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《药品生产质量管理规范》（GMP）认证审批工作流程形式审查受理现场检查（省药品认证管理中心）经办不予受理填写书面通知送达申请人不符合规定审核审批公示（国家局）填写书面通知不符合规定不符合规定不符合规定审查发证制证送达申请人企业申请不符合规定注：办理时限6个月核发《药品生产许可证》工作流程形式审查受理现场检查经办不予受理填写书面通知送达申请人不符合规定审核审批制证填写书面通知不符合规定不符合规定审查发证送达申请人企业申请不符合规定注：办理时限28个工作日药品委托生产审批工作流程形式审查受理药品检验（省药品检验所）经办不予受理填写书面通知送达申请人不符合规定审核审批印制批件填写书面通知不符合规定不符合规定审查企业申请不符合规定送达申请人注：办理时限40个工作日《药品生产许可证》项目变更审批工作流程形式审查受理现场检查经办不予受理填写书面通知送达申请人不符合规定审核审批印制批件填写书面通知不符合规定不符合规定审查送达申请人企业申请不符合规定注：办理时限14个工作日特殊药品购用证明审批工作流程审批出具证明不符合规定送达申请人注：办理时限5个工作日形式审查受理经办不予受理填写书面通知送达申请人不符合规定企业申请不符合规定审查填写书面通知麻醉药品和精神药品区域性批发企业许可审批工作流程形式审查受理现场检查经办不予受理填写书面通知送达申请人不符合规定审核审批填写书面通知不符合规定不符合规定送达申请人注：办理时限35个工作日审查企业申请不符合规定专门从事第二类精神药品批发企业许可审批工作流程形式审查受理现场检查经办不予受理填写书面通知送达申请人不符合规定审核审批填写书面通知不符合规定不符合规定送达申请人注：办理时限35个工作日审查企业申请不符合规定核发《放射性药品使用许可证》工作流程形式审查受理现场检查经办不予受理填写书面通知送达申请人不符合规定审核审批制证填写书面通知不符合规定不符合规定注：办理时限28个工作日审查发证送达申请人企业申请不符合规定麻醉药品和精神药品运输证明发放工作流程形式审查受理经办不予受理填写书面通知送达申请人不符合规定审批出具证明不符合规定注：办理时限10个工作日企业申请不符合规定送达申请人填写书面通知审查麻醉药品和精神药品邮寄证明发放工作程序形式审查受理经办不予受理填写书面通知送达申请人不符合规定审批出具证明不符合规定填写书面通知审查注：办理时限1个工作日企业申请不符合规定送达申请人核发《医疗机构制剂许可证》工作流程形式审查受理现场检查经办不予受理填写书面通知送达申请人不符合规定审核审批制证填写书面通知不符合规定不符合规定审查发证送达申请人企业申请不符合规定注：办理时限28个工作日《医疗机构制剂许可证》项目变更审批工作流程形式审查受理现场检查经办不予受理填写书面通知送达申请人不符合规定审核审批印制批件填写书面通知不符合规定不符合规定注：办理时限14个工作日审查送达申请人企业申请不符合规定“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制审批工作流程形式审查受理药品检验（市级以上药品检验所）经办不予受理填写书面通知送达申请人不符合规定审核审批印制批件填写书面通知不符合规定不符合规定注：办理时限40个工作日审查企业申请不符合规定送达申请人GLP、GCP、GAP初审工作程序形式审查受理经办不予受理填写书面通知送达申请人不符合规定审批报送国家局不符合规定审查单位申请不符合规定填写书面通知GLP初审办理时限为20个工作日，GCP、GAP办理时限为40个工作日。