BRC管理手册

金华市名仕化妆品有限公司BRC管理手册制定：王小中审核：周东旭批准：王生中金华市名仕化妆品有限公司JinhuaMingshiCosmeticsCompanyLtd第2页共30页BRC管理手册MS/02Revision版次：01目录目录20.1公司简介40.2管理体系手册颁布令50.3管理者代表产品安全小组长任命书60.4本公司经营理念、质量安全方针、质量安全目标70.5引用标准80.6术语和定义91高层管理者承诺和持续改进91.1产品安全及质量管理方针91.2高层管理者的承诺91.3组织结构、职责及管理权限91.4管理评审102危害和风险管理体系102.1危害和风险管理小组112.2基于风险分析对要求的豁免112.3危害与风险分析123产品安全和质量管理体系133.1产品安全和质量手册133.2顾客关注和合同评审133.3内部审核133.4供应商批准和业绩监视143.5生产外包143.6文件控制143.7规范143.8记录保持153.9可追溯性163.10投诉处理163.11事故管理、产品撤回和产品召回164外部标准174.1场界和场地174.2建筑物结构及内部184.3公用设施18金华市名仕化妆品有限公司JinhuaMingshiCosmeticsCompanyLtd第3页共30页BRC管理手册MS/02Revision版次：014.4安全184.5布局及生产流程194.6设备194.7维修194.8员工设施204.9卫生管理和清洁204.10废弃物和废弃物处置214.11虫害控制224.12运输、储存和配送225产品和过程控制235.1产品设计和开发235.2包装印刷控制245.2过程控制245.3产品检验和分析255.4在线检测和测量仪器255.5校准255.6不合格品控制265.7异物污染控制266人员管理276.1培训和能力276.2人员的进入和流动286.3个人卫生286.4体检286.5防护服29附件一：BRC文件清单附件二：职能分配表附件三：BRC岗位职责和权限附件四：重要员工缺席时替代安排表附件五：生产工艺流程图附件六：虫害控制设施分布图附件七：厂区平面布置图金华市名仕化妆品有限公司JinhuaMingshiCosmeticsCompanyLtd第4页共30页BRC管理手册MS/02Revision版次：01附件八：车间布置及人流物流图附件九：BRC体系组织架构图0.1公司简介中国浙江金华市名仕化妆品有限公司坐落于浙江省磐安县尖山镇，公司工厂三面环山，一面朝镇，山清水秀，天蓝地绿。生产厂房建于500多米海拔之上。公司占地总面积26400平方米。是一家专业生产彩妆类化妆品的企业。公司拥有一批资深专业的技术管理团队，产品主要以指甲油为主。公司生产的指甲油在国内同行中市场占有率较高，并参与制订了国家指甲油行业标准。现为国内指甲油、洗甲水中国国家行业标准唯一起草单位。拥有年产2亿支指甲油的生产能力。我们将以一流的设备、先进的技术、可靠的信誉立足于中国。建立面向世界各地的指甲油产品生产基地。公司电话:[phone]公司传真:[phone]公司质量安全方针：先做人，后做事。“科学管理、健康生产、优质服务、求实创新”金华市名仕化妆品有限公司JinhuaMingshiCosmeticsCompanyLtd第5页共30页BRC管理手册MS/02Revision版次：010.2BRC管理手册颁布令《BRC管理手册》是公司产品安全性、合法性和质量体系的纲领性文件，为健全和完善公司的产品安全性、合法性和质量体系，促进公司产品安全性、合法性和质量管理及管理活动规范化，国际化，提高企业产品安全性、合法性和质量管理水平，发展外向型经济扩大国际贸易，增强产品竞争能力。依据BRC全球标准-消费品第三版的要求并结合ISO9001：2008系列标准，结合实际情况，编写了本《BRC管理手册》。《BRC管理手册》是公司产品安全性、合法性和质量管理体系运行时，需长期遵循的法规性文件和准则。《BRC管理手册》自发布之日起正式实施，全公司各职能部门和全体员工必须认真学习，切实贯彻执行。总经理：金华市名仕化妆品有限公司JinhuaMingshiCosmeticsCompanyLtd第6页共30页BRC管理手册MS/02Revision版次：010.3管理者代表任命书兹任命王小中先生，担任本公司的管理者代表、HACCP小组组长,负责督导BRC管理体系之建立、完善与维护，并执行下列工作：1．确保BRC管理体系的建立、实施和保持，并及时向总经理汇报BRC管理体系运行的符合性和有效性。2．组织、协调、纠正BRC管理体系的实施，制止和纠正不符合规定的行为。3．向最高管理者报告BRC管理体系的业绩和任何改进的需求。4．确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识（即以客户为中心有效开展产品安全性、合法性和质量管理的意识）。5．就BRC管理体系的有关事宜进行内外联络。以上任命自签署之日起生效，望各部门全力支持其工作，服从领导和指挥，确保公司产品安全性、合法性和保持BRC管理体系有效运行。金华市名仕化妆品有限公司JinhuaMingshiCosmeticsCompanyLtd第7页共30页BRC管理手册MS/02Revision版次：01总经理：日期：0.4公司经营理念、质量安全方针、质量安全目标公司经营理念：以实惠、优质、安全的产品，为客户服务。安全性、合法性、质量方针：全员参与，遵守法规，持续改进，提供安全性、合法性和符合质量要求的产品，并争取超越顾客期望，追求成为具有社会责任感的企业公民!安全性、合法性、质量目标：1、产品合格率：≥98%2、产品安全卫生指标合格率：100%3、顾客满意度：≥95%总经理：金华市名仕化妆品有限公司JinhuaMingshiCosmeticsCompanyLtd第8页共30页BRC管理手册MS/02Revision版次：010.5引用标准：BRC全球标准-消费品（第三版）ISO9001:2008质量管理体系要求HACCP：化妆品安全管理体系0.6术语和定义a.质量：产品、体系或过程的一组固有特性满足客户和其它相关要求的能力。b.客户满意：客户对某一事项已满足其要求和期望的程度的意见。c.质量方针：由最高管理者正式发布的与质量有关的组织总的意图和方向。d.质量目标：与质量有关的,所追求的或作为目的的事物。e.组织：职责、权限和相互关系得到有序安排的一组人员及设施。f.客户：接收产品的组织或个人。g.供方：提供产品的组织或个人。h.产品：过程的结果。i.过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。j.程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。k.可追溯性：追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。l.返工：为使不合格产品符合要求对其采取的措施。m.报废：为避免不合格产品原有的预期使用而对其采取的措施。n.检验：通过观察和判断,必要时结合测量、试验所进行的符合性评价。o.让步使用：对检验出的不合格品，在不影响产品性能或客户同意情况下，由权责人批示后特别采用。p.确认：特定的预期使用或应用要求已得到满足的客观证据的认定和提供。金华市名仕化妆品有限公司JinhuaMingshiCosmeticsCompanyLtd第9页共30页BRC管理手册MS/02Revision版次：011高层管理者承诺和持续改进1.1产品安全及质量管理方针1.11本公司根据BRC全球标准-消费品第三版，建立化妆品包装和销售管理体系，形成文件，手册、程序文件、作业文件、相关记录、加以实施、保持和评审，必要时加以改进。本公司识别并确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法。本公司确保监控化妆品包装管理体系的有效性以及对过程的持续监控和分析，必要时，本公司采取措施以达到既定结果和持续改进。1.1.2组成化妆品包装生产管理体系的文件应清晰、明确、详实并能够被相关人员正确的使用和随时取阅。本手册建立了保证化妆品包装管理体系有效实施的文件化的程序，并确定这些过程的顺序和相互关系。支持和监控化妆品生产管理体系的有关信息能被相关人员随时取阅。1.2高层管理者承诺1.2.1公司高层管理者应确保产品安全和质量目标是适当建立、归档、监督及评审的1.2.2公司高层管理者应提供质量管理系统和产品安全项目的实施过程中所需人力和财政资源1.2.3应存在清晰的沟通和报告渠道，从而确保报告和监测符合标准。1.2.4公司高层管理者应拥有信息系统确保公司及时得知各国适用的相关法规，包括生产所在国以及现在已知的化妆品即将销往的国家。公司也应当注意这些国家的科技开发和适用的行业实践准则。1.2.5公司应确保生产的化妆品符合国家相关法规，包括制造所在地国家和已知的准备销往的国家以及/或者最终使用的国家。1.2.6公司高层管理者应确保对上次评审中根据本标准鉴别出的不合格情况采取有效行动1.2.7公司应拥有本标准在最新版本的书面标准。金华市名仕化妆品有限公司JinhuaMingshiCosmeticsCompanyLtd第10页共30页BRC管理手册MS/02Revision版次：011.2.8根据本标准评审公司时应确保在认证上说明的评审有效期过时之前进行重新评审。1.3.组织结构、职责和管理权限1.3.1本公司最高管理者建立了明确的、文件化的组织结构，编制和实施了《组织结构图》（见附录2）。1.3.2在管理团队中，应指定一个有能力的经理和其代理，负责协调符合被标准；（见本手册0.3管理者代表、产品安全小组组长任命书）。1.3.3本公司管理团队中，建立《岗位任职要求、职责和权限》（见附录2-1）确保重要员工都能明确各自的工作范围、责任和报告关系。1.3.4行政部人事根据组织机构的要求，建立员工业绩监控机制。行政部人事作出重要员工缺席时适当的替代安排，见附录5《重要员工缺席时的替代安排计划表》。1.3.5公司高层管理者应确保总体职责的描述或作业指导书的建立，并将其传达给涉及产品安全性、合法性和质量工作的全体员工。1.4管理评审1.4.1本公司编制和实施了《管理评审程序》，规定了总经理应按策划的时间间隔评审包装和包装材料管理体系，最少一年一次，以确保对产品安全和风险管理体系的适宜性和有效性进行关键性评价。1.4.2本公司的总经理按策划的时间间隔对包装和包装材料管理体系的有效性进行评审。评审应确保鉴定评价该体系的适宜性、充分性和有效性，并应识别出变更的需要,应保留管理评审的记录。评审过程应包括对内部审核和第二方和第三方审核的结果，顾客反馈、过程业绩和产品符合性、产品缺陷、预防和纠正措施的状况、以往的管理评审记录和行动计划、能影响包装和包装材料管理体系的变化和持续改进的建议的评审。1.4.3评审过程应设定目标和持续改进目标。1.4.4管理评审的记录和行动计划应形成文件。1.4.5应将评审过程中形成的决定和商定的措施与相关员工进行有效沟，通这些措施应在商定的时间内完成。相关文件：《管理评审程序AK-P-003》金华市名仕化妆品有限公司JinhuaMingshiCosmeticsCompanyLtd第11页共30页BRC管理手册MS/02Revision版次：012危害和风险管理体系本公司建立了危害和风险管理体系，编制和实施了《危害分析与HACCP计划建立控制程序》，以此来确保所有与产品安全和法规有关的危害都能够被识别和恰当的控制，并形成文件、加以实施和保持。也包括和产品供应或销售所在国或市场有关的法律要求。2.1危害和风险管理小组2.1.1公司由跨部门人员组成的小组制定、评审和管理危害和风险管理体系。该小组由负责质量\技术、工程\维修、生产运行、和其它相关职能的人员组成。2.1.2成立跨部门HACCP小组，对危害和风险管理体系进行开发、评审和管理。2.1.3小组应在危害和风险分析原理方面获得适当的培训，并当工厂变化及顾客要求发生变化时保持适时更新，当有发生时。2.2危害和风险分析2.2.1应清晰制订危害和风险分析的范围，应涵盖包括在预计认证范围之内的所有产品