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江苏省第二类医疗器械（含体外诊断试剂）注册审批流程图注：JSFDA指省食品药品监督管理局。申请人申报注册批件、文件制作和送达公告注册审批结果5个工作日10个工作日60个工作日3个工作日20个工作日JSFDA注册受理技术审评、质量体系核查行政审批登记事项变更
