压力蒸汽灭菌器标准操作规程

编写者：罗忠川审核者：曾琳智批准者：冯春念批准日期：2019年04月20日发布日期：2019年04月20日宣汉县人民医院检验科基本信息文件编号：XHLAB-TY-SOP-11版本号：1.0作业指导书压力蒸汽灭菌器标准操作规程生效日期：2019年04月20日页码：第1页，共3页1目的压力蒸汽灭菌器操作规程，确保正确使用压力蒸汽灭菌器。2授权操作人经具有相关资格的机构培训并通过考核的检验科工作人员。3范围适用于检验科压力蒸汽灭菌器。4检测原理通过高温高压状态下的水蒸汽及其释放的大量的潜热对有细菌的菌体物质进行彻底的灭菌处理。5仪器性能5.1相对湿度：≤85%。5.2运行温度：5-40℃。5.3大气压力：70kPa-106kPa。5.4工作电源：AC220V±22V，50Hz±1Hz。6操作程序6.1准备6.1.1打开容器盖，取出灭菌内胆，手工加纯化水至高水位灯亮。6.1.2将电源接通，打开过载保护电源开关。6.1.3准备指示灯亮，观察高水位灯亮即可。6.1.4向灭菌内胆放置被灭菌物品。被灭菌物包扎好后，顺序地放在灭菌内胆内的筛板上，包与包间必须留有适当的空隙，敷料包体一般以20cm*20cm*10cm为宜。灭菌包内放置适当的灭菌指示物。6.1.5灭菌内胆放入主体后，将容器盖盖好，将紧固螺栓按顺时针方向旋紧，使盖与口密合，不宜旋的太紧，以免损坏橡胶密封垫圈。6.1.6设定灭菌工作参数：121℃，15分钟。6.2升温6.2.1按“启动”键，灭菌器进入“升温”过程。“升温”指示灯亮（必须高水位灯亮时才能加热）。6.3灭菌6.3.1“灭菌”指示灯亮。编写者：罗忠川审核者：曾琳智批准者：冯春念批准日期：2019年04月20日发布日期：2019年04月20日宣汉县人民医院检验科基本信息文件编号：XHLAB-TY-SOP-11版本号：1.0作业指导书压力蒸汽灭菌器标准操作规程生效日期：2019年04月20日页码：第2页，共3页6.3.2当室内温度到达设定的灭菌温度时，开始灭菌计时，计时以“秒”为单位递减。6.4结束当灭菌时间递减为0，转入结束，内室开始排汽，温度下降，当温度降至102℃蜂鸣器响，提示灭菌结束。压力表指针归“0”，冷却20-30分钟，方可开盖取出灭菌物品。7质量控制7.1物理监测：详细记录每锅的温度、压力和灭菌时间。BD试验：对预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌，每日进行一次BD试验（高压前第一锅）。将BD测试纸包水平放于灭菌柜内灭菌架的底层靠近排气口处，柜内除测试包外无任何物品，根据其变色均匀度判断高压锅是否合格。7.2化学监测7.2.1包内：采用化学指示卡（管）监测方法，需每包监测。将既能指示蒸汽温度，又能指示温度持续时间的化学指示卡（管）放入每一待灭菌的物品包中央（原则上为最难灭菌到位的部位）。无菌包在使用时，根据其颜色的改变判断是否达到灭菌条件。7.2.2包外：采用化学指示胶带监测法，需每包监测。将化学指示胶带粘贴于每一待灭菌物品包外（须完整的三个变色条），经过一个灭菌周期后，观察其颜色的改变，以指示是否灭菌合格。7.3生物监测7.3.1将自含式枯草芽孢杆菌生物监测管置于标准试验包中心部位。7.3.2标准试验包（由3件平纹长袖手术衣，4块小手术巾，2块中手术巾，1块大毛巾，30块10cm*10cm8层纱布敷料包裹成25cm*30cm*30cm大小），将其放入排气孔的上方。7.3.3经一个灭菌周期后，取出捏碎内玻璃后经56℃±1℃培养72h，观察培养基颜色变化。7.3.4检测时设阳性对照。8校准程序“安全阀”每隔一年，到质量监督局校验一次；压力表读书不准确时，及时更换。9参数设置N/A10维护和保养电磁阀一月保养一次。11结果处理N/A编写者：罗忠川审核者：曾琳智批准者：冯春念批准日期：2019年04月20日发布日期：2019年04月20日宣汉县人民医院检验科基本信息文件编号：XHLAB-TY-SOP-11版本号：1.0作业指导书压力蒸汽灭菌器标准操作规程生效日期：2019年04月20日页码：第3页，共3页12注意事项12.1禁止在“压力表”没有归“0”、冷却20-30分钟前开盖。12.2出现不能解决的故障时,应及时联系维修人员并通知仪器管理负责人。13参考文献13.1中国合格评定国家认可委员会，CNAS-CL02:医学实验室质量和能力认可准则13.2中华人民共和国卫生部.医疗机构消毒技术规范（2012年版）.2012.13.3钱培芬，倪语星.医院感染监控与管理.北京：军事医学科学出版社，2008.13.4压力蒸汽灭菌器使用说明书14相关文件14.1XHLAB-PF-19《仪器设备管理程序》15相关表格15.1XHLAB-PF-34-RF-05《固定式压力容器灭菌记录》15.2XHLAB-PF-34-RF-06《固定式压力容器监测记录》