2019年医药卫生类专业技术人员继续教育(专业课)

2019年医药卫生类专业技术人员继续教育（专业课）培训辅导资料*题干*答案*选项A*选项B*选项C选项D选项E新修订《药品管理法》明确药品管理以（）为中心。B行政管理人民健康强化药品监管服务医疗新修订《药品管理法》将（）作为药品管理的立法宗旨。D为企业提供服务促进医疗服务严管产品质量保护和促进公众健康解决短缺药品的措施不包括（）。D国务院限制或者禁止出口短缺药品搭建国家短缺药品多源信息采集平台建设短缺药品集中生产基地加大医疗保障体系建设新修订《药品管理法》强化了地方政府、有关部门、药品行业协会、新闻媒体等各方面的责任，提出（）理念。D“地方共治”“全员共治”“全行业共治”“社会共治”新修订《药品管理法》在法律责任中首次专设（）。D企业责任法律责任民事责任刑事责任新修订《药品管理法》对无证生产经营、生产销售假药等违法行为，罚款倍数由货值金额的，提高到目前的（）。B二倍到五倍十五倍到三十倍五倍到十倍十倍到二十倍新修订《药品管理法》生产销售劣药违法行为的罚款，也从货值金额的一倍到三倍提高到十倍到二十倍（）。D二倍到五倍十五倍到三十倍五倍到十倍十倍到二十倍新修订《药品管理法》规定，对假药劣药违法行为责任人的资格罚为（）。C一年禁业三年禁业终身禁业十年禁业新修订《药品管理法》规定，因药品质量问题受到损害的，实行（）。A首负责任制推理责任制倒退责任制明确责任制药品上市许可持有人制度的简称是（）。BMGPMAHMHAGMP下列说法错误的是（）。D药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。药品上市许可持有人要提出药品上市许可的申请，获得药品注册证书药品上市许可持有人以其自身名义将产品投向市场，对药品全生命周期承担责任药品上市许可持有人制度规定药品审批监管机构对药品全生命周期承担全部责任新修订《药品管理法》首次提出建立追溯制度的目标是（）。C疗效可控品种可控来源可查、去向可追质量可控新修订《药品管理法》规定，（）对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。C不良反应报告不良反应检测国家建立药物警戒制度合理用药服务新修订《药品管理法》规定，药品安全总体情况由（）统一公布。A国务院药品监管部门省级药品监管部门省级药品检验机构企业新修订《药品管理法》为鼓励创新，加快新药上市，重点支持以为导向（）。B科研价值临床价值市场价值经济价值为提高临床试验审批效率，临床试验机构为（）制。B认证管理备案管理强制管理二级管理新修订《药品管理法》，鼓励研制（）用药。A儿科内科妇科老年科在审评审批药品时，将化学原料药、相关辅料和直接接触药品的包装材料和容器与制剂一并审评审的制度为（）。C简约审批一并审批关联审批扩大审批为提高临床试验审批效率，临床试验为（）制。C批准制审评制到期默示许可制评级制对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病，（）药品可以开展附条件审批制度。A临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的已有科研数据预测其科研价值的已在国内外获得科研奖励的已开展上市后再评价的对生产销售假药和生产销售劣药情节严重的，伪造变造许可证、骗取许可证等情节恶劣的行为，可以由公安机B处一日至五日的行政拘留处五日至十五日的行政拘留处五日至十日的行政拘留处十日至十五日的行政拘留关对相关责任人（）。新修订《药品管理法》与以往的管理不同，落实违法行为的特点（）。A处罚到人处罚到单位处罚到企业处罚到监管部门新修订《药品管理法》加大财产罚的力度，规定最低罚款为（）。E一百五十万元一百万元五十万元二百五十万元下列有关气雾剂的正确表述是B气雾剂是由药物与抛射剂、附加剂、阀门系统三部分组成的按分散系统分类，气雾剂可分为溶液型、混悬型和乳浊液型只能吸入给药.现在压缩气体已经完全能作为氟里昂的替代品雾化粒子大小与抛射剂的种类、用量无关环糊精包合物的包合过程是B化学过程物理过程扩散过程溶出过程交换过程关于缓（控）释制剂的说法错误的是D缓（控）释制剂可以避免或减少血药浓度的峰谷现象减少给药次数，提高患者的用药顺应性降低药物毒副作用减少单次给药剂量在临床应用中对剂量调节的灵活性降低下列那个不能作为制备固体分散体的载体材料（）DPEGPVP纤维素类淀粉ECβ－环糊精是由（）个D－葡萄糖分子连接而成的环状低聚糖化合物B678910下列关于选择滴丸冷却剂的叙述，错误的是C主药在其中不溶解基质在其中不溶解其密度与液滴密度相等虫蜡为基质可用水冷PEG为基质可用液体石蜡冷却根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，关于互联网药品交易服务的说法错误的是（）。B互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不能在网上销售本企业经营互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理总局统一印申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品连锁的甲类非处方药制，有效期为五年零售企业有关药物临床应用管理的说法，错误的是（）。D医疗机构应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作临床药师应当兼职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是（）。C负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书药品拆零销售应交代用法用量，但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息“三证”的有效期为（）。D二年三年四年五年执业药师的职业道德准则不包括（）。D掌握、使用最先进的专业知识和技术为病人提供服务为整体药学事业带来荣誉、发展和提高以病人为本，以健康为本，一切执业活动围绕病人健康展开管理药品和药学服务质量药品堆垛应留有一定距离，药品与墙的间距不小于（）。C10厘米20厘米30厘米40厘米开办药品批发企业必须具备的条件不包括（）。D符合省级药品批发企业合理布局的要求企业或负责人未受资格罚，具有合法经营资格具有一定数量的执业药师，质量管理负责人必须是执业符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的药师要求与《处方药与非处方药流通管理暂行规定》不符的是（）。A国家实行特殊管理的处方药的生产销售、批发销售、调配、零售、使用也应遵守本办法必须由执业药师或药师对医师处方进行审核、签字后方可依据处方正确调配、销售药品零售药店对处方必须留存2年以上备查处方药、非处方药应分柜摆放，处方药不得采用开架自选销售方式下列说法不正确的是（）。A医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程和配制记录每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作任、复核人及清场人签字洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染；100级洁净区内不得设地漏《药品经营许可证管理办法》的适用于《药品经营许可证》管理的（）。C发证、换证、变更证、变更、监督管理发证、换证、变更及监督管理审查、认证、变更及监督管理下列说法不正确的是（）。D未经批准，药品批发企业不得从事药品零售业务，药品零售企业不得从事药品批发业务药品零售连锁总店及其各连锁门店，必须分别取得《药品经营企业许可证》除国家批准设立的中药材专业市场，严禁开办各种形式的药品集贸市场中药材专业市场禁止销售中药饮片和中药材以外的药品关于医疗单位制剂管理，错误的是（）。C非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应医疗单位配制的制剂检验合格后，只能凭医生处方在本或供应不足的药品，并经省级药品监督管理部门批准医院使用，不得在市场上销售属于行政复议受理范围的是（）。C对国防、外交等国家行为不服的法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为对行政机关侵犯其合法经营自主权的具体行政行为不服的对行政机关工作人员的奖惩、任命等决定不服的医疗机构购进药品，逐批查验，并建立真实完整的记录，执行的制度是（）。A药品进货检查验收制度药品效期管理制度药品保管养护制度药品集中招标采购制度医疗机构采取控温、防潮、避光、通风等措施，保证药品质量，执行的制度是（）。C药品进货检查验收制度药品效期管理制度药品保管养护制度药品集中招标采购制度医疗机构药品发放应遵循“近效期先出”的原则，执行的制度是（）。B药品进货检查验收制度药品效期管理制度药品保管养护制度药品集中招标采购制度为了体现市场公平竞争、保证药品质量、获得价格合理的药品，执行的制度是（）。D药品进货检查验收制度药品效期管理制度药品保管养护制度药品集中招标采购制度属于处方药广告的发布要求（）。B广告的忠告语是：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布药品广告名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，可使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告使用以药品名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名。属于非处方药广告的发布要求（）。C广告的忠告语是：“请按不得以赠送医学、药名称与该药品的商使用以药品名称注药品说明书或在药师指导下购买和使用”学专业刊物等形式向公众发布药品广告标、生产企业字号相同的，可使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告册的商标以及企业字号为各种活动冠名。对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品可通过（）。D实行集中挂网，由医院直接采购实行最高出厂价格和最高零售价格管理建立公开透明、多方参与的价格谈判机制定点生产、议价采购对常用低价药可采取（）。C实行集中挂网，由医院直接采购实行最高出厂价格和最高零售价格管理建立公开透明、多方参与的价格谈判机制定点生产、议价采购对独家生产的药品可以采取（）。C实行集中挂网，由医院直接采购实行最高出厂价格和最高零售价格管理建立公开透明、多方参与的价格谈判机制定点生产、议价采购药品生产环节重大改革的关键是（）。C深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设整顿流通秩序，推进药品流通体制改革提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整调整利益驱动机制，规范医药和用药行为分散片的崩解时限要求是（）B1分钟3分钟5分钟15分钟30分钟关于经皮给药系统说法错误的是E避免肝首过效应及胃肠灭活效应维持恒定的血药浓度，增强了治疗效果延长作用时间，减少用药次数，改善患者顺应性患者可以自主用药起效快，作用确切可用于制备缓、控释制剂的亲水凝胶骨架材料是A羟丙甲纤维素单硬脂酸甘油酯大豆磷脂无毒聚氯乙烯乙基纤维素药物经皮吸收的主要途径是A透过完整表皮进入真皮和皮下组织，被毛细血管和淋巴管吸收入血通过汗腺进入真皮和皮下组织，被毛细血管和淋巴管吸收入血通过皮肤毛囊进入真皮和皮下组织，被毛细血管和淋巴管吸收入血通过皮脂腺进入真皮和皮下组织，被毛细血管和淋巴管吸收入血透过完整表皮进入真皮层，并在真皮积蓄发挥治疗作用阿司匹林抑制下列哪种酶而发挥解热镇痛作用()D脂蛋白酶脂肪氧化酶磷脂酶环加氧酶单胺氧化酶患者粪常规检查结果为柏油样黑便、有光泽，最有可能罹患的疾病A上消化道出恤下消化道出血阿米巴痢疾急性胃肠炎阻塞性黄疸妊娠期妇女尿路感染应选择的治疗药物是B磺胺甲噁唑阿莫西林左氧氟沙星青霉素链霉素按照处方书写规则要求，在无特殊情况下，急诊处方所开药品用量不能超过C1d2d3d5d7d对于口腔溃疡患者的用药指导，错误的是B长期含漱甲硝唑，可导致二重感染甲亢患者发生口腔溃疡时，宜选用西地碘含片应适当补充维生素B族和维生素C不宜长期使用地塞米松粘贴片长期含漱氯己定，可造成牙齿着色药学服务的工作范围不包括D参与临床药物治疗进行药物浓度监测参与处方点评指导医生制定临床治疗方案接待患者投诉关于液体制剂特点的说法，错误的是D分散度大，吸收快给药途径广泛，可内服，也