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检验前、后阶段的质量保证检验前过程的定义临床医生提出检验申请医嘱开始，到实验室收到检验标本的阶段。主要包括检验申请、患者准备、原始标本采集、标本运输与传递等过程。检验前质量保证•分析前变异：标本组分改变A生物学变异：不易控制B非生物学变异：可控•检验前流程的各个过程控制检验前流程患者准备检测申请标本采集标本传递标本处理标本检测项目选择，全面填写申请单（诊断、用药）运动、饮食、月经周期、情绪、用药等时间、体位、采血部位、采血量、抗凝管选择保存时间、温度、优先、转运包装、接受记录验证标示、性状、质量、离心时间转速、分杯检验前过程控制的难点1检验前的过程由医生、护士、护工完成2实验室对上述人员的行为难以控制3医生、护士、护工对检验前质量控制不清楚。检验前质量保证的重要性•检验误差、差错中占45%-70%来自分析前•检验前质量不易控制，人为因素多•标准化、自动化检验前流程，可减少误差生物变异的影响（1）•年龄A新生儿:WBC、Hb、Tbil偏高B儿童期：B-ALP偏高C老年期：TC、LDL、Cr偏高；Ccr偏低•性别A男高女低：TG、Bil、UA、Ur、ALT、HbRBC、ALP、CK、Fe、TcB女高男低：HDL、Cu、Ret•昼夜节律A皮质醇、ACTH：晨6:00峰值，午夜12:00谷值BTSH：午夜12:00峰值，中午12:00谷值CGH：睡后30min内峰值DFe、Bil清晨高，Ca中午低，WBC晨低午后高•季节与海拔高度A夏季-VD3高，冬季-Tc、TG、T3/T4高B高海拔—Hb高，Tf、Ccr低生物变异的影响（2）生物变异的影响（3）•月经A月经期：孕、雌激素最低B增殖期（卵泡期）：孕、雌激素显著增高C分泌期（黄体期）：TC降低，醛固酮、肾素增高•妊娠A血容量增大，血液稀释，Ccr增高、血脂增高B中后期：HCG、孕、雌激素、Fib、凝血亢进患者状态（1）•饮食：A餐后TG、AST、Bil、P、Glu、ALT、K、UA、TP、Ca、Na、Tc增高B空腹：餐后12hC清晨为佳•生活习惯A咖啡：Amy、AST、ALT、ALP、E、NE增高B饮酒：LA、UA增高，Glu降低；长期GGT增高C吸烟：E、皮质醇、醛固酮、FFA增高患者状态（2）•运动:剧烈运动后，激素、Glu、K增高；休息30min后，采集标本•压力：紧张、劳累、冷热刺激后，应激性增高•体位：直立位、坐立位、卧位A体液分布变化，大分子量物质浓度变化大小分子量物质浓度变化小BTP、Alb、E、NE、ACE增高9%C细胞成分WBC、RBC、Hb增高11-22%患者状态（3）•药物A药物对机体生化的影响激素药物--机体；药物—肝、肾B药物对测定反应的影响Vc对Trinder反应负影响青霉素对尿蛋白测定负影响……C检测性能中药考虑常见药物的影响患者状态（4）•特殊的干扰因素ARF、Ig自身抗体对免疫学测定影响BEDTA依赖IgG自身抗体对PLT测定检验申请•申请单：患者唯一标识、标本类型、采集时间、送检时间•检验项选择：项目组合A真实性：诊断的准确性-筛选、确诊实验B可靠性：检测重复性C实用性：诊断实验的实用价值标本采集•建立《标准化标本采集指南》•患者准备：饮食、运动、药物•采集时间：A血液培养：未用抗生素前、高热、寒战B心肌标志物：Mb：2-4h；cTnT：4-12hCK：6-9hC尿液:日间变异大-24h；晨尿-浓缩尿D输液：电解质-1h,脂肪乳-8h检验前标本处理与保存•立即送检：NH3、ESR、血气、细菌培养•30min内送检：细胞、细菌、glu、电解质•低温送检：ACTH、ACE、INS、LAC•避光：Bil、β-胡萝卜素、卟啉•离心：离心力、时间—标本类型、检测项目•保存：室温、冷藏、冷冻血细胞：计数--室温24h；分类--室温8hPT、APTT—室温8h，凝血因子—冷藏3hSP、Ig—冷藏7天。（今后工作优化？？？）检验前质量评价•检验前质量保证《标本采集指南》、标本验收制度落实•日常工作中的评价A申请单内容完整性B标本采集时间、量、污染C标本转运与接收：拒收、丢失•多部门间沟通是重点，医院重视是关键•人员的培训检验后质量保证检验后过程：患者标本分析后检验结果的发出到临床应用阶段。主要包括：检验结果的审核、报告格式、授权发布、结果传送与解释以及检测后标本保存与医疗废弃物的处理等。2006年卫生部颁布《医疗机构临床实验室管理办法》，明确检验后质量保证包括A检验结果的审核和与发放（报告单）B检验后标本的保存与处理C咨询服务与临床沟通检验结果的审核（1）•医疗检验的产品—检验报告•审核内容A检验项目核对—查漏项、错项B内容的完整性—查格式（单位、参考范围）C难以解释的结果—查有无异常、复检结果•病人信息核对A基本信息:姓名、性别、病历号、诊断等B评价结果与诊断的符合性检验结果的审核（2）•结果可靠性保证A检测设备工作状态良好、保养到位B检测试剂正确、有效C校准物、质控物正确使用DIQC在控E检测人员操作正确检验结果的审核（3）•审核与发放A授权签字人资质B对签字人授权C双人审核制度D检验者与审核者检验报告内容•实验室名称•患者信息：姓名、性别、病历号、诊断……•检验项目（中文、通用缩写）、结果、单位、参考范围（医学决定水平）、异常提示•操作者姓名、审核者姓名•标本采集时间、接收时间、报告时间•备注：标本性状—溶血、脂血医学决定水平：组A组B参考范围DL1DL2在DL1的左侧，可排除组B疾病，在DL2的右侧，可确定组B疾病特殊结果的审核•检验结果异常偏高或偏低•与临床诊断严重不符•与既往结果差异过大•与其他相关检查不符•有争议的结果•有影响重大的结果A高致病性病原体的结果B初次诊断白血病或恶性肿瘤的结果•实验室负责人复核检验结果管理•明确检验时限：急诊、平诊•建立“危急值”报告制度，A危急值指可反映危及生命的检验数据B由临床医师与检验师共同确定C目前尚无全国统一的“危急值”•患者隐私保护•结果保留与结果补发检验后标本储存•根据分析物的稳定性•临床生化、免疫血液标本4℃保存1周•特殊抗原、抗体检测-18℃保存•粪便、尿液不做保存•凝血因子不稳定，难保存•长期保存，-70℃保存•检测后标本处理—《医疗废物管理条例》咨询服务•对象：患者、临床医师、护士•内容：A检验结果解释：假阳假阴B检验项目选择C检验标本正确采集D不做诊断性解释参考书卫生部：《医疗机构临床实验室管理办法》CNAS：ISO15189：2010，《医学实验室质量保证的专用要求》