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LOGO欢迎！非常荣幸能与您共同探讨质量管理体系的有关问题LOGO审核方法与技巧LOGO2020/7/28能力两个本领学习知识和技能的本领经证实应用知识和技能的本领LOGO2020/7/28学习过程学+习学习=知识能力不断练习内化（意识层）（潜意识）持续学习=精于不断改进LOGO2020/7/28第一节需要融会贯通的几个基本知识点LOGO2020/7/281、质量——一组固有特性满足要求的程度。含义A—意味者能够满足顾客的需要从而使顾客满意的那些产品特征。收益导向高质量通常意味“花费更多”B—意味着免于不良：没有那些需要重复工作（返工）或会导致现场失效、顾客不满投诉等的差错。成本导向高质量通常会“花费更少”质量符合工作要求领导需要的一些要求在工作规格中找不到＝明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望LOGO2020/7/28——通过计划、组织、激励、领导、控制等手段，结合人力、物力、财力、信息等资源，以期高效的达到组织目标的过程。管理是计划、组织、领导、控制的总和。负责让某项工作能够顺利按规定进行含义：1、管理主体——回答由谁管的问题；2、管理客体——回答管什么的问题；3、组织目的——回答为何而管的问题；4、组织环境或条件——回答在什么情况下管的问题。2、管理LOGO2020/7/28结论：是为了建立和强化组织的核心利润源，谋取组织长期的、稳定的、增长的利润；(1)管理作为一种方法，一种工作程序，其原则是科学的，其运用是艺术的；(2)管理是以人为核心，其重点在于建立分工合作的、融洽的人际关系；(3)管理的对象是事，即充分利用、改变各种资源，以满足人类的物质和精神需要；(4)管理的目的是求取最高的效率。LOGO2020/7/28体系——若干有关事物或某些意识相互联系的系统而构成的一个有特定功能的有机整体：如工业体系、思想体系、作战体系等。管理体系——相互关联或相互作用的一组要素。维持一个单位或组织运作和取得绩效的一系列管理方法、机构、理念、人员的总称。质量管理体系QMS在质量方面指挥和控制组织的管理体系。3、体系、管理体系、QMSLOGO2020/7/28实施QMS的目的需要证实有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；为了增强顾客满意。QMS的任务——为顾客提供符合其要求的产品与服务，不断提高顾客的满意度。LOGO2020/7/28一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。活动1活动2活动4活动3活动5活动6输入输出过程过程的三个要素：1）输入2）输出3）活动有形的产品—设备、材料和零件等；无型的产品—能源、信息和资金。4、过程LOGO2020/7/28四个大过程1）产品实现过程；2）管理活动过程；3）资源管理过程；4）测量、分析和改进过程。主过程支持过程四个过程分别由一系列不同的子过程组成LOGO2020/7/28过程与过程之间存在一定的关系，一个过程的输出可直接形成下一个或多个过程的输入。所有过程之间的关系是一个比较复杂的网状关系。APCD过程A过程B过程E过程C过程D内部顾客过程F内部顾客APDCAPDCAPDCAPDCAPDCAPDC输入A输入B输出A输入E输出C输入F输出B输入C输出D输出F输出E顾客顾客反馈输入D过程模式LOGO2020/7/285、过程方法系统地识别和管理工作所涉及的各个步骤,特别是各步骤之间的相互作用和关系,称为“过程方法”。它有点通常意义上的（谋划、策划）含义a)从组织运作的总体角度来考虑；b)可能涉及的所有过程;c)各个过程排列的顺序与结构；d)每一个具体的小过程。具体识别每一个过程1）确定输入的要求与条件；2）预期的输出要求与标准；3）为达到预期输出，所需开展的活动的规范；4）相关的资源；5）为达到预期输出，所需的测量方法和验收准则。LOGO2020/7/28过程的分析方法过程输入输出用什么？由谁做？如何做？如何监视和测量？机备、物料责任人操作规程测量方法/验收准则绩效指标LOGO2020/7/28章鱼图分析法输入12103948576直属分局食物中毒、数据丢失、宣传弄虚作假、瞒报漏报等输出输出输入输出输入输出输入输入输入输入输入输入输出输出输出输出输出输出工作不认真或监管不到位输入卫生事件、动植物疫病疫情、有毒有害物质传出不规范执法、不作为或作为不当检疫执法识别过程：实际上也就是对过程进行策划。尚未存在－－策划已经存在－－识别识别（两层含义）将一个大过程分解为若干个小过程对已经存在的过程进行定义和分辩LOGO2020/7/28过程分析要点活动相关方满意管理者活动支持者资源输出输入需要多长时间？需要什么样的人？需要那些相关信息？从哪儿得到这些信息？在工作中承担那些责任？输入下一步将发生什么样的情况？干这项工作的前提是什么？它们的来源何处？输出会得到什么结果？它将被传输到哪儿？本项工作通过了哪些步骤？条件约束工作开始的条件是什么？在哪里履行任务？怎么履行？在哪个环节有文件的硬要求？在哪个节点需要监控？需要哪些预防措施？怎么处理相关费用？遇到问题应采取什么行动？需要保持那些记录？7强调主要、简化简单优先排列，资源主要LOGO2020/7/28提示APCD原质量水平质量水平新质量水平APCD更高的PDCA循环P（计划）D（执行）C（检查）A（改进执行）LOGO2020/7/28PDCA循环一定要按顺序进行，它靠组织的力量来推动，像车轮一样向前进，周而复始，不断循环，如左图所示。提示LOGO2020/7/28企业每个部门、车间、班组，直至个人的工作，均有一个PDCA循环，这样一层一层地解决问题，而且大环套小环，环扣一环，小环保大环，推动大循环，如左图所示。提示LOGO2020/7/28小结方法和技巧来自对基本知识的正本清源式的理解和掌握；审核说白一些就是：看现状、找问题、查原因、寻对策、明方向；个人的经验：做好审核，先要全面了解工作，再最好能描述每个过程的流程，接下来确定关键节点，就会明白；要做什么？需要什么？从哪儿开始？会发生什么？谁会参与？职责权限？要配置那些资源？通过哪些程序？它都怎么监控？通过怎样统计技术进行评价？要保留那些？LOGO2020/7/28领导层的决心与员工的共识。全单位各部门、各阶层的共同参与、执行。积极的心态，彻底地实施。循序渐进，面面俱到。横向性整合，纵向性落实。持续性推动，形成良性循环。前提是这些都需要LOGOClicktoeditcompanyslogan.LOGO2020/7/28过程分析方法实际演练输入②(要求是什么？)1质量手册/程序文件；2管理性作业文件、技术、表单、计划；3抽检或送样/检验规范国际/国家/行业标准、相关的法律法规；4文件编制/更改需求。5记录清单中的记录，标识，填写要求；6记录的贮存/保护/检索/借阅/复制要求；7质量记录的保存期及销毁要求。过程①管理过程文件和记录管理过程责任：综合办如何做？④(方法/指导书/程序/技术)1、文件控制程序。2、质量记录控制程序。关键准则是什么？⑦(测量/评估/绩效/指标)1、文件有效率；2、文件的及时流转、准确传达率；3、记录填写符合率。使用什么方式进行⑤(材料/设备/装置)1、计算机；2、办公设备；3、内部网络；4、资料柜；5、文件夹；6、扫描仪。输出③(将要交付的是什么？)1经审批、标识、发放并妥善保存的文件；2文件发放、更改、领用、销毁；3部门受控文件清单；4有效文件清单；5各部室文件。6记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置等得到有效控制。由谁进行？⑥(能力/技能/资格)1、办公室；2、管理者代表；3、其他各部门及分支局；4、认证监管处LOGO2020/7/28输入②(要求是什么？)1、检疫检验法规；2、管理计划；3、检疫检验能力；4、检疫检验标准、细则；5、相关方要求。6、计划、工作调整通知；7、人、才、物短缺信息；8、相关方反馈信息。过程①主过程检验检疫过程责任：卫、动植检处如何做？④(方法/指导书/程序/技术)1、卫检过程控制程序；2、基础设施控制程序3、人员安全及工作环境管理程序；4、监视和测量装置控制程序5、检疫检验管理程序；6、检验过程审核程序；7、控制计划、作业指导书等。关键准则是什么？⑦(测量/评估/绩效/指标)1、疫情公告；2、信息通报；3、疫情疫病分析率；4、……率；5、重大安全事故次数；6、纠正预防措施关闭率/纪律检查。使用什么方式进行⑤(材料/设备/装置)1、检验设备；2、检疫设备；3、检验和试验设备；4、水、电、气；5、设施、场地、工位器具、材料等。输出③(将要交付的是什么？)1、工作动态报表2、紧急情况报告：3、应急计划实施纪录；4、满足要求的检验检疫证明5、……由谁进行？⑥(能力/技能/资格)1、卫检处；2、动植检处；3、机场办事处；4、分支局；5、办公室。支持过程/相关过程1、文件和记录控制；2、人力资源管理和员工满意度分析3、基础设施管理；4、计量及实验室管理；5、采购管理；6、物资管理与追溯性控制；7、监视和测；8、不合格品控制。过程分析方法实际演练LOGO2020/7/28输入②(要求是什么？)1、设施配置申请单；2、设备维护保养及使用说明书；3、完好设备标准；4、设施现场使用信息；5、设备预防和预见性维护/修理计划；6、设备能力检修计划；7、需求计划；8、保养及使用寿命标准；9、现场使用信息。过程①支持过程基础设施及环境管理过程责任：机关服务中心如何做？④(方法/指导书/程序/技术)1、基础设施控制程序；2、设备操作规程；3、设备维护标准。关键准则是什么？⑦(测量/评估/绩效/指标)1、设备利用率、达标率、完好率。2、因基础设施造成事故的次数；3、设备管理费用及改造计划。4、各部检查不符合项5、重大安全事故次数。使用什么方式进行⑤(材料/设备/装置)1、资金；2、备件；3、维修设备3、车辆。5、……输出③(将要交付的是什么？)1、设施及设施清单；2、设施验收单；3、设备档案卡；4、设备维护/修理记录；5、设备点检表；6、设备日常保养记录表；7、设备CMk分析报告；8、关键设备备件最低库存量标准及备件；9、工装图及工装鉴定表；10、上下场鉴定记录表；11、周期保养/维修记录。12符合要求的工作环境；13、特殊特性清单；14、产品安全性标识；15、员工三级教育卡；16、安全和工作环境检查记录；17、安全/环境问题整改通知书。由谁进行？⑥(能力/技能/资格)1、局长；2、分管局长；3、各分支局；4、办事处；5、服务中心；6、……。过程分析方法实际演练LOGO2020/7/28第二节审核、方法与技巧LOGO2020/7/28我们先巩固一下体系思想爸爸：再接再厉，下次买钻石但是“做饭恒久远，钻石就一颗”妈妈：今天你们想吃什么我做菜，儿子洗菜、老公切菜先尝一口咸淡；问一下儿子好不好吃柴米油盐钱锅采购爸爸：很好吃明天走咱买衣服去做菜上菜饭菜识别需求产品实现配备资源职责分工测量分析改进获得满意持续改进戴明环PDCA环LOGO2020/7/282.1、审核审核审核证据审核准则一组方针、程序或要求。审核发现将收集到的证据对照准则进行评价的结果（符合/改进的机会）审核结论比较为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。a)QMS标准；b)适用的法律法规和其他要求；c)质量方针、目标、指标；d)质量管理体系文件；e)合同要求；f)行业规范。审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的最终审核结果。LOGO2020/7/281）审核的类型审核类型审核委托方审核方审核目的审核准则内部审核第一方审核本组织本组织1）评价组织管理体系的符合性和有效性,识别改进机会；2）为组织自我合格声明的基础。管理体系标准、适用的法律法规及其他要求、组织的管理体系文件。外部审核第二方审核组织的相关方(如:顾客)组织的相关方(如:顾客)/其代表/认可、委托的第三方确定受审核方的管理体系满足相关标准的要求（如：ISO9001、ISO14001等）。第