搜索
第一章药物分析与药品质量标准一．单选题1、ICH有关药品质量的技术要求文件的标识代码是（）A.EB.MC.PD.QE.S2、药品标准中鉴别试验的意义在于（）A.检查已知药物的纯度B.验证已知药物与名称的一致性C.确定已知药物的含量D.考察已知药物的稳定性E.确证未知药物的结构3、盐酸溶液(9→1000)系指（）A.盐酸1.0ml加水使成1000ml的溶液B.盐酸1.0ml加甲醇使成1000ml的溶液C.盐酸1.0g加水使成1000ml的溶液D.盐酸1.0g加水1000ml制成的溶液E.盐酸1.0ml加水1000ml制成的溶液4、中国药典凡例规定：称取“2.0g”，系指称取重量可为（）A.1.5~2.5gB.1.6~2.4gC.1.45~2.45gD.1.95~2.05gE.1.96~2.04g5、中国药典规定：恒重,除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在（）A.0.01mgB.0.03mgC.0.1mgD.0.3mgE.0.5mg6、原料药稳定性实验的影响因素实验，疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应该是（）A.20cmB.≤20cmC.≤10cmD.≤5cmE.≤10cm7.下列内容中，收载在中国药典附录的是（）A.术语与符号B.计量单位C.标准品与对照品D.准确度与紧密度要求E.通用检测方法8、下列关于欧洲药典（EP）的说法中，不正确的是（）A.EP在欧盟范围内具有法律效力B.EP不收载制剂标准C.EP的制剂通则中各制项下包含：定义(Definition)、生产（Production）和检测（Test）D.EP制剂通则项下的规定为指导性原则E.EP由WHO起草和出版二、配伍选择题[9~13]9、药品非临床研究质量管理规范10、药品生产质量管理规范11、药品临床试验质量管理规范12、国家食品药品监督管理局13、中国药典A.SFDAB.ChPC.GCPD.GLPE.GMP[14~16]14、易溶15、溶解16、微溶A.溶质1g（ml)能在溶剂不到1ml中溶解B.溶质1g（ml)能在溶剂1~不到10ml中溶解C.溶质1g（ml)能在溶剂10~不到30ml中溶解D.溶质1g（ml)能在溶剂30~不到100ml中溶解E.溶质1g（ml)能在溶剂100不到1000ml中溶解[17~20]17、热水18、温水19、冷水20、常温A.2~10℃B.10~30℃C.40~50℃D.70~80℃E.98~100℃[21~22]21、英国药典22、欧洲药典23、美国药典24、中国药典25、国际药典A.BPB.ChPC.EPD.Ph.Int.E.USP三．多项选择题26、下列方面中，ICH达成共识，并已制定出相关技术要求的有（）A.质量（Q）B.安全性（S）C.有效性（S）D.综合要求（M）E.均一性（U）27、《中国药典》内容包括A.前言B.凡例C.正文D.附录E.索引28、下列关于《中国药典》凡例的说法中，正确的是（）A.《中国药典》的凡例是《中国药典》的内容之一B.《中国药典》的凡例是为了正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则C.《中国药典》的凡例是对其正文、附录及与质量检定的基本原则D.《中国药典》的凡例收载有制剂通则E.《中国药典》的凡例收载有通用检测方法29、药品标准中，“性状”项下记载有（）A.外观B.臭C.味D.溶解度E.物理常数30、药品标准章，“检查”项系检查药物的A.安全性B.有效性C.均一性D.纯度E.稳定性31、单一对映体的绝对构型确证常用的方法（）A.比旋度[α]测定B.手性柱色谱C.单晶X-衍射D.旋光色散（ORD）E.圆二色谱（CD）32.在固体供试品比旋度计算公式[α]tD=lc100α（）A.t为测定时的温度（℃）B.D为钠光谱的D线C.α为测得的旋光度D.l为测定管长度E.c为每1ml溶液中含有被测物质的重量（g)33、原料药稳定性试验的内容一般包括（）A.影响因素实验B.加速实验C.长期实验D.干法破坏实验E.湿法破坏实验34、国家药品标准的构成包括（）A.前言B.凡例C.正文D.附录E.索引四、判断题35、药物是指用于预防、治疗、诊断疾病，并规定有适应症的物质（）36、药物分析是收载药品质量标准的典籍（）37、药品标准是对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定（）38、原料药的百分含量（%）如规定上限为100%以上时，系指其可能的含有量（）39、《中国药典》收载的药品中文名称均为法定名称（）40、熔点测定中，“全熔”系指供试品在毛细管内开始局部液化出现明显液滴时的温度（)41、百分吸收系数（E%11cm）中，1%为100ml溶液中含有1mg的被测物质（）42、化学原料药含量测定方法选择，要求方法准确度高、精密度好，一般首选容量分析法（）43、化学原料药稳定性影响因素试验中，高温试验系将供试品与60℃温度下放置10天，于第5天和第10天取样，按稳定性重点考察项目进行检查（）44、国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准（）第一章：药物分析与药品质量标准123456789101112131415DBADDEEEDECABBC161718192021222324252627282930EDCABACEBDABCDBCDABCABCDEABCD3132333435363738394041424344ABCDEABCABCBCD√Х√Х√ХХ√√√第二章药物的鉴别试验一、单选题1、在药品质量标准中，药品的外观、臭、味等内容归属的项目是（）A.性状B.一般鉴别C.专属鉴别D.检查E.含量测定2、取供试品少量，置试管中，加等量的二氧化锰，混匀，加硫酸湿润，缓缓加热，即产生氯气，能使用湿润的碘化钾淀粉试纸显蓝色。下列物质可用上述实验鉴别的是（）A.托烷生物碱类B.酒石酸盐C.氯化物D.硫酸盐E.有机氟化物3、中国药典中所用的何首乌的鉴别方法是（）A.高效液相色谱B.质谱法C.红外光谱发D.显微鉴别法E.X射线粉末衍射法二、配伍选择题4、水杨酸盐类5、托烷生物碱类A.取供试品的稀溶液，加三氯化铁试液1滴，即显紫色。B.取供试品约10mg,加发烟硝酸5滴，置水浴上蒸干，得黄色的残渣，放冷，加乙醇2~3滴湿润，加固体氢氧化钾一小粒，即显深紫色。C.取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取供试品，在无色火焰中燃烧，火焰显鲜黄色。D.取供试品，加过量的氢氧化钠试液后，加热，即分解，发生氨臭；遇用水湿润的红色石蕊试纸，能使之变蓝色，并能使硝酸亚汞试液润湿的滤纸显黑色。E.取供试品溶液，滴加氯化钡试液，即生成白色沉淀；分离，沉淀在盐酸或硝酸中均不溶解。[6~8]6、紫外光谱鉴别法7、红外光谱鉴别法8、质谱鉴别法A、吸收光谱较为简单，曲线形状变化不大，用作鉴别的专属性远不如红外光谱。B、供试品制备时研磨程度的差异或吸水程度不同等原因，均会影响光谱的性状。C、测定被测物质在750~2500nm(12800~4000cm1)光谱区的特征光谱并利用适宜的化学计量学方法提取相关信息对被测物质进行定性、定量分析。D、利用原子蒸气可以吸收由该元素作为阴极的空心阴极灯发出的特征光谱特征及供试溶液在特征谱线处的最大吸收和特征谱线的强度减弱程度进行定性、定量分析。E、用准分子离子峰确认化合物，进行二级谱扫描，推断结构化合物断裂机制，确定碎片离子的合理性。[9~11]9、水杨酸类10、肾上腺皮质激素类11、芳香第一胺类12、托烷类生物碱类13、氨基醇类A.三氯化铁呈色反应B.重氮化-偶合反应C.Vitali反应D.四氮唑反应E.茚三酮反应三、多项选择题14、芳香第一胺类药物鉴别试验使用的试剂有（）Ａ．稀盐酸Ｂ．稀醋酸Ｃ．亚硝酸钠Ｄ．β－萘酚Ｅ．硝酸银15、下列关于质谱鉴别法的说法中，正确的有（）A.将被测物质离子化后，在高真空状态下按离子荷质比（m/z)大小分离。B.使用高分辨率质谱可得到离子的精确质量数，然后计算出该化合物的分子式。C.分子离子的各种化学键发生断裂后形成碎片离子，由此可推断出其裂解方式，得到相应的结构信息。D.鉴定化合物结构的重要参数有化学位移、峰面积、偶合常数、弛豫时间。E.利用原子蒸气可以吸收由该元素作为阴极的空心阴极灯发出的特征谱线特性，根据供试液在特征谱线处的最大吸收和特征谱线的强度减弱程度可以进行定性、定量分析。16、用于鉴别硝酸盐的试剂有（）A.硫酸B.醋酸铅C.硫酸亚铁D.铜丝E.高锰酸钾四、判断题17、旋光度是药物的物理常数（）18、绘制药物盐酸盐红外光谱时，若样品与溴化钾之间发生离子交换反应时，也可以采用溴化钾作为制片基质（)19、无机金属盐焰色反应中钠离子显紫色；钠离子显鲜黄色；钙离子显砖红色（）第二章：药物的鉴别试验123456789101112131415ACDABABEADBCEACDABC16171819ACDEХХХ第三章药物杂质检查一、单选题1、下列属于信号杂质的是（）A.砷盐B.硫酸盐C.铅D.氰化物E.汞2.酶类药物中酶类杂质的检查可采用的方法是（）A.HPLC法B.TLC法C.UV法D.CE法E.GC法3.药物中无效或低效晶型的检查方法可以采用（）A.高效液相色谱法B.红外分光光度法C.可见-紫外分光光度法D.原子吸收紫外分光光度法E.气相色谱法4、原子吸收分光光度法检查药物中金属杂质时，通常采用的方法是（）A.内标法B.外标法C.加校正因子的主成分自身对照法D.标准加入法E.不加校正因子的主成分自身对照法5、氯化物检查法中，适宜的酸度是（）A.50ml中加2ml稀硝酸B.50ml中加5ml稀硝酸C.50ml中加10ml稀硝酸D.50ml中加5ml硝酸E.50ml中加10ml硝酸6、氯化物检查法中，用以解决供试品溶液带颜色对测定干扰的方法是（）A.活性炭脱色法B.有机溶剂提取后检查法C.内消色法D.标准液比色法E.改用他法7、BP采用进行铁盐检查的方法是（）A.古蔡氏法B.硫氰酸盐法C.巯基醋酸法D.硫代乙酰胺法E.硫化钠法8、采用硫氰酸盐法检查铁盐是，若供试液管与对照液管所呈硫氰酸铁的颜色较浅不便比较时，可以采取的措施是（）A.内消色法B.外消色法C.标准液比较法D.正丁醇提取后比色法E.改用他法9.下列试液中，用作ChP重金属检查法中的显色剂的时（）A.硫酸铁铵试液B.硫化钠试液C.氰化钾试液D.重铬酸钾试液E.硫酸铜试液10.硫代乙酰胺法检查重金属时，受溶液pH影响较大，适宜的pH是（）A.11.5B.9.5C.7.5D.3.5E.1.511、采用硫代乙酰胺法检查重金属时，供试品如有色需在加硫代乙酰胺前在对照溶液管中加入的是（）A.过氧化氢溶液B.稀焦糖溶液C.盐酸羟胺溶液D.抗坏血酸溶液E.过硫酸铵12、采用硫代乙酰胺法检查重金属时，供试品如有微量高铁盐存在，需加入的是（）A.碘试液B.重铬酸钾溶液C.高锰酸钾溶液D.抗坏血酸E.过硫酸铵13、采用炽灼后硫代乙酰胺法检查重金属时，应控制的炽灼温度范围是（）A.500～800℃B.600～700℃C.700～800℃D.800～900℃E.900～1000℃14、乳酸钠溶液中重金属的检查应采用的方法是（）A.硫代乙酰胺法B.炽灼后硫代乙酰胺法C.古蔡氏法D.硫化钠法E.硫氰酸盐法15、USP收载的砷盐检查法是（）A.古蔡氏法B.Ag(DDC)法C.次磷酸法D.白田道夫法E.亚硫酸法16、ChP古蔡氏法检查砷盐，加入碘化钾的主要作用是（）A.将五价的砷还原成砷化氢B.将三价的砷还原为砷化氢C.将五价的砷还原成三家的砷D.砂浆氯化锡还原为氯化亚锡E.将留还原成硫化氢17.ChP古蔡氏检测砷法中，加入醋酸铅棉花的目的是（）A.除去硫化氢的影响B.防止瓶内飞沫溅出C.使深化前进气体上身的速度温度D.使溴化汞试纸呈色均匀E.将五价砷还原成砷化氢18、ChP采用Ag(DDC)法检查砷盐时，为吸收反应汇总产生的二乙基二硫代氨基甲酸，加入的试剂是（）A.吡啶B.三乙胺-三氯甲烷C.二氯乙烷D.氢氧化钠E.正丁醇19、ChP检查葡萄糖酸锑钠中的砷盐时，采用的方法是（）A.古