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滨州市中心医院-1-滨州市中心医院医疗安全（不良）事件报告制度医疗安全（不良）事件报告是发现医疗过程中存在的安全隐患、防范医疗事故、提高医疗质量、保障患者安全、促进医学发展和保护患者利益的重要措施。为达到卫生计生委提出的病人安全目标，落实建立与完善主动报告医疗安全（不良）事件与隐患缺陷的要求，制定本制度。一、目的规范医疗（不良）事件的主动报告，增强风险防范意识，及时发现医疗不良事件和安全隐患，将获取的医疗安全信息进行分析，反馈并从医院管理体系、运行机制与规章制度上进行针对性的持续改进。二、医疗安全（不良）事件的定义医疗安全（不良）事件是指在临床诊疗活动过程中，因医疗行为而非疾病本身造成患者的损害或虽未造成损害但导致病人延期出院等不良诊疗行为，包括诊断、治疗、护理的失误及相关的设施、设备、医疗器材引起的损害。三、医疗安全（不良）事件的类别1、一般医疗安全（不良）事件：造成2人以下轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍或其他人身损害后果。2、重大医疗安全（不良）事件：（1）造成2人以下死亡或中度以上残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍；（2）造成3人以上中度以下残疾、器官组织损伤或其他人身损害后果。3、特大医疗安全（不良）事件：造成3人以上死亡或重度残疾。四、医疗安全（不良）事件的级别（一）Ⅰ级事件（警告事件）：是指患者非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。（二）Ⅱ级事件（不良事件）：在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。滨州市中心医院-2-（三）Ⅲ级事件（未造成后果的事件）：虽然发生的错误事实，但未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。（四）Ⅳ级事件（隐患事件）：由于及时发现错误，未形成事实。五、原则建立医疗安全（不良）事件报告制度，监测行业性、保密性、非处罚性和公开性的特征。1、行业性：仅限于医院内与患者安全有关的部门，如临床、医技、护理、后勤等。2、保密性：该制度对报告人以及报告中涉及的其他人和部门的信息安全保密，报告人通过院内网络实名报告，质控办专人受理，对报告人员严格保密。3、非处罚性：报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据，也不作为对涉及人员和部门的处罚依据，不涉及人员的晋升、评比、奖惩。4、公开性：医疗安全信息在院内相关部门公示，通过申请向自愿参加的科室开放分享医疗安全信息及其结果分享，用于医院和科室的质量持续改进，公开的内容仅限于事件的本身信息，不需经认定和鉴定，不涉及报告人、当事人和被报告人的个人信息。六、处理程序当发生一般医疗安全（不良）事件后，当事人应立即采取相应措施保障病人的安全，需要封存留样的物品、药品、设备、器材等要妥善保管，事件发生6小时内在院内网进行医疗安全（不良）事件报告。重、特大事件及紧急情况者应在处理的同时先口头报告给相关职能部门并立即将相关信息报质控办，报告事件发生的具体时间、地点、过程、采取的措施等相关内容，职能部门接到报告后立即调查分析事件发生的原因、影响因素及管理等各个环节，并制定改进措施。针对科室报告的不良事件，相关职能部门组织相关人员分析，制定对策，及时消除不良事件造成的影响，尽量保证病人和员工的安全，促进医疗质量持续改进。七、医疗安全（不良）事件报告表的分类滨州市中心医院-3-医疗安全（不良）事件报告表分为医疗安全（不良）事件报告表、药品不良反应/事件报告表、医疗器材安全事件报告表三部分。发生医疗安全（不良）事件时要选择一种合适的报告表进行网上填报。八、奖惩机制1、对于主动报告医疗安全（不良）事件的个人，根据报告的先后顺序、事件是否能促进医疗质量持续改进，给予50元/例的奖励。2、对延迟上报、漏报或隐瞒不报医疗安全（不良）事件的，不及时对医疗安全（不良）事件作出相应处理，不及时分析整改的，每发现一次扣当事人500元，扣科主任200元。九、为便于统一管理、分析和持续改进，经医院办公会研究决定，自9月20日起，医疗（安全）不良事件统一上报，质控办为统一接收报告部门。滨州市中心医院二○一三年七月滨州市中心医院-4-医疗安全（不良）事件报告流程各科室或个人在院内网填报医疗安全（不良）事件报告表一般事件相关职能科室提出处理意见，作出不良事件评价质控办汇总、分析后告知相关职能科室相关职能科室将医疗安全（不良）事件报告表送质控办质控办向国家卫生计生委网络直报相关职能科室（医务处、护理部、门诊部、药剂科、感染管理科、设备科、总务处等）按事件性质处理重、特大事件分管领导院领导组织相关部门和委员会提出处理意见和解决方案，作出不良事件评价，提出持续改进措施相关职能科室会同相关专业委员会提出持续改进措施各科室或个人报告医疗安全（不良）事件