【生物制药生产建设项目可行性研究报告】

生物制药生产建设项目可行性研究报告****有限公司二零一零年九月生物制药生产建设项目可行性研究报告2目录第一章总论.............................................61.1项目概况..............................................61.2项目单位概况...........................................71.3编制依据及编制原则.....................................81.4项目提出的背景.........................................91.5主要技术经济指标......................................10第二章项目建设的必要性和可行性...........................112.1项目建设的必要性......................................112.2项目建设的可行性......................................13第三章市场分析与营销方案.................................153.1市场分析.............................................153.2市场营销方案..........................................16第四章建设规模与产品方案.................................194.1建设规模.............................................194.2建设内容.............................................194.3产品方案.............................................20第五章建设条件与厂址选择..................................225.1自然气候..............................................225.2产业发展..............................................22生物制药生产建设项目可行性研究报告35.3经济状况..............................................225.4基础设施条件..........................................235.5厂址选择..............................................23第六章工艺流程、设备选型及工程方案.......................256.1设计指导思想及原则....................................256.2技术方案..............................................256.3设备方案..............................................306.4工程方案..............................................36第七章总图运输与公用辅助工程.............................387.1总图运输..............................................387.2公用辅助工程..........................................39第八章企业组织机构与人力资源配置.........................438.1组织机构..............................................438.2人力资源配置..........................................44第九章节能.............................................469.1设计依据..............................................469.2设计原则..............................................469.3能耗分析..............................................469.4节能措施..............................................47第十章节水............................................49生物制药生产建设项目可行性研究报告4第十一章环境影响评价.....................................5011.1编制依据及采用的标准.................................5011.2场址环境条件.........................................5011.3项目建设和生产对环境的影响...........................5111.4环境保护措施.........................................51第十二章劳动安全卫生与消防...............................5312.1编制依据及采用的标准.................................5312.2劳动安全卫生措施方案.................................5312.3消防.................................................54第十三章进度计划各招标投标...............................5713.1进度计划安排.........................................5713.2招投标...............................................57第十四章投资估算与资金筹措...............................6214.1投资估算.............................................6214.2资金筹措.............................................64第十五章财务评价.........................................6515.1财务评价依据及范围...................................6515.2基础数据及参数选取...................................6515.3财务效益与费用估算...................................6615.4财务分析.............................................67生物制药生产建设项目可行性研究报告515.5不确定性分析.........................................6915.6财务评价结论.........................................70第十六章研究结论与建议....................................7116.1结论.................................................7116.2问题与建议...........................................71相关附表：附表1：建设投资估算表附表2：固定资产折旧估算表附表3：无形资产及递延资产摊销表附表4：销售税金及附加表附表5：总成本费用估算表附表6：损益和利润分配表附表7：项目财务现金流量表附表8：财务敏感性分析成果表生物制药生产建设项目可行性研究报告6第一章总论1.1项目概况1、项目名称****有限公司生物制药生产建设项目2、项目建设单位****有限公司3、项目负责人**4、项目建设地****新区****产业园区5、建设规模与目标根据兽药生产行业市场分析及建设单位实际状况，从生产、设备、人员技术力量配备、产品结构调整到经营及市场开发与运作，设计生产规模为：项目建设完成后，年生产粉针、水针、中药及其他兽药，年产值18000万元。本项目通过建造规范化厂房、购进先进的生产设备，使企业不断发展壮大的同时，能更好的支持和服务于国内畜牧业的发展。全部工程设计均按照GMP的要求进行,并在工作完成后，按照药生物制药生产建设项目可行性研究报告7剂管理法要求，接受国家食品及药剂监督管理局的GMP认证。6、项目总投资本项目总投资为9000万元。其中：工程费用4897万元，占总投资的54.4%；工程建设其他费用817万元，占总投资的9.0%；预备费用286万元，占总投资的3.18%；建设期利息0万元，占总投资的0%；流动资金3000万元，占总投资的33.3%。7、资金来源项目所需资金9000万元，资金全部由****有限公司自筹解决。1.2项目单位概况项目建设单位为****有限公司,该公司是一家从事动物营养保健品研发、生产、销售为一体的高科技企业。公司拥有庞大的销售网络和众多德才兼备的研发、生产、销售、服务等多技能高素质人才，积累了多项具有确切疗效的独特配方。公司生产水针剂、粉针剂、口服溶液剂、颗粒剂、粉散预混剂、消毒剂，并进行中药提取的生产。公司建成后将是兽药行业中剂型较齐全的为数不多的企业之一。公司掌握了多种长效制剂的生产技术及先进的中药深加工技术，既保持了药效突出的特点，又可以大大降低动物体内的药物残留、减少耐药病菌的产生，是一家真正的高科技生物制药企业。生物制药生产建设项目可行性研究报告81.3编制依据及编制原则1、编制依据（1）《中华人民共和国药剂管理法》；（2）《药剂生产质量管理规范》（2003年修订）；（3）国家计委《关于建设项目可行性研究试行管理办法》，《建设项目经济评价方法与参数》第三版、中国国际工程咨询公司《投资项目经济咨询评估指南》；（4）国家现行的行业规定，产业政策，法律法规，设计标准；（5）项目单位提供的技术和经济的有关资料；2、编制的原则（1）遵照国家有关药剂生产和质量基本准则的行业政策，严格遵循GMP要求，认真执行国家有关部门颁布的法规、规范、规定和标准；（2）工程建设以生产设施为主，辅助生产设施和公用工程满足生产设施需要；（3）核心设备采用标准较高的先进设备以保证产品的质量要求；（4）整体设计按照生产能力，生产工艺的技术要求，做到安全适用，稳妥可靠；（5）总体布置做到流程顺畅，运输方便，厂容美观、整洁、功能分区明显；（6）严格执行国家与地方有关节能、环保、劳动安全、工业卫生、消防等有关规定、标准和规范、贯彻三废治理“三同时”的原则，生物制药生产建设项目可行性研究报告9做到“安全生产、文明生产”。1.4项目提出的背景改革开放三十年来，我国的畜牧业得到了迅猛的发展，畜牧业的发展也带动了诸如兽药业，饲料业等相关产品的发展。目前，我国的兽药产业发展已初具规模，全国共有通过GMP验收的兽药厂1000余家,几年来年产值一直维持在200亿元人民币以上。但是,与发达国家相比,我国兽药业无论在生产水平、生产规模还是在产品品种、数量、质量上都存在着很大差距。作为一个世界畜牧业养殖大国,国内兽药业的发展和现状与之极不相适应,也远