191页医疗影像行业深度报告医疗影像进口替代之路20181015国元证券

请务必阅读正文之后的免责条款部分1/191公司研究|生物医药|医疗器械II证券研究报告行业专题报告2018年10月15日风劲好扬帆，医疗影像进口替代之路投资评级：推荐|首次覆盖——医疗影像行业深度报告报告要点：⚫医学影像，蓄势待发医学影像器械是我国医疗器械行业第一细分领域，医疗器械行业总体规模已超过4450亿元人民币。2016年后，政策春风扬起，助力国产影像行业起航。1）国家鼓励和扶持高值影像设备创新研发，加速审评审批，启动“十三五数字诊疗研发专项”国家基金。2）2018年对国内医疗机构配置许可证规定放宽，释放市场需求。3）“首台套”政策鼓励国产医疗设备创新研发与进入市场。4）进口限制与国产优先并行，提升国产化率。龙头企业研发实力强劲，有望乘着影像需求扩容时机，借助政策，加速推进国产化进程。⚫大型影像设备：国产替代，势在必行大型医学影像设备主要由X线成像设备、计算机断层扫描（CT）、磁共振（MRI）及核医学组成。国产设备在中低端领域已基本实现突破，竞争红海，而中高端产品由于核心元部件尚未实现完全自主研发和生产，与海外产品仍有较大代差，市场主要为GPS所垄断。大型影像设备近年来进入了“技术静默期”，行业内并没有变革性突破，给予国产品牌良好的契机来“追赶”欧美品牌。政策鼓励进口替代，看好先行突破技术的影像龙头企业，顺着国家政策和市场扩容东风，逐步提升产品接受度及渗透率。⚫超声：市场扩容与进口替代双驱动2016年超声市场拐点已现，中高端、专科超声及基层市场扩容给市场注入焕新活力。2017年，中国超声市场规模达到约84亿元，市场需求尚未达到饱和，饱和后每年更新市场也有望达到百亿规模。国产超声在基层市场及低端产品方面已基本完成进口替代，而中高端产品、专科类产品日渐丰富，逐步受到市场认可，能够满足90%以上的临床需求，进口替代进程较好。⚫内镜：国产品牌露新角，进口替代空间广阔中国内镜市场在2017年达到约200亿元，主要由奥林巴斯、富士和宾得三家日企巨头垄断，国产企业以价格较低的硬镜为主，市场份额不足5%。随着2016年和2018年开立医疗和上海澳华推出高清内镜系统，软镜进口替代即将拉开序幕。中短期来看，消化道疾病高发、居民筛查意识提升以及主动式胶囊内镜作为健康检查和疾病早筛手段的推广，持续刺激内镜市场扩容；中长期来看，内镜技术延伸发展、内镜医生的培训规范化，维持内镜高增长。内镜市场壁垒较高，核心器件仍较大依赖进口，内资企业或有望逐步实现进口替代。⚫远程阅片：立足基层，跑马圈地远程阅片影像服务立足“基层”，致力于解决两方面的问题。一方面，我国医生培养和发展不平均，高端人才缺乏；另一方面，经验丰富的影像医生过于集中在一二线城市高等级医院，造成大量医疗机构影像水平低。远程阅片轻资产化运营，市场壁垒较低，参与企业众多。⚫实体第三方影像中心：发展空间更广阔，盈利模式更确定2016年以后，政策推动实体第三方影像中心快速发展。企业巨头看好第三方影像过去一年市场行情资料来源：Wind相关研究报告报告作者分析师胡晓慧执业证书编号S0020517090003邮箱[e-mail]电话[phone]研究助理刘慧敏邮箱[e-mail]电话[phone]------------------------------------------------------------请务必阅读正文之后的免责条款部分2/191中心，纷纷入局。行业仍然在起步发展阶段，入局企业多数背靠巨头，融资事件频繁，积极拓宽疆域。实体第三方影像中心市场规模超500亿，具有更广阔的想象空间。与远程阅片相比，实体第三方影像中心，拥有更稳定的患者和片源，未来发展空间大且更为确定。⚫医疗影像AI：前景广阔，为医生“赋能”医学影像AI被认为是人工智能最快能够实现落地的场景：图像辅助技术相对成熟、市场需求庞大，并受到政策和资本的强强推动。但医疗影像AI的产品开放仍在较早期阶段，多为结构型辅助，帮助实现靶区勾画等，且多数仍停留在单病种，对于临床实际帮助较为初步。⚫投资建议：持续关注国产影像行业，市场扩容与进口替代并行医疗影像整体板块享受政策红利，分级诊疗与进口替代，双轮驱动，行业景气。建议关注：（1）国内医学影像设备龙头、DR市占率第一、立足基层企业的万东医疗（600055）；（2）国内医疗器械龙头、超声市占率第一、高端品类进入收获期的企业迈瑞医疗（300760）；(3)掌握超声核心探头技术、稀缺内镜细分龙头企业开立医疗（300633）。⚫风险提示利好政策落地执行低于预期；国产替代进程低于预期。重点公司盈利预测：公司代码公司名称投资评级昨收盘（元）总市值（百万元）EPSPE2017A2018E2019E2017A2018E2019E600055万东医疗买入6.883,7210.200.290.3834.1023.6818.14300633开立医疗增持26.3310,5320.480.670.9155.4339.0429.03300760迈瑞医疗增持//2.372.803.52///资料来源：Wind，国元证券研究所------------------------------------------------------------请务必阅读正文之后的免责条款部分3/191内容目录1.国内医学影像行业蓄势待发..........................................141.1医疗影像器械市场概况..........................................141.1.1全球医疗器械市场增速放缓，医学影像位居第三..............141.1.2中国医疗器械市场方兴未艾，医学影像未来可期..............151.2政策分析......................................................161.2.1医学影像设备审批流程长..................................161.2.2优先审批开启快速通道....................................171.2.3政策鼓励和扶持高值影像设备创新研发......................191.2.4医疗机构采购配置许可证规定放宽..........................211.2.5“首台套”政策助力高端国产影像设备首次进入市场.............221.2.6政策推动国产替代率不断提高..............................231.2.7分级诊疗促进基层医学影像市场扩容........................251.3医学影像是辅助临床疾病诊疗的重要手段..........................272.大型医学影像设备——国产替代，势在必行.............................292.1医学影像设备分类..............................................292.2数字X线成像（DR）...........................................302.2.1X光成像基础：不同组织对X光吸收的差异..................302.2.2DR成像效果好，已取代CR和传统X光机...................312.2.3国产DR处于中端水平，大部分零部件实现自产..............332.2.4DR受益于基层市场扩容，国产化率不断提高.................362.3乳腺X线成像.................................................382.3.1乳腺X线成像是地乳腺癌的首选诊断方式...................382.3.2市场受益于政策红利增长迅速..............................392.4数字减影血管造影（DSA）.....................................402.4.1C臂机可分为三类，DSA属于大C..........................402.4.2DSA是血管检测“金标准”..................................412.4.3DSA技术壁垒高，由进口品牌垄断市场......................432.5计算机断层扫描（CT）.........................................442.5.1CT结合X线成像和断层扫描技术，成像密度分辨率高.........442.5.2CT发展经历三重技术变革，向更快、更清晰发展.............462.5.3扫描系统为CT机核心部件，CT核心壁垒包括硬件和软件两部分492.5.4国内CT销量增速10%左右，保有量持续增长................522.6磁共振成像（MRI）............................................552.6.1MRI利用多种信号形成图像，可多方位成像..................552.6.2MRI系统由三部分组成，谱仪系统为核心部分................582.6.3超导磁体磁场强度更强，采购和维持成本大..................592.6.4超导MRI技术壁垒包括硬件和软件两部分...................602.6.5MRI保有量稳定增长，1.5T为市场主流......................622.7核医学........................................................64------------------------------------------------------------请务必阅读正文之后的免责条款部分4/1912.7.1ECT包括SPECT和PET，PET具备显著优势...............642.7.2PET-CT融合PET和CT优势，更好地进行癌症检查..........662.7.3PET-CT市场处于成长期，产品单价昂贵.....................662.7.4PET/MR由于技术壁垒高，相关产品较少....................673.医学超声影像设备—扩容、更新与替代，三驾马车，并驾齐驱.............703.1医用超声影像设备原理.........................................703.1.1超声成像原理............................................703.1.2探头--超声设备性能的核心..............................743.1.3数字波束合成器..........................................753.1.4超声诊断应用广泛，软组织检查首选........................753.2超声未来—精准、延伸与人工智能...............................763.2.1全身型产品差异化的关键—探头多样性与精准性..............763.2.2数据分析与专科辅助诊疗—三级医院进口替代关键............773.2.3延伸技术—刺激市场需求，扩容新动力......................773.2.4便携化与便捷化—中国独特应用场景放光彩..................783.2.5人工智能+超声—高期望，高壁垒...........................813