ISO9000版质量体系文件

华贝纳（杭州）毛纺染整有限公司ISO9000质量体系文件0.1目录标题ISO9001：2000标准条款对照0.1目录0.2质量手册说明5.5.50.3质量手册修改控制0.4企业概况1.0公司组织机构图2.0公司质量管理体系结构图3.0质量管理体系过程职责分配表4.0质量管理体系4.1、4.2.1、4.2.24.2.3文件控制程序4.2.34.2.4质量记录控制程序4.2.45.0管理职责5.05.1~5.3管理承诺/以顾客为关注焦点/质量方针5.1、5.2、5.35.4管理策划控制程序5.4.1、5.4.25.5职责和权限5.5.1、5.5.2、5.5.3、5.5.45.6管理评审控制程序5.66.0~6.1资源管理6.0、6.16.2人力资源控制程序6.26.3~6.4设施和工作环境控制程序6.3、6.47.0产品实现7.07.1实现过程的策划程序7.17.2实现过程的策划程序7.27.3设计和（或）开发控制程序7.37.4采购控制程序7.47.5生产和服务运作控制程序7.57.6测量和监控装置的控制程序7.68.0测量、分析和改进8.18.2.1顾客满意程序测量程序8.2.18.2.2内部审核程序8.2.28.2.3~8.2.4过程和产品的测量和监控程序8.2.3、8.2.48.3不合格控制程序8.38.4数据分析控制程序8.48.5改进控制程序8.5附录1第二级文件清单附录2质量记录清单0.2质量手册说明1手册内容本手册系依据ISO9001：2000《质量管理体系——要求》和本公司的实际相结合编制而成，包括：⑴公司质量管理体系的范围，它包括了ISO9001：2000标准的全部要求；⑵质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件；⑶对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用表述。2术语和定义本手册采用ISO9000：2000《质量管理体系——基本原理和术语》的术语和定义。3本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由企划部统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册还企划部，办理核收登记。4手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。5在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到企划部；企划部应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行《文件控制程序》的有关规定。0.3质量手册修改控制章节号修改条款修改日期修改人审核批准0.4公司概况华贝纳（杭州）毛纺染整有限公司系由香港富豪时装公司出资，于二〇〇六年成立的外资独资公司，投资总额4900万美元，注册资金2600万美元。公司地处丝绸之都-杭州市余杭经济开发区，交通便捷，生活设施完善。公司占地面积110010平方米，主要厂房35000平方米，条染、纺纱、织造、染整全程配套。年产各类高档麻、棉、毛纺织品3000万米，年产家纺成品10万套。公司下设粗纺、织造、染整三大生产车间，拥有精良的设备和雄厚的技术力量，依托母公司在北美、西欧、东南亚设有的销售办事处，网络遍布全球，并且已于家国内客户取得直接的业务往来关系，是集国内国际贸易于一体、生产经营相结合、内外销并举的现代企业。公司将以一流的产品质量、优异的售后服务、先进的管理理念，以期成为这一领域的佼佼者。投身华贝纳是宝贵的工作经验。公司竭力为全体员工构筑和谐共融的工作环境。透过确立并推行符合国际认可标准之工作守则，公司有效提升工作环境的安全及卫生水平，确保员工的保障倍受尊重。1.0公司组织机构图2.0公司质量管理体系结构图……（略）3.0质量管理体系过程职责分配表……（略）4.0质量管理体系4.1总要求1目的说明对公司建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及质量管理体系文件编制的总要求。2范围适用于对公司质量管理体系及体系文件的控制。3职责3．1总经理a）负责领导公司建立、实施和保持质量管理体系；b）批准质量手册和发布质量方针和目标。3．2管理者代表a）确保质量管理体系的过程得到建立和保持；b）向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；c）在整个组织内促进顾客要求意识的形成。3．3企划部a）在管理者代表的领导下，确保公司质量管理体系正常运行；b）负责组织编制与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件。4程序概要4．1质量管理体系的总要求总经理常务副总经理财务部总经理助理生产副总经理生产副总经理办公室人事部业务部生产部技术开发织造车间纺纱车间企划部毛染整棉染整仓库保安部食堂驾驶班采购部参照各车间组织结构图污水处理保洁公司按照ISO9001：2000标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。为此应做到下述要求：a）公司对质量管理体系所需要的过程进行识别，并编制相应的程序文件；这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的大过程，也可以是具体的质量活动的子过程；b）明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系；通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理；c）对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，实现组织的质量方针和目标；d）对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续的改进。4．2质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。4．2．1按照ISO9001标准的要求及公司实际情况，编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。4．2．2公司质量管理体系文件结构图：质量手册第一级文件（包括程序文件）管理标准、工作标准、技术标准，质量记录文件、第二级文件表格及其他质量文件4．2．3第二级文件可分为两类：a）部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（各种管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等）；部门质量记录文件等。b）其他质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计输出文件或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。4．2．4文件规定应与实际运作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，执行《文件控制程序》的有关规定。4．2．5文件可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等，都按照《文件控制程序》进行管理。4．2．6为实施上述要求，本章编制了下列程序文件：标题ISO9001：2000对照条款4．2.3文件控制程序4.2.34．2.4质量记录控制程序4.2.4附录1第二级文件清单序号名称编号1企划部工作手册1．0岗位责任制及任职要求2．0管理制度2．1设计、工艺文件管理规定……3．0国家标准、行业标准、企业标准……4．0质量记录清单QH-01-2办公室工作手册1．0岗位责任制及任职要求2．0管理制度2．1设计、工艺文件管理规定……3．0国家标准、行业标准、企业标准……4．0质量记录清单3人事部工作手册1．0岗位责任制及任职要求2．0管理制度2．1设计、工艺文件管理规定……3．0国家标准、行业标准、企业标准……4．0质量记录清单KF—01—20004技术开发部工作手册1．0岗位责任制及任职要求2．0管理制度2．1设计、工艺文件管理规定……3．0国家标准、行业标准、企业标准……4．0质量记录清单5生产部工作手册1．0岗位责任制及任职要求2．0管理制度2．1工作现场安全、卫生制度……3．0作业指导书3．1操作规程3．2工艺规程3．3安全操作规程3．4设备维护、保养制度3．5工、卡、量具使用管理制度……4．0质量记录清单ZG—01—20006营销部工作手册1．0岗位责任制及任职要求SC—01—20002．0管理制度2．1成品库管理制度……3．0作业指导书3．1顾客投诉处理流程3．2顾客回访规定3．3产品退、换货规定……4．0标准、法规74．1国家标准、行业标准、企业标准4．2合同法……5．0质量记录清单YX—01—20008供应部工作手册1．0岗位责任制及任职要求2．0管理制度2．1原材料库管理制度……3．0作业指导书3．1采购物资分类明细表3．2主要原材料产品标准……4．0质量记录清单YX—01—20005GY—01—20006……附录2质量记录清单名称编号保存期（年）文件发放、回收记录文件借阅、复制记录部门受控文件清单文件更改申请文件销毁申请质量记录清单质量策划实施情况检查表管理评审计划管理评审通知单管理评审报告培训记录表培训申请单年度培训计划生产设施配置申请单设施验收单设施管理卡生产设施一览表设施日常保养项目表设施检修计划设施检修单设施报废单领物单ZG—4.1—01ZG—4.1—02ZG—4.1—03ZG—4.1—04ZG—4.1—05ZG—4.2—01ZG—5.2—01ZG—5.4—01ZG—5.4—02ZG—5.4—03RS—6.1—01RS—6.1—02RS—6.1—03SC—6.2—01SC—6.2—02SC—6.2—03SC—6.2—04SC—6.2—05SC—6.2—06SC—6.2—07SC—6.2—08GY—6.2—0133长期33长期53353333长期长期长期长期3333产品要求评审表定单确认表项目建议书设计开发任务书设计开发方案设计开发输入清单设计开发信息联络单设计开发评审报告设计开发验证报告设计开发输出清单试产报告试产总结报告客户试用报告新产品鉴定报告YX—7.2—01YX—7.2—02KF—7.3—01KF—7.3—02KF—7.3—03KF—7.3—04KF—7.3—05KF—7.3—06KF—7.3—07KF—7.3—08KF—7.3—09KF—7.3—10KF—7.3—11KF—7.3—12KF—7.3—1355长期长期长期长期长期长期长期长期长期长期长期长期长期供方评定记录表合格供方名录供方业绩评定表月采购计划临时采购要求单采购单月生产计划周生产计划生产日报表领料单随工单合格证物料标识卡物资收发卡顾客财产问题反馈表测量监控设备履历表测量监控设备一览表计量校准计划内校记录表销售情况反馈表售出成品质量报告顾客满意程度调查表年度内审计划审核实施计划内审检查表不符合报告内部质量管理体系审核报告内审首（末）次会议签到表不合格项分布表进货验证记录半成品检验记录成品检验记录紧急（例外）放行产品申请单不合格报告信息联络处理单GY—7.4—01GY—7.4—02GY—7.4—03GY—7.4—04GY—7.4—05GY—7.4—06SC—7.5—01SC—7.5—02SC—7.5—01SC—7.5—02SC—7.5—03SC—7.5—04SC—7.5—05SC—7.5—06SC—7.5—07SC—7.5—08SC—7.5—09ZG—7.6—01ZG—7.6—02ZG—7.6—03ZG—7.6—04YX—8.1.1—01YX—8.1.1—02YX—8.1.1—03ZG—8.1.2—01ZG—8.1.2—02ZG—8.1.2—03ZG—8.1.2—04ZG—8.1.2—05ZG—8.1.2—06ZG—8.1.2—07ZG—8.1.3—01ZG—8.1.3—02ZG—8.1.3—03ZG—8.2—01长期长期333333333长期3长期3长期长期333333333533333333改进计划纠正和预防措施处理单改进、纠正和预防措施实施情况一览表ZG—8.3—01ZG—8.4—01ZG—8.4—02ZG—8.4—0333334.2.3文件控制程序1、目的通过对文件有效控制，保证质量体系文件有效运行，使公司管理更加规范，严密，按照体系机制正常高效运作2、范围本程序文件规定了质量文件的控制职责及程序要求，适用于本公司所有文件的控制。3、职责3.1、办公室对文件的分发、修订或更改、作废等过程按规定程序进行控制、归口管理，确保文件有效运行。3.2、各部门负责本部门的文件管理4、工作程序4.1、文件归类：本公司根据质量体系要求编制文件共包括三个层次文件。4.1.1、第一层次文件：质量管理手册。4.1.2、第二层次文件：管理