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设计计划任务书编号：CX/QR-30-项目名称项目来源起止日期经费预算依据的标准、法规及技术协议的主要内容：GB/T21416-2008《医用电子体温计》GB/T2421-1999《电工电子产品试验环境第一部分总则》GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》GB/T191-2008《包装储运图示标志》GB/T2828-2003《逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续逐批的检查）》GB2829-2002《周期检查计数抽样程序及抽样表（适用于生产过程稳定性的检查）》GB/T9969《工业产品使用说明书总则》GB/T14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》GB/T14233.1-2008《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》GB/T16886.1-2001《医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验》YY/T0149-2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》YY/T0466《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》设计内容（包括产品技术指标、结构等）：正常工作条件：a）环境温度：+5℃～+40℃；b）相对湿度：≤85%；c）大气压力：86.0kPa～106.0kPa；d)电源电压：DC（1.2-1.6）V一.技术指标：1显示范围温度显示范围32.0℃～42.9℃。2分辨力分辨力应为0.1℃3最大允许误差（测量准确度）a)35.0℃～39.0℃允差为±0.1℃；b)32.0℃～34.9℃和39.1℃～42.9℃允差为±0.2℃。c)＜32.0℃显示“Lo”符号；＞42.9℃显示“Hi”符号。4提示功能a)测量完成提示功能体温计在测量值达到稳定时，应有提示信号。b)低温和超温提示功能体温计应有低温和超温提示功能，当体温计超出温度显示范围时，应有提示信号。c)低电压提示功能当体温计电压低于1.15V时，应有“”的低压提示测量时间5体温计的测量时间应≤70s。6记忆功能体温计应具有记忆上一次测量体温数据的功能。7自动关机功能当按动测试按键，若10min内没有测量体温，体温计应能自动关机二．结构组成：数字电子体温计由主控IC、TR温敏线及配套电阻、LCD、电池、主机壳以及电池盖构成。资源配置（含组织、分工）：此项设计花费13个星期，即65个工作日，共分为下列几个步骤：1.收集及整理设计输入文件（5个工作日）2.对所收集的输入文件进行评审（2个工作日）3.制定设计方案（3个工作日）4.方案的评审工作（1个工作日）5.深入设计(30个工作日)A确定软件的功能模块（3个工作日）B代码编写（10个工作日）C软件调试（3个工作日）A1设计硬件电路（10个工作日）B1硬件电路调试（5个工作日）A3结构设计（15个工作日）6设计总评审工作（2个工作日）7样机制作（2个工作日）8设计验证（14个工作日）9设计确认（5个工作日）10设计文件输出（2个工作日）11设计文件总评（1个工作日）12小批量生产（5个工作日）13产品总评（1个工作日）设计部门及项目负责人：工程技术部：郑邦志备注：编制：日期：批准：日期：