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1汇报人：审核人：2011.06.302一、上半年工作回顾二、存在的问题分析与改进措施三、下半年工作计划3一、上半年工作回顾1从数字看工作2重点工作回顾主要目标达成情况产量完成情况计划完成率工时消耗情况员工休息情况质量管理情况设备维保情况部门预算情况1从数字看工作2重点工作回顾3部门管理提升工作完成安全目标生产计划GMP复认证基本药物赋码质量目标文件提升数字看工作——主要目标达成情况1项目确保值目标值上半年达成值市场投诉4次2次1次偏差12次9次5次成品检验合格率100%100%100%内部轮岗12人次15人次28人次计划执行率100%100%100%重大安全事故0002011年指标、目标完成情况•上半年关键目标与重点工作均已完成。35228343653000032000340003600038000万片2010年2011年年份普药产量略有下降2010年2011年1565292550010001500200025003000万粒2010年2011年年份新药产量增加较大2010年2011年数字看工作——产量完成情况2•普药完成34365万片，同比下降2.45%；新药完成2925万片（粒），同比增加86.90%；根据工时单耗比例，新药折算普药产量，总产量增加17456万片，同比增加31.00%。下降2.45%上升86.90%单耗比较：普药：新药=1：13.473000400050006000700080009000100001月2月3月4月5月6月0.50.60.70.80.911.11.2计划产量实际产量计划完成率基准线100%数字看工作——计划完成率3•1-6月份计划完成率均在100%以上，较好地满足市场需求。(奋乃静未参与计算)1.12821.05350.914600.40.81.22009年2010年2011年2009年2010年2011年数字看工作——工时消耗情况420.914513.21512.32405101520252009年2010年2011年2009年2010年2011年普药平均工时消耗下降明显新药平均工时消耗略有下降•普药工时平均单耗为0.9146小时/万片，同比下降13.18%。•新药工时平均单耗为12.324小时/万片，同比下降6.74%。单位：小时/万片数字看工作——员工休息情况5•上半年生产合理调度安排，生产效率提高明显，在总产量同比增加31.00%的条件下，员工休息时间同比增加33.33%。13182457911131517192123252009年2010年2011年2009年2010年2011年3622324743420123456789101月2月3月4月5月6月2010年2011年2009年数字看工作——质量管理情况1/2654320123456一季度二季度2010年2011年•2011年上半年偏差发生5次•2010年上半年偏差发生9次2232101605101520253035准备会总结会2010年2011年•召开32次生产准备会，16次生产总结会，数量同比均增加；•盐酸氯丙嗪片、卡托普利片、消旋山莨菪碱片等七个“疑难”产品工艺趋于稳定；•顺利完成替米沙坦片、非索非那定胶囊与赖诺普利氢氯噻嗪片三个新品种的生产。数字看工作——质量管理情况2/26•上半年文件提升27个：管理类文件提升7个；实施验证类文件15个；修订操作类文件5个。•2011年上半年投诉1起•2010年上半年投诉2起•2009年上半年投诉12起0246810122009年2010年2011年2009年2010年2011年7155管理类验证类操作类•特别感谢制剂客服部在市场方面所做的大量工作！数字看工作——设备维保情况72011年设备月度维修频次曲线图01234512345678910111220131002468101214161820200920102011下降23.08%•上半年提高了员工计划性维保意识，使维修（包括计划性与应急性）次数同比下降23.08%。12数字看工作——部门预算情况8项目全年预算(元)上半年预算（元）实际发生（元）上半年执行率办公费427002290023000100.44%差旅费3600018000250013.89%班组建设费50002500150560.20%通讯费132006600600090.91%物业服务费25800012900010400080.62%维修费79500042910034020879.28%物料消耗186200150000186000124.00%低值易耗品1000010000153715.37%检测费160001250021084168.67%运输费9200800000.00%劳动保护费224500505005000099.01%合计161490078390073583493.87%13一、上半年工作回顾1从数字看工作2重点工作回顾设备提升质量提升3部门管理提升影响项目影响时间（h）累计影响时间（h）故障率累计故障率影响度（%）累计影响度（%）小盒包装1161160.180.1842.3442.34下料异常701860.110.2925.5567.88中包热封642500.100.3923.3691.24板块成型242740.040.438.76100.00合计2740.43100.00资料收集：2011/02/01—2011/05/15数据收集人：孙健复核人：薛小芹累计80个班次75%0%小盒包装下料异常中包异常0.000.050.10重点工作回顾——设备提升（磨合铝塑包装线）1/31关键词——收集数据注：包装和下料过程的异常占所有异常91.24%累计影响度累计故障率找出主要影响因素0.150.20100%50%25%板块成型关键词——分析原因影响项目影响时间（h）累计影响时间（h）故障率累计故障率影响度（%）累计影响度小盒包装12120.030.0325.0025.00下料异常18300.080.1137.5062.50中包热封9390.030.1418.7581.25板块成型9480.030.1718.75100.00合计480.17100.001学习实践2总结经验3培训分享重点工作回顾——设备提升（磨合铝塑包装线）2/31关键词——改进措施关键词——跟踪结果注：故障率由过去3个月43%降至17%，资料收集：2011/05/16—2011/06/30数据收集人：孙健复核人：薛小芹累计36个班次。7000800090001200014000020004000600080001000012000140002月3月4月5月6月班产量（盒）产量比较培训前培训后异常项目小盒包装下料异常中包热封板块成型异常影响度对比重点工作回顾——设备提升（磨合铝塑包装线）3/31关键词——评估效果关键词——收益成果主要影响因素影响度得到控制注：产量由单班7000板上升至单班14000板；下半年冲击目标单班17000板9次5次02468102010年2011年1-6月份偏差（颗粒原因）盐酸氯丙嗪片粒度分布趋势10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%60.00%70.00%135791113批次百分率30目65目80目从2010年10月份开始执行粒度检测工作，迄今已进行了13品种169个批次的粒度检测。7个产品已稳定，如盐酸氯丙嗪片（右上图）。压片过程发生偏差发生5次，同比下降明显（右下图）。收集工艺参数检测颗粒粒度追踪压片情况分析稳定工艺参数粒度检测流程重点工作回顾——质量提升（粒度检测）218一、上半年工作回顾1从数字看工作2重点工作回顾3部门管理提升提升管理要求适应形势发展管理自己管理团队管理工作管理战略人事短期长期部门管理提升3“水准决定水平”，制剂车间利用GMP复认证与产业园新标准的契机，努力学习，严格要求自己，稳步提升管理水准。keepLearning学：跟随员工一起，向专业人员学习，第一个学会操作思：梳理流程，优化现场，关闭隐患基本药物赋码生产谈：与员工一起温习探讨，找隐患。事长期管理自己管理团队管理工作管理战略人短期基本药物赋码生产3.1•维持优势时的危机感，能得90分的工作，绝不满足89分，会争取超过90分，全情投入每一件事。Arenotapersoninthebattle增加信任、扩大授权生产现场改进：完成81项整改硬件达标改造：完成65项整改提升软件标准：完成57项整改有效沟通、及时跟踪事长期管理自己管理团队管理工作管理战略人短期制剂车间GMP复认证3.2•考察团队成员能力后充分授权与信任，做适时建议。情势结合，抓住关键问题做适时辅导、跟踪与补位，避免单兵作战，打造高效团队。目标明确：解决生产偏差，稳定生产工艺；方法得当：以理论为指导，充分授权，创造一个和谐的环境，提高每位参与的热情；持续改进：主动管理，在实践中不断总结，推进团队不断学习。以身作则：持续对事件保持一个高度的关注，对员工进行辅导，让团队保持旺盛的战斗力；.理论指导实践总结事长期管理自己管理团队管理工作管理战略人短期在药典升级，标准提升等背景下，产品工艺产生波动，现已通过小试使消旋山莨菪碱片、卡托普利片、盐酸氯丙嗪片等七个品种工艺趋于稳定。稳定产品工艺3.310%5%60%25%普通员工新进员工管理人员优秀员工•辅助操作，建立培养计划；•制定师带徒制度；•4人三月内能独立进行岗位基本操作。•实行岗位内部轮岗30人次，20人多掌握1种以上的设备操作；•开展技能比武，25人参与，提高员工学习主动性。•7人进入轮岗学习计划，提高操作技能；•实行车间管理人员例会汇报制度，提高管理技能，由优秀向职业转变。•4人参与试行岗位间轮岗，增加操作技能；•10人加入基层管理人员提升体系中，增加管理技能事长期管理自己管理团队管理工作管理战略人短期人才培养3.4•针对不同的员工，搭建不同的平台，实现28名员工的岗位互动，17名管理者得到提升，为产业园储备人才。24一、上半年工作回顾三、下半年工作计划二、存在的问题分析与改进措施部分员工操作规范性有待提高1问题分析1、部分岗位设备点检工作，流于形式，不能真实反映设备运行状况，给设备故障与产品质量埋下隐患2、部分员工为了赶产量、赶任务，试图走捷径，操作过程中未完全执行SOP操作；给人身安全埋下隐患改进措施1、执行生产与设备双向考核制度；维保人员对关键设备进行跟踪并建立档案，月底纳入考核。2、建立操作人员设备技能档案，进行设备操作与安全隐患知识培训。（此项工作5月份开始运行，效果明显）26一、上半年工作回顾二、存在的问题分析与改进措施三、下半年工作计划核心价值观任务愿景总体思路11、夯实基础：继续以数据统计为工具，解析生产的每一个细节，夯实基础。2、规范提升：在上半年的基础上，通过人员岗位互动、操作人员设备培训、岗位SOP的执行、以及生产、设备双向考核的完善，使团队达到规范提升的目标项目名称工作目标生产计划执行率100%市场投诉次数≤2次成品检验合格率100%计划性维保次数≥30次计划性培训次数≥15次文件提升个数≥20个产品平均工时单耗降低5%重大安全事故0起过程偏差≤6次工作目标2生产计划36720681870777412811083651000200030004000500060007000800090007月8月9月10月11月12月单位：万片（粒）•2011年下半年计划产量约为44504万片（粒），其中普药为41423万片（粒），新药为3081万片（粒）。重点工作或项目推进计划时间安排磨合新购胶囊充填机安装调试08.30-09.30性能验证10.05-10.20过程统计与优化10.21-12.31产业园文件制定工作建立产业园制剂厂房DQ07.01-08.31建立制剂车间设备URS建立书面各产品的清洁方法07.01-08.20首批七个产品批生产记录07.01-10.31首批七个产品工艺验证方案草案08.01-12.15制剂生产设备PQ草案10.15-12.31继续开展粒度检测工作针对每月生产品种进行统