过程(项目)系统子系统过程名称过程步骤、过程岗位或关注的要素名称过程工作要素(4M1E)人机料法环过程项目功能过程步骤功能产品特性(可以选择量化)过程工作要素功能或过程特性结构分析功能分析产品、元素或过程的系统结构产品或过程的功能概述系统/子系统/部件/零件:PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(ProcessFMEA)潜在的失效模式及后果分析公司名称:顾客名称:失效影响严重度S失效模式工作要素失效原因510失效分析建立失效链(针对每一个产品或过程功能,分析潜在失效后果,失效模式,失效原因)跨职能团队:PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(ProcessFMEA)潜在的失效模式及后果分析开始日期:修订日期:\现行预防控制发生度O现行探测控制探测度D行动优先级AP特殊产品特性55L/45H▼////////////////////////////////保密等级:机密风险评估识别针对失效原因和失效模式的控制方法跨职能团队:PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(ProcessFMEA)潜在的失效模式及后果分析开始日期:文件编号:修订日期:\设计责任:预防措施探测措施责任人计划完成时间状态行动实施证据实际完成时间严重度S发生度O探测度DAP保密等级:机密确认减少风险的必要措施改进优化PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(ProcessFMEA)潜在的失效模式及后果分析文件编号:设计责任:文件标准化保密等级:机密确认减少风险的必要措施改进优化PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(ProcessFMEA)潜在的失效模式及后果分析文件编号:设计责任:S影响对您的工厂的影响10失效可能会导致从事生产或组装作业的工人面临严重的健康和/或安全风险9失效可能会导致厂内不符合法规8生产运行100%会受到影响,产品不得不报废。失效可能会导致厂内不符合法规,或导致从事生产或组装作业的工人面临慢性健康和/或安全风险7100%物料报废或必须返工,主要过程有偏差,导致从事生产或组装作业的工人面临不舒适的环境,影响产品主要性能,生产效率降低,影响产品交付6100%的产品可能需要线下返工后才能被接受,影响产品部分主要性能,生产效率降低,影响8-12h5部分产品可能需要线下返工后才能被接受,影响产品次要性能,生产效率降低,影响5-8h4100%的产品可能需要在工位上返工后才能继续加工,影响产品部分次要性能,生产效率降低,影响2-5h3部分产品可能需要在工位上返工后才能继续加工,生产效率降低,影响生产1-2h2会导致过程、操作或操作人员的不方便1非常低没有可觉察到的影响较低低过程严重度(S)根据以下标准对潜在失效影响进行评级高较高对发运至工厂的影响(在已知情况下)对最终用户的影响(在已知情况下)失效可能会导致从事生产或组装作业的工人面临严重的健康和/或安全风险影响到最终产品的操作安全性或操作人员的健康状况失效可能会导致厂内不符合法规不符合法规生产线停工超过一个完整的班次;可能停止发货;需要使用现场返修或更换(装配线到终端用户),井且不符合相关法规。失效可能会导致厂内不符合法规,或导致从事生产或组装作业的工人面临慢性健康和/或安全风险。/生产线停工从1小时起到一个完整的班次;可能停止发货;需要使用现场返修或更换(装配线到终端用户),井且不符合法规/生产线停工超过一个小/少于100%的受到影响;极有可能出现额外的缺陷产品,需要分拣;生产线没有停工/缺陷产品缺陷产品会触发重大应对计划的启动;可能不会出现额外的瑕疵产品:不需要分拣/缺陷产品会触发次要应对计划的启动:可能不会出现额外的缺陷产品;不需要分拣/缺陷产品不会触发应对计划的启动;可能不会出现额外的缺陷产品;不需要分拣;需要提供供应商提供反馈/没有可觉察到的影响或没有影响/过程严重度(S)根据以下标准对潜在失效影响进行评级公司或产品系列示例过程严重度(S)根据以下标准对潜在失效影响进行评级O对失效起因发生的预测控制类型预防控制公司或产品系列示例10极高无没有预防控制9876543低2非常低1极低技术控制预防控制在预防失效起因设计(例如:零件形状)或过程(如夹具或模具设计)而发生的失效起因方面极其有效.预防控制的目的-失效模式不会因失效起因而实际发生.最佳实践:行为或技术控制预防控制在防止失效起因出现的方面可以起到高度的有效的作用中预防控制在防止失效起因出现的方面可以起到有效的作用.高行为或技术控制预防控制在防止失效起因出现的方面可以起到一定的作用.非常高行为控制预防控制在防止失效起因出现的方面起到的作用很小根据以下标准对潜在失效起因进行的评级.在确定砐佳预估频度时应考虑预防控制.频度是在评估时进行的预估定性评级,可能不能反映其实的频度.频度评级得分是在FMEA(正在评估的过程)范围内进行的相对评级数值.针对多个频度评级中的预防控制而言,可以使用最能反映控制有效性的评级.过程的潜在频度(O)O每于件产品的故障率控制类型预防控制公司或产品系列示例10≥千分之一百>/=十分之一无没有预防控制。9千分之一五十二十分之一8千分之二十五十分之一7千分之十百分之一6千分之二五百分之一5千分之0.5二千分之一4千分之0.1万分之一3千分之0.01十万分之一2千分之0.001百万分之一1通过预防控制避免失效技术控制预防控制在预防失效起因设计(例如零件形状)或过程(如夹具或模具设计)而发生的失效起因方面极其有效。预防控制的目的-失效校式不会因失效起因而实际发生。最佳实践;行为或技术控制预防控制在防止失效起因出现的方面可以起到非常有效的作用。预防控制在防止失效起因出现的方面可以起到有效的作用。行为或技术控制预防控制在防止失效起因出现的方面可以起到一定的作用。行为控制预防控制在防止失效起因出现的方面起到的作用很小。根据以下标准对潜在失效起因进行的评级。在确定及佳预估频度时应考虑预防控制。频度是在评估时进行的预估定性评级,可能不能反映其实的频度。频度评级得分是在FMEA(正在评估的过程)范围内进行的相对评级数值。针对多个频度评级中的预防控制而言,可以使用最能反映控制有效性的评级。PFMEA频度(0),每千台车故障率过程的潜在频度(O)O基于时间的失效起因预测控制类型预防控制公司或产品系列示例10每次无没有预防控制。9几乎每次8每班超过一次7每日超过一次6每周超过一次5每月超过一次4每年超过一次3每年一次2每年少于一次1从未发生技术控制预防控制在预防失效起因设计(例如零件形状)或过程(如夹具或模具设计)而发生的失效起因方面极其有效。预防控制的目的-失效校式不会因失效起因而实际发生。预防控制在防止失效起因出现的方面可以起到非常有效的作用。最佳实践;行为或技术控制行为或技术控制预防控制在防止失效起因出现的方面可以起到一定的作用。预防控制在防止失效起因出现的方面可以起到有效的作用。根据以下标准对潜在失效起因进行的评级。在确定及佳预估频度时应考虑预防控制。频度是在评估时进行的预估定性评级,可能不能反映其实的频度。频度评级得分是在FMEA(正在评估的过程)范围内进行的相对评级数值。针对多个频度评级中的预防控制而言,可以使用最能反映控制有效性的评级。行为控制预防控制在防止失效起因出现的方面起到的作用很小。PFMEA频度(0),基千时间的失效预测值过程的潜在频度(O)D探测能力1098765432过程设计验证的潜在探测度(D)根据检测方法成熟度和探测机会对探测控制进行评级。非常低低中高1非常高探测方法成熟度探测机会尚未建立或有已知的测试或检验方法。不能或无法探测到失效模式。测试或检验方法不可能探测到失效模式。追过任意或不定时的审核很难探测到失效模式。可以探测失效模式或失效起因的人工检验(视觉、触觉、听觉)方法,或使用人工检验(计数或计量)方式。以设备为基础的检验方式(采用光学、蜂鸣器等装置的自动化或半自动化方式),或使用可以探测失效模式或失效起因的检验设备,例如坐标测量机。可以检验失效模式或失效起因(包括产品样本检验)的人工检验(视觉、触觉、听觉)方法,或使用人工检验(计数或计量)方式。以设备为基础的检验方式(采用光学、蜂鸣器等装置的半自动化方式),或使用可以探测失效模式或失效起因(包括产品样本检验)的检验设备,例如坐标测量机。以设备为基础的自动化探测方法,其可以在下游探测到失效模式,进而避免进一步加工、或系统可以识别差异产品,井允许其在过程中自动前进,直至到达指定的不合格品卸载区。差异产品将在一个有效的系统内受到监视,避免这些产品从工厂内流出。以设备为基础的自动化探测方法,其可以在工位上探测到失效模式,进而避免进一步加工、或系统可以识别差异产品并允许其在过程中自动前进,直至到达指定的不合格品卸载区。差异产品将在一个有效的系统内受到监视,避免这些产品从工厂内流出。探测方法已经经过实践证明为有效或可靠(例如;工厂在探测方法、防错确认措施方面具备经验等)。以设备为基础的探测方法,其可以探测失效起因井避免出现失效模式(差异零件)。已经过实践证明为有效或可靠的系统(例如:工厂在关于相同过程或本程序的测试或探测方法方面具备经验),测量可重复性和再现性结果可以接受等。过程设计验证的潜在探测度(D)根据检测方法成熟度和探测机会对探测控制进行评级。测试或检验方法尚未经过实践证明为有效和可靠(例如:工厂在测试或检验方法方面没有或很少有经验,有关类似过程或本程序的测量可重复性和再线性分析结果接近边际值等)。测试或检验方法已经过实践证明为有效和可靠(例如:工厂在测试或检验方法方而具备经验,有关类似过程或本程序的测量可重复性和再现性结果可以接受等)。根据设计或加工过程而不会实际出现失效模式,或者探测方法经过实践验证总是能够探测到失效模式或失效起因。公司或产品系列示例过程设计验证的潜在探测度(D)根据检测方法成熟度和探测机会对探测控制进行评级。严重度SS查找发生度OO查找探测度DD查找拼接优先级AP54-654-555-64-64-55-6L109-1044-555-69-104-55-6H0#N/A0#N/A0#N/A#N/A#N/A0#N/A0#N/A0#N/A#N/A#N/A0#N/A0#N/A0#N/A#N/A#N/A0#N/A0#N/A0#N/A#N/A#N/A0#N/A0#N/A0#N/A#N/A#N/A0#N/A0#N/A0#N/A#N/A#N/A0#N/A0#N/A0#N/A#N/A#N/A0#N/A0#N/A0#N/A#N/A#N/A0#N/A0#N/A0#N/A#N/A#N/A0#N/A0#N/A0#N/A#N/A#N/A0#N/A0#N/A0#N/A#N/A#N/A0#N/A0#N/A0#N/A#N/A#N/A0#N/A0#N/A0#N/A#N/A#N/A0#N/A0#N/A0#N/A#N/A#N/A0#N/A0#N/A0#N/A#N/A#N/A0#N/A0#N/A0#N/A#N/A#N/A0#N/A0#N/A0#N/A#N/A#N/A0#N/A0#N/A0#N/A#N/A#N/A0#N/A0#N/A0#N/A#N/A#N/A0#N/A0#N/A0#N/A#N/A#N/A0#N/A0#N/A0#N/A#N/A#N/A0#N/A0#N/A0#N/A#N/A#N/A0#N/A0#N/A0#N/A#N/A#N/A0#N/A0#N/A0#N/A#N/A#N/A0#N/A0#N/A0#N/A#N/A#N/A0#N/A0#N/A0#N/A#N/A#N/A0#N/A0#N/A0#N/A#N/A#N/A0#N/A0#N/A0#N/A#N/A#N/A0#N/A0#N/A0#N/A#N/A#N/A0#N/A0#N/A0#N/A#N/A#N/A0#N/A0#N/A0#N/A#N/A#N/A0#N/A0#N/A0#N/A#N/A#N/A0#N/A0#N/A0#N/A#N/A