世界顶尖流化床品牌-Glatt实验室流化床

Glatt实验设备的介绍MAINMENU流化床高速混合制粒机高速整粒机高效包衣锅实验设备介绍MAINMENU流化床技术是50年代发展起来的，最初设计只是用作干燥设备，以提高干燥效率。流化床技术简介德国Glatt公司1959年制造的全世界第一台用于制药工业的流化床流化床技术的基本特征：比较高的干燥效率MAINMENU70年代以来，流化床技术和喷枪技术相结合，应用上有很大的突破，广泛应用于制粒、包衣、微丸制备等工艺，主要用于制药、食品、化工、陶瓷等行业。流化床技术简介顶喷制粒底喷包衣切线喷制微丸流化床类型MAINMENU设备发展趋势规格齐全：批处理能力从2.5g到大于1吨控制系统：生产工艺的全自动化控制物料传递：从进料至出料的全密闭、无尘化操作清洗工艺：在位自动清洁（CIP）工艺灵活：与其他设备结合形成制粒流水线，两种制粒工艺流化床技术简介MAINMENUMini-Glatt/Micro-kitMidi-GlattGPCG2实验型流化床设备流化床机身进风处理系统出风处理系统喷液系统流化床设备的构造控制系统Glatt多功能流化床的工艺装置顶喷底喷切线喷Glatt多功能流化床的工艺装置MAINMENU多功能流化床工艺装置1－顶喷装置进风喷枪物料槽底部筛网MAINMENU流化床顶喷技术顶喷装置由锥型物料槽和扩展室组成物料自下而上、自上而下形成流化运动喷枪喷液使物料均匀接触到浆液MAINMENU流化床顶喷技术的应用1一步制粒•减少粉尘•提高流动性•提高可压性•改变堆密度•提高崩解，促进溶出流化床顶喷制粒原理:粘合剂搭桥作用使粉末聚集形成颗粒粉末聚集体颗粒粘合剂液滴喷液物料粉末形成液桥润湿形成固桥干燥流动性好，粒径较小且均匀，有利于：减小重量差异片剂表面的光洁度密度较低，颗粒内部孔隙率较高有利于：干燥提高可压性制速溶颗粒颗粒特性MAINMENU一步制粒：•适用于大多数处方,微晶纤维素和乳糖是比较好的颗粒成型辅料,原辅料粒径尽量小•粘合剂:HPMC或PVP溶液•低剂量药物（如小于1mg）•中药制粒（片剂、颗粒剂）流化床顶喷技术的应用1MAINMENU流化床顶喷技术的应用2热熔融包衣•掩味•防潮及抗氧化•缓释特点：工艺周期短MAINMENUAnExample...30%包衣增重Compritol888未包衣颗粒顶喷热熔融包衣制粒工艺湿法制粒–摇摆式制粒–流化床制粒–高速混合制粒干法制粒熔融制粒MAINMENU流化床底喷技术底喷装置也成为Wurster系统，由DaleWuster教授研制，是包衣技术的一次重要突破，使对小粒径物料的包衣成为可能。随着技术的发展，已经可以对小至50µm的粉末进行包衣。MAINMENU多功能流化床工艺装置2－底喷装置（Wurster系统）进风隔圈物料槽喷枪空气分配板MAINMENU底喷装置流化床底喷（Wurster）包衣的特点：1.物料有序的循环运动,接触到包衣液的几率相同，有利于包衣的均匀性。2.同向喷液,喷液方向与物料运动方向相同3.喷枪与物料间距离短,有利于形成致密的衣膜MAINMENU微丸包衣丸芯上药（溶液/混悬液）胃溶/肠溶/缓释包衣颗粒/药物结晶包衣粉末包衣（50-200µm）掩盖苦味（口崩片/分散片/颗粒剂）提高稳定性缓释混悬剂片剂包衣(3-10mm)流化床底喷技术包衣的基本过程：小块衣膜的重复包裹包衣液滴包衣喷液微丸铺展干燥包衣微丸形成小块衣膜衣膜厚度稳定增加MAINMENUFigure1:Watersolublesubstratecoatedwithaheatsensitivepolymer,appliedaqueously.MAINMENUWursterHS:采用新型的喷枪,雾化能力增强,喷液速度是普通Wurster系统的3-4倍喷枪的夹套设计-避免物料接触到未充分雾化的包衣液滴-避免物料接触喷嘴的负压区域-避免物料接触压缩空气高速区域Glatt公司1992年研制，用于生产型流化床USP专利号：5,437,889Glatt的高速Wurster系统MAINMENU流化床切线喷技术MAINMENU流化床切线喷技术的应用1粉末上药工艺适用于:药物剂量大药物在介质中不稳定制备较低密度的载药微丸包衣具有和底喷系统几乎同样的包衣优点,因此可以包出高质量的衣膜优点：同一设备中完成上药、干燥、包衣工艺生产效率高，生产周期短适用于各种溶解度性质的药物制备载药量大的微丸，适合大剂量药物（增重400~500%）局限性：对工艺参数的控制要求较高药物须微粉化，并加入助流剂粉末上药工艺MAINMENU流化床切线喷技术的应用2制备较圆整致密的颗粒直接成丸一步制粒/干燥＋＋＋＋＋＋微丸制备溶液/混悬液上药＋＋＋＋＋＋＋粉末上药＋＋＋直接制丸＋＋＋包衣有机溶媒＋＋＋＋＋＋水性＋＋＋＋＋＋＋＋热熔融＋＋＋＋＋＋多功能流化床工艺装置的应用顶喷底喷切线喷MAINMENUMini-Glatt工作容积:200-750ml批量:30-300g•制粒•包衣•干燥处方研究设备MAINMENUMini-Glatt对压缩空气的要求Compressedairutility:Workingpressure:6barflowpressureRequiredquality:oil,waterandparticlefreeremaininghumidity5,5g/m³filtered:0,1µmRemainingoilcontent1mg/m³Airconsumption:workingrange:30-60m³/hmax:100m³/hMAINMENUMidi-Glatt工作容积:2.3升（顶喷）1.8升（底喷）批量:500g–1200g（顶喷）300g–1000g（底喷）处方研究设备MAINMENU实验型多功能流化床GPCG1.1MAINMENUGPCG1.1顶喷装置最大有效工作容积：4.7升可能批量:300-2000g最佳批量:1000g顶喷装置一步制粒：•适用于大多数处方,微晶纤维素和乳糖是比较好的颗粒成型辅料,原辅料粒径尽量小•粘合剂:HPMC或PVP溶液•低剂量药物（如小于1mg）•中药制粒（片剂、颗粒剂）MAINMENU最大工作容积：2.4升可能批量:300-1500g最佳批量:1000gA、B、C、D四种空气分配板，适合于不同物料大小：A:小于250µmB:250µm–750µmC:750µm–3000µmD:3000µm–10000µmGPCG1.1底喷装置底喷装置MAINMENU实验室型Schlick970喷枪，喷嘴：0.8、1.0、1.2mm包衣液形成的锥角可以调节，一般为30°雾化液滴10-20µm，喷液速度一般为20g/minMAINMENUGPCG1.1切线喷装置最大工作容积：4.5升可能批量:500-3000g最佳批量:1000-1500gEcoView控制系统•操作面板：STAHLMT-315,显示屏：10.4”触摸屏•PLC系统：SIEMENSS7-300，CPU315-DP多功能流化床GPCG1.1型MAINMENUEcoView控制系统特性－工艺自动化过程过程预热喷液干燥冷却跳转点物料温度物料温度物料温度物料温度出风温度出风温度出风温度出风温度时间时间时间时间1234MAINMENUEcoView控制系统特性1.操作安全错误操作时有详细报警说明，并提供操作指导2.进风温度、风量、雾化压力等由PI(D)精确控制3.工艺参数可设定允许波动的最小和最大值范围，超出范围警报提示4.可设定四级密码：参观，操作，主管，维修进风系统过滤器、电加热器、进风温度感应器风量计、湿度计出风系统温度感应器、初效过滤器、高效过滤器、变频风机、消声器工艺装置工艺插入件（顶/底/切线喷）出风过滤器腔室气缸驱动的密封装置蠕动泵GPCG1.1型MAINMENUGPCG1.1流化床的其他特点双室过滤袋过滤袋：T165P型20µm,防静电MAINMENUGPCG1.1流化床的其他特点便捷的进、出料工艺装置更换方便MAINMENUGPCG1.1流化床的其他特点取样方便蠕动泵MAINMENUGPCG2流化床的主要特点1.防爆设计，符合欧洲ATEX安全规范2.可以增加进风除湿功能3.过滤袋和进/出风过滤器更换更加方便4.可以采用高效过滤器5.可以采用底部密闭出料6.不同容量的物料槽可供选择顶喷：3/6/12升底喷：3/6升切线喷：4.5升MAINMENU•杭州康恩贝制药有限公司格列吡嗪缓释微丸1kg100kg•上海中药制药三厂丹参片、猴菇菌片、金胆片的一步制粒工艺1kg120kg•安丘市鲁安药业有限责任公司扑热息痛一步制粒工艺1kg1000kg试验工艺放大生产MAINMENU:上海兴康医药开发有限公司上海强生制药有限公司上海爱的发制药有限公司上海复旦大学药学院上海医药工业研究院北京四环药厂北京军事医学科学院毒物药物研究所北京天衡药物研究院中美天津史克制药有限公司天津药业集团药物研究所深圳海王生物工程股份有限公司珠海丽珠集团制药总厂中国药科大学南京正大天晴制药有限公司哈药集团制药总厂华西医科大学药学院靶向给药实验室Glatt实验型流化床的部分客户MAINMENUMAINMENUMAINMENU德国总部现代化的GMP的实验室和培训中心，为客户提供了强大的工艺支持。工艺技术上的支持MAINMENUGlatt上海实验中心，有专业技术人员为客户提供技术支持工艺技术上的支持