搜索
XXXXXXXXXX有限公司非转基因IP体系管理手册编号：版本：制定：批准：依据SGS非转基因供应链认证标准制定发布：生效：2IP管理手册文件编号版次修订状态页次目录生效日期IP管理手册文件编号版次修订状态页次1/11．IP体系管理手册编写说明生效日期本公司依据《SGS非转基因供应链认证标准》的要求编制完成了《非转基因IP体系管理手册》，现予以批准实施。非转基因IP体系管理手册是公司IP体系管理的基本法规，是公司IP管理体系运行的准则，是公司对顾客的重要承诺，是对外申请非转基因认证的依据，是公司法规性、纲领性文件，全体人员必须遵照执行。为有效地建立、实施非转基因IP管理体系并持续对非转基因IP管理体系的有效性进行改进，现任命为IP体系管理者代表，全权负责两个公司推行非转基因IP管理体系的贯彻和认证工作，全体员工必须支持其工作。我公司IP体系的控制范围包括：现正式批准发布公司《非转基因IP体系管理手册》，自2006年XX月XX日开始实施。总经理：XXXX年XX月XX日4IP管理手册文件编号版次A修订状态0页次2．IP体系管理质量方针生效日期IP管理体系质量方针IP产品管理方针是：1、科学的管理，严密的控制和监测，让危害的风险降至最低。2、质量、安全、卫生，我们用诚信树立品牌信誉，用规范管理维护顾客的健康。质量方针的内涵：1、采用科学的管理体系，严密的控制措施和监督手段，使转基因污染的可能降至最低。2、以顾客为关注焦点，以维护顾客的健康为企业的生存之本。用规范的管理，从控制产品质量、安全进行管理控制，赢得顾客的信赖。质量目标：保证公司生产种植、销售的大都为100%非转基因产品，确保产品的IP特性。总经理：日期：5IP管理手册文件编号版次修订状态页次3．IP体系供应链流程图生效日期我公司IP体系产品供应链流程图为：6公司对与IP体系有关的所有人员，规定了质量职责并明确了相互间的配合关系。特别强调了人员的替岗要求：场所部门及人员责任替岗要求公司总部地址：总管理员协调、通讯程序运作内部控制（培训、内审、不利事件管理）文件管理SGS审核邮寄样品、分析结果的接收和管理大豆种植基地地址：操作管理员（控制村长、不利事事件管理）SGS审核文件管理培训村长邮寄样品、分析结果的接收和管理大豆加工厂地址：操作管理员（培训、不利事件管理）文件管理SGS审核邮寄样品、分析结果的接收和管理等日常工作IP管理手册文件编号版次修订状态页次4．岗位职责与权限生效日期71.目的：通过对转基因（GMO）危害关键点进行分析和预防，避免转基因或不明身份物质的污染，保证最终产品的非转基因身份。2.范围：本程序适用于从大豆种子的采购、大豆种植、收获、晾晒、仓储、运输、加工的全过程关键危害点分析控制。3.职责：3.1基地和工厂的质量不负责GMO危害分析化验。3.2采购部负责GMO危害控制。4．管理程序根据对我公司IP体系供应链的情况，分析评估方案为：生产活动风险原因风险高低控制措施大豆种子采购种子运输种子分发大豆种植过程大豆收获、仓储大豆运输大豆加工IP管理手册文件编号版次修订状态页次5．风险评估管理程序生效日期8IP管理手册文件编号版次A修订状态0页次1/36．文件控制程序生效日期1目的为确保与IP产品管理体系有关的所有文件处于受控状态，制定本程序。2范围适用于本公司与IP产品管理体系有关的所有文件的控制，包括外来文件。3职责3.1质检中心负责与IP产品管理体系有关的所有文件的管理。3.2各部门负责本部门文件的使用及管理。4工作程序4.1文件类型4.1.1程序文件主要描述为实施过程所涉及各职能部门的活动，是为完成某项活动而规定途径的文件。4.1.2各类记录文件，是为完成活动，提供符合要求和IP产品管理体系有效运行的客观证据的文件。4.1.3外来文件：各类标准和顾客提供的技术文件。4.2文件的起草、审批及定稿4.2.1程序文件由该项质量活动的主管部门负责编写，部门负责人审核，管理者代表批准。4.2.2其他文件由负责实施部门编写，部门负责人审核，管理者代表批准。4.2.3外来文件由相关职能部门负责人审核其适用性和现行有效性，填写《外来文件登记记录》，报管理者代表批准，交质检中心管理。4.3文件编写要求4.3.1纸张要求文件采用标准A4纸张。4.3.2字体要求文件一律采用宋体打印。4.3.3文件内容a)适用性：文件内容符合国家相关法律、法规和国家相关标准的要求，满足公司经营IP产品管理和企业发展的需要，规范企业和员工的行为，持续提高公司管理水平；b)准确性：语言文字简练、明确、易懂；9IP管理手册文件编号版次修订状态页次6．文件控制程序生效日期c)统一性：文件的式样结构应符合规定，保持一致性；d)协调性：各类文件及描述同一活动的不同文件之间应协调一致，确保使用处均能获得适用文件的有效版本。4.3.4文件编号程序文件编号IP/公司名称汉语拼音的第一个字母（THYY）—“程序”汉语拼音的第一个字母（CX）-01、02……-20064.4文件的执行经批准发放的文件按批准的实施日期执行。各责任人员应严格按照文件规定执行相关程序和要求，不得擅自变更。4.5文件的内部发放4.5.1文件发放前，由管理者代表确定发放范围并批准执行，由行政管理部负责发放。4.5.2文件的使用部门经质检中心批准领取所需要的文件并在《文件发放/回收记录》上签字，填写《受控文件清单》。4.5.3当文件破损严重影响使用时，应重新到质检中心办理申领手续，领用时交回破损文件。4.5.4当文件在使用处丢失时，当事人应写丢失报告，经本部门负责人批准，到质检中心重新办理申领手续，在原文件发放记录上注明作废。4.6文件的更改4.6.1文件在执行过程中，如有必要应及时更改，但在更改之前仍按原文件执行。4.6.2文件更改由提出人填写《文件更改申请单》，经质检中心审批后，由质检中心填写《文件更改通知单》，依据《文件发放/回收记录》下发给原文件持有部门，原文件持有部门进行更改。4.6.3文件更改方式为划改、换页及换版，具体采用何种方式根据文件情况及文件改动情况由质检中心决定。4.7文件的评审归口管理部门每两年安排对所有文件进行一次系统评审，对经评审不适宜的文件，进行更改。4.8文件的存档10IP管理手册文件编号版次修订状态页次6．文件控制程序生效日期经审核批准的文件原稿及作废保留的技术性文件由档案室归档管理，文件原稿不得借阅，以防止丢失和损坏。4.9文件的保管4.9.1文件持有人，应作好文件维护工作，不得随意涂写，保持文件完好、无损，当人员因工作调动或机构调整时，应进行文件移交。4.9.2文件控制情况由质检中心通过日常检查和内部审核予以监控。4.10外来文件的控制外来文件由质检中心及相关部门识别其适用性和现行有效性，由质检中心控制其分发。5记录《文件发放/回收记录》IP/THYY-01-JL-01《文件更改申请单》IP/THYY-01-JL-02《文件更改通知单》IP/THYY-01-JL-03《外来文件登记记录》IP/THYY-01-JL-04《受控文件清单》IP/THYY-01-JL-0511IP管理手册文件编号版次修订状态页次7．记录控制程序生效日期1目的对IP产品管理体系记录进行有效控制和管理，以提供产品质量符合IP产品规定要求和IP产品管理体系有效运行的证据，为实现可追溯性提供依据。2范围本程序IP产品管理体系所有记录的控制。3职责3.1行政管理部负责IP产品管理体系记录的归口管理与控制。3.2各部门负责实施本部门与IP产品管理体系记录的控制。4工作程序4.1记录的设计、审批和印制4.1.1记录均由记录的产生部门根据实际需要及本程序的要求设计。4.1.2记录由产生部门负责人审核。4.1.3每一记录应有明确的标识，保证产品的可追溯性。4.1.4质检中心负责各种记录表格的汇总整理，按记录标识项目填写《记录清单》，并统一制定记录编号。记录编号规则：程序文件记录编号IP/公司名称汉语拼音的第一个字母（THYY）—01、02……（程序文件号）—“记录”汉语拼音的第一个字母（JL）—01、02……4.1.5行政管理部负责各种记录表格的联系印刷，使用部门领用。4.1.6记录的格式不适用需进行更改时，按《文件控制程序》的规定进行修改。4.2记录的填写4.2.1填写记录时，应由相关操作和执行人员根据执行情况，按设置的项目逐项如实填写，不得有空项。如某些内容无须填写时，应用“——”明示，内容相同的可以简写。4.2.2记录填写字迹清晰、能准确识别、语言简练；记录人签名应写全名，日期填写一律横写且用全称（****年**月**日），不得简写。4.2.3记录填写完成，原则上不允许涂改，以确保其真实性和可追溯性。必须更改时应采用“划改”的形式，并在更改处签名，不得采用涂抹、贴刮等形式。12IP管理手册文件编号版次修订状态页次7．记录控制程序生效日期4.3记录的收集、整理及保管4.3.1各部门应配备专职或兼职人员负责本部门记录的管理，应有保管记录的设施。4.3.2各部门对保管的记录应整理分类、按序排列、装订成册。4.3.3成册的记录应有封面，标注记录的名称、份数和起止时间。4.3.4记录保存期限为五年。4.4记录的查阅和借阅4.4.1查阅和借阅须记录保存部门负责人同意。4.4.2原则上只限在记录保管处查阅，须外借时要填写《记录借阅单》，经记录保存部门负责人同意，管理者代表批准后方可借阅。4.4.3记录查阅、借阅人应爱护记录，不准乱涂、乱改、撕毁，应保持记录的完整和清洁。4.5记录的处理4.5.1记录超过保存期限时，档案管理员提出记录销毁申请，填写《记录销毁申请单》，行政管理部部长审核，管理者代表批准，方可销毁。4.5.2记录销毁由档案管理员执行，行政管理部监销。并填写《记录销毁清单》，销毁人、监销人签字认可。5相关文件《文件控制程序》IP/THYY-CX-01-20066记录《记录清单》IP/THYY-02-JL-01《记录借阅单》IP/THYY-02-JL-02《记录销毁申请单》IP/THYY-02-JL-03《销毁记录清单》IP/THYY-02-JL-04131目的为确保IP产品管理体系的符合性、有效性。2范围本程序规定了内部IP产品管理体系审核的原则和方法，适用于公司IP产品管理体系内部审核的准备、实施、报告和跟踪的控制。3职责3.1管理者代表负责内部IP产品管理体系审核的组织工作，批准年度内部审核计划。3.2质检中心负责内部IP产品管理体系审核的归口管理，组织有关部门对纠正/预防措施的实施情况进行跟踪验证。3.3责任部门负责对审核出的问题采取纠正/预防措施。4工作程序4.1内审员的能力与素质要求三年以上的工作经历，具备一定的专业知识和工作经验；熟悉与产品有关的法律、法规；有较好的文字和语言表达能力；工作积极，客观公正。4.2审核策划与准备4.2.1公司质检中心每年5、11月中旬，编制公司半年度《内部审核计划》；并于5月、11月底统一进行内部审核，以确保IP体系的有效运行。4.2.2在总经理或总经理委托管理者代表的主持下，召开审核组内部会议，明确审核小组成员、审核任务和要求，进一步分工落实，学习相关文件，准备相关记录。4.2.3审核小组编写《内部审核实施计划》，经管理者代表批准，审核小组负责实施。4.3审核实施4.3.1审核员按分工进行现场审核，填写《内审检查表》。审核中发现的“不符合”的客观证据，应与当事人交换意见，取得认可，填写《内审不合格报告》。4.3.2现场审核结束后，在审核组长的主持下召开会议，对该次审核进行全面总结，为编写审核报告提供依据。IP管理手册文件编号版次修订状态页次8．内部审核控制程序生效日期144.4审核报告审核组长或委托其他审核员编写《审核报告》，对IP体系运行的符合性和有效性进行评价。4.5纠正/预防措施4.5.1各单位根据《内审不合格报告》中的不符合项列出纠正或预防措施，并实施纠正和预防措施。4.5.2质检中心负责对各单位施纠正和预防措施实施结果的跟踪验证工作。5记录《IP管理体系内审检查表》IP/TH