阿莫西林钠舒巴坦钠介绍

苏州二叶制药有限公司市场部简介本复方制剂是由阿莫西林钠和舒巴坦钠组成。阿莫西林系杀菌性广谱抗生素，舒巴坦钠系不可逆的广谱β-内酰胺酶抑制剂，可有效地抑制耐药菌产生的β-内酰胺酶。临床上许多革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌产生β-内酰胺酶，此酶可使阿莫西林失去抗菌活性。由于舒巴坦钠的存在，可使阿莫西林免遭β-内酰胺酶的破坏，从而使已对阿莫西林耐药并产生β-内酰胺酶的细菌，仍然对阿莫西林敏感。本品由阿根廷LABORATORIOSBAGOS.A.公司首研，并于1988在阿根廷上市。苏州二叶制药有限公司共获得SFDA该品种4个批文：规格：0.75g批准文号：国药准字H20030475规格：1.5g批准文号：国药准字H20030476规格：3.0g批准文号：国药准字H20041135规格：0.375g批准文号：国药准字H20070154抗菌活性本品为杀菌性抗生素，在临床上能杀灭多种革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌，特别是对产生β-内酰胺酶的耐药菌有疗效。这些细菌包括：革兰氏阳性菌：需氧菌：金黄色葡萄球菌、粪链球菌、表皮葡萄球菌、单核细胞增多性李司特氏菌、化脓性链球菌、棒状杆菌属、草绿色链球菌、肺炎双球菌厌氧菌：梭状芽孢杆菌属、消化链球菌、消化球菌属革兰氏阴性菌：需氧菌：大肠杆菌、布鲁氏杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌、普通变形杆菌、脑膜炎双球菌、克雷白氏菌属、淋球菌、沙门氏菌属、杜克雷氏嗜血杆菌、志贺氏菌属、布兰汉氏球菌、百日咳菌属、出血败血性巴斯德菌厌氧菌：拟杆菌属包括脆弱拟杆菌药代动力学-阿莫西林阿莫西林钠快速静脉滴注0.5g后1分钟血药浓度为83-112mg/L，阿莫西林的蛋白结合率为17%，本品在多数组织和体液中分布良好。静脉注射本品2g后1.5小时脑脊液中的药物浓度为2.9~40.0mg/L。本品可通过胎盘，在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4~1/3，在乳汁、汗液和泪液中也含微量。本品血浆消除半衰期（t1/2）为1.08小时，60%以上以原形药自尿中排出，约24%药物在肝内代谢，尚有少量经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。血液透析可清除本品，腹膜透析则无清除本品的作用。药代动力学-舒巴坦舒巴坦钠静脉滴注0.5g和1.0g后，血药峰浓度为30mg/L和68mg/L，血清半衰期为1小时。70%~80%经肾排泄，组织间液和腹膜分泌物的舒巴坦钠浓度和血中的浓度相当，脑脊液中的浓度可达到0.1~1mg/L。用法用量肌内注射或稀释后静脉滴注给药。每次1.5～3g，加入5%葡萄糖溶液150～200ml静脉滴注，于1小时内滴完，每日2～3次。中、重度感染用量为4.5～6.0g/日，严重感染用量为9.0g/日或150mg/kg/日，分2～3次静滴。疗程7～14天，重症感染者可适当延长疗程。肾功能不全病人用量酌减，请参照以下肾功能不全用药指导原则临床应用本品为由阿莫西林和舒巴坦钠组成的复方制剂，适用于产酶葡萄球菌、肺炎杆菌、其它链球菌、流感杆菌、淋球菌、大肠杆菌、变形杆菌、莫根杆菌、枸橼酸杆菌、肠杆菌、沙门氏菌等所致的下列感染：上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、中耳炎、喉炎、咽炎；下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张并感染、肺炎、脓胸、肺脓肿等；泌尿生殖道感染：急性肾盂肾炎、慢性肾盂肾炎急性发作、急性下尿路感染、盆腔感染等。皮肤软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎，伤口感染等；其它系统感染：感染性腹泻、腹腔感染、败血症、细菌性心内膜炎等。临床应用-文献汇总试验药（A组）对照药（B组）试验组对照组病例数研究者有效率细菌清除率不良反应发生率有效率细菌清除率不良反应发生率江苏省赣榆县海头镇龙河卫生院阿莫西林舒巴坦/93.75%/15.63%///32王从建[1]2009深圳市福田人民医院阿莫西林舒巴坦左氧氟沙星92.1%/2.63%88.1%/7.14%80罗意文等[2]2009上虞市人民医院阿莫西林舒巴坦进口阿莫西林舒巴坦98.46%84.38%9.32%94.03%77.05%10.45%132毛忠秋[3]2008无锡市儿童医院阿莫西林舒巴坦阿洛西林100%/2.5%91.2%/12.5%80吉山宝等[4]2007解放军总院等阿莫西林舒巴坦*阿莫西林克拉维酸96.23%98.24%/95.24%95.31%/133王培兰等[5]2006黑龙江中医药大学附属第一医院阿莫西林舒巴坦阿莫西林克拉维酸96.0%91.8%9.8%92.0%84.4%11.5%103杜丽坤等[6]2006河南商丘市中心医院阿莫西林舒巴坦/90.32%85.71%6.45%///31左素兰等[7]2004广西南宁市妇幼保健院内科阿莫西林舒巴坦头孢噻肟94.4%84.6%8.3%94.4%85.7%2.7%72陈汝斌[8]2004河南安阳151医院阿莫西林舒巴坦氨苄西林舒巴坦91.4%90.9%/81.9%83.9%/67牛艳红等[9]2004解放军总院等阿莫西林舒巴坦*阿莫西林克拉维酸95.58%96.42%13.7%94.2%95.24%12.5%133刘又宁等[10]2003四川大学华西医院等阿莫西林舒巴坦氨苄西林舒巴坦85%93.33%10%89.47%100%10.53%39冯萍等[11]2003华中科技大学同济医学院附属协和医院阿莫西林舒巴坦氨苄西林舒巴坦95.2%94.1%9.5%95%94.4%15%41辛建保等[12]2003皖南医学院附属弋矶山医院等阿莫西林舒巴坦氨苄西林舒巴坦91.53%85.11%9.38%93.44%84.9%8.22%120蒋静涵等[13]2003南京军区南京总医院阿莫西林舒巴坦*氨苄西林舒巴坦89.5%87.5%19.1%95.2%90%8.7%40肖永营等[14]2003武汉大学人民医院阿莫西林舒巴坦氨苄西林舒巴坦85%89.47%10%85%88.89%10%40胡克等[15]2002四川大学华西医院等阿莫西林舒巴坦氨苄西林舒巴坦88.52%92.16%11.48%89.83%94.12%18.33%120吕晓菊等[16]2002四川大学华西医院等阿莫西林舒巴坦氨苄西林舒巴坦94.83%93.38%1.78%98.18%95.65%1.82%151梁德荣等[17]2002南京军区南京总医院阿莫西林舒巴坦*阿莫西林克拉维酸95.83%100%16.67%95.65%95.65%12.5%47施毅等[18]2002重庆医科大学附属第一医院等阿莫西林舒巴坦氨苄西林舒巴坦87.9%90.9%10.3%83.3%90.0%11.3%130胡鹏等[19]2002四川大学华西医院阿莫西林舒巴坦氨苄西林舒巴坦85%93.33%10%89.47%100%10.53%39冯萍等[20]2002第三军医大学西南医院阿莫西林舒巴坦氨苄西林舒巴坦93%92%6%73%83%11%56陈勇川等[21]2001阿根廷阿莫西林舒巴坦阿莫西林克拉维酸98.3%/41.7%(ADE)98.3%/30.7%(ADE)289CasellasJMJr等[22]2005墨西哥阿莫西林舒巴坦头孢呋辛97%//100%//62LoveraD等[23]2005*为我公司生产制剂临床应用文献[1]王从建.阿莫西林舒巴坦钠治疗重症肺炎32例临床观察.中国乡村医药.2009.(07):17.[2]罗意文,王玉荣,李成.阿莫西林/舒巴坦钠与左氧氟沙星治疗呼吸道感染的成本-效果分析.中国现代药物应用.2009.(14):38-39.[3]毛忠秋.国产与进口阿莫西林钠/舒巴坦钠治疗132例急性细菌感染疗效比较.上海医药.2008.(05):211-213.[4]吉山宝,范天一.阿莫西林/舒巴坦治疗儿童肺炎疗效观察.世界临床药物.2007.(10):625-627.[5]王培兰,马秀清,刘又宁,王睿,殷凯生,施毅.阿莫西林/舒巴坦治疗急性细菌性感染的细菌学疗效.中华医院感染学杂志.2006.(11):1276-1279.[6]杜丽坤,王桂媛.阿莫西林钠／舒巴坦钠与阿莫西林钠／克拉维酸钾治疗急性细菌性感染疗效评价.中国新药杂志.2006.(17):1488-1491.[7]左素兰,吕娜.阿莫西林-舒巴坦治疗复发性泌尿系感染的临床疗效观察.中国社区医师(综合版).2004.(11):30.[8]陈汝斌.阿莫西林钠舒巴坦钠治疗下呼吸道感染临床观察.广西医学.2004.(01):86-87.[9]牛艳红,岳广田,阎文利.阿莫西林—舒巴坦治疗急性下呼吸道感染35例.实用医药杂志.2004.(06):530.[10]刘又宁,王培兰,施毅,肖永营,高建平,葛京平.阿莫西林钠/舒巴坦钠治疗急性细菌性感染疾病的多中心临床研究.中国临床药理学杂志.2003.(05):323-329.[11]冯萍,王文雅,俞汝佳,张乃昌,卢家秀.阿莫西林钠和氨苄西林钠分别与舒巴坦钠联合治疗急性细菌性感染临床研究.西部医学.2003.(01):26-29.[12]辛建保,金阳,张建初,邓安国.阿莫西林钠/舒巴坦钠治疗急性细菌性感染21例.医药导报.2003.(01):26-28.[13]蒋静涵,王伟华,施毅,张劲松.阿莫西林钠/舒巴坦钠与氨苄西林钠/舒巴坦钠治疗急性细菌性感染临床疗效评价.中国临床药理学与治疗学.2003.(05):544-547.[14]肖永营,宋勇,赵蓓蕾,曹鄂洪,苏欣.注射用阿莫西林-舒巴坦治疗下呼吸道细菌感染的临床随机对照试验.中国抗感染化疗杂志.2003.(06):353-355.[15]胡克,胡云飞.国产阿莫西林/舒巴坦与氨苄西林/舒巴坦随机对照治疗急性细菌性感染临床研究.中国抗生素杂志.2002.(12):756-758.[16]吕晓菊,王文雅,俞汝佳等.阿莫西林钠/舒巴坦钠随机单盲多中心临床与实验研究.中国抗生素杂志.2002.(12):730-733+747.[17]梁德荣,苗佳,文崇林.阿莫西林钠/舒巴坦钠治疗急性细菌性感染的多中心临床研究.中国抗生素杂志.2002.(06):344-350.[18]施毅,肖永营,苏欣等.注射用阿莫西林钠-舒巴坦钠治疗细菌性感染的临床随机对照试验.医学研究生学报.2002.(05):427-430.[19]胡鹏,段明纲,肖永红等.国产注射用阿莫西林/舒巴坦治疗细菌性感染的临床研究.中国抗生素杂志.2002.(07):408-412.[20]冯萍,王文雅,俞汝佳,张乃昌,卢家秀.阿莫西林钠/舒巴坦钠与氨苄西林钠/舒巴坦钠随机对照治疗急性细菌性感染临床研究.华西医学.2002.(04):495-497.[21]陈勇川,王章阳.阿莫西林/舒巴坦治疗细菌性感染临床疗效评价.中国药房.2001.(07):33-34.[22]CasellasJMJr,IsraeleV,MarinM,etal.Amoxicillin-sulbactamversusamoxicillin-clavulanicacidforthetreatmentofnon-recurrent-acuteotitismediainArgentineanchildren.IntJPediatrOtorhinolaryngol.2005.69(9):1225-33.[23]LoveraD,ArboA.Treatmentofchildhoodcomplicatedcommunity-acquiredpneumoniawithamoxicillin/sulbactam.JChemother.2005.17(3):283-8.安全性本品不良反应少大多轻微。1、局部不良反应：包括注射部位疼痛、血栓性静脉炎。2、全身不良反应常见的有腹泻和面部潮红，少见的不良反应有皮疹（红斑性斑丘疹损伤、荨麻疹）、搔痒、恶心、呕吐、念珠菌感染、疲劳、不适、头痛、胸痛、腹胀、舌炎、尿潴留、排尿困难、浮肿、面部肿胀、红斑、寒战、咽部发紧、胸骨痛、鼻衄和粘膜出血。3、血清转氨酶升高等。注意事项1.单核细胞增多症病人使用本品时易发生皮肤潮红，慎用本品。2.长期