文件编号、版本号编制程序

页码1/4红河千山生物工程有限公司标准管理程序1目的制订文件的系统编号、版本号，以便于识别、控制及追踪。2适用范围适用于本公司内所有文件。3职责公司文件起草、修订负责文件的编号、版本号。4程序内容4.1文件的编号格式：文件类别+分类代号+文件序号4.1.1文件类别按文件性质分为三类，用英文缩写表示。即：标准管理程序：SMP标准操作规程：SOP专用技术标准：QS4.1.2分类代号分类代号的组成，文件分类名称的前两个字的汉语拼音第一个字母大写+用2位数字代表的细分类别的顺序号。4.1.3文件序号用两位数字表示。4.2文件版本号格式4.2.4文件版本号代表文件的变更情况，以便对文件的任何变更进行记录追踪，用一个字母“B”加两位数字表示。例如：B00—表示该程序为新起草的程序。B01—表示该程序为第一次修订后的版本。B02—表示该程序为第二次修订后的版本。颁发部门：质量管理部标题：文件编号、版本号编制程序颁发日期：年月日编号及修订号：SMP-WJ01-02生效日期：年月日编写人：审核人：批准人：编写日期：年月日审核日期：年月日批准日期：年月日分发部门：公司各部门文件版本号：B00页码：2/4以此类推。4.3各类文件分类名称、文件分类代号、细分的顺序号4.3.1标准管理程序(SMP)序号文件分类名称文件分类代号备注1机构与人员JGRY01～0401：岗位职责02：人员培训03：人员健康04：人员聘用2厂房、设施、设备管理SB013物料管理WL014卫生管理WS015验证管理YZ016文件管理WJ017生产管理SC018质量管理ZL01～0201：实验室管理02：质量保证9销售管理XS0110用户投诉与不良反应管理TB11自检ZJ4.3.2技术标准(QS)类别序号文件分类名称文件分类代号备注1工艺规程GY012原料质量标准YL013辅料质量标准FL014成品质量标准CP015工艺用水质量标准GYYS6包装材料质量标准BZ017验证文件YZ01-0501公用系统设备验证文件02关键设备验证文件03关键设备清洁验证04生产工艺验证文件05检验方法的验证文件版本号：B00页码：3/44.3.3标准操作规程（SOP）。4.3.4举例SMP-ZL02-16：此文件编号代表标准管理程序中质量管理第二类16号新颁布文件。SOP-SC01-03：此文件编号代表标准操作规程中生产标准操作规程第一类03号新颁布文件。4.4记录的编号格式：R+文件分类代号+表格序号4.4.1分类代号分类代号的组成，表格分类名称的前两个字的汉语拼音第一个字母大写。4.4.2记录的序号用两位数字表示。4.4.3记录的版本号同4.2.4项。4.4.4各类记录表格分类代号、细分的顺序号：序号文件分类名称文件分类代号备注1设备标准操作规程SB01～0401公用设备标准操作规程02提取设备标准操作规程03生产监控仪器标准操作规程04实验检验仪器标准操作规程2卫生管理WS01-0301人员、物料、器具等卫生管理制度02公用系统设备及厂房设施清洁程序03前处理、提取车间设备清洁程序3生产岗位操作规程GX0101提取车间4质量标准操作规程ZL01-0701原料标准操作规程02辅料检验标准操作规程03包装材料检验标准操作规程04成品检验标准操作规程05工艺用水检验标准操作规程06质量检验方法标准操作规程07取样标准操作规程文件版本号：B00页码：4/44.4.4举例R-WL-01：此表格编号代表物料管理类序号为01的记录表格。4.5批生产记录的编号格式：BPR+产品分类代号4.5.1BPR为批生产记录（BatchProductionRecord）的第一个大写英文字母。4.5.2产品分类代号产品分类代号的组成，产品分类名称第一个字的汉语拼音第一个大写字母和2位数代表的细分类的顺序号。4.5.3版本号同4.2.4项。4.5.4举例BPR-C01：此表格编号代表第一类产品的批生产记录表格。序号R分类代号表格序号备注1人员RY01~2厂房、设施、设备管理类SB01~3物料管理类WL01~4卫生管理类WS01~5验证管理类YZ01~6生产管理类SC01~7文件管理类WJ01~8质量管理类QA01~9QC01~10销售管理类XS01~11用户投诉与不良反应管理类TB01~