一次性使用管型消化道吻合器使用说明一、产品用途一次性使用管型消化道吻合器适用于食道、胃、肠道作对端或端侧吻合。二、产品结构和规格1产品结构产品由抵钉座组件、钉仓盖和器身组成。(见图1)产品中缝合钉采用TA1为原材料制造。1抵钉座组件2钉仓盖3钉仓组件4保险块5活动手柄6固定手柄7调节螺母8垫刀圈9缝合钉10环形刀图1一次性使用管型消化道吻合器2产品规格(见表1)3产品标志3.1在固定手柄C向有一指针式指示窗,窗内绿区作吻切距离调整指示用。3.2在调节螺母后端面有“进”、“退”标志:顺时针旋转则“进”,表示收紧吻合器抵钉座;逆时针旋转则“退”,表示松开吻合器抵钉座。3.3在固定手柄上标有产品型号规格和生产企业名称标志。三、产品原理及特点吻合器是应用双排交叉排列的缝合钉进行吻合。吻合同时由环形刀在缝合钉内切缘切除多余组织而形成吻合口径大小一致,粘膜对合整齐,吻合牢度可靠,止血及血运良好的吻合口。吻切一次完成,操作方便。四、吻合的基本原则1、吻合口处无张力:吻合端的荷包要结扎紧凑均匀,大小适当,过大的荷包会形成夹层。2、吻合口处血供良好:吻合口的选择应避开大的血管,无法避开时,可以对血管予以缝扎。否则可能会出现吻合口的出血。3、吻合口组织无炎症、损伤、水肿或残癌组织:吻合口处的系膜,脂肪垂等组织要分离干净,使吻合口处的组织厚度均匀,待吻合的两端之间不能夹进其他组织和脏器。五、使用说明(本说明仅就食道与胃体连接为例作一简单介绍,不作手术顺序的依据)1视吻合口径大小,选择规格适宜的吻合器;打开无菌包装,取出抵钉座,在食道切口处打好荷包,备用。(见图2)图22去除吻合器头部钉仓盖,先检查有否漏钉,再将头部插入胃体,逆时针旋转调节螺母,进行穿刺,使芯轴伸出组织,并能清楚的见到芯轴上兰色标记底线为止,此时,调节螺母已旋不动。(见图3)图33用夹持钳夹住已打好荷包的抵钉座,将弹簧管插入吻合器头部伸出的芯轴上,听到或手感到“咔”的一声时,表明芯轴已被弹簧管卡住,此时抵钉座已与器身连接好。(见图4)图44顺时针旋转调节螺母使两端组织逐渐靠拢,在此过程中应注意检查吻合口处:(1)有无其他组织夹入,(2)抵钉座与器身之间连接是否可靠,如一切正常则可继续旋转调节螺母使抵钉座向钉仓组件平移。(见图5)图55当组织间隙调节到适当位置时,指针会在指示窗内显示,当指针到达绿色区域时,保险会自动打开,这是我厂特有的,并申请了专利,视组织厚薄指针可在绿区范围内微调,然后握住活动手柄与固定手柄进行吻切,用力把活动手柄压到底为止,吻切结束。(见图6)图66放开活动手柄,逆时针旋转调节螺母2~3圈,使抵钉座与钉仓组件平面松开,再将器身前端向四周轻轻摆动吻合口,以便抵钉座先退出吻合口,然后将整个器械缓缓抽出消化道。7吻合器退出后,逆时针旋转调节螺母,拔出抵钉座,取出抵钉座内的垫刀圈及断端残余组织,检查切下的断端残余组织,必须是全层完整成圈,如有缺损,应在吻合口的相应部位缝补数针。六、禁忌症1食道粘膜水肿,肌层增厚,愈合能力较差,不宜使用吻合器。2食道过细或管壁肌层过薄,当安放抵钉座时易发生管壁撕裂。3食道切端疑有癌组织残留,或食道肌层损伤严重者,不宜作机械吻合。4首次机械吻合失败,原则上不宜第二次机械吻合,因食道切缘不整齐,且组织受到严重压榨,血运不良,胃壁吻合口已扩大,再次吻合很难获得成功。常见问题1、保险不自动打开待吻合的组织较厚或有水肿2、吻合后组织切割不全,或一半切断,另一半未切断待吻合组织较厚或四周厚薄不均匀待吻合组织厚度要求:压缩后一般在1.2mm~2mm重要提示:吻合后一定要检查垫刀圈内外圈是否分离