疫苗行业季报2019Q1五联批签发量明显增加HPV持续放量20190404弘则研究54

弘则弥道（上海）投资咨询有限公司医疗健康·科技·能源制造·消费传媒2019年04月04日疫苗行业季报（2019Q1）五联批签发量明显增加，HPV持续放量赵璐Email:[e-mail]郭望葳Email:[e-mail]您好，本页内容仅限弘则研究正式客户查阅如有需要，欢迎联系我们弘则弥道（上海）投资咨询有限公司地址：上海市世纪大道210号21世纪中心大厦12层1206室电话：86-21-61645300邮箱：[e-mail]官网：坚持独立精神、以深度逻辑和细节洞察、创造系统性收益欢迎关注，不定期活动分享弘则弥道（上海）投资咨询有限公司01中国疫苗市场约200亿您好，本页内容仅限弘则研究正式客户查阅如有需要，欢迎联系我们弘则弥道（上海）投资咨询有限公司地址：上海市世纪大道210号21世纪中心大厦12层1206室电话：86-21-61645300邮箱：[e-mail]官网：坚持独立精神、以深度逻辑和细节洞察、创造系统性收益欢迎关注，不定期活动分享主要二类疫苗2018年中标价格及市场分析4疫苗种类2018年中标价格（元/剂）适应人群数量/年每人接种剂次接种人群数量（2018E，万人）接种针次（2018E，万支）2018市场规模（亿元）预计接种峰值（万支）峰值市场规模（亿元）ACYW135群流脑疫苗60（48-86）1600万1+1剂600600410006AC群结合流脑疫苗73（63-83）1600万2-3剂18037036004.4AC-Hib联苗2103剂2006001390019Hib疫苗85（60-104）1600万3+1剂30090083700（2013年）/百白破-Hib联苗2803+1剂1404201290025百白破-IPV-Hib联苗5993+1剂702001230018双价HPV疫苗580存量：3亿；新增：800万/年3剂3080518010四价HPV疫苗798存量：1.3亿新增：800万/年3剂1103402790072九价HPV疫苗1298存量：0.9亿新增：800万/年3剂1030470010013价肺炎结核疫苗6981600万3+1剂13038026150010023价肺炎多糖疫苗*190（138-210）存量：2.4亿新增：1600万/年1剂60060011100020狂犬病疫苗55/2801500万4/5剂1200560031750041IPV疫苗*37（35-39）1600万4剂1000300011600022流感疫苗儿童型:25成人型:45四价：128儿童：1.2亿成人：12亿儿童：2剂成人：1剂1200成人+150儿童1200成人+300儿童10500020水痘疫苗*140/701600万1-2剂次1600190013320030轮状病毒疫苗172/2801600万3剂600600104200100EV71疫苗178（168-188）1600万2剂1450290052300053注：*标注的疫苗在部分省市已被纳入免疫规划。每人接种剂次斜体表示分布在多年接种。HPV疫苗仅计算女性适用人群。数据来源：药智网、弘则研究整理联苗：2019Q1只有五联苗有批签发5百白破-Hib、百白破-脊灰-Hib和AC-Hib批签发量（万支）21.0797.77132.12142.63487.93296.80113.64279.44212.10202.9883.3533.82488.6022.20470.40598.540200400600800100012001400201420152016201720182019Q1AC-Hib百白破-脊灰-Hib百白破-Hib疫苗厂家上市时间适应症接种程序价格适应人群数量接种人群数量（2018E）预计销售峰值AC-Hib智飞生物2014年底用于预防A群、C群脑膜炎球菌及b型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病2-5月龄接种3剂；6-11月龄接种2剂；12-71月龄接种1剂210元/针1600万人约200万人900万支百白破-Hib康泰生物2013年7月预防百日咳、白喉、破伤风和b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性疾病3、4、5月龄各接种1针，18-24月龄加强接种1针280元/针1600万人约140万人900万支百白破-脊灰-Hib赛诺菲2011年5月预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌引起的五种感染性疾病2-5月龄进行3剂基础免疫；在18月龄进行1剂加强免疫599元/针1600万人约70万人300万支（供货不稳定）厂家疫苗进展情况康泰生物百白破-脊灰-Hib临床前研究北生研百白破-脊灰报临床（2018年）医科院百白破-脊灰申请临床（2017年）成都欧林AC-Hib批临床（2017年）•联合疫苗替代单苗是大势所趋。联合疫苗可以减少接种针次，降低副反应和不良反应发生概率，减少婴幼儿痛苦。未来联苗会进一步替代单苗。•赛诺菲五联苗一直供货不稳定，历史年批签发量仅200~300万支，2018年8月回归市场，批签发量203万支，与去年全年持平。2019年Q1只有五联苗有批签发。数据来源：中国食品药品检定研究院，弘则研究整理在研联苗进展情况Hib疫苗：逐渐被联苗替代，有可能进入一类苗6Hib疫苗批签发量竞争格局8.87%18.38%26.80%35.92%26.01%24.21%25.44%22.40%18.49%13.10%100.0018.82%5.86%12.43%26.16%23.40%22.96%6.08%9.92%19.42%35.02%9.98%29.06%25.74%2.45%15.16%15.18%2.70%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%201420152016201720182019Q1康泰生物沃森生物赛诺菲智飞生物兰州生物诺华Hib、Hib联苗批签发量（万支）疫苗适应症接种程序价格适应人群数量接种人群数量（2018E）预计销售峰值Hib（多糖结合）用于预防b型流感嗜血杆菌疫苗引起的侵袭性感染，2或3月龄婴儿~5周岁3针，18个月再加强1针85元/针左右1600万人约300万人约3700万支（2013年）•b型流感嗜血杆菌疫苗（Hib）属于二类疫苗，受联苗替代以及市场推广的影响，b型流感疫苗市场逐步萎缩，17年批签发量1100多万支，18年减少至900余万支。•Hib有可能未来会进入国家免疫规划，成为一类疫苗。数据来源：中国食品药品检定研究院，弘则研究整理2235.961648.051546.991155.9731058.0594.91351.688700.0071433.761825.121289.4683.35050010001500200025003000201420152016201720182019Q1HibHib联苗HPV：多个国产九价疫苗进入临床I期7数据来源：中国食品药品检定研究院，弘则研究整理疫苗（厂家）适应人群接种程序价格适应人群数量接种人群数量（2018E）销售峰值2018年批签发双价HPV（GSK）9-45岁女性0,1,6月共3针580元/针存量：3亿；新增：800万/年30万人180万支83.33万支四价HPV（MSD）20-45岁女性0,2,6月共3针798元/针存量：1.3亿新增：800万/年110万人900万支341.28万支九价HPV（MSD）16-26岁女性0,2,6月共3针1300元/针存量：0.9亿新增：800万/年10万人（12月批签发未纳入计算范围）900万支121.6万支•目前国内有三种HPV疫苗，获批的适应人群的年龄层有差别，因此都会有各自的独有市场，由于存量需求集中释放，因此预计2018-2020年3年都是供不应求的状态。•默沙东与智飞生物签署采购协议，将于2019年采购55亿元的HPV疫苗，2020年采购83亿元的HPV疫苗，2021年采购42亿元的HPV疫苗。在研HPV进展情况厂家疫苗进展情况泽润生物重组人乳头瘤病毒双价疫苗14年3期进行中厦门万泰重组人乳头瘤病毒双价疫苗18年报生产珠海健康元重组人乳头瘤病毒双价疫苗17年批临床康乐卫士、泰州天德、黑河小江重组人乳头瘤病毒三价疫苗18年2期进行中成都生物重组人乳头瘤病毒四价疫苗17年3期进行中中生上海所四价人乳头瘤病毒疫苗19年2期进行中上海博唯重组人乳头瘤病毒四价疫苗重组人乳头瘤病毒九价疫苗17年1期进行中18年1期进行中双鹭药业重组人乳头瘤病毒四价疫苗18年报临床厦门万泰重组人乳头瘤病毒九价疫苗19年1期进行中上海博唯重组人乳头瘤病毒九价疫苗17年获得临床批件沃森生物重组人乳头瘤病毒九价疫苗19年1期进行中康乐卫士重组人乳头瘤病毒九价疫苗18年批临床苏瑞科生物重组人乳头瘤病毒九价疫苗19年1期进行中国药中生、北生研、成都生物重组人乳头瘤病毒十一价疫苗18年报临床北京诺宁重组人乳头瘤病毒十四价疫苗18年报临床HPV疫苗批签发（万支）110.7283.3332.8934.819.2464.8447.4592.2191.3926.1553.490204060801001201402017年2018年1月2018年2月2018年3月2018年4月2018年5月2018年6月2018年7月2018年8月2018年9月2018年10月2018年11月2018年12月2019年1月2019年2月2019年3月二价HPV四价HPV九价HPV2018全年批签发量：二价83万支，四价341万支，九价122万支13价肺炎疫苗：为满足的接种需求，关注沃森和康泰的研发进展8数据来源：中国食品药品检定研究院，弘则研究整理12.5930.9658.5738.5380.8766.06119.8571.54384.7573.330501001502002503003504004502008200920102011201220132014201720182019Q1辉瑞7价（惠氏）辉瑞13价13价肺炎疫苗批签发量（万支）厂家疫苗进展情况沃森生物13价肺炎球菌结合疫苗201804纳入优先审评康泰生物13价肺炎球菌结合疫苗201901完成Ⅲ期临床试验数据揭盲工作兰州生物13价肺炎球菌结合疫苗16年2期进行中武汉博沃13价肺炎球菌结合疫苗申请临床（2018年）成都安特金13价肺炎球菌结合疫苗批临床（2018年）智飞生物15价肺炎球菌结合疫苗申请临床（2014年）长春高新15价肺炎球菌结合疫苗临床前康希诺重组肺炎球菌蛋白疫苗18年批临床在研13价肺炎疫苗进展情况疫苗适应症接种程序价格适应人群数量接种人群数量（2018E）预计销售峰值13价肺炎球菌结合疫苗用于肺炎球菌引起的侵袭性疾病的预防2、4、6月进行基础免疫，12-15月加强免疫700元/针左右约1600万人130万人1500万支•肺炎已经成为我国5岁以下幼儿死亡的首要病因。•13价肺炎疫苗为结合疫苗，免疫效果好，对于2月龄以上的人群都可以产生免疫效果。目前仅有进口产品（辉瑞沛儿），市场空间大。•国内在研厂家中，沃森和康泰（民海）的13价肺炎疫苗进展较快，有望2019-2020年上市。•未来，国产疫苗的加入，势必会降低价格，做大13价肺炎疫苗市场。轮状疫苗：默沙东五价轮状9月获批签发，市场潜力巨大9数据来源：中国食品药品检定研究院，弘则研究整理765.69636.19388.56484.48515.01133.1679.1867.070100200300400500600700800900201420152016201720182019Q1兰州生物所默沙东口服轮状病毒活疫苗批签发量（万支）厂家疫苗进展情况武汉生物六价重配轮状病毒活疫苗18年3期招募中武汉博沃冻干四价口服轮状病毒活疫苗（FRhL-2细胞）16年申请临床医科院轮状病毒灭活疫苗17年申请临床GSK人类轮状病毒减毒活疫苗14年3期完成默沙