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第1页共1页制药公司GMP管理文件题目培训大纲制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门GMP办颁发数量2生效日期分发单位人力资源部一、目的：概述制定企业中全体员工进行兽药GMP和业务知识培训计划的原则，提高对产品质量的要求和安全生产的重要性。二、适用范围：企业中全体员工。三、职责：负责提供职工培训场所和必要的培训工具，如：录放机、电视机、磁性书写板等。四、正文：1业务培训：所有的操作人员、管理人员、部门负责人均应受到相当的专业培训，以确保他们具备足够的能力来担任各自的工作。培训可采用脱产培训、学习观察、交流经验、以教带新等形式进行。2GMP培训：企业中全体人员（包括维修、后勤服务和清洁人员），根据他们不同的情况，选择相适应的标准操作程序部分内容为培训项目。3安全培训：在生产中要贯彻“安全第一”的原则，对新入厂职工进行三级安全教育，考核合格方可上岗。4培训计划：4.1人员：设置专职人员或兼职人员，负责编制年度培训计划，培训计划可分为短期和长期二种。4.2内容：培训应按下列内容进行：——入门教程，这类教程对新职工采用，初期进行，内容除了兽药行业中有关基本知识外，还应包括兽药GMP的基本要素。——基本教程，以兽药GMP的基本原则为中心，介绍车间的基本管理制度。——提高性培训，旨在巩固原来所学的知识并介绍新的进展。必要时培训计划可增加。应定期对培训计划的效用做出评价。5培训周期：可半年进行一次，新职工为三个月一次，三年后转半年一次。