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2020年原料药行业研究3原料药行业全景图基础化工行业基础化工材料原料药行业中间体原料药医药石油农林牧渔业动植物保健品饲料食品化妆品合成发酵、提取下游应用上游原材料大宗原料药特色原料药专利原料药维生素类抗生素类解热皮质沙普他肝镇激坦利汀素痛素类类类类类类造影剂类无特定品类，根据需求定制代表品类Contents大宗原料药01行业概况特色原料药专利原料药02030405未来展望与投资建议5原料药行业处在医药产业链的中上游位置01基础化工行业基础化工材料原料药行业中间体原料药医药制剂石油农林牧渔业动植物保健品饲料食品化妆品合成发酵、提取下游应用上游原材料原料药英文名称是API（ActivePharmaceuticalIngredients），即药物活性成分，是构成药物药理作用的基础物质，原料药无法直接被患者使用，必须经过添加辅料等环节进一步加工制成制剂，病人才能服用。而中间体是原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料。广义的原料药行业包括API和中间体。上游原材料原料药上游原材料有两大来源，一是基础化工行业，另一个是种植业。前者主要通过化学合成工艺生产原料药，后者通过生物发酵制成相关中间体，再进行结构修饰。发酵工艺应用较多的是抗生素类、维生素类等原料药，较化学合成工艺有污染小、效率高、成本低等优点。此外，部分原料药可由动植物中提取，如青蒿素。下游应用领域原料药下游主要应用领域为医药制剂，目前我国仍以化学药为主，可达万亿规模。其次，原料药在饲料、保健品、食品等领域也有较多应用。资料来源：平安证券研究所原料药产业链示意图原料药行业原料药可分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药01大宗原料药特色原料药专利原料药专利期无专利问题将过或刚过专利期在专利期内使用量大，千吨到万吨级十吨到千吨级仅原研需求基本稳定整体需求增长较快，取决于对应制剂生命周期需求弹性大技术壁垒低高极高产品附加值低较高高业务模式自产自销自产自销自产/合同外包代表品类维生素、抗感染类、激素类抗高血压、抗肿瘤、中枢神经、降血糖等无特定品类毛利率产品生命周期6专利期内刚过专利期专利过期已久专利原料药特色原料药大宗原料药资料来源：美诺华招股说明书、平安证券研究所根据所处产品周期不同，原料药可分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药。大宗原料药：产品上市较久，不存在专利问题品种，该类产品较早完成全球产业转移，我国优势明显，代表品种有维生素类、抗生素类等；特色原料药：将过或刚过专利期的品种，主要供给仿制药企业，开发难度较大，附加值较大宗原料药高，代表品种有慢病用药、中枢神经类、抗肿瘤类、肝素类、造影剂类等。需求量跟下游制剂生命周期息息相关；专利原料药：仍在专利期内的品种，主要供给原研药企业，开发难度极大，附加值最高，根据下游客户需求定制。原料药分类及其特点原料药品种生命周期与毛利率关系7全球原料药市场缓慢增长，亚洲占比仅次于北美和欧洲01资料来源：MarketsAndMarkets、平安证券研究所全球市场：2019年全球API市场规模约1822亿美元，预计到2024年达到2452亿美元，CAGR为6.1%；API类型：全球API产品分为专属产品（Captive，内部使用）和商业化产品（Merchant，外部出售）,目前专属产品占比更高，约60%；区域构成：2019年全球API市场中，北美占比约40%，其次是欧洲和亚洲，占比分别约为27%和20%，但亚洲增速更快，同比增长约15%；1822245210%9%8%7%6%5%4%3%2%1%0%050010001500200025003000201720182019E2020E2021E2022E2023E2024E市场规模（亿美元）增速全球API市场规模及增速预测全球原料药市场区域格局北美40%欧洲27%亚洲20%其它13%8有经验的API供应商集中在美国，印度供应规范市场能力突出01资料来源：Clarivate、平安证券研究所Clarivate将API供应商分为Local、PotentialFuture、EstablishedorLessEstablished、BigPharma四大类，其供应规范市场能力依次增强。2017年底，Local类别的API供应商占比高达64%，即只能供应本国或次规范市场；全球具有经验的API供应商分布最多的地区是美国，占比36%，印度和中国紧随其后，分别为13%和10%。64%17%18%1%LocalPotentialFutureEstablishedorLessEstablishedBigPharma全球API供应商分类美国36%印度13%中国10%法国3%西班牙3%德国4%意大利6%日本6%其它19%全球具有经验的API供应商分布9国内原料药行业大而不强，整体利润率较低01资料来源：工信部、火石创造、平安证券研究所2017年国内化学原料药规上企业主营业务收入5735亿元，利润总额486亿元，利润率仅8.48%，处于较低水平；从地域分布来看，我国原料药企业主要分布在中东部，尤其是东部沿海的江苏、浙江，企业数量均在300家以上；3290382042404614503557352452853123514454867.43%7.45%7.35%7.61%8.84%8.48%10%9%8%7%6%5%4%3%2%1%0%01000200030004000500060007000201220132014201520162017主营业务收入（亿元）利润总额（亿元）利润率新疆24西藏青海5内蒙古23宁夏甘8肃29黑龙江29吉林50辽宁109北京71天津河北53山西87陕西80104山东146四川123云南30河南108湖北113湖南89重庆40贵州28广西42广东82海南41江苏安303上海徽9362浙江江西30376福建28台湾我国原料药企业分布我国原料药行业规上企业主营业务收入、利润总额及利润率10我国原料药出口数量达300亿美元，对北美市场出口增速快01资料来源：中国医药保健品进出口商会、平安证券研究所2018年我国原料药出口量达到930万吨，同比增长3.75%；出口金额达300亿美元，同比增长3.20%。从出口地区来看，亚洲地区占比最高，达46%，其次是欧洲和北美洲。北美洲出口量85.64万吨，金额45.35亿美元，同比增长7.48%，高于其它出口地区增速。北美、欧洲地区出口均价分别较整体均价高64%和33%，主要是向该地区出口以头孢菌素、激素、心血管、抗肿瘤类等高附加值产品为主。6%4%2%0%8%10%12%14%100090080070060050040030020010002012201320142015201620172018出口量（万吨）增速18%16%14%12%10%8%6%4%2%0%-2%-4%2502001501005003003502012201320142015201620172018出口金额（亿美元）增速我国原料药出口量及增速我国原料药出口金额及增速亚洲46%欧洲28%北美洲15%非洲拉丁美洲2%8%大洋洲1%2018年我国原料药出口金额地区分布11环保助力原料药产业优化升级01资料来源：各相关部门、平安证券研究所时间政策文件主要内容2012国务院发布《重点流域水污染防治规划》要求加大医药等企业结构调整，关停高污染、高耗能的“低、小、散”企业。2014《大气污染防治行动规划实施情况考核办法实施细则》要求限制产能扩张，淘汰落后产能2015新环保法出台增加处罚力度，排污实行许可管理制度等2015水十条原料药制造被列为十大重点整治行业之一，需实施清洁化改造2016环境保护税法出台将环保费改为环保税，同时对于排放少的企业给予税收减免2017《京津冀及周边地区2017年大气污染防治工作方案（征求意见稿）》要求医药、农药企业在冬季采暖季全部停工2017水污染防治法严格控制工业污染2017土壤污染防治法确立土壤污染责任人、土地使用人和政府顺序承担防治责任的制度框架2018第一批中央环境保护督察“回头看”以及启动第二轮督察督察整改方案总体落实情况，进一步加强污染治理，提升环境保护效率2020推动原料药产业绿色发展的指导意见鼓励优化资源配置，推进绿色生产技术改造，提高大宗原料药绿色产品比重，加快发展特色原料药和高端定制原料药，依法依规淘汰落后技术和产品2012年至今，我国出台多项环保政策、措施，国内原料药企业环保压力持续增加，产业集中度持续提升。我国原料药行业相关环保政策、措施12新冠疫情全球肆虐，原料药供给端受影响01资料来源：Wind、平安证券研究所国家累计确诊（例）当日新增（例）2019全国人口（万人）意大利6917652496036美国55242878732853西班牙4205869224693德国3341641348302法国2262224996703日本1932812614国内新冠疫情的发生发展导致企业复工复产推迟，部分原料药品种因供给紧张而涨价，但目前国内疫情基本得到控制；国外疫情仍处于爆发期，2020年3月18日累计高达13.78万人，当日新增近2万例，其中主要原料药产地美国、意大利、德国、西班牙、日本等疫情较重；国外主要原料药供应地区疫情发展或为国内企业带来机会，一方面供给受限助力国内企业抢占份额，另一方面供需失衡导致原料药价格提升。中国（不含港澳台）新冠疫情累计确诊及新增确诊数量全球（除中国）新冠疫情累计确诊及新增确诊数量2020年3月25日全球主要原料药供给地区新冠疫情数据4500040000350003000025000200001500010000500004000003500003000002500002000001500001000005000002020-01-202020-02-102020-03-022020-03-23累计确诊（例，左）新增确诊（例，右）160001400012000100008000600040002000090000800007000060000500004000030000200001000002020-01-202020-02-102020-03-022020-03-23累计确诊（例，左）新增确诊（例，右）Contents大宗原料药01行业概况特色原料药专利原料药02030405未来展望与投资建议14大宗原料药市场需求稳定，对成本要求高，周期性特点明显02资料来源：平安证券研究所早期中国原料药企业缺乏研发能力，主要以技术成熟、市场需求大的大宗原料药品种生产为主，凭借成本优势参与全球竞争；大宗原料药主要以维生素类、抗生素类、解热镇痛类和激素类等品类为主；大宗原料药市场需求稳定，供给端产能集中，价格周期通常是由供给端变化引起，如生产事故、环保督察等。大宗原料药维生素类抗生素类解热镇痛类激素类VA、VB1、VB2、VC、VD3、VE、泛酸钙、VK3、生物素等6-APA、7-ACA、青霉素工业盐、4-AA、阿莫西林等布洛芬、扑热息痛、安乃近、萘普生、阿司匹林、咖啡因等地塞米松、氢化可的松、醋酸氢化可的松、黄体酮、皂素、双烯等大宗原料药行业分类及代表品种产能过剩产能不足大宗原料药原料药价格周期主要逻辑价格上涨，产能扩张，库存增加价格下降，产能优化，库存减少15维生素：我国是维生素生产第一大国02资料来源：博亚和讯、Wind、平安证券研究所2019年我国维生素产量约34.9万吨，同比增长4.4%，占全球产量的77.0%，其中出口28.6万吨，占比70%以上。维生素产值36.7亿美元，同比下降18.5%；出口品种中VC占比最高，数量占比达54.3%，其次是VE的24.2%，两者合计占比78.5%。受环保督察、生产安全事故等因素影响，2016-2018年维生素价格大涨，刺激行业投资，产能扩张。2019年竞争格局分化，产能过剩，叠加猪瘟影响需求疲软，导致价格回落。2019年我国维生素出口量占比维生素E（50%，国产）市场报价（元/千克）VC54.3%VE2