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ISO9001：2015内审员培训考试卷姓名成绩一、单选题（每题2分，共64分）1、采用质量管理体系应该是组织的一项战略性决策，可以帮助组织改进其整体绩效，并为（）提供良好的基础：（）A：符合质量管理体系要求B：可持续发展C：组织绩效D：顾客满意2、本标准采用过程方法，包括PDCA和基于（）的思维。（）A：持续改进B：事实的决策方法C：关系管理D：风险3、基于风险的思维能够使组织确定可能导致其过程和质量管理体系偏离所策划的结果的因素，采取（），以最小化负面影响并在机会出现时将机会利用最大化。（）A：预防控制B：持续改进C：PDCAD：风险的思维4、（）将相互关联的过程作为体系进行理解和管理，会有助于组织实现其预期结果的有效性和效率。：（）A：管理的系统方法B：关系管理C：过程方法D：基于事实的决策方法5、为实现有效的质量管理体系，（）是必要的：（）A：完善的质量管理体系结构B：持续改进C：基于风险的思维D：基于事实的决策方法6、为符合本标准的要求，组织需要（）应对风险和机会的措施：（）A：识别和评审B：策划和实施C：策划和识别D：策划和评审7、下列哪个文件是ISO9001：2015的规范性引用文件（）A：ISO9004组织持续成功的管理B：ISO9000:2015质量管理体系基础和术语C：ISO9000:2008质量管理体系基础和术语D：GB/T19000-2008质量管理体系基础和术语8、新增的4.2理解相关方的需求和期望，组织应（）有关相关方及其有关要求的信息（）A：识别和评审B：策划和掌握。C：监视和评审D：监测和评审9、ISO9001：2015标准的“允许的剪裁”的正确理解是（）。A.根据组织所提供的产品的性质决定删减;B.不可以删减;C.外部顾客要求情况下可以删减;D.该标准第8章中的某些要求。10、：组织应确定质量管理体系的（）来建立其范围（）A：边界和范围B：边界和适用性。C：有效性和效率D：边界和有效性11、组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，组织应控制的内容不包括（）A：确定和应用所需的准则和方法，以确保这些过程的有效运行和控制B：确定所有过程所需的资源并确保其可用性C：规定所需过程的职责和权限D：改进过程和质量管理体系12、以下说法错误的，组织可以是（）A：公有的B：私有的C：有法人代表D：盈利或非盈利13、最高管理者确保将质量管理体系要求融入组织的业务过程，此“业务”是指（）A：组织所有的产品和服务B：对于组织存在而言具有核心价值的活动C：组织的相关方D：组织的内外部情境14、最高管理者应确保相关角色的职责和权限在整个组织内得到：（）A：识别、策划和评审B：策划、识别和评审C：分派、沟通和理解D：识别、建立和理解15、所采取的（）应与对产品和服务符合性的潜在影响相适应：（）A：评审风险和机会的措施B：识别风险和机会的措施C：应对风险和机会的措施D：策划风险和机会的措施16、新标中关于质量目标说法错误的：（）A：与质量方针保持一致，得到监视和沟通B：考虑适用的要求，与产品和服务的符合性以及增强顾客满意有关C：可测量，并定期更新D：应保持文件化的信息17、组织在质量管理体系变更的需求时，组织考虑不包括：A：质量管理体系的完整性B：变更的目的及其潜在后果C：职责和权限的分配或再分配D：变更后人员的培训18、组织应确定和提供质量管理体系有效实施及过程的（）所需的人员A：建立和实施B：策划和实施C：运行和控制D：运行和维护19、过程运行环境中所说的适宜的环境可以是（）的组合A：过程因素和结果因素B：人文因素和物理因素C：内部因素和外部因素D：心里因素和物理因素20、关注测量的追溯性以下说法错误的（）A：对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行检定或校准，或两者都进行。当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定依据的文件信息B：具有标识，以确定其校准状态C：防止可能使校准状态和后续测量结果失效的调整、损坏或退化D：当发现测量设备不能满足其预期使用要求时，组织应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，采取纠正措施。21、新标比旧标关于顾客沟通增加的内容有哪些：（）A：提供产品有关的信息B：问询，合同或订单的处理，包括更改C：关系重大时，确定应急措施的特定要求D：顾客反馈22、关于与产品和服务有关要求的评审说法错误的是：（）A：组织应确保与以前规定不一致的合同或订单要求已得到解决B：顾客没有提供其要求文件化说明时，组织应在接受前对顾客要求确认C：组织应评审顾客规定的要求，包括交付和交付后活动的要求D：组织应保留关于评审结果方面的文件化信息23、设计和开发的策划时组织应考虑的内容不包括：（）A：控制设计和开发过程的个人之间的接口的需求及顾客和用户参与过程的需求B：后续的产品和服务提供的要求C：顾客和其他有关相关方对设计和开发过程所期望的控制程度D：评审设计和开发要求已得到满足所需的文件化信息24、组织应确保外部提供的（）对组织稳定地向顾客交付符合要求的产品和服务的能力没有负面影响：不包括：（）A：过程B：资源C：产品D：服务25、在与外部供方沟通前，组织应确保要求的（）：（）A：符合性B：适宜性C：充分性D：有效性26、生产和服务提供的控制，在适用时，受控条件不包括：（）A：使用适宜的设备和过程环境B：指派胜任的人员，包括所要求的资格C：当生产和服务提供过程形成的输入不能由后续的监视或测量加以验证，组织应对这些过程实现所策划的结果的能力进行确认和定期再确认D：实施产品和服务的放行、交付和交付后活动27、组织应对生产和服务提供的变更进行评审和必要的控制，以确保与要求的持续（）：（）A：符合性B：有效性C：适宜性D：充分性28、最高管理者应按（）评审组织的质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性（）A：规定的时间间隔B：策划的时间间隔C：定期D：不定期29、以下哪个不是质量管理原则（）A：领导作用B：过程方法C：管理的系统方法D：改进30、PDCA描述中以下个些说法是错误的：（）A：建立体系及其过程的目标、配备所需的资源，以实现与顾客要求；B：实施所策划的安排C：采取措施提高绩效D：根据方针、目标和要求，对过程、产品和服务进行监视和测量（适用时），并报告结果31、以下不属于组织知识中内部资源的（）A：知识产权B：从经验获取的知识、从失败和成功项目中猎取的教训C：产品和服务的改进结果D：标准32、必要时，组织应使用适宜的方法识别（），以确保产品和服务的符合性：（）A：输出B：所有输出C：输入及输出D：过程二、简答题:（每题12分共36分）1）简述新的质量管理原则？2）——以顾客为关注焦点；3）——领导作用；4）——全员参与；5）——过程方法；6）——改进；7）——循证决策；8）——关系管理。9）如何理解组织所处的环境？组织的处的环境是指可能导致组织行为对其产品、服务和投资及相关方的利益产生影响的内在和外在因素和条件的组合。组织的环境分为外部环境和内部环境，外部环境包括：宏观环境和微观环境，宏观环境又包括：政治环境、经济环境、技术环境、社会文化环境、自然环境以及相关方的影响；微观环境又包括市场需求、竞争环境、资源环境等；内部环境是指管理的具体工作环境，包括：物理环境、心理环境、文化环境（价值、文化知识）、绩效相关的问题等。组织分析内外环境，有利用清楚自己的优势和劣势，识别风险和机会，建立符合组织自身特点和实际的质量管理体系。10）组织可能的风险包括哪些方面？11）组织的风险分析12）——组织风险：发生在组织实体及活动层面，实体层面可以是外来的，也可以是内部存在的；活动层面对个人和部门发生影响，如输入信息和材料时的疏漏，收发货记录遗失等；13）——战略风险：指因执行一项不成功的商业计划或战略而发生的损失。其原因可能是做了错误的决策或执行决定不力；14）——合规风险：与法律法规要求有关的风险。15）——运营风险，包括：16）a)管理体系风险；比如一个重度依赖外包的供应链；违反安全和环保法规；b)顾客满意风险：顾客沟通、送货、产品本身、设计、维修以及对顾客反馈的回应方式；17）c)信息安全风险：病毒、未加防范的文件、信息检索错误；18）d)物流风险：运输中的货损失、途中延误造成的无法交货；19）e)自然灾害风险。