ISO9001—22000内审检查表

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判定4.核查相关文件规定和记录;抽查2-3名员工是否了解食品安全方针。4.最高管理者是否通过规定活动,对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据?最高管理者是否对食品安全方针进行沟通?如何确保食品安全方针适宜性?(标准条款:Q5.1;F5.1,F5.2)ISO9001&ISO22000内审检查表2.1.2条款删减确认(标准条款:Q1.2)1.查是否有文件对有关内容的删减,及删减的说明?(质量/食品安全管理手册)检查情况记录不合格报告编号涉及的过程:Q:1.2删减确认,4.1,4.2.1,4.2.2,5.1~5.6,6.1,7.1,8.5.1;F:4.1,4.2.1,5.1,5.2,5.3,5.4,5.6,5.7,5.8,6.1,7.1,8.5.1。检查项目检查方法NO.:QYY/XZ-21A01.是否按标准要求建立食品安全管理体系,并形成文件,加以实施?是否形成文件并对相关过程进行规定?(标准条款:Q4.1,Q4.2.2;F4.1)2.1)抽查食品安全管理体系手册,对应标准核查规定的相关内容;2)对照标准检查是否具备相应的程序文件、PRP方案、HACCP计划、OPRP方案等。3.是否有文件规定质量/食品安全方针、目标,并明确量化?是否制定了标准要求形成的手册、程序和记录?(标准条款:Q4.2.1,Q5.4.1,Q5.3;F4.2.1)3.核查食品食品安全手册内相关内容、相关程序文件、相关记录是否符合标准要求。审核部门:总经理、管代/食品安全小组长内审员内审组组长判定内审员内审组组长8.最高管理者是否在公司部建立适当的内部、外部沟通过程,并指定具有规定的职责和权限人员以进行相关的对内、对外沟通?(标准条款:Q5.5.3;F5.6)8.核查食品安全管理手册中对相关沟通内容的规定及形成的相关程序文件内容。7.最高管理者是否确保组织内的职责、权限得到规定和沟通?并任命一名管理层人员为管理者代表和食品安全小组组长?其职责和权限是否明确?(标准条款:Q5.5.1,Q5.5.2;F5.4,F5.5)7.核查任命授权书及相关职责权限内容。6.最高管理者是否对食品安全管理体系进行了策划和实施?现有体系策划后形成了多少文件?是否能满足要求?是否能体现食品安全管理体系的持续改进?(标准条款:Q5.4.2;F5.3)6.核查相关文件规定和文件清单。5.最高管理者是否以增强顾客满意为目的,如何确保顾客的要求得到确定并予以满足顾客的要求?(标准条款:Q5.2)5.核查相关文件规定ISO9001&ISO22000内审检查表审核部门:总经理、管代/食品安全小组长涉及的过程:Q:1.2删减确认,4.1,4.2.1,4.2.2,5.1~5.6,6.1,7.1,8.5.1;F:4.1,4.2.1,5.1,5.2,5.3,5.4,5.6,5.7,5.8,6.1,7.1,8.5.1。检查项目检查方法检查情况记录不合格报告编号判定内审员内审组组长11.组织是否提供充足的资源以建立、实施、保持和更新食品安全管理体系?(标准条款:Q6.1;F6.1)11.查验相关设施及相关一览表。10.最高管理者是否策划了管理评审的时间间隔、是否由最高管理者实施,实施时间是否符合规定?是否确保相关信息作为管理评审的输入?是否对评审输出做出决议和战略决策?(标准条款:Q5.6;F5.8)10.1)核查相关文件规定;2)核查实施管理评审时间,管理评审输入、输出内容;3)核查评审输出内容中的决议和措施的实施记录、实施的有效性。9.最高管理者是否对影响食品安全的潜在紧急情况和事故建立应急准备和响应程序,并核查是否得以有效实施?(标准条款:F5.7)9.核查是否具有相关文件对相应内容进行规定;核查相关记录或演习记录。ISO9001&ISO22000内审检查表审核部门:总经理、管代/食品安全小组长涉及的过程:Q:1.2删减确认,4.1,4.2.1,4.2.2,5.1~5.6,6.1,7.1,8.5.1;F:4.1,4.2.1,5.1,5.2,5.3,5.4,5.6,5.7,5.8,6.1,7.1,8.5.1。检查项目检查方法检查情况记录不合格报告编号判定内审员内审组组长13.组织是否根据质量/食品安全方针、目标、内外审核结果、内外沟通、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审等活动对食品安全管理体系的有效性进行持续改进?(标准条款:Q8.5.1;F8.5.1)13.核查是否具有相关文件及记录12.组织是否对产品实现所需过程的进行策划和规定,所策划内容是否适宜产品的食品安全目标和要求,产品确定过程、文件和资源的需求,产品所要求的验证确认、监视检测、接收准则等等活动的规定,并能提供所需证据?组织是否实施运行策划的活动及其更改(包括PRP、OPRP、HACCP计划)?是否通过确认、验证确保其有效实施?(标准条款:Q7.1;F7.1)12.核查文件规定及实施的相关记录。ISO9001&ISO22000内审检查表审核部门:总经理、管代/食品安全小组长涉及的过程:Q:1.2删减确认,4.1,4.2.1,4.2.2,5.1~5.6,6.1,7.1,8.5.1;F:4.1,4.2.1,5.1,5.2,5.3,5.4,5.6,5.7,5.8,6.1,7.1,8.5.1。检查项目检查方法检查情况记录不合格报告编号判定内审员内审组组长4.组织在建立前提方案(PRPs)时,是否考虑和利用了适当信息(如法律法规、顾客要求、公认指南、国际食品法典委员会的法典原则和操作规范、国家、国际或行业标准)?前提方案中如何对所包含的活动进行管理?前提方案是否有保持验证和更改的记录?(标准条款:F7.2.3)4.查阅建立前提方案(PRPs)时所涉及的信息;查看文件当中所包含的活动是否规定了责任部门、实施频次等相关信息;查看是否对前提方案保持验证和保持更改记录。3.查看所建立的前提方案(PRPs)是否符合组织在食品安全方面的需求,是否与组织的规模、制造的产品性质相适应,是否适用于整个生产系统,是否获得食品安全小组的批准?(标准条款:F7.2.2)3.查看前提方案(PRPs)是否符合组织的整体生产方面的要求。2.是否建立、实施和保持前提方案(PRPs),使以下因素处于受控状态:1)工作环境;2)产品的生物性、化学性、物理性污染,产品的交叉污染;3)产品和产品加工环境的食品安全危害水平)?(标准条款:F7.2.1)2.核查PRPs文件,查看是否有对工作环境、产品交叉污染等方面进行要求,核查相关记录看是否按PRPs要求实施。1.食品安全小组是否将内外沟通获得的信息做为体系的更新?(标准条款:F5.6)1.查看体系文件的更新情况。ISO9001&ISO22000内审检查表审核部门:食品安全小组涉及的过程:Q:8.2.2,8.3,8.4,8.5.2,8.5.3;F:5.6,7.2~7.5,7.6.1~7.6.3,7.7~7.10,8.2,8.4,8.5.2。检查项目检查方法检查情况记录不合格报告编号判定内审员内审组组长8.组织是否对产品的预期用途进行规定,是否考虑对特定食品安全危害易感消费群体?是否对以上相关信息予以保持更新?(标准条款:F7.3.4)8.查阅HACCP计划中对产品预期用途规定的内容。7.组织是否对产品特性信息,包括所使用的原辅料、产品接触的材料,终产品特性等进行规定,是否对以上相关信息予以保持更新?(标准条款:F7.3.3)7.查看HACCP计划中原辅料、产品接触材料、终产品特性等内容描述和更新情况。6.是否任命食品安全小组?食品安全小组成员是否具备多学科的知识和实施质量/食品安全管理体系的经验?(标准条款:F7.3.2)6.查看质量/食品安全小组任命文件和小组组成成员;查阅主要成员学历、工作经历等资料看是否满足实施质量/食品安全管理体系实施要求。5.是否收集、保持和更新实施危害分析需要的相关信息,有否并形成文件,保持记录?(标准条款:F7.3.1)5.查看HACCP计划中危害分析涉及的相关因素所需的信息的收集情况及相关记录。ISO9001&ISO22000内审检查表审核部门:食品安全小组涉及的过程:Q:8.2.2,8.3,8.4,8.5.2,8.5.3;F:5.6,7.2~7.5,7.6.1~7.6.3,7.7~7.10,8.2,8.4,8.5.2。检查项目检查方法检查情况记录不合格报告编号判定内审员内审组组长9.1)食品安全小组是否实施危害分析,以确定需要控制的危害及满足安全要求的控制程度,并确定要求的控制措施组合?2)组织是否根据收集的信息和数据、经验、历史数据等方面的因素来识别并记录与产品类别、过程和实际生产设施相关的所有合理预期发生的食品安全危害;是否明确每个识别的危害在终产品中达到可接受水平?3)是否对已识别的食品安全危害进行评估,是否如实记录食品安全危害评估的结果?4)基于危害评估,是否选择适宜的控制措施组合?(标准条款:F7.4)9.查看HACCP计划中危害分析表及评估记录,核实其所描述的内容是否符合标准要求。8.组织是否绘制食品食品安全管理体系所覆盖产品或过程类别的流程图,并符合标准规定的相关要素?经过验证的流程图是否作为记录予以保持?是否对过程步骤和控制措施、过程参数等因素的严格程度进行评估,是否描述了可能影响控制措施的选择及其严格程度的外部要求(来自执法者或顾客)?(标准条款:F7.3.5)8.查看HACCP计划中流程图是否符合要求;作业标准中对过程步骤和控制措施的描述是否满足要求。ISO9001&ISO22000内审检查表审核部门:食品安全小组涉及的过程:Q:8.2.2,8.3,8.4,8.5.2,8.5.3;F:5.6,7.2~7.5,7.6.1~7.6.3,7.7~7.10,8.2,8.4,8.5.2。检查项目检查方法检查情况记录不合格报告编号判定12.在必要时,组织是否更新产品特性、预期用途、流程图、过程步骤、控制措施?必要时是否对HACCP计划、PRP、OPRP、程序及作业指导书进行修改?(标准条款:F7.7)12.查看相关更新或更改记录。内审员内审组组长13.1)组织是否规定验证活动的目的、方法、频次和职责?2)验证活动是否涉及前提方案得以实施、危害分析的输入是否持续更新、HACCP计划中的要素和操作性前提方案是否得以有效实施、危害水平是否控制在可接受水平之内、要求的其他程序是否得以有效实施?3)验证结果及分析是否记录并传达到食品安全小组?(标准条款:F7.8)13.查看相关程序文件及验证记录。11.组织是否将HACCP计划形成文件?是否针对确定了符合要求的关键控制点(CCP)?对每个关键控制点是否设定可测量的关键限值?关键限值选定的理由是否形成文件,是否充分?(标准条款:F7.6.1,F7.6.2,F7.6.3)11.查看HACCP计划具体内容。ISO9001&ISO22000内审检查表审核部门:食品安全小组涉及的过程:Q:8.2.2,8.3,8.4,8.5.2,8.5.3;F:5.6,7.2~7.5,7.6.1~7.6.3,7.7~7.10,8.2,8.4,8.5.2。检查项目检查方法检查情况记录不合格报告编号10.组织是否有OPRP方案,是否形成文件?内容是否包括:a由每个方案控制的食品安全危害;b控制措施;c监视程序,以证实实施了操作性前提方案;d当监视显示操作性前提方案失控时,所采取的纠正和纠正措施;e职责和权限;f监视的记录?(标准条款:F7.5)10.查看OPRP方案具体内容是否符合标准要求。判定内审员内审组组长16.组织是否对潜在不安全产品进行处置,是否具有安全放行的评价,是否对评价后的不合格品进行处理?(标准条款:Q8.3;F7.10.3)16.查看不合格品处理程序和不合格品处理记录。15.组织是否对纠正和纠正措施、预防措施的要求形成程序文件?组织是否在产生关键限值超出或操作性前提方案失控情况采取纠正和纠正措施,纠正措施是否得以有效实施,并予以记录?(标准条款:Q8.5.2,Q8.5.3;F7.10.1,F7.10.2)15.查看程序文件、相关操作记录及纠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