进入生产区人员主动报告身体不适情况管理程序

进入生产区人员主动报告身体不适情况管理程序1.目的本文件提供了进入生产区人员主动报告身体不适情况的管理制度，目的是使进入生产区的人员通过及时报告身体不适的情况，避免因为人员身体情况原因对药品生产造成污染，做到事前预防、控制，以保证产品的质量。2.范围本管理文件适用于需要进入生产区的所有人员。3.职责进入生产区所有人员均应按此管理制度执行。质量保证部按本文件进行监督检查。4.定义身体不适情况：需进入生产区的人员皮肤有外伤、炎症、搔痒等症状；患有病毒性感冒或可能对产品质量造成影响的其它疾病。5.规程5.1工作原则需要进入生产区的人员出现身体不适情况时，要主动及时的报告各部门负责人，不得进入生产区。各部门负责人要根据不同的情况进行处理，避免身体不适人员对药品生产造成污染，影响产品质量。5.2处理原则各部门负责人要保证身体不适人员不得出现在与药品生产直接接触的岗位（主要指生产洁净区）。外来人员如有身体不适症状，不得进入生产洁净区。如生产员工身体不适情况较轻的，报告生产负责人后，安排到相关的其他工作岗位。如生产员工出现严重的不适症状，需要安排调休或给予病假。其他部门员工如有身体不适情况，需要进入生产区时，应及时向本部门负责人进行报告，员工本人不得出现在与药品生产直接接触的生产区。5.3报告程序生产普通员工出现身体不适的情况：需上报相应的直接负责人，并填写《身体不适情况申请表》，内容要求详细。直接负责人核实情况填写相关的意见（是暂时调岗还是给予病假）后报告部门负责人批准。其他部门需进入洁净区的员工上报生产部负责人，生产部负责人安排胜任的其他人陪同进入。6.附件附件QA.040.03.f1身体不适情况申请表7.版本记录版本发布日期更改原因012008年7月18日新标准附件QA.040.03.f1身体不适情况申请表日期岗位姓名不适程度□轻度□严重不适症状详细描述：部门负责人意见：签字：日期：质量负责人意见：签字：日期：