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄第三节：影响中药材质量的因素中药材品种来源、产地、动植物栽培或饲养管理、产地加工、运输、贮藏等各个环节。同名异物即药材品种不同，而叫同一个名称。如王不留行，《中国药典》收载的是石竹科的植物麦蓝菜Vaccariasegatalis(Neek.)Garcke干燥成熟种子；而广西药材标准收载的是桑科植物薜荔FicuspumilaL.的干燥花序托。王不留行薜荔丁香（木犀科植物）丁香（桃金娘科）这里还应注意《中国药典》已单列的那些药材，如麦冬与川麦冬；五味子与南五味子；通草与小通草；黄柏与川黄柏等。名称相近，甚至历史上曾作为同一药材使用，应注意鉴别。同物异名即同一物种，而名称不同。如《中国药典》收载的灯盏细辛又名灯盏花；延胡索又名元胡。再如肿节风与草珊瑚，都是指金粟兰科植物草珊瑚的干燥根茎。还有一些药材常有商品名，如山茱萸又称枣皮；牛蒡子又称大力子等等；荜澄茄又称澄茄子、山胡椒。药材抽样法指选取供检验用药材及饮片供试品的方法。实际上有两层含义，药材的现场抽取样品法和检验用样品的取样法。药材的现场抽取样品法是指从整批（件，包）药材中随机抽取一小部分个体，混合均匀后作为代表整批药材的样本交药检部门检验，抽样的覆盖率（抽样数目和取样量）是其关键。第四节中药材检验方法药品标准收载的药材的检测项目包括性状、鉴别、检查、浸出物测定、含量测定等。此外，《中国药典》规定动植物药材的来源包括：原动植物科名、动植物名、学名（或矿物系、主成分等）；药用部位、采收、捕获季节和产地加工。1、形状指干燥药材的形态。观察时一般不需预处理，如观察很皱缩的全草、叶或花类时，可先浸湿使软化后，展平，观察。观察某些果实、种子类时，如有必要可浸软后，取下果皮或种皮，以观察内部特征。一种药材的外形特征通常较为固定。如圆柱形(黄芪、甘草)、纺锤形(麦冬、百部)、鸡爪形(味连)、拳形(川芎)、团块状(泽泻，生地)等。常用形象的语言来表达一些药材外形特征。又如，海马：马头蛇尾瓦楞身；蕲蛇：龙头虎口翘鼻头、方胜纹、念珠斑、佛指甲；川贝母（松贝）：怀中抱月圆柱形(黄芪）拳形(川芎)鸡爪形(味连)团块状(泽泻）纺锤形(麦冬)（粉末状）川贝母（怀中抱月）海马（马头蛇尾瓦楞身）蕲蛇(方胜纹、翘鼻头)2、大小指药材的长短、粗细和厚度，一般有一定的幅度。注意应选择有代表性的药材进行测量。一般应测量较多的供试品，可允许有少量高于或低于规定的数值。测量时应用毫米刻度尺。对细小的种子或果实类，可将每10粒种子紧密排成一行，以毫米刻度尺测量后求其平均值。3、色泽是指在日光下观察的药材颜色及光泽度，一般较固定。如：黄连、丹参、紫草、乌梅、青黛、白芷、红花、金银花、黑白丑，皆取其色也。还有，药材品种不同，加工条件变化、贮存时间长短或加工不当，可使药材色泽改变，表示药材质量降低。如黄芩，断面为黄棕色，如遇冷水水解，则变为绿色，黄芩苷含量常不合格，质量下降。如柏子仁、麦冬、天冬、枸杞子等富含糖或脂肪的药材变色、变质后表面呈现油样物质的变化，又称“走油”。4、表面指药材的外表面或内表面可供鉴别的特征。如光滑、粗糙、皮孔、皱纹、附属物等。例如：枇杷叶的毛，辛夷表面被有光泽的灰白色长绒毛。苍耳子的刺，黄柏的栓皮，白芷有唇形皮孔等。紫苏子的网纹；天麻的鹦哥嘴、圆脐眼、点状环等。白头翁根头部叶柄残基呈白毛状；羌活环节紧密似蚕；防风的根头部有环纹，称“蚯蚓头”。蕨类植物的鳞片、毛（金毛狗脊表面密生金黄色毛茸）等。辛夷灰白色长绒毛黄柏——示栓皮白芷——唇形皮孔金毛狗脊（表面密生金黄色毛茸）羌活（环节紧密似蚕）防风（蚯蚓头）（根头部叶柄残基呈白毛状）银柴胡（“珍珠盘”、“砂眼”）5、质地指药材的软硬、疏实、轻重、干粘等特征。常用的术语有：松泡表示质轻而松.如南沙参泡而松；灯芯草、松花粉质轻。粉性表示含有大量的淀粉，如山药、天花粉、粉葛。粘性表示含粘液质，如鲜石斛，折断面显粘性、干品嚼之呈粘性；天门冬柔润具粘性。油润具有油性，如柏子仁等。角质表示含多量淀粉，因加工糊化，呈半透明，如郁金、天麻等。坚韧表示质坚韧不易折断，如玳瑁、水牛角片等。6、断面指药材折断而所具有的特征，如自然折断面、破碎面、横断面等。此法主要用于皮类、长条状的根及根茎类，藤木类药材的鉴别。观察折断时的现象，如有无粉末飞扬、响声、折断的难易等；观察折断面如平坦、粗糙、颗粒性、纤维性、胶丝以及层层剥离等情况。断面观察横切面时，用刀横切成平面，观察皮、木两部分的比例、色泽、射线与维管束的排列形式，如黄芪、乌药的菊花心、川木通的车轮纹，大黄、何首乌的异型维管束等特征。天麻断面平坦，角质样；延胡索断面黄色角质样，有腊样光泽。杜仲在折断时有胶状的细丝相连。川牛膝之“筋脉点”，山柰之“缩皮突肉”，茅苍术之“朱砂点”等。（示菊花心）川木通（车轮纹）大黄——星点（异型维管束）何首乌（云锦纹）杜仲（示胶丝）山柰“缩皮突肉”7、气指药材具有的特殊香气或臭气。检查气味时，可直接嗅闻，或在折断、破碎、搓揉时进行，必要时可用热水湿润后检查。气清香——大黄、牛黄，熊胆、冰片；芳香——八角茴香；香气浓烈——肉桂、砂仁、麝香。气臭——九香虫、阿魏；羊膻气——白鲜皮，焦糖气——黄精，蒜臭——薤白；鸡屎臭——鸡矢藤。刺激臭引起打嚏者——蟾酥。8、味指药材口尝时的感觉。如乌梅、山楂、木瓜味酸；甘草、党参、龙眼肉味甘；半夏、天南星有刺喉感；干姜、郁金、高良姜、草果、草豆蔻味辛辣；细辛麻，全蝎、芒硝咸；龙胆、黄连、山豆根、穿心莲苦；地榆涩；薄荷、冰片凉。牛黄、熊胆苦而回甜；天竺黄吸舌；大黄嚼之发黏，有沙粒感，唾液染成黄色；知母、石斛、麦冬微甜又略苦，嚼之有黏性；杜仲味微苦，嚼之有胶状感；胖大海、车前子嚼之均有黏液性等。注意：有强烈刺激性和毒性药材，如草乌、白附子、狼毒、半夏等，尝量要少、及时吐出、漱口洗手，以免中毒。水试鉴别选用某些药材在水中的比重和特殊变化，作为鉴别特征之一。如西红花浸水中，可见橙黄色成直线下降，并逐渐扩散，水被染成黄色，无沉淀；苏木投入热水中，呈鲜艳的桃红色透明溶液，加酸(或白醋)则溶液变为黄色，加碱(或石灰水)溶液则变红色；蟾酥遇水后呈乳白色。再如秦皮加水浸泡，浸出液在日光下显碧蓝色荧光；葶苈子、车前子加水浸泡，则种子粘滑，体积膨胀。水试鉴别经验鉴别为人们在长期实践的基础上形成的一种鉴别方法，在实际检验中，还常常利用水试法检查药材是否染色、掺沙、拼接等。火试鉴别有些藤木类、树脂类和动物类药材用火烧之，能产生特殊的气味、颜色、烟雾、响声等，用以鉴别药材。如降香微有香气，点燃则香气浓烈，燃烧时有油流出，烧完后留有白灰；血竭放在锡纸上，下面用火烤，溶化后，对光透视色鲜红；麝香少许撒于炽热的坩埚中灼烧，初则迸裂，随即融化膨胀起泡似珠，香气浓烈，无臭气，灰化后，残渣白色或灰白色；海金沙易点燃而发爆鸣声及闪光；马勃置火焰上轻轻抖动，可见火星飞扬，熄后发生大量白烟。显微鉴别主要是利用显微镜观察药材的组织构造、细胞形状及其后含物的特征，用以鉴定药材的真伪和纯度。同时，结合显微化学的方法还可以确定某些成分在组织中的分布，对指导药材的鉴定、采收、加工和贮藏都有参考价值。对于仅通过性状不易识别的药材、性状相近的多来源药材或切碎和粉末状态的药材，以及用粉末制成的中药成方制剂，显微鉴定尤其重要。目镜镜臂物镜转换器物镜玻片移动装置载物台聚光镜光源镜座透射光生物学显微镜方晶（地骨皮）花粉粒（松花粉）花粉粒（闹羊花）黄柏（分枝状石细胞）理化鉴别指用化学的或物理的方法，对中药材及其制剂所含的有效成分、主成分或特征性成分进行定性分析，以鉴定真伪。常用的方法：颜色或沉淀反应、色谱法和波谱法。有的药材检测密度、荧光、旋光度、酸度等物理性质。第五节中药材的规格等级中药材的规格、等级是商业上按照传统习惯和现代标准分别制定的品质外观标志。有的中药材既有规格又有等级；有的没有规格而只有等级；有的既无规格也无等级则笼统地列为统货。中药材的商品规格①按加工净度和方法划分如山药带有表皮者称“毛山药”，除去表皮并搓圆加工成商品的称“光山药”。其它的如毛香附与光香附；个茯苓与茯苓块；等。②按采收时间划分如三七因采收季节不同常分为“春七”和“冬七”二种规格。前者选生三年以下，在开花前打挖的，质地饱满、质优；后者为秋冬季结籽后采收，体大质松质次。③按生长期划分如连翘根据采摘早、晚不同，将色黄老者称“老翘”，色青嫩者称“青翘”。④按产地划分如白芍分为“杭白芍”、“毫白芍”和“川白芍”三种规格。厚朴分“川朴”和“温朴”二种规格，以示主产地分别为产于四川和浙江温州。⑤按药用部位形态划分如当归根据其根的不同部位常分为归头、归身、归尾和全当归四种规格。