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HIV抗体快速检测SOP文件XXXXXXXX目录第一部分工作制度..................................................................................2实验室工作制度..................................................................................2HIV标本采集与接收登记制度...................................................................3艾滋病实验室保密制度...........................................................................3艾滋病筛查实验室常规消毒清理工作制度....................................................4差错事故处理制度................................................................................5报告单签发审核制度..............................................................................6设备管理制度......................................................................................7试剂管理制度......................................................................................8艾滋病筛查实验室安全防护制度......................................................................9艾滋病病毒职业暴露预防处理方案..................................................................14第二部分标准操作规程.....................................................................................15第一章样品采集与处理.........................................................................15第二章标准操作程序.................................................................................17第三章结果报告与注意事项........................................................................19第三部分流程图.............................................................................................21一、HIV抗体快速检测流程图..........................................................................21二、暴露级别的评估................................................................................23第一部分工作制度实验室工作制度1.室内应经常保持整洁，各种仪器设备要安装适当，器皿试剂摆放整齐，标志清晰，有良好的通风设备。2.实验室工作人员工作时一律穿制服，保持衣帽整洁，试验过程中应专心致志、认真负责，坚守工作岗位，不得随意串岗、闲谈，保持实验室安静，下班离开实验室前要检查并关好水、电、门、窗等，注意实验室安全。3.认真开展实验室质量控制工作，仪器设备应定期保养，有温度记录，检测标本的保存要求符合规范要求。4.实验室不得放置与测试无关的物品，水、温、湿度、光照、防震、防尘、防噪声等，环境必须符合实验室的工作要求。5.实验和楼道内必须配置足够的安全防火措施，并定期检查保养。6.对不同属性、品种和含量水平的试样，应有足够的试验区域，予以分离检验，尤其是已知具有生物危害的试样必须分离检验。防止损害工作人员健康和污染环境。7.与检验无关人员不得进入实验室，外单位人员联系工作，一律在办公室接待。8.实验结束后，应及时清理实验现场和用品，对染菌带毒的器具废弃物应严格进行消毒无菌处理。9.实验室内禁止吸烟、用餐和进食。HIV标本采集与接收登记制度1.采样前和接收标本时应核对病人身份，严格执行查对制度。2.采血时应戴好手套、帽子、口罩。3.HIV标本采集应建立详细的记录本，记录内容包括：送检单位、病人姓名、门诊号、数量、种类（血清）、送样者、接收者或采集者。4.采集后，应将HIV样本单独分装，勿与其它项目共用。艾滋病实验室保密制度1.为确保艾滋病实验室所有资料严格保密，应遵守以下制度2.与HIV/AIDS相关检测项目的所有资料均应严格保密，包括采样记录与检测记录的保管，报告单的发放和送确认实验室检测等。3.工作人员不得向无关人员提供检验结果，要妥善保存各种实验记录。4.对初筛疑似阳性感染者不能告诉受检者本人，更不能到处乱讲。5.实验室的有关检验资料，档案、结果记录其他人不得翻录查阅，修改和销毁。6.实验室工作人员，不能在非正式场合对外提供任何结果、数据。艾滋病筛查实验室常规消毒清理工作制度1.检测可疑样品时，充分准备好废弃物消毒具及消毒药、液。如：次氯酸钠含有效氯2000—5000mg/L，75%乙醇和2%戊二醛。2.实验室用的吸头及时打入消毒器皿中。3.一次性手套更换后，应丢弃在一次性垃圾袋内。4.常用消毒方法4.1、物理消毒方法4.1.1、高压蒸汽消毒，121°C，保持15—20min；4.2、化学消毒方法4.2.1、废弃物缸：5000mg/L次氯酸钠4.2.2、工作台面及仪器表面：75%乙醇4.2.3、溢出物：5000mg/L次氯酸钠4.2.4、污染的台面和器具：2000mg/L次氯酸钠5.实验室中发生可疑样品溢出时，应及时用75%乙醇喷洒，然后用消毒剂浸泡的吸水物质覆盖10-15分钟，最后再用消毒剂清洗该地方，擦干。6.全部实验工作结束后，应对实验台、仪器、设备（接触部位）地面进行彻底消毒处理。7.废弃物处理从HIV实验室出来的所有废弃物，包括不再需要的样品、包装盒和其他物品，均应视为感染性废弃物。差错事故处理制度1.艾滋病检测工作人员必须要有高度的责任心和严肃的法制观念，严防差错事故的发生。2.由于责任心不强、不认真执行规章制度，不遵守操作规程或技术因素而引发检验错误，对病人未造成严重后果的，称为差错。差错按程度不同，分为一般差错和严重差错。一级差错记差错一次，二级差错扣款50元，三级差错扣除当月效益工资。一级差错：（1）违反操作规程，导致标本损坏，需重新采集标本或由于接收标本未认真查对，违反查对制度，影响检验者。（2）工作环境不能做到5S管理、违反生物安全者。（3）未按时记录结果、绘制质控图、当发现失控时隐瞒不报者。二级差错：（1）未按时间先后顺序使用试剂，导致试剂过期或由于存放不当造成试剂变质者。（2）项目漏查、做错项目，且标本已处理，需再次采取标本检验者。(3)因操作不当，导致设备故障，影响较大者。三级差错：（1）漏做、错做一般标本的检验目的，编错试管号码，标错标本联号、采错病人标本，写错检验结果并已发出报告者。（2）粗心大意写错报告难以挽回者。（3）因责任心不强、管理不善导致阳性标本丢失者。报告单签发审核制度一、各岗位的工作由本岗位人员进行操作检验，然后填写检验报告单。工作完成后，再对本岗位所有的检验报告进行核查一次，在你认为可以发出时，盖上检验者印章，填写好报告日期。交给本实验室负责人或有资质的高年资检验人员核查签名；但在危急情况下或单独一人值班时（如夜班）除外。二、没有上岗证人员不得单独签发检验结果报告单。三、专业责任主管技师对本专业的所有报告单进行审核，审核的基本内容有：1.临床医师所申请的检验项目是否已全部检验，有无漏项；2.检验结果的填写是否清楚、正确；3.检验报告单上所有内容是否全部填写完整；4.有无非常异常的、难以解释的结果；5.有无书写错误；6.是否有需要复查的结果当发现检验结果有凝议时可指令本岗位人员对检验项目进行复查。确认报告无问题时盖章后，方可发出报告。设备管理制度1.由检验科人员负责监督和检查仪器设备的使用状况，定期校准仪器的准确度。2.各科应对本科室仪器设备建立台账明细。3.贵重仪器应由专人负责管理。4.仪器操作前必须培训、考核，仔细阅读仪器操作说明书，熟练掌握该仪器的使用方法及维护办法，考核合格后方可操作。5.当班者在使用中应严格遵守操作规程，遇到问题应作及时处理，并详细记录。6.每次使用完毕，应检查仪器的电源、废液倾倒情况，该次使用情况。7.对有温度要求的仪器设备，如冰箱冷藏室、冷冻室等，均应建立登记本，每天监测温度。试剂管理制度1.为了更好地管理检验科试剂，由检验科人员将试剂进购计划上报院领导，由院领导对检验科试剂申购、品牌、质量、价格、使用及管理情况进行督查。2.每月上报月计划，并根据各项情况，认真、详细填写计划表，务必注明详细的名称、规格、数量及品牌。3.检验科试剂必须由院领导审核，并负责报物流中心采购，品牌不得随意更改，杜绝浪费和积压。4.所用的试剂必须符合质量要求，必须有三证。不得使用过期、劣质试剂。5.供应商所送的试剂由总库清点后才能接收，特殊试剂由检验科人员清点后才能在货单上签字，有出入者必须向院领导报告，再将货单交会计统一结账。6.领用时应检查物品质量和试剂品名、厂家、人份、批号、过期时间及外包装有无渗漏等，若有问题，应及时反映。7.冰箱内不能贮存乙醚、异戊烷或类似的易燃、可燃性液体。艾滋病筛查实验室安全防护制度为确保实验室人员的工作安全，防止交叉感染，请严格遵守安全防护制度1.工作人员要完成与工作有关的充足有效的技术培训，要了解HIV危害，提高全员安全意识，实验室安全负责人要对工作和环境的安全负责，所有工作人员都有责任保护自己和他人的安全。2.对有放试剂、样品血清的冰箱专人管理。3.实验人员应熟练掌握操作知识和消毒技术。4.进入实验室应穿隔离衣，戴手套，传染性危险大时应戴双层手套，戴防护镜，口罩，如防护用具破损应及时更换，不用戴手套的手触摸暴露的皮肤等部位。5.实验期间尽量避免使用利器，易碎器皿，禁止采用口腔吸液管。6.送检样品应视为有潜在传染性，由专人接管，登记，存放，提取。7.实验用吸头、手套、污染物、废弃物均放在指定垃圾袋中统一进行消毒，焚烧到无害化处理。8.不得在实验室中吃食物，化妆打扮等，不得在实验室会客。9.实验室用品（包括工作服）不得用于其他用途，不可将私人和无关的物品带入实验室。10.工作完毕，脱去手套后洗手，再脱去工作服，用肥皂和流动水洗手，洗手后离开实验室。11.实验结束后，要对工作平台、仪器、地面进行消毒处理。12.遇有意外事故，应立即口头和书面报告上级部门，并进行局部处理，如含氯消毒剂浸泡伤口，洗眼，漱口等，如遇高危意外事故，除进行局部处理外，同时应立即采取预防措施包括对其随访，HIV检测，休息并暂离岗位二个月，按医嘱服用HIV药物等。艾滋病病毒职业暴露预防处理方案为维护医务人员及其他部门有关人员的职业安全，有效预防在工作中发生职业暴露感染艾滋病病毒，一旦发生职业暴露后最大限度的避免或减少艾滋病病毒感染，特制定本方案。一、职业暴露（一）职业暴露是指医务人员以及