尿液分析检查质量控制

尿液分析检查的质量控制尿液分析(Urinalysis)是尿液(Urina)和分析(Analysis)二词的组合，中华检验医学大辞典对尿液分析明确定义：“用目测、理学、化学（应强调定性，定量）、显微镜及其他仪器（各种尿分析仪，渗透压计等）对尿液标本进行分析”。尿液分析的准确程度直接影响到临床诊断，提高尿液分析检查的质量保证是关系到临床检查的重要环节。质量控制的目的是确保对病人的优质服务，为临床医生提供客观，可靠信息去诊疗病人。质量控制是质量管理的一个组成部分，是致力于使质量特征符合质量要求所采取的一切措施，以确保生产出来的产品满足要求的过程。要保证尿液分析检查质量，一定要建立一套完整的，适合于尿液分析管理措施，实行分析前、分析中、分析后全程的质量控制。下面，按NCCLSLiteratureGP16－A，中华医学检验分会文件《尿沉渣检查标准化的建议》和卫生部发布的卫生行业标准WS/T229－2002《尿液物理学，化学及沉渣分析》的要求为指引，结合临床实践的体会，就尿液分析检查质量控制的实施，提出个人意见，供同道们参考。一、分析前的质量控制1、正确的标本采集（时间和方式）1.1实验室工作人员、医护人员必须对病人留尿进行指导，务必使尿道口保持清洁，防止不洁物的污染。1.2在不同时间和方式收集尿液：清晨天然中段尿随机尿时段尿（起点和终点，起始先排空膀胱的贮尿）双份尿导管尿穿刺尿1.3尿量30～50ml。1.4送检单上应注明留尿时间、送检时间。须说明近期是否给服用对尿液分析有影响的药物和其它物质。2、准确的标本标记标本必须有标记，并贴于容器上，不可贴在盖上。病人姓名特定编码（住院病人的病区、床号）采集时间3、及时的标本运送3.1尿液留取后尽快送实验室、并应在2小时内完成检验。3.2如果尿后2小时内无法完成分析，可置2－8℃冰箱冷藏，6小时内完成检验。3.3如仅作尿沉渣检查，需加40％甲醛0.5～1.0%防腐（应注意甲醛过量时可与尿素产生沉淀物，干扰显微镜查）。4、严格的标本接收标本内容器是否符合要求标记内容与医生所填写化验单是否一致留尿到接收标本时间是否过长实验室应建立严格的标本接收制度，工作人员在接收标本时，必须检查：标本是否被污染尿量不少于30m特殊病例不能达到此要求时（如小儿、烧伤，肾衰无尿期等）应在报告单上注明收到尿量及检查方（离心/未离心）。5、使用的器材、仪器、试剂要规范原则：选用国家有关部门批准上市的仪器和试剂；检验用仪器和计量器具均需经校准后方能使用，且可溯源；选用的试剂尽可能与仪器配套；有条件时，要对所选用的仪器和试剂进行评价。收集和运送尿液的容器应由不与尿液成份发生反应的惰性材料制成，应具备以下条件：5.1收集标本的容器洁净、防漏、防渗，一次性使用容积应50ml园形开口的直径4cm具有较宽的底部尽可能使用具有安全、易于开启的密封装置。5.9干化学试纸条所用的干化学试纸条必须优质稳定，要具备生产合格证并经主管部门评价。试纸条一定要有失效期，必须在有效期内使用。6、确认仪器正常，试剂合格后方投入临床检测。二、分析中的质量控制是指样本在分析过程中的质量管理。1.统一尿液分析检查方法，规范操作其内容包括：项目名称、适用仪器、检测原理、样本要求、种类、保存、预处理、样本量、试剂及配套品、校准、质量控制，操作程序、参考值范围、方法特性等。1.1配备仪器标准操作手册（SOP）（随机附带的原文（复印件）及仪器检定，自检，校验等相关文件，记录，证书等）。1.2建立仪器操作卡（用于指导操作人员开、关机，主要操作步骤和维护）。1.3规范检查方法1.3.1外观/物理分析1.3.1.1颜色正常尿液应为黄色和琥珀色。病理尿色应围绕红色、黄色、绿色、棕色、乳白色报告。1.3.1.2浊度（透明度）正常混匀尿应透明。其浊度可用透明、雾状、云雾状、浑浊报告。1.3.1.3气味必要时应报告。1.3.1.4比重(SG)建议用折射仪法作为参考方法。（当尿液含X光线反差介质、葡萄糖、蛋白时可使结果增高，应予校正。Pro1G/dl时SG增高0.003,Glu1G/dlSG增高0.004）。干化学试剂带法是利用SG与离子浓度呈正比原理作SG的估计，尿碱性标本会影响指示剂系统，中量蛋白100～750mg/dl也会增加SG，因此，不能作为检测和诊断肾功能的指标，更不宜用于新生儿SG测定。非离子性物质不影响检查结果。尿比重计法用置换法测定SG，装置，操作、标准化方便存在不少问题，不是尿比重测定方法。（也有用渗透压计和谐波振荡进行SG测定）。1.3.2化学分析湿化学分析至少应包括糖和蛋白两项。尿糖可用葡萄糖氧化酶法，条件较差者也可用班氏法：尿蛋白可用磺基水杨酸法或加热加酸法。干化学分析是用尿“浸渍条”进行，是一种简单快速，对尿半定量的检测方法。由于生产尿分析仪和使用的试剂带厂商繁多，各厂对量级标准不一致，造成医院间、医院内测定结果差异很大。为此，在使用干化学法分析时应注意下列问题：1.3.2.1标本必须新鲜，要求在采样后2小时内完成。1.3.2.2使用仪器与试剂带应配套，若使用不同厂商生产的试剂带，必须经严格对照，确定无显著性差异时方可代用。1.3.2.3所用试剂带必须优质稳定，要具备“三证”要求：试剂条贮放于原装容器内，短暂暴露于直射光和室内温度都会使试剂条产生错误的结果。参照厂商规定，要避免、防潮、干燥，并在一定温度条件下妥善保存。使用时一次只取出所需要的试剂带，并立即盖紧，多余的试剂带不可再放回容器中。不要合并各容器内的试剂带。不可触摸试剂带上的化学检测块。1.3.2.5干扰干化学法的理化，药物因素很多，常导致假阳性，假阴性结果出现，造成误诊及漏诊，因此，对干化学结果，要结合临床资料进行分析。尿十项试剂带常见产生假阳性、假阴性的原因项目假阳性假阴性酸碱度（PH）与食物及放置时间有关同左比重（SG）随尿量及尿液含固体物质浓度、食物、药物性质及尿液放置时间有关。同左，碱性尿蛋白质（PRO）尿液PH变化可影响实验结果、药物喹宁、喹宁丁、嘧啶等强碱尿（PH＝9.0）、季胺盐类尿液PH值变化可致，高盐浓度，本一周氏蛋白，球蛋白，粘蛋白,青霉素葡萄糖（GLU）尿液污染了葡萄糖、H2O2、漂白粉、氧化型清洁剂维生素C500mg/L,乙酰乙酸400mg/L,5-羟吲哚乙酸，尿黑酸，阿司匹林，左旋多巴，酮体，高比重，低PH时。酮体（KET）苯丙酮和酚酞复合物含－SH基物质（巯甲丙脯酸），BSP、L－DOPA，头孢类抗菌素，高度着色尿细菌污染，尿放置时间长。胆红素（BIL）大量氯丙嗪治疗，尿中含盐酸偶氮吡啶，色素尿，尿蓝母，硫酸吲哚酚阳光照射，尿中含维生素C≥（250mg/L），亚硝酸盐，陈旧尿。尿胆原（URO）胆色素原，吲哚，胆红素，吩噻嗪，药物色素，非那吡啶，对氨苯磺酸。阳光照射，偶氮基色素药物，亚硝酸盐，福尔马林。亚硝酸盐（NIT）细菌污染，标本放置太久，色素尿，非那吡啶。尿在膀胱逗留时间短，非利用硝酸盐微生物感染，NIT≤13umol/L，尿中维生素C≥250mg/L,硝基呋喃。红细胞（BLO）次氯酸盐、易热酶干扰，细菌过氧化物酶污染，肌红蛋白，氧化型清洁剂。高浓度维生素C（≥200mg/L），高蛋白尿，高比重尿，PH5.0，卡普托利，福尔马林，样品末混匀，RBC沉淀，试条Hb灵敏度达不到150mg/L。白细胞（LEU）福尔马林，呋喃坦啶，大量胆红素，氧化型清洁剂。尿比重高，头孢霉素IV、庆大霉素，四环素，硼酸，高浓度草酸。干化学法出现误诊率（假阳性）、漏诊率（假阴性）统计表镜检方法例数RBCWBC误诊率（％）漏诊率（％）误诊率（％）漏诊率（％）Diasys工作站法469420.333.617.432.7离心玻片法297632.024.417.532.3牛鲍氏板法70019.738.020.333.0WBC记载法3936—21.2—26.91230624.029.318.431.2xxxx1.3.3显微镜检查尿液显微镜检查是尿液有形成份确证的唯一方法。1.3.3.1NCCLS对尿沉渣镜检范围提出三点要求。医生提出要求病人的疾病，病情或其他检查要求。尿液分析中有任何一项理化检查不正常。1.3.3.2根据NCCLSLireratureGP16-A要求，达到以下条件者可认为是标准化操作：尿样最佳选择是第一次晨尿，并在未冷藏情况下2小时内完成检查。尿样本量应标准化，建议统一用10ml。离心时间建议统一为5分钟，以确保同等程度的沉积。用统一述语，报告格式，参考范围对尿有形成份以单位体积定量报告。建议用XX细胞（或管型）/ul的报告方式。（有利于临床医师对患者进行动态观察）。在报告结果前，必须重审所有结果（包括生化结果）是否与镜检结果一致，不符合的结果应再次检测。谢谢！