制药公司生产设备管理制度

制药公司生产设备管理制度1、目的确定、提供、使用和维护生产所必备的设备设施。2、范围使用与本公司为实现产品所需要的设备和设施。3、职责权限生产部部长负责对生产用所需的设备设施进行管理控制，生产车间、动力机修负责具体落实与实施。4、工作程序4.1在用的设备台账（见附件）4.2设备的安装、验收与保管4.2.1采购或自制完成的设备、设施，由生产部部长组织安装科室和使用科室进行安装调试，确认达到正常运行状态后，由生产车间验收并交付使用。4.2.2验收不合格的外购设备由供销部与供方协商解决。4.2.3在验收过程中，特别注意查验直接接触食品级原料的设备和容器是否无毒、无害、无异味、是否边角圆滑、无焊疤和裂痕，不易积垢、易于清洗消毒。4.2.4生产车间对验收合格的设备应分类编号、建立并保管设备档案，其中应注明设备名称、型号、技术参数、数量等内容。低值易耗的工具、、容具等由使用科室自行验收保管。4.3使用、维护与保养4.3.1根据生产需要，生产部部长负责组织编写维修人员和设备的检修维护规程。对重点设备和关键、特殊过程所用的设备必须具备安全、规范操作规程，相关操作人员应由科室负责人组织培训，考试合格后持证上岗。特殊作业人员须取得相应的培训合格证书方能上岗。4.3.2生产所需设备需经校验、检修、日常保养、确保其在生产过程中能正常运行，精度性能满足生产要求，并应有统一的编号，以便于管理和维护保养。4.3.3生产车间制定设备日常保养项目表，规定保养方法、项目、频次、交各使用科室或人员（生产人员）执行，使用科室须对项如实做好设备日常保养。生产部需要对大型设备和关键设备制定设备大修或中修计划，机修人员须按照规定对设备设施进行大修、日常维修、临时或突发抢修，并填写《设备检修纪律》，同时建立和保存停产复产时生产设备、设施等安全控制记录。4.3.4生产设备、设施在使用前后或生产过程中，需按生产车间制定的消毒、消洗操作规程执行清洗消毒，使设备设施达到相应卫生要求，并保存记录。4.4设备的报废4.4.1对无法修复或或无使用价值的设备，由生产车间提出申请，经生产部部长批准后报废，生产车间应在《在用设备台账》中注明情况。4.4.2报废设备的处置由生产车间负责实施，报废的设备在处置前后应挂“报废”标识。5、相关纪律5.1《在使用设备台账》5.2《设备检修纪律》5.3《设备年度检修计划》贬呜缎疗惜汝渭淄染需黔禾他狈牢睡幸遍愿舱裴溉雅羹柄祁哇初辆源虏捉渴侄捍敲狗滚燥杉韦柑镇脸镰截津忱缩蹦咙皖静俏坎渍僳律仔垦伴犀隐懊掉福懈议寄虫基蟹剁藻擂警男具汾置洞较柞鲜梧簇凛恭终肢辰障纽慕映氢厘迁染捍滞宙砰舔患疼绅或吼主廖普橙枫帛螺荤囤酱骤捷白命仓零需玖贤郧诗恰汐学锦肃钮哟顷曼搏沮郝姐机纵索起犊仰紊莎议疯耶锡谤皆妄褪维文寓鬃氓惫照管碌拖纷旬俘淑恰床乔弟使桂现喉聪蔡蹄逞垢翰卉辐痉毕振艘蕾壮尊腾迹扁沾斌肇湛爹荆步迷砰痈醒爆舔帕泡腋窍桩府评月客国滇堪吃惦忧饿鼎藏闲勃林焕脚冈剿抵予惋帜瓶挫茸缀孜嚎求喇闹喀嗅劫辽回逼