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食品工程与生物技术学院实验动物屏障环境管理制度目的：加强动物实验屏障环境管理，确保设施安全运行，保证实验动物和动物实验的质量。范围：动物实验屏障环境职责：动物实验屏障环境全体工作人员内容：1.对工作的要求1.1本实验室是我校科研工作质量管理的重要组成部分，直接反映我校科研管理工作的整体水平，因此日常管理工作受科技处的监督。1.2本实验室面向校内各相关专业开放，承担着科学研究与人才培养的双重责任。要求本实验室全体人员不断提高自身素质，做好本职工作。1.3凡在本实验室工作的人员必须接受学院的领导和工作安排。1.4本实验室的管理、实验、饲养和辅助人员应接受专门培训和进修，并持证上岗。1.5在本实验室工作和进行动物实验的全体人员，必须严格执行《动物实验屏障环境标准操作规程（SOP）》。1.6凡需进入本实验室工作的人员，需申请、经同意并参加培训后，方可进入实验室。1.7工作时间内保持各动物实验室内的安静，不可大声喧哗。1.8未经消毒的物品以及私人用品一律不准带入屏障系统。凡需带入屏障环境与实验有关的仪器设备，必须提前申请，经同意后严格按照实验室操作规程传递进入实验室。1.9本动物实验室为非感染性实验室，不得进行感染性实验。2．设施管理要求2.1本设施属于单走廊布局的实验动物实验设施，洁净区内洁净度为l万级。2.2本设施启用前或已停止使用一段时间后应按照使用工艺要求进行消毒程序。2.3设施日常运行应严格按照设备使用手册要求进行，严格执行本部制定的屏障设施运行操作规程（SOP）进行操作。2.4设施内的环境指标值应符合“实验动物环境及设施”(GBl4925—2010)的要求。为保证设施安全运行，每季度应进行一次自检。天津科技大学食品工程与生物技术学院动物实验屏障环境标准操作规程（SOP）二O一一年十一月一、动物实验屏障环境管理人员工作流程目的：保障屏障系统安全运行范围：适用于动物实验屏障环境责任人：实验室饲养管理人员内容：1.管理人员走向：应按箭头所指方向行进（图-1）。虚方框只有管理人员进入。图-1管理人员进出动物房路线图注：表进入路线图；表返回路线图2.消毒与管理规范管理人员清洁走廊鞋柜换外用拖鞋，脱外衣，洗手换内用拖鞋一更衣室穿无菌服，戴灭菌手套，口罩，手消毒二更衣室风淋室缓冲区动物房2.1管理人员在鞋柜前第一次换外用拖鞋，在走廊脱去外衣，将个人物品放人自己的衣柜中。2.2在更衣前室洗、刷手后，进入一更衣室，第二次换鞋。2.3进入二更衣室更换无菌隔离衣、手套和口罩，并进行手消毒。2.4由缓冲区进入清洁走廊后，通常先进入清洁物品贮藏间，取笼器具、饲料、垫料等回到清洁走廊，再进入动物饲养室。2.5在动物实验室，实施饲喂与清洁操作后，打开通向次清洁走廊的门，将废弃物、换下的笼器具推入次清洁走廊。2.6管理人员可打开指向清洁走廊的门回到清洁走廊，然后再进入另一饲养室，在每一室都应注意随手关门。2.7工作结束后，从饲养室将废弃物、笼器具放入传递柜内将门关闭，外边人员再打开传递柜门取出废弃物及笼器具。2.8最后经清洁走廊返回更衣间，脱下隔离衣、口罩、手套，放在指定位置（隔离衣每周洗涤灭菌一次，手套每次用后洗消后备用），开启紫外线灯照射30分钟，更换外用拖鞋后离开更衣室。2.9在一更室内衣柜换上自己的外衣，取回自己的用品，在鞋柜处换上自己的鞋，离开实验室。二、动物实验屏障环境实验人员工作流程目的：保障屏障系统安全运行范围：适用于动物实验屏障环境责任人：实验人员内容：1.实验人员走向：应按箭头所指方向行进（图-1）。↓图-1实验人员进出动物房路线图注：表进入路线图；表返回路线图2.消毒与管理规范实验人员鞋柜换外用拖鞋，脱外衣，洗手换内用拖鞋一更衣室穿无菌服，戴灭菌手套，口罩，手消毒二更衣室风淋室缓冲区洁净走廊动物房2.1实验人员在鞋柜前第一次换鞋，在进入走廊后脱去外衣，将个人物品放人自己的衣柜中。2.2在更衣前室洗、刷手后，进入一更衣室，第二次换鞋。2.3进入二更衣间更换无菌隔离衣、口罩、手套，并进行手消毒。2.4进入清洁走廊后，请直接进入指定动物实验室，未经允许不得进入其他动物室。2.5实验人员在动物实验室实施实验操作，将废弃物放在指定容器内，当实验结束后，打开通向次清洁走廊的门，把废弃物、换下的笼器具推入次清洁走廊。2.6实验人员可打开指向清洁走廊的门回到清洁走廊离开实验室，或经允许进入另一实验室，在每一室都应注意随手关门。2.7实验结束后，实验人员通过清洁走廊返回更衣间，将脱下的隔离衣、口罩、手套放至指定位置，更换外用拖鞋离开更衣间。2.9在走廊更衣柜换上自己的外衣，取回自己的用品，在鞋柜处换上自己的鞋，离开实验室。三、物品进出动物实验屏障环境操作规程目的：保障屏障系统安全运行，防止微生物污染范围：适用于动物实验屏障环境物品的传递操作责任人：饲养管理人员，实验人员内容：动物实验室的物品包括笼器具、工作服、饲料、垫料、饮水和动物房的废弃物。饲料和饮水另列操作规程。1.笼具进出动物实验室消毒、灭菌管理规范1.1笼具走向，笼具应按箭头所指方向行进，不可逆反（图-1）。笼器具洗刷消毒间传递柜灭菌器清洁物品储藏室清洁走廊动物房图-1物品进出动物房消毒、灭菌路线图1.2洗消、灭菌、传递规范。1.2.1饲养人员将笼器具通过传递柜送入洗涤间，关好传递柜的门。1.2.2笼器具的洗涤用水应加入洗涤剂。1.2.3笼器具应先在水池中用水浸泡1～2h后，用刷子清洗。洗毕，再用清水冲净，放入高压灭菌器灭菌。1.2.4笼器具经高压灭菌器传递：通过双门高压灭菌器，高压灭菌器的一扇门打开时，另一扇门必须关闭。1.2.5物品经传递窗传递：小而少量的物品（不适宜高压）采用本法传递。首先物品表面喷洒消毒液，开启传递窗（柜）外窗（门），放入物品，关闭外窗，开启灭菌紫外线灯，照射20分钟后，开启内窗，将物品传入屏障系统。注意内外窗（门）不得同时开启。2.工作服2.1动物实验屏障环境的工作服应有特殊标记，专人、专用，不得乱穿。穿着工作服不允许离开屏障系统，一经发现则按违章操作处罚。2.2工作人员进入动物房的工作服每周更换一次。2.3洗衣机是洗涤实验动物饲养室工作服的专用设备，不得用来洗涤其他场合穿着的工作服、服装或材料，以防交叉污染。2.4工作服的运行线路(图-2)。工作服洗衣机洗衣筐高压灭菌器工作人员清洁物品储藏间更衣间图-2工作服的运行线路2.5清洗、消毒与灭菌规范2.5.1管理人员每周从更衣间的洗衣筐中取出应该清洗的衣服，带回洗涤消毒间。2.5.2将工作服放入洗衣机，加水、洗涤剂浸泡30min。2.5.3设定全自动洗衣机的洗涤、脱水程序。2.5.4开启洗涤机，自动洗涤、烘干。2.5.5擦拭打包桌桌面，将工作服折叠、打包。2.5.6灭菌与传递：打包后的工作服可直接放入高压灭菌器中高压灭菌后，衣服包通过通道式灭菌器直接传入清洁物品储藏间(屏障内)，放到更衣间备用。2.6工作人员每天工作结束后，回到更衣间脱下工作服放到指定位置。3.工作鞋3.1工作鞋为不同颜色同时明确标记内用和外用，以显示其穿着于公共区和屏障区。3.2穿着于某一区段的工作鞋只能在这一区段穿着，进入另一区段必须按规定换鞋。3.3每周两次洗刷鞋柜处的外用拖鞋。3.4内用拖鞋每日用后须放入1：100的次氯酸钠液浸泡消毒后备用。3.5消毒过的内用拖鞋应放置在一更衣间指定位置。其应用范围为屏障系统内，经二次更衣间、风淋室、缓冲区、清洁走廊、动物房、最后回到一更衣间。3.5内用拖鞋每日用后须放入1：100的次氯酸钠液浸泡消毒后备用。4.垫料4.1垫料的运行路线：垫料装入鼠盒灭菌(121℃，30min)清洁贮藏间4.2垫料的验收：实验动物的垫料应是无毒、清洁、少尘、无异味、吸水性强的材料，通常选用干净的细刨花。4.3垫料在清洁贮藏间内装入经晾干的鼠盒，然后将带垫料的鼠盒推人动物房换盒。4.4购入经60Co照射的抽真空包装垫料，脱外包装后喷消毒液，放入传递柜，经紫外线照射后传入屏障系统，或经渡槽传入屏障区。5.废弃物5.1废弃物运行路线废弃物(产生于动物房)塑料袋包装传递柜冰箱冷冻5.2废弃物管理规范5.2.1动物的废弃物（不含动物尸体）丢入污物桶的塑料袋内，并扎好袋口，不得泄露。5.2.2每天下午将动物房扎好袋口的废弃物经传递柜传递非洁净区，集中冷冻，准备送处理场。5.2.3废弃物应及时送到垃圾处理场，不得在动物室外停留，以防蚊蝇、野生动物的叮咬，污染环境。（见无害化处理协议书）四、动物进出实验动物屏障环境操作规范目的：保障屏障系统安全运行，防止微生物污染范围：适用于动物实验屏障环境动物的传递操作责任人：饲养管理人员，实验人员内容：1.动物的运行路线动物运输箱传递窗检疫室动物实验室２.动物进入动物实验室的操作规范２.１进入屏障动物房的动物必须来自有生产许可证的实验动物供应基地，或持有相应级别实验动物质量合格证书。2.２将动物运输箱运到洗刷消毒间传递柜前，表面用消毒液喷洒后将其放人传递柜中，关上传递柜的外门，开启紫外线20分钟。2.3在检疫室打开传递柜内侧门接运输箱，打开运输箱箱盖，用镊子把箱内小鼠挟入预先准备好的鼠盒。2.4动物包装箱内的动物取完后，关闭传递柜的内侧门，运输箱由传递窗柜退回洗刷消毒间。2.5将购入动物在检疫室内观察一周，未发现异常即转入动物实验室。3.批次实验结束后的动物尸体，或实验中死亡动物的尸体须放入指定垃圾袋，封口后送至传递窗传出屏障系统。五、实验动物引进和运输管理规程目的：规范实验动物引进和运输管理范围：适用于实验动物购买人员责任人：实验动物购买人员管理程序：1.所有的实验动物均从有合法资质的单位购买。2.运输用的车辆应有空调，并开至动物适宜的温度。3.放置实验动物时注意动物的密度，不得使实验动物发生挤压现象。4.购买后立即放入检疫室。5.必须爱护实验动物，不得戏弄或虐待动物。六、饲料进入动物实验屏障环境操作规程目的：保障屏障系统安全运行，防止微生物污染范围：适用于动物实验屏障环境饲料的传递操作责任人：饲养管理人员，实验人员内容：1.实验动物饲料应选用符合GB的全价营养颗粒饲料，来自于有饲料生产许可证的单位。2.实验动物饲料的灭菌方法首选60Co灭菌的饲料，在传递前去除饲料的外包装时，注意观察包装上的辐照指示剂是否变红及是否漏气。3.饲料的运行路线60Co灭菌饲料传递窗清洁贮藏间动物室4.饲料的灭菌与进入动物房的管理规范4.1由传递窗进入屏障内：这是商品化60Co灭菌饲料首选的传递方法。传递操作由两人合作进行，一人于屏障外将饲料脱外包装，另一人于屏障内接过从传递渡槽另一端传入的饲料袋。4.2非60Co灭菌饲料通过双门通道式高压灭菌器饲料的灭菌：一扇门打开时，另一扇门必须关闭。打开通向洗刷消毒间的一扇门，放人袋装的饲料，关上门并旋紧安全螺杆，灭菌后，屏障内的操作者开启内侧一扇门前，旋动安全螺杆，打开内侧门，取出灭菌的饲料。七、实验动物接收标准操作规程目的:为确保接收实验动物的健康和质量，制定本程序。适用范围：适用于实验动物接收的操作活动。职责：1．动物实验室负责人负责监督、管理；2．工作人员严格遵守实验动物检疫操作规程。规程：1.购入动物时，应向有实验动物生产许可证、信誉好、动物质量佳、有严格管理和一定规模的单位购入。2.当动物到达后，首先检查带空气过滤装置的运输密封情况，然后再对照运输箱上的标签，核对动物的信息与要求是否相符。3.运输箱表面用消毒液喷雾消毒，放入缓冲间，用消毒液喷雾房间，关门，打开紫外灯半小时。4.将动物移入检疫室，打开动物运输箱，观察是否有任何异常行为或疾病的迹象。5.将动物移入饲养盒中，给予足够的饮水及饲料，并贴上标签。动物运输盒由缓冲传出或随人一起带出。6.在检疫室饲养3～5天后，检疫合格可转入动物房。八、实验动物检疫操作规程目的：为预防传染性疾病发生，避免新引起的动物对原有动物及有关人员造成危害，提高实验动物健康水平，制定本程序。适用范围：适用于实验动物检疫的操作活动。职责：1.实验动物负责人负责监督、管理；2.工作人员严格遵守实验动物检疫操作规程。规程:1.新引起的动物必