首件检验制度

．首件检验制度总则1．1制定目的为确保生产品质，避免出现批量性品质问题，特制定本规章。1．2适用范围本公司各制造单位的生产加工过程，均应进行首件检验，并依本规章执行。1．3权责单位（1）品管部负责本规章制定、修改、废止之起草工作。（2）总经理负责本规章制定、修改、废止之核准。2．首件检验规定2．1定义本规章所称的首件是指制造单位各工程加工生产的产品，经自我调试确认，判定合乎要求后，拟进行批量生产前的第一个（台）产品（半成品、成品）。2．2首件检验时机（1）新产品第一次量产时的首件产品。（2）每一制造命令（订单）开始生产的首件产品。2．3新产品首件检验2．3．1检验流程（1）制造单位依工艺流程加工或调试，并进行自检。（2）品管PQC人员在制造单位加工调试时，应调出各相关检验依据文件或样品，并从旁协助，同时就外观等易于判定之特性予以确认。（3）制造单位认定生产之产品合乎要求时，将该道件交PQC进一步检验。（4）PQC人员依据检验文件、规范、对道件进行全面的检查，如判定不合格，应向制造单位提出，并要求改善，直到判定合格为止。（5）PQC判定合格，或判定不合格但属设计问题或制造单位无法改善之问题时，由PQC填写《首件检验报告》一式三联，呈主管审核。（6）经品管主管审核之《首件检验报告》及首件产品由不得PQC人员直接送往开发部门，交具体开发该产品之技术人员作检验。（7）开发部技术人员经检验后，作出合格或不合格的判定，并填入《首件检验报告》中。（8）开发部、品管部均判定合格后，《首件检验报告》一联由品管部保留，一联由开发部保留，一联转制造部，制造单位可以正式量产。（9）开发部、品管部判定不合格时，如属制造单位原因时，应由制造单位改善、调试直到合格为止；如属设计原因时，应停止生产，由开发部负责拟出对策加以改善后，方可恢复生产，并需重新作首件确认。2．3．2注意事项（1）某些品质特性之判定无法参短时间内得出结论（如寿命试验等），这些特性于新产品试制时应进行检测，在首件检验时，可先不检验这些项目。（2）品管部应在量产开始后，依规范随机抽样，就未进行检验的项目实施检验，发现问题应及时反馈对策。（3）某些检验需要不止一个产品时，可要求制造单位生产足数之“首件”。（4）首件检验讲究时效，以避免制造单位停工时间太长。（5）应将合格之首件产品，作为样品由品管部保存。2．4订单首件检验2．4．1检验流程（1）参照新产品首件检验流程进行。（2）因不属新产品，在客户没有技术个性变更之一般状况下，只要品管部判定合格即可生产，不必送开发部检验。2．4．2注意事项（1）是否进行长期性试验（如寿命试验）由品管部根据具体产品状况确定。（2）应将新产品之首件留存样品与各订单（制造命令）之首件作比较确认。3．附件[附件]HC04-1《首件检验报告