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内审检查表编号：XNH-JL-G(8.2.2/4.5.4)-03共页第页审核员：质量管理体系受审部门管理层时间质量标准条款审核内容、方法记录4.1总要求5.1管理承诺询问是如何识别和确定质量管理体系所需的基本过程和相关过程的？质量管理体系过程有哪些？依据标准有无删减的过程？有无外包的过程？是否明确了每个大小过程的“所有者”（管理的责任者）通过交谈了解中心主任是如何确保向组织的员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；确保制定质量方针和质量目标；确保适时进行管理评审；确保资源的获得的？内审检查表编号：XNH-JL-G(8.2.2/4.5.4)-03共页第页审核员：受审部门时间质量标准条款审核内容、方法记录5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针通过交谈了解中心主任对“以顾客为关注焦点”的理解1）最高管理者对质量方针内涵的说明；（2）询问最高管理者组织的宗旨或运营的总方针是什么？质量方针是否与之相适应？（3）质量方针如何体现出为制定和评审质量目标提供了框架？（4）如何与员工进行了质量方针的沟通并使其理解，达成共识？（5）如何对质量方针的适宜性进行评审使之受控？内审检查表编号：XNH-JL-G(8.2.2/4.5.4)-03共页第页审核员：受审部门时间质量标准条款审核内容、方法记录5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划（1）中心总的质量目标是如何设定的？是否在相关职能和层次上得到了适宜的分解和落实？（2）质量目标的分解或展开是否与质量方针给出的框架一致？怎样体现了满足产品要求的内容？怎样确保是可测量/可衡量的？（3）质量管理体系运行以来质量目标的实现情况如何？（1）在建立质量管理体系过程中，对组织结构、资源管理、产品实现过程及测量分析和改进过程，做了哪些重要的调整？突出强调了哪些过程与活动？（2）为适应和满足质量管理体系的需要在资源提供方面采取了哪些措施？（3）在质量管理体系的调整、变更的过程中有哪些对策确保质量管理体系的完整性？内审检查表编号：XNH-JL-G(8.2.2/4.5.4)-03共页第页审核员：受审部门时间质量标准条款审核内容、方法记录5.5职责、权限与沟通6.1资源提供询问对中心各级人员职责和权限是如何规定的？规定在什么文件上？作为中心主任，职责是否清楚？询问是怎样确保建立适当的沟通渠道，确保对质量管理体系的有效性进行沟通的？沟通内容有哪些？询问管理者代表由谁任命？其职责是什么？询问为了保证质量管理体系的有效实施是如何提供资源的，都提供、配备了哪些资源（设备设施、人力资源等）内审检查表编号：XNH-JL-G(8.2.2/4.5.4)-03共页第页审核员：受审部门时间质量标准条款审核内容、方法记录8．1总则8.5.1持续改进4.2.1文件总要求询问对于测量、分析与改进是如何策划的？询问如何理解持续改进，持续改进都体现在哪些方面？是否有形成文件的质量方针和质量目标？是否有质量手册？程序文件是否符合标准要求？第三层次的支持性文件有哪些?规定的记录是否符合标准要求？内审检查表编号：XNH-JL-G(8.2.2/4.5.4)-03共页第页审核员：受审部门中心主任时间质量标准条款审核内容、方法记录5.6管理评审1、查阅有关管理评审的规定，了解最高管理者是否亲自主持了管理评审活动。何时进行的管理评审？2、管理者代表及质量管理部门和其他部门的相关人员是否参加了管理评审活动，作了哪些管理评审的准备工作。3、管理评审的输入是否完备，输出是否明确？4、抽查管理评审活动的全部记录资料，主要包括会议通知、会议签到表、管理评审计划、会议记录、管理评审报告等。5、向部门负责人了解参与管理评审的情况及纠正、预防措施的实施情况，要求其出示有关证据。