从药品分类看安全用药问题

XXX医学高等专科学校毕业论文题目：从药品分类看安全用药问题学号：XXXXXXXX姓名：XXXX专业：XXXXXXX指导教师：XXXXXXX2014年04月13日1目录目录…………………………………………………………………1【摘要】……………………………………………………………2【关键词】…………………………………………………………21药品分类管理的意义……………………………………………21.1药品分类管理对人民生活……………………………………21.2药品分类管理对医药行业……………………………………31.3药品分类管理对国际通用管理办……………………………32药品分类管理面对的难处和问题………………………………32.1药学技术人员知识的匮乏……………………………………32.2处方药与非处方药的管理不完善……………………………42.3我国抗生素管理的不完善……………………………………43药品分类管理对于用药安全的重要性…………………………43.1药品的特殊性…………………………………………………43.2用药不良反应案例……………………………………………54日常生活中对用药安全性的需求………………………………65常见的药品分类管理原则………………………………………65.1药品的六分开…………………………………………………75.2药品的七专放…………………………………………………76总述………………………………………………………………7【参考文献】………………………………………………………72从药品分类管理看安全用药问题XXXXXX年级【摘要】药品分类管理是国际通行管理办法。药品分类管理[1]是根据药品的安全性、有效性的原则，依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同，将药品分为处方药和非处方药作了相应的管理规定。它的意义在于保障人民用药安全，其基本原则是分步实施，适合国情，这一管理办法充分体现了中央政府对人民群众的关心。【关键词】药品分类管理用药安全药品六分开原则药品七专放原则在我国上市的中西药品数以万计，目前除了麻醉药品，精神药品，医疗用毒性药品，放射性药品以及戒毒药品外，其余药品均可在市场自由购买使用。建国以来，我国已先后实行了麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和戒毒药品的分类管理，目前正在进行的处方药与非处方药分类管理，其核心是加强处方药的管理，规范非处方药的管理，减少不合理用药的发生，切实保证人民用药的安全有效，防止消费者因自我行为不当导致滥用药物和危及健康。另一方面，通过规范对非处方药的管理，引导消费者科学、合理地进行自我保健。1药品分类管理的意义1.1药品分类管理对人民生活药品是特殊的商品，它有一个合理使用的方法，否则不仅浪费药品资源，还会给消费者带来许多不良反应，甚至危及生命。消费者不了解药品的药性机理，配伍禁忌等，盲目的进行购买，会使假劣药在市场上大量流通使用，药物缺乏疗效，或者发生用药错误，造成药物的急、慢性中毒等安全问题。这不仅浪费药物的资源，也给群众的身体健康和生命安全造成极大威胁，带来许多不良反应。有的还会产生3机体耐药性或耐受性，而导致以后治疗的困难。进行分类管理后，就可以使消费者对药品的性质有一个基本的了解，克服药品的使用不当的缺陷，减少由于不了解而引起的一些不必要的悲剧。1.2药品分类管理对医药行业药品的分类管理推动了医药卫生制度的改革，增强了人们的自我保健，自我药疗意识，为医药行业调整产品结构，促进医药行业发展提供了良好机遇。1.3药品分类管理对国际通用管理办药品由于其的特殊性，可以有目地的调节人的生理机能。本世纪50-60年代，西方发达国家就发现了某些药物具有一定的危害性，必须进行有效的管理，因此制定了相应的法规。随着这些国家对药品分类管理法规和监管的日趋完善，世界医药工业和卫生保健事业的不断发展，再加上认识到此举的重要性，世界卫生组织也向发展中国家推荐了这一管理模式，并建议各国将这一管理制度作为药品立法议题。因此，完善了药品的分类管理，有利于国际间合理用药的学术交流，提高用药水平。2药品分类管理面对的难处和问题2.1药学技术人员知识的匮乏部分药店没有“药师暂时离岗，暂停销售处方药”的告示牌。部分药店招收营业员要求仍是高中以上学历，对专业知识没有要求。从业人员的素质不能适应要求，有些执业药师并不名副其实。因为执业药师的低待遇，而使许多执业药师情愿将执业药师证挂在药店少拿点4费用，也不想在职在岗的上班，并且由于考试的不合理，使许多执业药师其实并不具备独立作业的能力，也制约了这项工作的开展。2.2处方药与非处方药的管理不完善我国对于处方药和非处方药的标识为药品上的“OTC”标志作为分类管理处方药和非处方药的依据，可由于我国对对非处方药做了一系列的规定，但是处方药没有标志性的图标或字母表示，因此，虽然对处方药和非处方药进行了分开摆放，可实际作用并不明显。个别药店药师和营业员并不清楚规定的几大类处方药品目录,应该凭处方销售的药品却放在开架柜台上销售。可见，会对人体产生较大危害的处方药的管理上并没有做到使人一目了然的程度2.3我国抗生素管理的不完善由于医药卫生体制改革的不到位，医药不分家，使基本上所有的处方都掌握在了医生的手中。从我国医院现行的体制看，医院大多是公立性的，国家对医院经费投入不足，使药品收入成为医院的主营收入，所以医院并不愿意让处方流向社会药店,。再加上目前药店数量太多、恶性竞争、处方难求、药品价格太低、毛利越来越少的情况，使凭处方购买抗生素变成了一纸空文，只是象征性的转化成了登记销售，使得药品的分类管理难以彻底的实行。3.药品分类管理对于用药安全的重要性3.1药品的特殊性药品的特殊性[2]表现在：与人的生命健康相关、质量标准严格、专业技术性强、社会公共性、缺乏价格需求弹性、消费者低选择性、5需要迫切性。3.2用药的不良反应案例我国药品不良反应监测中心统计了近几年26家医院717份药品不良反应报告[3]，结果表明：抗感染类（以抗生素为主）的药品不良反应构成比例最高，占发病总数41.28%；在引起不良反应的全部47种药品中，以2001年5月颁布的《国家非处方药目录》划分，处方药为42种，占89.4%，非处方药为5种，占10.6%，处方药的不良反应远远高于非处方药。这些统计报告是医院用药中发现的不良反应，而且是在医药专业人员指导下使用的。可以设想，在没有医药专业人员监督指导下，消费者自行使用这些药品后果的严重性。随着人民物质、文化、生活水平的日益提高，人民群众的医疗保健观念将由“健康由国家负责”向“个人健康、自我负责”转变，消费者将注意力和消费转向对自我保健的投入。从加强药品监督管理的核心出发，为确保人民用药安全有效，建立并实施药品分类管理制度势在必行。由此可以看出,抗生素类药物的使用必须引起人们的重视,而进行药品的分类管理就是为了抑制人们滥买抗生素。另外，有些药品含有一定量的成瘾性物质，如果不进行严格的分类管理，会产生极其严重的后果。例如：复方磷酸可待因溶液，我所在的公司北京恒生海康医药有限公司所做的药品，南昌立健生产的}这一药物，它能缓解急性上呼吸道感染，流行性感冒，过敏性鼻窦等，抑制干咳时直接作用于中枢神经。能有效的缓解咳嗽，但在它的成份中，每1ml含有磷酸可待因61mg,含盐酸麻黄碱0.8mg，可待因长期服用会使人兴奋，产生依赖性使人成瘾。而且这种药物口感甜腻，一般儿童用药，这就更需要引起高度重视。依据药品的管理法规，这种药品2岁以下的儿童及新生儿一般不推荐使用，并且如果购买一定要当场仔细的检验处方，否则有可能会影响病人的一生，导致他们一辈子的痛苦。正因为药物的滥用有着各种各样的危害性,所以药品的分类管理对安全用药有其的重要性，是安全用药的基础，加强药品的分类管理是绝对必要且必须的。4日常生活中对用药安全性的需求黄小姐为了图方便，经常将家里留存的成人感冒药给4岁的女儿服用。她和丈夫都认为，反正都是感冒药，吃了不会有大问题。有一次，黄小姐看到孩子感冒总是不好，给孩子加倍服用了成人用的感冒通，儿童不配合，便把药片撵碎，喂给孩子，结果孩子出现了血尿的现象。在用药时，要做到以下三点，首先正确用药，儿童不是成人的缩影，儿童的肝肾功能尚未发育成熟，成人用的药品在一定程度上对儿童有伤害，不止是儿童，老年人同样如此。因此，正确的用药是必须得；其次正确用量：用药过量时会导致一系列的副作用，如同案例一样，用药过量出现血尿。同时用药量过少时，也打不到应有的效果。最后正确用法：有些药品是缓释片，有些药品是控释片，不要在不遵从医嘱的情况下随意破坏药品，正确使用药品。5药品的分类管理原则75.1药品的六分开药品与非药品分开、内服药与外用药分开、处方药与非处方药分开、易串味药品与其他药品分开、特殊管理的药品与一般药品分开、外用药与内服药品分开。[4]5.2药品的七专放麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录。[5]6总述药品的分类管理是国际上药品流通的通用管理模式，药品的分类管理在一定程度上减少了医疗上的就纠纷，减少因为药品的质量问题、药品错发问题等带来的麻烦，是患者人身安全负责的管理办法。【参考文献】[1]周小江，窦建卫.医药商品学[M]中国中医药出版社.2009-09-01[2]周小江，窦建卫.医药商品学[M]中国中医药出版社.2009-09-01[3]adrwatch.药品不良反应信息通报[EB/OL][4]周小江，窦建卫.医药商品学[M]中国中医药出版社.2009-09-01[5]钟赣生.中药学[M]中国中医药出版社.2012-07