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便携INR凝血检测仪---罗氏康固全Author:Prof.Xu主要内容罗氏公司Roche简介康固全凝血检测仪CoaguChekXS简介罗氏集团-世界《财富》杂志评定500强之一•1896年成立于瑞士巴塞尔•业务遍布全球五大洲150个国家•2009年实现491亿瑞郎销售额(442亿美元)•2010《财富》全球五百强排名第153位！•2010市值全球500强排名第29位!•主营业务:制药及诊断•全球第一位的体外诊断公司•2010年全球第三位的制药公司•全球领先的肿瘤药物及移植药物的供应商•全球病毒学领域的开拓者和领导者创始人1926年进入中国南京路上的办事处江泽民参观罗氏总部罗氏集团的两大事业部门药品事业部诊断事业部罗氏集团架构诊断健康医护部应用科学部制药制药中外基因泰克专业诊断部分子诊断部组织诊断部罗氏诊断覆盖领域病人参考实验室医院学院、药厂等科研用户病人专业用户生命科学体外诊断体外诊断ER/ICU:EmergencyRoom,IntensiveCareUnit应用科学部商业实验室急诊/ICU诊所分子诊断部组织诊断部专业诊断部健康医护部罗氏诊断—全球体外诊断行业名列第一20%12%12%10%6%3%3%3%3%Roche*SiemensAbbottJ&JBeckmanCoulterbioMérieuxBayerBectonDickinsonInverness1Source:companyreports,Industryconsultants,Rocheanalysisbasedonpeersales2008(BD,BayerandInverness2007figures)2Invitrodiagnosticsmarket;excludesLifeScienceresearchmarket;*IncludesVentana20081,2体外诊断市场占有率罗氏诊断—中国体外诊断行业名列第一18.2%14.8%9.8%8.4%4.4%3.5%3.3%Roche*DanaherAbbottSiemensSysmexJ&JKehuaSource:companyreports,Industryconsultants,Rocheanalysisbasedonpeersales20092009体外诊断市场占有率Danaher:(包含整合后的BeckmanCoulter,Olympus和RadioMeter）罗氏诊断产品群应用科学分子诊断实验室诊断健康医护部组织诊断床边诊断华南1,135,651km2工程师:32应用支持:19华北5,308,610km2工程师:42应用支持:20华东/西南2,598,741km2工程师:45应用支持:30昀庞大、昀专业的厂家售后服务网络全国119工程师和69应用支持截止日期：2010年1月为VitK拮抗剂，影响因素多，食物、药物及其他治疗窗口窄（INR在2～3之间）：疗效与出血共存频繁抽血监测，增加费用，依从性差频繁剂量调整：个体代谢基因型不同，达标需要的剂量不同半衰期长由此造成的费用和不方便以及出血的风险，使很多房颤高危患者（52%）拒绝华法林抗凝治疗华发林抗凝治疗存在的问题最适治疗窗口INR232.51.5血栓栓塞事件出血事件INR的监测康固全凝血检测仪CoaguChekXSPT/INR方便性：•手掌式仪器，小巧轻便、简单易用•机外加样（顶/侧）•采用一滴毛细血管全血和静脉全血检测，让患者免受静脉穿刺之苦•一分钟出结果，即可掌控华法林疗效•省去患者奔波于家庭-医院的舟车劳顿INR的监测康固全凝血检测仪CoaguChekXSPT/INR经济性：•仪器：＞10000，对于多数中国家庭，略显偏高。•试剂卡：略显偏高•无其他额外消耗品文章作者：卫生部卫生发展研究中心苏珺等节选自：卫生软科学2011第25卷第6期INR的监测康固全凝血检测仪CoaguChekXSPT/INR准确性：•试纸条单通道一体质控，保证结果的精准性•%CV小于4.5•符合欧盟CE、美国FDA和中国SFDA要求•精密度白皮书•质控白皮书INR的监测康固全凝血检测仪CoaguChekXSPT/INR准确性国内数据1北京阜外心血管医院：•与大型仪器StagoSta-R比对，结果表明：检验结果具有良好的相关性和可替代性，具体好的可靠性和安全性。•文章作者：医科院阜外心血管医院成人外科史艺•委托检测INR的监测康固全凝血检测仪CoaguChekXSPT/INR准确性国内数据2北京安贞医院：•与大型仪器SysmexCA7000比对，结果表明：两种方法一致性良好。•文章作者：首都医科大学北京安贞医院心内科李红等•委托检测INR的监测康固全凝血检测仪CoaguChekXSPT/INR准确性国内数据3北京解放军总医院：•与大型仪器Stago比对：康固全方便快捷，对患者损伤小，能够提供可靠数据。•文章作者：解放军总医院南楼心血管科申雪琴张丽•节选自：军医进修学院学报2010.Dec.30INR的监测康固全凝血检测仪CoaguChekXSPT/INR准确性国内数据4上海中山医院：•与大型仪器SysmexCA6000比对，结果表明：检验结果具有相当良好的一致性，康固全能够安全有效地应用于房颤患者长期抗凝治疗的自我监测。•文章作者：复旦大学附属中山医院心内科•委托检测INR的监测康固全凝血检测仪CoaguChekXSPT/INR准确性国内数据5上海瑞金医院：•与大型仪器SysmexCA1500比对，结果表明：相当良好的一致性，能够安全有效地应用于冠心病、心梗、房颤患者抗凝治疗的自我监测。•文章作者：上海交通大学附属瑞金医院心内科•委托检测INR的监测康固全凝血检测仪CoaguChekXSPT/INR准确性国内数据6武汉亚洲心脏病医院：•与大型仪器ACLTOP比对：康固全能够方便、快速、准确地检测口服抗凝药患者的INR,指导患者对药物浓度的调整，保障患者的治疗安全。•文章作者：武汉亚洲心脏病医院检验中心杨军等•节选自：岭南心血管病杂志2009-10-15-5INR的监测康固全凝血检测仪CoaguChekXSPT/INR准确性国内数据7浙江大学第一医院：•与大型仪器SysmexCA7000及StogoSTA比对，结果表明：康固全简单快递，结果准确可比，适合床旁检测和病人INR自我监测。•文章作者：浙江大学第一医院检验科杨大干等•节选自：浙江检验医学2011-9-1INR的监测康固全凝血检测仪CoaguChekXSPT/INR准确性国内数据8海南省人民医院：•与大型仪器STACompact比对，结果表明：康固全符合临床实验室治疗要求，能够满足口服抗凝药患者的INR检测。•文章作者：海南省人民医院医学检验部苏屿等•节选自：海南医学2011-22-23INR的监测康固全凝血检测仪CoaguChekXSPT/INR准确性国内数据9湖北中山医院：•与大型仪器ACLTOP比对，结果表明：康固全达到ISO17593要求，可用于检测患者的INR。•文章作者：湖北中山医院检验科孔莹等•节选自：诊断学理论与实践2011-10-6Thankyouforyourattention谢谢您的关注！RocheDiagnostics(Shanghai)LimitedDistributor:中仪康辉（北京）国际贸易有限公司Thispresentationisourintellectualproperty.Withoutourwrittenconsent,itshallneitherbecopiedinanymanner,norusedformanufacturing,norcommunicatedtothirdparties.