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灭菌效果监测制度及判定标准合格的灭菌器械物品是医疗工作安全的基本保障之一，对器械物品的灭菌效果的客观监测是灭菌物品合格的保障，因此制定灭菌效果的监测制度及判定标准，有利于科室做好灭菌效果的工作。一、压力蒸汽灭菌效果监测1.化学监测1.1化学指示卡监测方法：需每包监测。将既能指示蒸汽温度，又能指示温度持续时间的化学指示卡放入每一待灭菌的物品包中央，经一个灭菌周期后，取出指示卡，根据颜色及性状的改变判断是否达到灭菌条件。1.2化学指示胶带监测方法：需每包监测。将化学指示胶带粘附于每一待灭菌物品包外，经一个灭菌周期后，观察其颜色的改变，以指示是否经过灭菌处理。1.3B-D试验：对预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌，每日进行一次B-D试验。经132℃,3-5分钟后，观察颜色变化，若均匀一致变色，说明冷空气排除效果良好，灭菌器可以使用，反之，则灭菌器有冷空气残留，测试不合格。1.4判定标准：观察所放置的指示卡、胶带的性状或颜色均变至规定的条件，判定灭菌合格；若其中之一未达到规定的条件，则判定灭菌过程不合格。1.5注意事项：新安装的设备和大修后设备应该进行B-D试验标准包测试，试验应该重复3次。2.生物监测2.1生物指示菌株：为耐热的嗜热脂肪杆菌芽孢2.2生物监测频率：应至少每周一次2.3判定标准：每个生物指示剂都不变色，判定为灭菌合格；若生物指示剂中有一个由紫色变为黄色时，判定灭菌过程不合格。2.4注意事项：监测所用的生物指示剂必须有卫生部批件，并在有效期内使用。二、环氧乙烷（EO）灭菌效果监测1.物理检测：每次灭菌均应进行程序监测。2.化学检测：每次灭菌均用化学指示物检测，化学指示物变色符合规定标准色要求的情况下，产品才可放行。3.生物指示物检测：每月用生物指示物检测一次，生物指示物用枯草杆菌黑色变种芽孢。判定标准：监测样品连续观察5天无变色，阳性对照管变色则灭菌合格。