高警示药品使用用及处方审核要点

2019.11月高警示药品使用及处方审核要点高警示药品的定义与目录01常见高警示药品审核要点02高警示药品案例分享03目录高警示药品的定义与目录发生、发展、定义美国医疗安全协会（ISMP）1996多数致死或使患者受到严重伤害的药品差错是由少数特定药物所引发的首次提出“高危药品”概念高危药品（高警示药品）—使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物给出确定的定义20111995•药理作用显著且迅速，易危害人体的药品0102•使用不当会对患者造成严重或死亡的药品未统一定义，集中为2种高警示药品目录-遴选标准药理作用显著，治疗窗窄，用药错误易造成严重后果不良反应发生率高且严重给药方法复杂或特殊途径给药，需要专门监测的药品易发生药物相互作用或易与其他药品发生混淆的药品高警示药品目录-美国200020082012提出5类高危药品胰岛素制剂安眠药及麻醉剂注射用浓氯化钾或磷酸钾静脉用抗凝药（肝素）高浓度氯化钠注射液19类普通高危13种特殊高危22类10种公布高危药品目录最近更新的目录高警示药品目录-我国A级（14类）管理最高级别使用频率高，一旦用药错误患者死亡风险最高，重点管理中国药学会医院药学管理专业委员会2012年《高危药品分级管理策略及推荐目录》基于ISMP2008目录B级（14类）伤害等级中级C级（8类）伤害等级较低使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成一定的伤害高警示药品目录-我国2012年版201524类14种增加2类：生殖毒性药品、静脉给药茶碱类4种：5mg/mL阿托品注射液、外用高锰酸钾制剂、凝血酶冻干粉和注射用三氧化二砷2019年版22类10种22类13种删除2类：腹膜和血液透析液、心脏停搏液1种：依前列醇依前列醇：应用心肺分流术及血液灌注时保护血小板功能；也用于肾透析时代替肝素。2019版高警示药品目录中国药学会医院药学专业委员会发布了《中国高警示药品推荐目录（2019版）》。与2015版目录相比，本次更新删除了腹膜和血液透析液、心脏停博液和依前列醇，加注了硫酸阿托品注射液的规格，并将加压素骨内注射的给药途径规范为骨髓腔内注射22个药品种类被列入高警示药品中国高警示药品推荐目录（2019版），将22个药品种类列入，包括口服降糖药、抗血栓药、氯化钠注射液、镇痛药/阿片类药物等。静脉途径给药的茶碱类静脉途径给药的茶碱类包括茶碱、氨茶碱、二羟丙茶碱、多索茶碱等，主要用于急性哮喘、慢性阻塞性肺病急性发作及心源性哮喘的平喘治疗，但因其不良反应较多，治疗窗窄，在国内外的相关疾病诊治指南中，均不作为一线推荐。静脉茶碱类国外应用较少，国内由于价格相对便宜，在一些基层医院仍应用较多。生殖毒性药品生殖毒性药品是指可对雌性和雄性生殖系统和生殖过程造成损害的药品。美国食品与药物管理局药品妊娠安全A～X分级中，D级和X级均具有生殖毒性，如沙利度胺、异维A酸、阿维A、来氟米特、维胺酯、甲氨蝶呤、利巴韦林、化疗药物、镇静催眠药物、他汀类药物等。13种药品被列入高警示药品阿托品注射液我国阿托品注射液存在多种规格，较常用的有1mL:0.5mg/支和1mL:5mg/支。其中前者主要用于抗休克、抗心律失常、麻醉前给药等，后者主要用于有机磷中毒解救。多规格，多适应证是造成用药错误的主要原因之一，5mg/mL高剂量一旦用错，导致患者伤害的风险较大。我国有该药误用的文献报道。高锰酸钾外用制剂高锰酸钾为强氧化剂，外用于皮肤黏膜的清洗、消毒。国内外均有将外用高锰酸钾口服的案例。我国市售高锰酸钾外用制剂为片剂，包装、外形极易令人误解为口服药。该药一旦口服，可能造成不可逆的组织损伤。凝血酶冻干粉凝血酶冻干粉局部给药用于手术中不易结扎的小血管止血、消化道出血及外伤出血等。我国上市药品中尚有另外一种静脉给药的药品，通用名为“注射用血凝酶”，两种药品名称相近，均为止血药，给药途径却大相径庭。国内也出现多起误将凝血酶冻干粉静脉注射的案例。注射用三氧化二砷注射用三氧化二砷是我国学者研发的治疗急性早幼粒细胞白血病的药物。三氧化二砷俗称砒霜，是传统中药之一，有急性毒性作用，长期接触还有致癌、致畸作用。作为高警示药品管理有助于保证其用药安全，从而更有利于发挥其治疗作用。我院PIVAS高警示药物目录我院PIVAS高警示药物目录我院PIVAS高警示药物目录我院PIVAS高警示药物目录常见高警示药品审核要点高警示药品易发生错误类型8种错误类型处方错误调剂错误药物配制错误给药技术错误用药依从性错误监测错误用药指导错误药品摆放错误高警示药品易发错误类型-处方错误高警示药品案例分享案例-处方错误-注射用化疗药物多柔比星脂质体注射液40mg+0.9%氯化钠注射液250ml用法：静滴（化疗药）一日一次患者性别：男年龄：65岁临床诊断：非霍奇金弥漫大B细胞淋巴瘤IV期B高危组处方溶媒选择错误根据多柔比星脂质体说明书，本品用250ml5%葡萄糖注射液稀释，避免使用含电解质的溶液作为溶媒分析：含电解质的溶液会引起脂质体聚集，所有脂质体剂型的药物都不能用NS溶解。正确方法：应选用葡萄糖注射液作为溶媒。处方点评分析如下：奥沙利铂不得用盐溶液配制或稀释，说明书严格规定使用5%葡萄糖注射液250ml至500ml中（以便达到0.2mg/ml以上的浓度）注意事项：输注奥沙利铂后，需冲管。处方照片黏贴处，如无合适照片，可忽略患者性别：男年龄：52岁临床诊断：（右半结肠）中分化腺癌伴腹腔转移处方处方点评奥沙利铂注射剂220mg+0.9%氯化钠注射液250ml用法：静滴（化疗药）一日一次处方存在配伍禁忌1.中药注射剂成分复杂，含有皂类、生物碱、氨基酸等主要成分及一些未除尽的杂质，与其他药物配伍后，可因PH值改变而发生理化变化，使混合液发生变化。且醒脑静说明书注明本品应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。2.因此建议醒脑静和氯化钾分瓶滴注，且注意冲管。醒脑静注射液20ml+氯化钾注射液5ml+0.9%氯化钠250ml用法：静滴一日一次处方照片黏贴处，如无合适照片，可忽略患者性别：男年龄：57岁临床诊断：重型闭合性颅脑损伤、闭合性肺部损伤处方处方点评分析如下：1.氯化钾属于高危药品，钾浓度不超过3.4g/L(45mmol/L),速度不超过0.75g/h,1.5支氯化钾通常求2h。快速补钾-如缺钾引起严重心律失常，严密监测，以防止高钾血症。2.250ml液体最多加7.5ml钾，但因门冬氨酸钾镁每10ml(或2g门冬氨酸钾镁注射剂)含钾约等于1.94ml10%kcl，加在一起钾超浓度。处方照片黏贴处，如无合适照片，可忽略患者性别：女年龄：72岁临床诊断：消化道出血、库欣综合征、心律失常、快速房颤处方处方点评5%葡萄糖注射液250ml+氯化钾注射液7ml+门冬氨酸钾镁2gTHANKYOU.感谢大家的聆听