WST6482019空气消毒机通用卫生要求

ICS11.080C50WS中华人民共和国卫生行业标准WS/T648—2019空气消毒机通用卫生要求Generalhygienicrequirementforairdisinfectingmachine2019-01-30发布2019-07-01实施中华人民共和国国家卫生健康委员会发布WS/T648—2019I目次前言................................................................................II1范围..............................................................................12规范性引用文件....................................................................13术语和定义........................................................................14分类..............................................................................25命名与型号........................................................................26技术要求..........................................................................27检测方法..........................................................................48使用方法..........................................................................49铭牌和说明书......................................................................4附录A（规范性附录）空气消毒模拟现场试验............................................5附录B（规范性附录）空气消毒现场试验................................................8附录C（资料性附录）空气消毒剂中和剂鉴定试验.......................................10WS/T648—2019II前言本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准起草单位：黑龙江省疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、中国人民解放军疾病预防控制所、江苏省疾病预防控制中心、江苏省卫生监督所、河北省疾病预防控制中心、山东省疾病预防控制中心。本标准主要起草人：林玲、张流波、姚楚水、徐燕、顾健、韩艳淑、曹原、孙巍、崔树玉、王学香、何光怀、钟文泉。WS/T648—20191空气消毒机通用卫生要求1范围本标准规定了空气消毒机的分类、命名与型号、技术要求、检验方法、使用方法、铭牌和说明书。本标准适用于利用物理因子、化学因子和其他因子消毒的空气消毒机。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB9706.1医用电气设备第1部分:安全通用要求GB/T14294组合式空调机组GB28232臭氧发生器安全与卫生标准GB28235紫外线空气消毒器安全与卫生标准GBZ/T189.8工作场所物理因素测量噪声消毒技术规范（2002年版）卫生部（卫法监发〔2002〕282号）消毒产品标签说明书管理规范（2005年版）卫生部（卫监督发〔2005〕426号）3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1空气消毒机airdisinfectingmachine利用物理、化学或其他方法杀灭或去除室内空气中微生物，并能达到消毒要求，具有独立动力、能独立运行的装置。3.2自然衰亡率decayrate空气中细菌自然降低或自然死亡的百分率。3.2消亡率extinctionrate空气中细菌自然衰亡和经消毒处理杀菌总和的百分率。3.3杀灭率killingrateWS/T648—20192在微生物杀灭试验中，用百分率表示微生物数量减少的值。4分类4.1按工作原理分类4.1.1物理因子的空气消毒机：利用静电吸附、过滤技术和紫外线等方法杀灭或去除空气中微生物，达到消毒要求的空气消毒机，可用于有人情况下的室内空气消毒。如静电吸附式空气消毒机、高效过滤器（HEPA）、紫外线空气消毒器等。4.1.2化学因子的空气消毒机：利用产生的化学因子杀灭空气中微生物，达到消毒要求的空气消毒机，仅用于无人情况下室内空气的消毒。如二氧化氯空气消毒机、臭氧空气消毒机、过氧化氢空气消毒机、过氧乙酸空气消毒机等。4.1.3其他因子的空气消毒机：利用其他因子杀灭空气中微生物，达到消毒要求的空气消毒机，如等离子体空气消毒机、光触媒空气消毒机等。4.2按安装方式分类可分为壁挂式、柜式、移动柜式、嵌入式空气消毒机。5命名与型号5.1命名应符合《消毒产品标签说明书管理规范》的规定。5.2型号商品名-B-□1-□2商品名-G-□1-□2商品名-Y-□1-□2商品名-Q-□1-□2说明:B——壁挂式空气消毒机的代号G—柜式空气消毒机的代号Y—移动式空气消毒机的代号Q—嵌入式空气消毒机的代号□1-通用名□2-属性名示例：XX牌-Q-□1-□2表示XX牌嵌入式300臭氧空气消毒机6技术要求6.1一般要求6.1.1外观WS/T648—20193空气消毒机外观应光滑平整，各部件连接牢固，在正常使用中能安全工作，不会引起对人员和周围环境的危害。6.1.2有效寿命紫外线空气消毒器应符合GB28235中寿命的要求；臭氧空气消毒机应符合GB28232中有效寿命的要求；其他空气消毒器应符合相应标准的要求，没有相应标准的应达到产品质量标准的要求。6.1.3工作噪声紫外线空气消毒器的工作噪声应符合GB28235中噪声的要求；没有相应标准的空气消毒机整机运行时应平稳可靠、无振动,噪声≤60dB(A计权)。6.1.4循环风量依靠循环风量来实现消毒目的的空气消毒机，循环风量应大于适用体积的8倍以上；循环风紫外线空气消毒器应符合GB28235中循环风量的要求。6.1.5适用体积体积不得少于30m3。6.1.6电气安全性应符合GB9706.1的要求。6.2物理因子的空气消毒机技术要求6.2.1紫外线空气消毒器的原材料、材质、元器件等技术要求应符合GB28235的要求；其他空气消毒机的原材料、材质和元器件等应符合相应标准的要求，没有相应标准的应达到产品质量标准的要求。6.2.2紫外线空气消毒器的紫外线灯辐照强度应符合GB28235的要求。6.2.3紫外线空气消毒器的紫外线泄漏量和臭氧泄漏量应符合GB28235的要求。6.3化学因子的空气消毒机技术要求6.3.1臭氧空气消毒机的臭氧发生器及其臭氧发生单元的技术要求应符合GB28232的要求；其他空气消毒机的原材料及其技术要求应符合相应标准的要求，没有相应标准的应达到产品质量标准的要求。6.3.2臭氧空气消毒机消毒空气时臭氧的浓度应符合GB28232的要求；其他空气消毒机产生的化学因子浓度应符合相应标准的要求，没有相应标准的应达到产品质量标准的要求。6.3.3消毒作用时间应≤1h。6.4其他因子的空气消毒机技术要求6.4.1空气消毒机的原材料、元器件及其技术要求应符合相应的标准，没有相应标准的应达到产品质量标准的要求。6.4.2等离子体空气消毒机内部不得装有中、高效过滤器和紫外线杀菌灯。6.4.3对人体有害物质的泄漏应符合相应标准的要求，没有相应标准的应达到产品质量标准的要求。6.4.4消毒作用时间应≤2h。6.5消毒效果要求6.5.1空气消毒模拟现场试验用空气消毒机进行空气消毒模拟现场试验，在20℃～25℃，相对湿度50%～70%条件下，开机作用至说明书规定的时间,对白色葡萄球菌的杀灭率应≥99.9%。6.5.2空气消毒现场试验WS/T648—20194现场自然条件下，用空气消毒机进行空气消毒现场试验，开机作用至说明书规定的时间,对空气中自然菌的消亡率应≥90.0%。6.6安全性要求6.6.1化学因子的空气消毒机的毒理安全性应符合《消毒技术规范》(2002年版）的相关要求。6.6.2物理因子和其他因子的空气消毒机运行时不得释放任何有毒有害物质，室内空气中臭氧的浓度≤0.16mg/m3。7检测方法7.1空气消毒模拟现场试验按附录A执行。7.2空气消毒现场试验按附录B执行。7.3毒理学安全性试验按《消毒技术规范》有关规定执行。7.4工作噪声按GBZ/T189.8规定的方法测定。7.5消毒器电器安全性指标按GB9706.1规定的方法测定。7.6消毒器循环风量按GB/T14294规定的方法测定。8使用方法8.1按各种空气消毒机的使用说明书要求使用，消毒效果应符合6.5要求。8.2使用空气消毒机对拟消毒场所进行空气消毒时，应在密闭环境中进行，避免与室外空气流通，以确保消毒效果。8.3使用臭氧空气消毒机消毒室内空气时，室内相对湿度宜≥70%，以确保消毒效果。8.4使用产生二氧化氯、过氧化氢、过氧乙酸、臭氧等对人体有害因子的空气消毒机消毒室内空气时，应在室内无人条件下进行,消毒结束后应待室内消毒因子降低至对人无影响时（一般停机30min以上）人方可进人；情况允许时可开窗通风，以使消毒因子尽快扩散、中和；要注意对室内物品的保护，避免强氧化剂对物品的损坏。9铭牌和说明书应符合《消毒产品标签说明书管理规范》的规定。WS/T648—20195附录A（规范性附录）空气消毒模拟现场试验A.1目的以人工喷雾微生物气溶胶的方法污染模拟现场受试空气，测定空气消毒机用于空气消毒的最低安全使用剂量。A.2试验设备和器材A.2.1试验菌株：白色葡萄球菌8032株。A.2.2培养基：营养肉汤培养基、营养琼脂培养基、含中和剂的营养琼脂培养基（所含中和剂为按附录C鉴定合格者，用于化学消毒因子的空气消毒机消毒后采样）。A.2.3消毒试验用气雾室：气雾室宜以不锈钢、铝合金和玻璃等光洁、耐腐蚀和易清洗的材料建造相邻的一对（容积均为20m3），一个用于消毒试验，另一个用于试验对照。一对气雾室所处环境（包括温度、相对湿度、光照、密闭性和通风条件等）应一致。应安装温度和相对湿度调节装置以及通风机过滤除菌或其他消毒装置和相应管道，开设供喷雾染菌、给药、采样等的袖套操作和样本传递等窗口。A.2.4喷雾染菌装置，包括空气压缩机、压力表、气体流量计和气溶胶喷雾器等。喷出细菌气溶胶微粒的直径90%以上应在1μm～10μm之间。A.2.5空气微生物采样装置:六级筛孔空气撞击式采样器、抽气设备、气体流量计、计时器等。A.2.6环境监测器材:温度计、湿度计等。A.3试验菌悬液的制备取白色葡萄球菌第3～7代经36℃±1℃培养18～24h的新鲜斜面培养物，用TPS(胰蛋白胨生理盐水溶液）洗下菌苔，无菌脱脂棉过滤后，用营养肉汤培养基稀释成所需浓度。A.4操作程序A.4.1待测空气消毒机的安装试验开始前，按待测空气消毒机的安装说明，将待测空气消毒机安装在试验气雾室远端，连接好电源并确认能够正常工作，同时在对照气雾室内安装去除了空气消毒能力的与待检同型号设备作为对照，然后将门关闭。此后，一切操作和仪器设备的操作均在室外通过带有密封袖套的窗口或摇控器进行。直至试验结束，才可将门打开。A.4.2试验环境条件设定开启计算机控制系统（或开启温、湿度调节装置），同时调节两个气雾室的温度、相对湿度至试验要求的温度（20℃～25℃）和相对湿度