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内蒙古蒙牛乳业（集团）股份有限公司编号：Q/MN-DW/GL21.2.3-1-2008-1低温本部食品安全管理体系控制手册起草人：张迎春审核人：宣家祥审批人：张世新文件实施日期：200806015内蒙古蒙牛乳业（集团）股份有限公司低温鲜奶事业本部发布食品安全管理体系控制手册1目的为了规范低温鲜奶本部食品安全管理体系的运行，保证低温本部的产品的食品安全，特制定本方案。2适用范围本办法适用于低温本部各部门（包含各生产单位）食品安全管理体系运行管理。3换版说明本手册对Q/MN-DW/GL21.2.3-1-2008-0《低温本部食品安全管理体系控制手册》全文进行修改并换版。4低温本部食品安全小组组织机构及职责4.1组织机构2食品安全小组组长：生产副总食品安全小组副组长：技术总监行政系统小组成员技术管理部小组成员供应部小组成员物流部小组成员研发部小组成员营销系统小组成员各生产单位食品安全小组4.2职责4.2.1食品安全小组组长职责确保低温鲜奶事业本部食品安全管理体系所需过程得到建立、实施和保持；向最高管理者汇报食品安全管理体系的业绩和任何改进的需求；确保在全公司范围内提高满足顾客要求与法律法规要求的意识；监控本单位的食品安全管理体系的方针和目标的贯彻和落实；控制和协调本单位的食品安全活动的管理任务；3管理本单位食品安全小组成员的相关培训和教育；就本单位食品安全有关事宜与外部各方联络。4.2.2食品安全小组副组长职责负责组织食品安全小组定期召开管理评审，作为食品安全管理体系改进的基础；负责依据食品安全管理体系的要求形成相应的文件；负责组织低温本部所有生产活动的危害识别和关键控制点的关键限值的确定、并建立监控程序及纠偏措施；负责组织本部的体系内审工作，全面监督食品安全管理体系的运行情况，以确保食品安全管理体系的有效性、适宜性和充分性。4.2.3技术管理部食品安全小组成员职责负责食品安全管理体系文件的起草、下发和修改；负责食品安全管理体系的培训工作；负责对食品安全管理体系运行过程中的产生的问题进行分析、解决、跟踪和相关信息的反馈；负责辅料描述、产品接触面、消毒液描述的编写。负责对各部门食品安全管理体系运行情况的内部审核。4.2.4供应部食品安全小组成员职责负责提供辅料的技术资料；4负责与原料供应厂家签订食品安全协议书，并保存厂家的三证一照和型式检验报告；负责原辅料储存环境的管理，符合相应控制要求；负责对化学品库的管理；负责向食品安全小组组长汇报食品安全管理体系的运行情况及存在的问题。4.2.5物流部食品安全小组成员职责负责对产品的贮存，运输车辆和运输过程中食品安全危害的控制；负责产品紧急回收中追踪产品批次和去向；负责向食品安全小组组长汇报本部门食品安全管理体系的运行情况及存在的问题。4.2.6研发部食品安全小组成员职责负责低温本部所有产品、原料的描述;负责对产品使用的原料进行危害分析。负责向食品安全小组组长汇报食品安全管理体系的运行情况及存在的问题。4.2.7营销系统食品安全小组成员职责负责收集市场上有关产品食品安全的相关信息；负责终端市场的冷链控制。5负责协助产品紧急回收工作；负责向食品安全小组组长汇报本单位食品安全管理体系的运行情况及存在的问题。4.2.8行政系统食品安全小组成员职责负责低温本部人员的招聘、录用职责；负责低温本部人员的培训及人员能力提升的职责；负责对市场反馈信息的传递和追踪。负责向食品安全小组组长汇报本部门食品安全管理体系的运行情况及存在的问题。4.2.9生产单位食品安全小组成员职责负责对生产过程中所有的影响食品安全的控制点进行控制和监控；负责生产过程中产生的不安全和潜在不安全产品的评价、控制及处理；负责对不安全和潜在不安全产品的召回;负责依据食品安全管理体系的文件要求执行；负责应急响应程序的制定和演习，执行；负责生产过各中设备出现故障或设备参数发生偏离时采取纠偏措施；负责向食品安全小组组长汇报本部门食品安全管理体系的6运行情况及存在的问题。4.3成员低温本部食品安全小组组长：生产副总；低温本部食品安全小组副组长：技术总监；技术管理食品安全小组成员：质量管理部长、设备巡查员、工艺主管，体系专员、食品安全员、标准化专员、原辅料专员；供应部食品安全小组成员：供应部长、原料采购员、供应考核员、库房班长；研发部食品安全小组成员:研发总监、研发副部长、研发部考核员；物流部食品安全小组成员：物流部长、成品库主管、物流部考核员；营销系统食品安全小组成员：市场总监、销售总监、市场部文件资料员、销售部考核员；行政系统食品安全小组成员：行政总监、人力资源部长、体系专员、培训专员；本部外各生产单位食品安全小组成员：组长:各生产单位的第一负责人,副组长:运营处负责人,组员:各处室相关承担体系职责的人员。5.食品安全小组活动方案7各单位食品安全小组依据策划的频次组织食品安全小组活动，并在每季度最后一个月的25号之前将形成的材料和记录报技术管理部食品安全员的内部oa上，活动内容包括：文件评审、食品安全体系内审、宣传活动、程序演习以及GB/T22000—2006中8.4条款要求的相关验证、评价和分析等。每迟报一天依据材料报送制度，对食品安全小组组长负激励50元每天，三天不上报视为未组织活动，对食品安全小组组长负激励200元。没有按照按照《验证策划程序》要求进行验证的对食品安全小组组长负激励300元每次。上报的验证输出不符合要求的按照材料上报制度重新报送，并考核100元每次。6食品安全培训方案6.1培训内容此处提到的培训特指以下内容：岗前培训：(1)食品安全相关法律、法规的宣贯;(2)相关产品、技术标准培训;(3)GMP、卫生操作规程培训，工艺操作规程培训;岗中培训：(1)最新的食品安全法律法规；GMP、SSOP至少每年回顾培训一次。8(2)食品安全管理体系标准宣贯，相关程序文件宣贯;(3)危害分析技术、QC工具应用培训。6.2培训计划对以上培训内容必须每年作一次培训计划，不得出现漏项和不按培训计划执行的情况，培训频率除班前会和现场培训外必须保证每季度至少一次的正式培训。每有一次不按培训排期培训对食品安全小组组长负激励100元每次。6.3培训效果验证方案各生产单位食品安全小组必须以全员考试的形式每季度组织一次食品安全培训效果的验证。并对考试不及格的按照培训考试制度做出相关考核，连续两个季度考试不及格的作试用处理，直至考试及格为止。考试内容包括以上要求的所有培训项目。并将考试成绩和处理结果上报技术管理部。7.确认、验证策划、验证结果评价程序7.1目的通过确认，证实各控制措施或控制措施的组合能使相应的食品安全危害达到预期的控制水平；通过验证，证明各控制措施或控制措施的组合确实达到了预期的控制水平。7.2范围适用于对控制措施组合进行确认，适用于对食品安全管理体9系进行验证。7.3职责各生产单位食品安全小组负责对OPRP和HACCP计划进行确认；负责对OPRP和HACCP计划进行验证，负责对PRP进行验证。并将验证结果进行评价和分析后反馈到技术管理部。技术管理部负责根据各地的验证结果修改PRP、OPRP。食品安全小组组长负责组织进行食品安全管理体系的内部审核。7.4工作程序7.4.1控制措施组合的确认7.4.1.1OPRP的确认在OPRP实施之前进行确认。在下列情况下，根据需要，对OPRP做必要的修改，在修改后的OPRP实施之前，要对其进行确认：（1）原料的改变（2）产品或加工的改变（3）复查时发现数据不符或相反（4）重复出现同样的偏差；（5）有关危害或控制手段的新信息（原来依据的信息来源发生变化）;10（6）生产中观察到异常情况;（7）出现新的销售或消费方式.食品安全小组用“OPRP确认记录表”对OPRP进行确认，确认的结果记录在“OPRP确认记录表”的相关栏目中。当确认结果比表明OPRP不能对相应的食品安全危害进行预期的控制时，应对OPRP进行修改、重新评价和确认。7.4.1.2HACCP计划的确认在HACCP计划实施之前进行确认。在下列情况下，应对危害分析的输入进行必要的更新，重新进行必要的危害分析，并对HACCP计划进行必要的修改，在修改后的HACCP计划实施之前，要对其进行确认；（1）原料的改变（2）产品或加工的改变（3）复查时发现数据不符或相反（4）重复出现同样的偏差（5）有关危害或控制手段的新信（原来依据的信息来源发生变化）（6）生产中观察到异常情况食品安全小组用“HACCP计划确认记录表”对HACCP计划进行确认，确认的结果记录在“HACCP计划确认记录表”的相关栏11目中。当确认结果表明HACCP计划不能对相应的食品安全危害进行预期的控制时，应对HACCP计划进行修改、重新评价和确认。7.4.2食品安全管理体系的验证7.4.2.1OPRP、HACCP计划的验证每年至少进行一次在下列情况下，应对危害分析的输入进行必要的更新，重新进行必要的危害分析，并对OPRP、HACCP计划进行必要的修改，在修改后的OPRP、HACCP计划实施1个月后，对其效果进行验证；（1）原料的改变（2）产品或加工的改变（3）复查时发现数据不符或相反（4）重复出现同样的偏差（5）有关危害或控制手段的新信（原来依据的信息来源发生变化）（6）生产中观察到异常情况（7）出现新的销售或消费方式食品安全小组用“OPRP验证记录表”、“HACCP计划验证记录表”分别对OPRP、HACCP计划的实施情况进行验证，验证的结果在“OPRP验证记录表”、“HACCP计划验证记录表”的相12关栏目中。7.4.2.2PRP的验证每年至少进行一次在产品或工艺过程有显著改变或发生严重故障是，对PRP进行适当的修改，在修改后的PRP实施1个月，对其效果进行验证。食品安全小组用“PRP验证记录表”对PRP的实施情况进行验证，验证的结果记录在“PRP验证记录表中”的相关栏目中。7.4.2.3CCP的验证CCP的验证包括：CCP监视设备的校准、校准记录的审查、针对性的取样检验和CCP记录的审查。原奶接收工序重点验证检验计划的执行情况，巴杀工序重点验证温度低于控制参数时是否能自动回流以及温度探头的状态，灌装工段负责在开机时验证控制参数下是否能保证产品的封合。（1）CCP监视设备的校准参照设备处计量管理制度执行。（2）针对性的取样检测品保人员严格按照检验计划进行取样检测，以验证供应商是否可信或设备设定的操作参数是否适用于生产安全的产品。（3）CCP记录的审查车间班长按照HACCP计划表中规定的要求对记录进行审查，审查后，要在被审查的记录表上签字，须注意的是审核人员与表13格填写人员不可为同一人员。－－CCP记录审查的内容：z监控是否按照规定的方式进行z关键限值是否符合要求z关键限值发生偏离时是否采取了纠偏行动z记录中是否写明了实际观察到的结果，而不仅仅是写出“OK”、“达到”或“超过”等总结性词语z记录中是否有监控者的签名――纠偏记录的审查内容：z纠偏记录中是否有采取纠偏的时间z是否有原因分析、潜在不合格品的处理、纠正措施的实施。z与验证的内容z是否有实施者、批准者、验证者的签名z是否有食品名称和生产批号7.4.2.4食品安全管理体系内部审核食品安全小组组长负责组织人员每半年对公司的食品安全管理体系进行内部审核。7.4.2.5最终产品的检测运营处负责按照《低温鲜奶本部检验计划》、《食品安全检14验计划》的要求对最终产品的各项指标进行检测，以确定食品安全指标达到相关法律法规及顾客的要求。并根据《数据分析制度》的要求进行数据分析。7.4.3单项验证结果的评价验证的结果应传达给相关食品安全小组成员，对以上各项验证结果进行评价，以确定验证结果的正确与完整。评价人员应在相关的验证报告上签字。评价的责任如下：(1)食品安全小组组长对OPRP、OPRP、HACCP计划的验证结果进行评价.(2)运营处品保班长对CCP的验证结果进行评价.(3)食品安全小组组长对食品安全管理体系内、外部审核的记过进行评价.(4)运营处长对最终产品的检测结果进行评价.当验证表明不符合时，相关验证人员应向有关部门发出“纠正和与预防措施