复用医疗器械规范的清洗流程

复用医疗器械的规范化清洗流程美国鲁沃夫（中国）培训中心蔡冬兰芽孢残存量蒸汽灭菌干热灭菌EO灭菌A线：未被碳酸钙包裹的芽胞LineA:UnpackedsporeB线：被碳酸钙包裹的芽胞LineB:Packedspore10秒2周150分钟注:实验芽胞为枯草杆菌黑色变种芽胞8X103Bsubtilisspores~8*103,Doyle&Ernst(1967)ApplMicro726-73030秒50h3.5h为什么要清洗？时间主要学习内容清洗重要性预处理的现状复用医疗器械处理流程及清洗难点如何正确选用清洗剂清洗效果检测3.5去污decontamination去除被处理物品上的有机物、无机物和微生物的过程。3.1清洗cleaning去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括：清洗的定义终末漂洗漂洗洗涤冲洗消毒液、灭菌气体、蒸汽等微生物污染物清洗的重要性如此下去：细菌生物膜的形成！何为生物膜？细菌生物膜（bacterialbiofilm--BF）：细菌生物膜是细菌附着在潮湿的材料表面后，为适应生存环境而形成的一种与浮游细菌相对应的生长方式，由细菌及所分泌的胞外多聚物共同组成的呈膜状的细菌群体，简称生物膜。易形成生物膜的器械特点－结构复杂管腔类器械有孔－材质疏水性差不易彻底干燥－存在盲端不易冲洗和漂洗－表面毛糙有刮痕裂缝－拆卸不完善窥器类生物膜的临床危害Sugita等用透射电子显微镜观察到眼部疾病患者的病灶中点状的孔内有生物膜形成，证实眼部移植后感染与生物膜相关。--《整形及重建手术杂志》乳房移植手术中的生物膜感染MladickRA，《整形和重建手术》杂志，2005年，1426-27CSSD工作流程回收分类清洗检查与保养包装灭菌消毒发放污染清洁储存干燥无菌（一）预处理在医疗器械使用后，为增强清洗效果，提高医疗器械再生而及时进行的初步处理。国外手术室的预清洗消毒机我国预处理的现状目前预处理存在的问题目前预处理存在的问题1.及时清洗意识不够2.预处理操作规程不规范例：1.无有效的保湿方法2.废弃物未丢弃3.器械放置混乱美国CDC指南关于器械预清洗:手术器械通常进行预浸泡或预冲洗，防止血液或组织干涸。被粪便、痰、血液或其他物质严重污染的物品需要在医疗区域进行预清洁。送到集中处理中心的物品，如果未去除明显污物将由于分泌物或排泄物变干涸而很难清洁。----美国CDC《医疗机构消毒灭菌指南2008》（一）预处理尽快清洗最佳的器械清洗开始时间是器械使用后15分钟到一个小时内。长时间的拖延可对器械造成不利影响。器械就会开始着色，出现腐蚀锈斑，生锈，及变钝。干涸的血液将变得更加难以去除。——《美国消毒供应中心培训手册》ALKALINE(Dry)碱性清洗剂（干燥）ENZYMATIC(Dry)酶洗（干燥）ENZYMATIC(Moist)酶洗（湿润）ALKALINE(Moist)碱性清洗剂（湿润）©ProfessorDavidPerrett定时使用封闭式回收车或收集箱，按照规定路线，封闭运送；避免在使用科室清点、核查污染的器械、物品，减少交叉污染；回收后的污染器械、物品，应及时进行清点、核查和记录，尽快进行去污处理；回收车或收集箱每次用后清洗或消毒，干燥存放。（一）回收（二）分类原则和方法污染状况：特殊感染性疾病；有无其它无机污染；材质：不锈钢、塑料、铝质等；精密程度：可拆卸、精密复杂器械；有问题的器械：断裂、变形、有严重刮痕、不正常咬合、弯曲等。（三）如何清洗？WS310.2-2009附录A清洗的方式机械清洗手工清洗..\超声波测试1.mpg机械清洗浸泡多酶刷洗装载水枪冲洗超声清洗刷洗装载机械清洗器械摆放技巧单层放置于器械筐的清洗效果最好窥器口对口或撑开窥器嘴注意事项【摆放】分类与摆放一气呵成锐利器械使用防刺穿盛器精密与小配件使用小网篮单层摆放清洗效果更好清洗存在死角影响器械清洗质量的因素预清洗时，第一次进水的温度过高，超过45℃，使有机污染物迅速凝固粘附器械表面。不正常的水压、水流、不正确的器械摆放方位，不能做到足够的清洗。高泡沫的溶液不仅影响清洗效果，同时会导致清洗剂残留。不正确的器械装载，不正确的使用器械架，一次装载量过多。器械结构复杂，清洗时不完全的拆卸，器械关节及咬合部位未完全打开。手工清洗适用范围严重污染器械的初步处理；精密、复杂器械；不能采用机械清洗方法处理的器械。手工清洗操作规程预浸泡流动水下冲洗多酶浸泡刷洗充分漂洗并检查清洗无机物（除锈、垢等）充分漂洗终末漂洗消毒润滑保养干燥无机污染器械手工清洗—规范要求清洗流程-冲洗冲洗：使用流动水去除器械、器具和物品表面污物的过程。清洗流程-洗涤多酶浸泡：将器械完全打开浸泡在多酶清洗液中。刷洗：常规器械主要刷洗关节部位，尽量使用工具将关节内部清洗干净。齿槽部位：顺着齿纹方向，纵向刷洗。管腔器械：使用贴合管腔内壁的刷子，长度大于管腔器械的长度（2公分左右）。向同一个方向螺旋进入。两面通的管腔器械要两面见毛刷，毛刷清洗后再拿出去。吸引器管类，要重点清洗顶端部位。清洗流程-洗涤器械关节与齿槽全部张开，保证清洗效果。可拆卸器械单位最小化。（如，窥阴器螺丝）清洗流程-洗涤超声波清洗注意事项B.2超声波清洗器（台式）适用于精密、复杂器械的洗涤。B.2.1操作程序B.2.1.1冲洗：于流动水下冲洗器械，初步去除污染物。B.2.1.2洗涤：清洗器内注入洗涤用水，并添加清洁剂。水温应≤45℃。应将器械放入篮筐中，浸没在水下面，腔内注满水。超声清洗时间宜3min～5min，可根据器械污染情况适当延长清洗时间，不宜超过10min。B.2.1.3终末漂洗：应用软水或纯化水。B.2.1.4超声清洗操作，应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。B.2.2注意事项B.2.2.1清洗时应盖好超声清洗机盖子，防止产生气溶胶。B.2.2.2应根据器械的不同材质选择相匹配的超声频率。如何选用合适的医用清洗剂医用清洗剂medicaldetergent用于增强水对医疗器械、器具及其他相关物品上污物清洗效果的化学制剂。——《医用清洗剂卫生标准》（报批稿）清洗剂种类选择GB/T《医用清洗剂卫生标准》医用清洗剂的种类酸性清洗剂pH值≤6.5，对无机固体粒子有较好的溶解去除作用，对金属物品的腐蚀性小。碱性清洗剂pH值≥7.5，应对各种有机物有较好的去除作用，对金属腐蚀性小，不会加快返锈的现象。中性清洁剂pH值6.5～7.5，对金属无腐蚀。酶清洁剂含酶的清洁剂，有较强的去污能力，能快速分解蛋白质等多种有机污染物。——《医院消毒供应中心管理规范》根据污染物的种类选择清洗剂有机污染物无机污染物酶的专一性酶对于其所催化的反应类型和底物种类具有高度的专一性。一种酶只对具有特定空间结构的某种或某类底物起作用。建议选择多酶医用清洗剂，而非单酶清洗剂酶的分解原理.exe碱性清洗剂与多酶清洗剂实验对比VSPh=9Ph=7实验对比VS实验对比VS实验对比实验对比实验对比实验对比来自英国伦敦大学DavidPerrett教授的研究成果——ProReveal蛋白残留监测系统©ProfessorDavidPerrett来自英国伦敦大学DavidPerrett教授的研究成果2008年的G-Box(ID-box)系统CooledCCDCamera冷技术电荷耦合摄像头Platformwithsheetofblackpaper带有黑纸的平台Lamps–WhitelightMercury338nm照明—白光灯水银灯338纳米OptimumEmissionfilters最佳效果滤光片©ProfessorDavidPerrettSprayinginstrument喷洒器械0.125µg0.25µg0.5µg1µg2µg4µg8µgTypicalBSAproteinstandardcalibrant牛血清蛋白标准校对©ProfessorDavidPerrett——ProfessorDavidPerrett来自英国伦敦大学David的研究成果Cleaned,polished316StainlesssteeltagSizeofstandardmicroscopeslidei.e.26x76mm清洁且经打磨的316不锈钢片，显微镜载玻片大小例如26x76mmAccuratelypipetted80µLspotsof10%brainhomogenateequivalent80µgproteinor1µg/mm2精确吸取80µL10%的脑匀浆，等同于80µg蛋白质或1µg/mm2ProteinsannealedtotheSSat75oC在75oC下，蛋白质粘附至不锈钢Q.C.tested测试质量控制©ProfessorDavidPerrett——ProfessorDavidPerrettShelf1Layer2Layer3Layer4Layer5©ProfessorDavidPerrett——ProfessorDavidPerrett79第3层正面%RP=0.01AlkalineDetergent(3mL/L)碱性清洗剂73第1层正面%RPLoD74第2层反面%RP=0.0580第4层反面%RP=0.981第5层正面%RP=1©ProfessorDavidPerrett——ProfessorDavidPerrettAlkalinedetergent(5mL/L)碱性清洗剂78第5层正面%RP=0.00677第4层反面%RP=0.876第3层正面%RP=0.0189第2层反面%RPLoD75第1层正面%RPLoD©ProfessorDavidPerrettEnzymaticdetergent(3mL/L)酶清洗剂第5层%RPLoD第4层%RPLoD第3层%RPLoD第2层%RPLoD第1层%RPLoD©ProfessorDavidPerrettWashedinSSDAusingdetergentX在CSSDA，使用清洗剂X进行清洗WashedinSSDCusingenzymaticdetergent在CSSDC，使用酶清洗剂清洗TitaniumEyeSet钛眼科器械TotalProteinshown=158µg总蛋白质显示=158µgTotalProteinshown=0.8µg总蛋白质显示=0.8µg©ProfessorDavidPerrett根据污染物的种类选择清洗剂有机污染物无机污染物锈渍水垢建议使用酸性清洗剂根据器械材质选择清洗剂器械材质■不锈耐酸的铬镍钢（也作为焊接填充材料）；■纯钛或钛合金；■钴铬合金；■硬质合金，如烧结合金、镍基碳化钨、钴铬合金；■表面改良有色金属合金，比如镀镍、镀铬黄铜；■涂层（如氮化铝钛、碳氮化铝钛、氮化锆和氮化钛）；■轻金属（例如阳极氧化铝）；■非耐腐蚀钢，比如上漆的组件和单件；■镜片玻璃；■陶瓷；■油灰和粘合剂；■焊剂；■塑料和橡胶——WFHSS《InstrumentReprocessing》10thedition2012世界消毒供应中心协会《器械复用处理》2012年第10版Somecleaningagentscancausecorrosionordeteriorationofcontainersurfaces,suchasdiscolorationorstresscracking;forexample,detergentsthatdonothaveaneutralornear-neutralpHcancorrodemetal,andspecificadditivescanadverselyaffectsomeplastics.一些清洗剂会导致容器表面腐蚀或退化，像褪色或开裂；举例说明，非中性的清洗剂会腐蚀金属，特定添加剂可能会损害一些塑料制品。——AAMI《ST79》2010美国医疗器械促进协会《医疗机构压力蒸汽灭菌和无菌保障综合指南》2010年版谨慎使用非中性清洗剂使用酸/碱性清洗剂需要注意的事项清洗流程-漂洗漂洗：洗涤后的器械在流动水下充分漂