【药名】茶色素胶囊【汉语拼音】ChasesuJiaonang【作用分类】祛痰剂\化浊降脂【治疗类别】作用于循环系统的药物【剂型】胶囊【分类】中药【规格】每粒装0.24g【批准文号】国药准字Z36021248【发明专利】ZL93110413.0成方制剂【成分】茶叶(茶色素干浸膏)【功效】清利头目、化痰消脂。【主治】痰瘀互结引起的高脂血症、冠心病、心绞痛、脑梗塞等具有上述症候者。【用法用量】口服,一次1粒,一日3次,或遵医嘱。临床应用心血管疾病:冠心病、心绞痛、心肌梗塞、心力衰竭、心律失常、高血压等。脑血管疾病:短暂性脑缺血发作、脑供血不足、脑梗塞、脑血栓、脑栓塞、腔隙性脑梗塞、中风及其后遗症。高脂血症、高粘血症、高凝血症、高纤维蛋白原血症、动脉粥样硬化症、脂蛋白a增高症。糖尿病(Ⅰ型和Ⅱ型)、脂肪肝、肺心病、胃肠消化道病、肾病及肾病综合征、前列腺肥大、阳痿、痛风、外伤所致植物人以及各种癌症的手术及放化疗前、中、后均可服用。产品市场茶色素胶囊于2003年正式上市销售,同时出口东南亚地区,年销售额突破一亿元人民币。至今,国内外服用茶色素胶囊的用户已超过一百二十万名,并呈现与日俱增趋势,为众多心脑血管疾病、肿瘤、糖尿病等患者特别是中老年人带来了健康生活,为已进入老龄化阶段的中国社会的和谐健康发展作出了不息的贡献。开发研究以茶叶为原料开发天然药物的研究,多年来成为国际上竞争激烈的课题,美国投入十多亿美元,日本甚至将其列为“国立课题”。而我国江西绿色工业集团公司凭借其雄厚科研实力,1993年率先攻破了世界医药界的重点难关,在茶多酚的基础上通过独创的全新氧化聚合反应提取出高纯高茶色素,使得茶色素的提取率大幅度提高,并实现了茶色素的产业化生产,茶色素提取技术走在了世界茶医药领域的最前列。茶色素十大特色一、茶色素的抗氧化能力是维生素E的14-18倍,是维生素C的30-50倍,大蒜素的三倍,深海鱼油的5倍!二、茶色素可以在15分钟内到达血液循环,并且顺利通过血脑屏障,改善脑部血液循环!三、一颗茶色素胶囊是35杯浓茶的茶色素提取量四、PH值8-10,弱碱性,对胃,肠无刺激,而且对通风有特殊效果五、对老年痴呆症的效果非常明显,可达到97%以上六、对恶性肿瘤患者的升高白细胞数量及免疫力效果非常明显七、可调节体内微量元素,改善营养不良八、通过降血脂来降血压(尤其是舒张压)是茶色素的特长九、科学的降脂减肥,不以牺牲健康为代价十、无副作用,茶色素属实际无毒类物质【茶色素胶囊】七大药理作用调对血脂代谢异常(紊乱)具有同步性、双向性的调节功能。能显著降低血清胆固醇、甘油三脂、低密度脂蛋白含量,同时能提高高密度脂蛋白含量,加速胆固醇分解代谢和排泄,抑制胆固醇沉积和斑块形成。降具有显著的抗凝、促纤溶作用,降低全血粘和血浆粘度,降低血液中纤维蛋白原的含量,降低血小板的粘附率和聚集率,并有解聚的作用,延长血液凝固时间,从而能防治急性心肌梗塞和缺血性脑梗塞(脑中风)的发生。清具有较强的抗脂质过氧化能力,能显著提高人体内超氧化歧化酶(SOD)水平和谷胱甘肽过氧化物酶的活性,减少血中过氧化物的含量,全面清除人体过剩的活性氧自由基(生物垃圾或有害物质),净化人体内环境,有效地保持人体内环境的清洁和稳定。护抑制血管紧张素,松弛血管平滑肌,提高血管壁的韧性,抑制胆固醇在主动脉壁内沉积和脂质斑块形成,保持血管内皮的完整性,保护血管内皮不受损伤,尤其是保护心肌细胞和脑组织细胞免受急性缺血损伤和缺血后再灌注的损伤。活活血化瘀,改善血液流变学和微循环障碍,加速血液中的物质代谢,增加血液的流动性,增加心脏和脑组织的营养和血流量,增加组织中血液的灌注,提高血液细胞活力,保障组织器官的供血、供氧。通有效降低血中缩血管物质(内皮素、血栓素等)的含量,升高舒(扩)血管物质(前列腺素、一氧化碳等)的含量,抑制血液血栓形成,促进血栓溶解,保证全身血液循环的畅通无阻,从而有效地控制心肌缺血和脑组织缺血引起的病理变化。增增强机体液免疫能力、细胞免疫能力。增强人体抗病能力。茶色素胶囊毒性实验经药品毒性、副作用最权威的检测机构——“中国预防医学科学院”毒性试验证明,茶色素胶囊无毒副作用。试验内容及结果如下:1、急性毒性试验在对茶色素胶囊急性毒性试验中,超过正常服用剂量达4800倍时,试验体仍无任何毒副作用反应,根据急性毒性剂量标准,属实际无毒类物质。2、长期毒性试验在对茶色素胶囊的长期毒性试验中,连续90天内,超过正常服用剂量1200倍时,对试验体生长发育,食物摄入量,食物利用率未发现明显影响,对血象及肝功能未出现不良影响,肝肾等主要脏器也未发现组织形态学改变。3、致畸作用的观察在对茶色素胶囊的致畸形试验中,连续10天内,超过正常服用剂量1200倍,未见对实验孕体的生殖和胎体的发育有不良的影响,也未见胚胎毒性,证明茶色素胶囊无致畸作用。4、致突变试验观察在对茶色素胶囊的致基因突变试验中,试验体骨髓嗜多染红细胞微核试验显示,超过正常服用剂量的1200倍时,茶色素胶囊对试验体细胞染色体无损伤作用;精子畸变试验显示,超过正常服用剂量的1200倍时,茶色素胶囊对雄性实验体精子畸变率无显著影响,茶色素胶囊对生殖细胞无致突变作用。总结:在对茶色素胶囊的急性毒性、长期毒性、致畸形、致突变试验以及全国20万临床中证实,茶色素胶囊天然绿色、安全无毒,对人体无任何毒副作用,是安全可靠的绿色药品,这也是迄今为止,世界上最安全的心脑血管疾病药品。茶色素是千年古塔的塔顶上作为镇塔之宝的茶叶中的茶叶活性物质,药用价值大,极其尊贵。藏有这种东西的僧人视若至宝,不会轻易向他人展示,因此价比黄金!但随着科技的进步,茶人的努力,这种神秘的物质——茶色素终于在杭州首先诞生,已经实现了工业化大规模生产,其科研人员已提取出目前世界上纯度最高的茶色素(≥95%)可谓价值连城!普洱茶的价格就是取决于其茶色素的含量,越陈,越高,越贵!2005中国(杭州)西湖国际茶文化博览会期间,来自美国,日本,中国的茶医学方面的顶级科学家一致认为:茶色素是茶叶中最有医疗和保健价值的成分!它保留了茶多酚的几乎所有的优点,克服了茶多酚化学性能不稳定和对胃有刺激等缺憾,而且拓宽了应用范围,比如痛风,糖尿病,肾病,痛经,脑血管系统疾病(脑积水,脑瘫),高原缺氧,肝病,全身性血液微循环障碍,皮肤炎症,胃肠道系统疾病,早幼粒白血病,等等。在被普遍关注的防癌方面,抗氧化,预防DNA损伤以及免疫调节是茶色素发挥抗癌作用的主要机理。大事记载以下为茶色素胶囊发展大事记:1990年,中国茶色素提取技术研发正式展开,列入国家“七五”星火计划重点实施项目。1993年,世界领先的茶色素提取技术——氧化聚合反应法由江绿集团研制成功,茶色素胶囊开发列入国家科委“八五”高新技术产品开发项目。1994年,茶色素胶囊荣获德国纽伦堡国际新思维、新发明、新技术、新产品金奖。1995年,国家卫生部成立代号为(95——67课题)的茶色素临床科研机构,展开长达三年的临床学术研究。1996年,茶色素胶囊正式成为国家级新药,并首个入选国家“九五”医药科技攻关计划重中之重[1035]工程项目。1997年,茶色素学术交流大会于北京人民大会堂隆重召开,茶色素胶囊列入中华医学会重点推广工程项目,20万临床科研大协作正式展开。1998年,茶色素胶囊荣获国家中药保护品种证书,获得国家和国际双重保护地位。2001年,历时4年的茶色素胶囊20万临床科研大协作圆满结束,百万字的《中国茶色素临床科研论文专辑》由中国医药出版社正式出版。2002年,茶色素胶囊顺利通过了国家“九五”医药科技攻关计划[1035]工程项目专题的验收,列入国家“十五”双高一优重点产业开发项目。2003年,茶色素胶囊正式上市销售,开展国内及东南亚地区的推广,网络建设取得快速发展。2004年,全国制药行业GMP改造认证攻坚,江绿集团下属江西绿色制药有限公司投入巨资全面改造茶色素生产基地,并顺利通过GMP认证。2005年,茶色素胶囊市场营销推广进入品牌工程动作阶段。2006年,江绿集团在全国各地开展和建立中华医学会茶色素推广中心和中国茶色素健康服务中心,为广大患者提供便利周到的健康服务。2007年,第三届中国品牌影响力高峰论坛年会在人民大会堂召开,江绿集团的茶色素胶囊荣获“中国心脑血管用药最具影响力品牌”。茶色素胶囊与其它药物比较名称化学药品传统中药茶色素胶囊定义通过化学反应进行合成或转化而成的成分单一的药品(俗称西药)。根据组方配伍,从中药材中通过提取或炮制加工而制成的药物(俗称中药)通过现代提取分离技术,将天然绿茶中的高效药用成分(茶色素)提纯出来,并制成中成药胶囊的天然绿色药物。区别化学成分单一,具有独特的分子结构,纯度高,属于化合物。多种药材成分混合,含较多的无效成分,有效成分不明确且含量难以测定。有效成分明确,分子结构独特,生物活性高、纯度高,来源和生产过程符合药品GMP要求。优点作用靶位明确,药理清晰,疗效确切见效快,药效高毒副作用小,不良反应较化学药品少,治本为主,药效温和经权威部门毒性试验证实,茶色素胶囊对人体无任何毒副作用。二十余万临床病例证实,其具有药效高、标本兼治等特点。缺点毒副作用较明显,通常会出现不良反应,不同程度地损害人体器官和机能,不宜长期服用,治标不治本见效慢,日服用剂量大,疗程长。某些药材成分长期使用亦有不可低估的毒副作用是目前医学领域最先进的药品类,也是人类健康追求的最新潮流,世界各国都在大力研究,竞争激烈。前景世界医学界为了规避西药的毒副作用,正在研发毒副作用小的植物药,西药正面临着被替代的趋势。有数千年的应用历史,因其标本兼治、毒副作用较小,未来发展空间将进一步扩大。是“茶”与尖端科技相结合的成果,将成为新一代心脑血管药品主力军,应用领域非常广泛。