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风险分析报告及风险控制措施（FMEA）编号：GQM-QP-013-21产品编码OP456类型/编号KF-LX-032产品名称背心设计单位力星设计人赵友林初建日期8.7/2018修订日期8.8/2018关键日期8.8/2018参与核心人员工序项目功能潜在失效模式失效后果严重度S失效原因频度O探测控制方法探测度D风险系数RPN预防措施采取措施所须记录责任人/完成日期措施执行结果验证严重度频度探测度RPN领料布料置物、承重、支撑、连接重金属超标违反相关法律法规9供应商对环保要求不严，进料检验不严6供应商提供检测报告2108品管检查环保是否合格每批测试有害物质含量有害物质含量测试报告邓波琼92236有金属异物产品存在安全隐患9来料不良2来料检验、目测236品管对来料进行检查无来料检验报告拉力不符，变形、褪色丧失结构功能，存在安全隐患8厚度与拉力、褪色不达标2卡尺测量，壁厚仪。色牢度测量348增加壁厚，拉力色牢度达到设计要求来料检验报告五金件环保重金属超标违反相关法律9供应商对环保要求不严，进料检验不严6供应商提供检测报告2108品管检查环保是否合格每批测试有害物质含量有害物质含量测试报告邓波琼92236紧固连接生锈表面处理脱落6生锈后附着力减弱4盐水测试372控制电镀流程无来料检验报告断裂导致安全隐患6硬度不达标3硬度测试590来料检验品管多次抽检来料检验报告62336润滑油设备支持重金属超标有毒影响人体健康9供应商对环保要求不严，进料检验不严6供应商提供检测报告2108品管检查环保是否合格每批测试有害物质含量有害物质含量测试报告邓波琼92236防护化学品设备支持和身体接触有毒影响人体健康9操作不当2张贴警示标识240培训化学品使用无张永生存储物料产品防护潮湿、霉变影响产品使用功能7天气潮湿3仓库温湿度监控242每天1次监控温湿度计无温湿度记录张永生风险分析报告及风险控制措施（FMEA）编号：GQM-QP-013-21产品编码OP456类型/编号KF-LX-032产品名称背心设计单位力星设计人赵友林初建日期8.7/2018修订日期8.8/2018关键日期8.8/2018参与核心人员工序项目功能潜在失效模式失效后果严重度S失效原因频度O探测控制方法探测度D风险系数RPN预防措施采取措施所须记录责任人/完成日期措施执行结果验证严重度频度探测度RPN重金属超标有毒影响人体健康9供应商对环保要求不严，进料检验不严6供应商提供检测报告2108品管检查环保是否合格每批测试有害物质含量有害物质含量测试报告邓波琼92236裁剪物理性结构、外观金属异物产品存在安全隐患9在生产时操作管控不到位2所有利器绑住作业，不用金属利器236做好利器收发记录无利器收发记录杨兴宗规格、尺寸产品支持产品尺寸不符合要求无法连接相关部件7未于样品对照，操作管理不到位41:1图纸对照，确认4112尺子测量增加巡检力度首、巡检记录漆盛志72342刀模保护裁片质量裁片磕碰影响裁片质量6刀模随意放置3每天巡查236刀模存在区，按规定存放无漆盛志外籿丝印、电绣产品外观图案不符合要求客户不接受7外包商操作失误4首检确认256做好全检无全检记录杨霞92236环保油墨金属超标违反相关法律法规9供应商对环保要求不严，进料检验不严6供应商提供检测报告2108品管检查环保是否合格每批测试有害物质含量有害物质含量测试报告邓波琼92236物理性面部支持金属异物产品存在安全隐患9在生产时操作管控不到位6产品金属探测2108金属探测作业隔离处理探测记录93127风险分析报告及风险控制措施（FMEA）编号：GQM-QP-013-21产品编码OP456类型/编号KF-LX-032产品名称背心设计单位力星设计人赵友林初建日期8.7/2018修订日期8.8/2018关键日期8.8/2018参与核心人员工序项目功能潜在失效模式失效后果严重度S失效原因频度O探测控制方法探测度D风险系数RPN预防措施采取措施所须记录责任人/完成日期措施执行结果验证严重度频度探测度RPN针车物理性产品支持断针产品存在安全隐患9生产操作不当6针管控，金属探测2108断针记录，金属探测作业不合格品隔离，保养探测设备断针控制记录漆盛志92236物理性面部支持缝合线断裂影响产品功能7线的质量不达标5对线的品质进行控制2100供应商提供线的测试报告产品缝合力度测试，拉力不小于12kg测试报告73242过程参数缝纫质量针距不对产品质量5针距不合格3调整设备225首检确认无成品检验表面毛刺容易刮手及刺手导致手受伤6工作疏忽造成5目视有无毛刺4120加强产品检查控制100%检查首检、巡检杨霞63236机台维修化学性必要机台重金属超标违反相关法律7机油污染产品6目测3126机油清理干净做好防护，预防机油污染产品廖大丁74256生产支持必要机台机台坏影响生产7机台未按要求保养4目测384三级保养无机台保养记录廖大丁重金属超标有毒影响人体健康9供应商对环保要求不严，进料检验不严6供应商提供检测报告2108品管检查环保是否合格每批测试有害物质含量有害物质含量测试报告92236风险分析报告及风险控制措施（FMEA）编号：GQM-QP-013-21产品编码OP456类型/编号KF-LX-032产品名称背心设计单位力星设计人赵友林初建日期8.7/2018修订日期8.8/2018关键日期8.8/2018参与核心人员工序项目功能潜在失效模式失效后果严重度S失效原因频度O探测控制方法探测度D风险系数RPN预防措施采取措施所须记录责任人/完成日期措施执行结果验证严重度频度探测度RPN包装虫害控制防止蟑螂、蚊子产品内有老鼠危害消费者的人身健康8车间未进行虫害控制2目测232车间装捕鼠笼无虫害控制记录廖大丁虫害控制蚊子、蟑螂虫害产品内有蚊子、蟑螂危害消费者的人身健康8车间未进行虫害控制2目测232纱窗、门帘，引诱灯无虫害记录廖大丁异物控制产品异物产品玻璃碎片危害消费者的安全9未控制玻璃及灯泡、灯管保护3目视6162灯管、灯罩加防护罩巡视、监督易碎品检查记录廖大丁92472异物控制产品污染毛发、首饰等异物8员工配置首饰4金属探测仪396金属探测戴帽子、金属探测全检记录杨霞82232异物控制产品污染刀片、创可贴9坏利器收发2金属探测、异物236利器收发，金属探测无全检记录杨霞断针控制产品污染断针产品存在安全隐患9生产者操作不当6进行利器管控，金属探测2108全检无全检记录杨霞包装整洁、便于存放未清洗干净产品脏影响外观5人为因素4目视、手摸480全检无漆盛志未包装，包装袋翘起不便托运，纸箱松散6人为因素，胶带不易粘贴2目视224多次检查无漆盛志打包带增加承受力纸箱损坏，易脱落影响外观3打包带太紧4手感是否太紧560调整打包带无漆盛志风险分析报告及风险控制措施（FMEA）编号：GQM-QP-013-21产品编码OP456类型/编号KF-LX-032产品名称背心设计单位力星设计人赵友林初建日期8.7/2018修订日期8.8/2018关键日期8.8/2018参与核心人员工序项目功能潜在失效模式失效后果严重度S失效原因频度O探测控制方法探测度D风险系数RPN预防措施采取措施所须记录责任人/完成日期措施执行结果验证严重度频度探测度RPN测量设备测试产品测量不当，影响质量测试方法不当、测量工作不当影响产品功能7测试方式不当5对仪器人员进行培训270选用合适的使用人员无培训记录杨霞防止设备精度测量设备精度影响产品测试6未定期检测3定期检测、效验354对所有仪器进行检验无仪器效验记录杨霞产品测试布料外观、功能色牢度影响外观6存在色差3试验测试472检测物料无测试报告杨霞厚度厚度不达标6材料控制不严2千分尺测量224缝合拉力外观、功能缝合拉力测试拉力不达标7车缝操作控制不严4拉力机测试，按规定4112产品测试按生产标准测试报告杨霞72228摔箱摔箱标准纸箱破裂产品破裂及损坏7包装不合理，纸箱强度不够2进行抛箱检查342纸箱强度检查无摔箱测试报告杨霞成品入库出库、存放无损坏产品质量不符合要求影响外观及产品结构5生产时管控不到位5首件和巡检、全检检查375品管进行多次检查无出货报告张永生纸箱破裂外观、纸箱受潮1存放地方潮湿3目测、现场515存储环境不符合要求箱内有蚊子、老鼠7纸箱破裂2检查存储环境456纸箱破损外漏外观1搬运不当2搬运工操作36对员工培训核准：审核：设计：